ICS07.080GB/T40364—2021國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會IGB/T40364—2021 12規(guī)范性引用文件 1參考文獻(xiàn) 5索引 6ⅢGB/T40364—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC559)歸口。型組研究院。GB/T40364—2021人類生物樣本庫系列標(biāo)準(zhǔn)為建立和運行人類生物樣本庫及其管理體系提供了可遵循的模型和要求，由與人類生物樣本庫建設(shè)相關(guān)的多個標(biāo)準(zhǔn)組成，本文件是基礎(chǔ)術(shù)語。通過使用人類生物樣本庫界定基礎(chǔ)術(shù)語，有利于人類生物樣本庫的建立以及人類生物樣本的管理。1人類生物樣本庫基礎(chǔ)術(shù)語注1:以具有科學(xué)含義的信息命名，不含有具體的人體器官及其器官部位的名稱。生物樣本類型可包括采集獲得的注：不包括能力驗證提供者和外部供應(yīng)方。2345[2]GB/T19000—2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005,IDT)[5]Electrical,Institute,andI.Electrical."ISO/IECStandardforSystemsandneering—RecommendedPracticeforArchitecturalDescriptionofSoftware—IntensiveSystems."21.1[8]關(guān)于中國人類遺傳數(shù)據(jù)庫建設(shè)的倫理、管理與政策法規(guī)問題探討[J].科學(xué)文化評論，2007,4[9]Sriram,T,etal."Applicationsofbarcodetechnologyinautomatedstorageandresystems."IEEEIECON,InternationalCtationIEEE,1996:641-6[10]Moore,ThomasC."Advantagesofperformingthesagittalanoplastyoperationforimper-forateanusatbirth."JournalofPediatricSurgery25.2(1990):276-7[11]Zander,J,etal."Effectofbiobankingconditionsonshort-termstabilityofbiomarkersinhumanserumandplasma."ClinicalChemistry&.LaboratoryMedicineCclm52.5(2014):629-639[12]Coulam,C.B."ReportfromtheEthicsCommitteeforImmunotherapy."AmericanJournalofReproductiveImmunology30.1(1993):45-7[13]Miller,W.G.,etal."Harmonization:thesample,themeasurement,andthereport."AnnalsofLaboratoryMedicine34.3(2014):187-1976漢語拼音索引BP編碼……………3.32批次……………3.33Q標(biāo)簽……………3.29Q病原體…………3.27去隱私化…………3.9CS采集……………3.20采集設(shè)計………3.21生物危害物……3.12生物樣本庫負(fù)責(zé)人………………3.3D收集……………3.22電子簽名………3.28T定量………………3.1脫水……………3.24FW防護(hù)設(shè)備………3.36分析前變量……3.10無菌……………3.25分析前階段………3.5X分析物…………3.38X分裝……………3.37信息管理系統(tǒng)…………………3.44感染性生物樣本…………………3.4衍生樣本………3.23感染性物質(zhì)……3.26樣本編號………3.16個人可識別信息………………3.30樣本儲存位置…………………3.17J樣本類型…………3.2J樣本信息………3.43基礎(chǔ)設(shè)施………3.35樣本原始編號…………………3.13記錄……………3.11樣本源…………3.14捐贈者……………3.6樣本源編號……3.15L預(yù)印碼…………3.31L原始樣本………3.18冷凍保護(hù)劑……3.39Z冷凍干燥………3.40冷鏈……………3.41暫存……………3.42利益相關(guān)者………3.8注釋……………3.34流程驗證………3.19自愿………………3.77GB/T40364—2021英文對應(yīng)詞索引Aaliquoting……………3.37analyte………………3.38annotation………………3.34Bbatch…………………3.33biobankmanager………………………3.3biohazardmaterial……………………3.12biologicalmaterialinformation………………………3.43Ccode…………………3.32coldchain………………3.41collection……………3.20cryoprotectant…………………………3.39Ddehydration……………3.24de-privatization…………………………3.9derivates……………3.23designofcollection……………………3.21donor…………………3.6Eelectronicsignatures……………………3.28Ffreewill…………………3.7freezedryingcryodesiccation…………3.40Iinfectiousbiologicalmaterial…………3.4infectioussubstances…………………3.26informationmanagementsystem……………………3.44infrastructure………………………3.35Llabel…………………3.290orig