采購(gòu)試題及答案一、選擇題1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。（）A.關(guān)鍵人員B.部分人員C.全員(正確答案)D.質(zhì)量管理部2、首營(yíng)品種需索取:1）_______________;2）_______________;3）藥品檢驗(yàn)報(bào)告;4）_______________;5）藥品最小包裝、標(biāo)簽、說明書原件;6）生產(chǎn)廠家證照;（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);說明書、包裝、標(biāo)簽批件復(fù)印件或省藥監(jiān)部門備案件;B、商標(biāo)注冊(cè)證;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);說明書、包裝、標(biāo)簽批件復(fù)印件或省藥監(jiān)部門備案件;C、藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件;GMP認(rèn)證證書;物價(jià)D、藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);說明書、包裝、標(biāo)簽批件復(fù)印件或省藥監(jiān)部門備案件;(正確答案)3、藥品標(biāo)簽或說明書應(yīng)當(dāng)注明通用名稱、成份、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌（）A.上市許可持有人及其地址、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)B.生產(chǎn)企業(yè)及其地址、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)C.上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)(正確答案)4、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為年（）A、3年B、4年C、5年(正確答案)D、6年5、首營(yíng)企業(yè)需索取:1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》;2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及上一年度報(bào)告公示情況;3）______________;4）______________;5）供貨企業(yè)質(zhì)量管理體系調(diào)查表及質(zhì)量保證協(xié)議;6）______________;7）物流配送說明。（）A、隨貨通行單（票）樣式;開戶戶名、開戶銀行和賬號(hào);法人委托書和身份證B、相關(guān)印章及隨貨通行單（票）樣式;開戶戶名、開戶銀行和賬號(hào);實(shí)際業(yè)務(wù)人員法人委托書和身份證(正確答案)C、相關(guān)印章;開戶戶名、開戶銀行和賬號(hào);實(shí)際業(yè)務(wù)人員法人委托書和身份證D、相關(guān)印章及隨貨通行單（票）樣式;開戶銀行和賬號(hào);業(yè)務(wù)人員法人委托書和身份證6、關(guān)于供貨單位銷售人員的法人授權(quán)書，說法錯(cuò)誤的是（）A.法人授權(quán)書的有效期原則上不超過一年B.法人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限，并加蓋法定代表人印章或者簽名C.生產(chǎn)企業(yè)提供的法人授權(quán)書，授權(quán)品種可以是“本企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的品種”(正確答案)7、公司質(zhì)量方針是（）A.質(zhì)量贏得市場(chǎng)，誠(chéng)信鑄就品質(zhì)B.質(zhì)量第一，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)C.質(zhì)量為天，誠(chéng)信為本，智治為器(正確答案)8、我公司不得購(gòu)進(jìn)和銷售。（）A醫(yī)療用毒性藥品B生物制品C醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑(正確答案)9、記錄和憑證填寫內(nèi)容要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，凡屬手寫的要字跡清楚，書寫正確。手工記錄和憑證，應(yīng)當(dāng)保存不得少于年。（）A.五B.四C.五年，且不少于藥品有效期滿后一年(正確答案)10、供應(yīng)商首營(yíng)企業(yè)引進(jìn)需開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情況有（）A注冊(cè)資本且地域偏遠(yuǎn)的藥品經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)企業(yè)（注冊(cè)資本≤50萬）B近三年內(nèi)有經(jīng)營(yíng)假劣藥被藥監(jiān)部門通報(bào)的企業(yè)C上一年度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用等級(jí)評(píng)定為D級(jí)（含）以下的企業(yè)D以上都是(正確答案)11、根據(jù)《藥品管理法》，標(biāo)簽上不需要印相應(yīng)標(biāo)識(shí)的是（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.處方藥品(正確答案)C.外用藥品D.非處方藥12、有下列情形之一的，為劣藥,其中錯(cuò)誤的是:（）A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);B.變質(zhì)的藥品;(正確答案)C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;D.擅自添加防腐劑、輔料的藥品;13、根據(jù)藥品質(zhì)量問題或者其他安全隱患的嚴(yán)重程度，下列需要使用一級(jí)召回的是:（）A.使用該藥品可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的。(正確答案)B.使用該藥品可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)或者可逆的健康危害的。C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。D.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但是療效沒有預(yù)期那么好。14、某《藥品生產(chǎn)許可證》的分類碼為AhzCz，下列關(guān)于分類碼的說法錯(cuò)誤的是（）。AA代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人Bz代表中成藥CC代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人(正確答案)Dh指化學(xué)藥15、某批發(fā)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)類別包括處方藥、非處方藥、經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品，欲采購(gòu)生半夏、生甘遂品種，則該企業(yè)需增加（）范圍。A醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)B蛋白同化制劑C含特殊藥品復(fù)方制劑16、下列關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，錯(cuò)誤的是（）A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品(正確答案)C.不以訂貨會(huì)方式現(xiàn)貨銷售藥品17、根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)首營(yíng)理解錯(cuò)誤的是（）A.首營(yíng)企業(yè)指的是與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.首營(yíng)品種指的是本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品C.企業(yè)原經(jīng)營(yíng)品種更換供貨單位，只需辦理首營(yíng)企業(yè)即可(正確答案)18、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品必須有完整的（）。A.購(gòu)進(jìn)記錄B.銷售記錄C.購(gòu)銷記錄(正確答案)19、上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料，其中錯(cuò)誤的是:（）A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;C.銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件;D.藥品的組成成分，制作工藝流程。(正確答案)20、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，下列________不得委托生產(chǎn)。（）A血液制品(正確答案)B生物制品C化學(xué)藥D中成藥21、在經(jīng)營(yíng)過程中，首營(yíng)品種的哪些信息發(fā)生變更時(shí)需索取最新資料備案（）A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B、生產(chǎn)廠家名稱(正確答案)C、有效期(正確答案)D、生產(chǎn)日期22、藥品必須符合（）A、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、《中華人民共和國(guó)藥典》(正確答案)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)23、企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求（）A、確定供貨單位的合法資格(正確答案)B、確定所購(gòu)入藥品的合法性(正確答案)C、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格(正確答案)D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。(正確答案)24.持有人發(fā)出的召回通知應(yīng)當(dāng)包括（）A、召回藥品的具體情況(正確答案)B、召回的原因(正確答案)C、召回的等級(jí)和要求(正確答案)D、召回的處理措施(正確答案)二、判斷題1、各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、從持有人購(gòu)進(jìn)的