-1-我國醫用氣體系統行業政策一、行業主管部門醫用氣體系統項目實施過程中涉及特種設備制造、安裝和改造，需要有質量監督管理部門頒發的相關特種設備資質。此外，醫用氣體系統實施過程中涉及機電設備安裝、裝飾裝修，主管部門為國家住房和城鄉建設部以及各地建設行政主管部門。中國醫學裝備協會是本行業自律性組織，成立于1990年，是經中華人民共和國民政部批準依法注冊登記，由國家衛健委主管，為醫學裝備領域唯一的國家一級社會組織。該協會由全國醫療衛生機構、醫學裝備研發生產經營企事業單位的領導、專家等會員組成，是集“政、產、學、研、用”于一體，為提高醫療機構服務能力和水平，促進醫學裝備產業發展的學術與技術交流平臺，其下設有醫用氣體裝備及工程分會、醫用潔凈裝備與工程分會等30余個分會。此外中國氣體協會是我國氣體行業唯一行業組織，主要負責氣體相關產業及市場研究、行業數據統計、協助組織制定行業標準以及行業自律管理等。其下屬的醫用氣體及工程分會，是為我國醫用氣體及工程行業相關標準規范的制（修）訂、行業監管、人才培養、新產品研發和新技術推廣等服務。二、行業監管體制醫用氣體系統涉及多個子系統，醫院招標過程中要求投標人同時具備與業務內容相對應的機電安裝、裝飾裝修、電子與智能化、特種特備等多個專業資質。國家住房和城鄉建設部主要通過頒發機電設備安裝、建筑裝飾裝修等專業承包資質等對企業進行管理，并先后制定了《醫用氣體工程技術規范》和《醫院潔凈手術部建筑技術規范》等國家標準對醫用專項系統業務進行規范。三、行業產業政策醫用氣體系統是醫療機構基礎設施建設的重要內容，與病人的治療、恢復息息相關。近年來，相關部門制定了一系列政策法規，以促進行業健康有序發展。醫用氣體系統行業政策發布時間 發布部門 政策名稱 重點內容2021.12 工信部、衛健委、發改委、科技部、財政部等十部門 《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》 規劃提出，到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。2021.10 衛健委 《“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》 “千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作將推動省市優質醫療資源向縣域下沉，結合縣醫院提標擴能工程，補齊縣醫院醫療服務和管理能力短板，到2025年，全國至少1000家縣醫院達到三級醫院醫療服務能力水平，發揮縣域醫療中心作用，為實現一般病在市縣解決打下堅實基礎。2021.6 衛健委、發改委、教育部、民政部、財政部、國家醫保局、國家中醫藥管理局、中國殘聯 《關于加快推進康復醫療工作發展的意見》 增加提供康復醫療服務的醫療機構和床位數量。各地衛生健康行政部門（含中醫藥主管部門，下同）要按照分級診療工作和醫療衛生服務體系規劃要求，結合本地區康復醫療需求等，健全完善覆蓋全人群和全生命周期的康復醫療服務體系。推動醫療資源豐富地區的部分一級、二級醫院轉型為康復醫院。支持和引導社會力量舉辦規模化、連鎖化的康復醫療中心，增加轄區內提供康復醫療服務的醫療機構數量。鼓勵有條件的基層醫療機構根據需要設置和增加提供康復醫療服務的床位。2020.7 衛健委、發改委 《綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建筑技術導則（試行）》 各級衛生健康行政部門應當結合當地醫療資源布局，將疫情救治定點醫院設定列入區域衛生健康規劃中。在制訂呼吸道傳染病應急預案的基礎上，明確各級醫療機構功能定位，以“平戰結合、分層分類、高效協作”為原則，構建分級分層分流的城市傳染病救治網絡。2020.6 全國人民代表大會 《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》 國家采取多種措施，鼓勵和引導社會力量依法舉辦醫療衛生機構，支持和規范社會力量舉辦的醫療衛生機構與政府舉辦的醫療衛生機構開展多種類型的醫療業務、學科建設、人才培養等合作。2020.5 發改委、衛健委、國家中醫藥局 《公共衛生防控救治能力建設方案》 加強重癥監護病房（ICU）建設，按醫院編制床位的10-15%設置重癥監護病床；每省至少有一個生物安全三級（P3）水平實驗室；每個城市，選擇1-2個醫療機構進行擴建，完善城市傳染病救治網絡；每省建設1-3所重大疫情救治基地。2019.7 國務院辦公廳 《治理高值醫用耗材改革方案》 完善分類集中采購辦法，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購；取消醫用耗材加成，實施“零差率”銷售；研究制定醫保支付政策，科學確定醫保支付標準并進行動態調整。2017.11 發改委 《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》 文件將高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化定為增強制造業核心競爭力的重點領域之一，明確高技術醫療器械和創新藥品產業升級方向，具體措施上從推廣應用、政策銜接、資金支持、組織協調、動態監管五個方面保障落實。2017.10 中共中央辦公廳、國務院辦公廳 《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》 醫療器械上市許可持有人須對醫療器械設計開發、臨床試驗、生產制造、銷售配送、不良事件報告等承擔全部法律責任，確保提交的研究資料和臨床試驗數據真實、完整、可追溯，確保對上市醫療器械進行持續研究，及時報告發生的不良事件，評估風險情況，并提出改進措施。2017.2 國務院 《“十三五”國家藥品安全規劃》 藥品醫療器械標準不斷提升。制修訂完成國家藥品標準3050個和醫療器械標準500項。2017.1 衛健委 《“十三五”國家醫學中心及國家區域醫療中心設置規 《規劃》明確提出了“十三五”期間工作目標，到2020年，依托現有的三級醫療服務體系，合理規劃與設置國家醫學中心及國家區域醫療中心（含綜合和專科），充分發揮國家醫學中心和國家區域醫療中心的引領和輻射作用。2017.1 國務院 《“十三五”衛生與健康規劃》 健全藥品醫療器械監管技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，提升對藥品醫療器械不良反應事件的監測評價和風險預警水平。2016.12 國務院 《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》 通過市場倒逼和產業政策引導，推動企業提高創新和研發能力，促進做優做強，提高產業集中度，推動中藥生產現代化和標準化，實現藥品醫療器械質量達到或接近國際先進水平，打造中國標準和中國品牌；加強醫療器械創新，嚴格醫療器械審批。2016.12 國務院 《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》 要把戰略性新興產業擺在經濟社會發展更加突出的位置，大力構建現代產業新體系，推動經濟社會持續健康發展。提升生物醫學工程發展水平，深化生物醫學工程技術與信息技術融合發展，加快行業規制改革，積極開發新型醫療器械，構建移動醫療、遠程醫療等診療新模式，促進智慧醫療產業發展，推廣應用高性能醫療器械，推進適應生命科學新技術發展的新儀器和試劑研發，提升我國生物醫學工程產業整體競爭力。2016.10 中共中央、國務院 《“健康中國2030”規劃綱要》 推動醫藥創新和轉型升級。加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫療器械等創新能力建設，推動治療重大疾病的專利到期藥物實現仿制上市。2016.3 全國人民代表大會 《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》 全面深化醫藥衛生體系改革，實行醫療、醫保、醫藥聯動，推進醫藥分開，建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度。全面推進公立醫院綜合改革，堅持公益屬性，破除逐利機制，降低運行成本，逐步取消藥品加成，推進醫療服務價格改革，完善公立醫院補償機