-1-中國失眠藥行業失眠化藥成長空間巨大一、失眠藥行業概述1、產品分類常見病癥是入睡困難、睡眠質量下降和睡眠時間減少，記憶力、注意力下降等。現在臨床醫學科學對失眠的認識存在局限性，但是，臨床醫學家們已經開始根據臨床研究，給失眠進行定義，2012年中華醫學會神經病學分會睡眠障礙學組根據現有的循證醫學證據，制定了《中國成人失眠診斷與治療指南》，其中失眠是指患者對睡眠時間和（或）質量不滿足并影響日間社會功能的一種主觀體驗。2、治療流程失眠患者病程持續較為普遍，成年人失眠進展率更高：據中國失眠癥診斷和治療指南，在1～10年的隨訪研究中，成人失眠持續率為30%～60%，提示失眠的病程具有持續性特征。另一方面，失眠具有一定(自然)緩解性，病程呈現波動性。失眠的持續率具有年齡差異，兒童和青少年期失眠持續率約為15.0%，而中年女性和男性則分別高達42.7%和28.2%。主要包括心理治療、藥物治療、物理治療和中醫治療。心理治療主要包括睡眠衛生教育和針對失眠的認知行為治療（CBT-I）。二、失眠藥行業背景據《2022中國國民健康睡眠白皮書》（中國睡眠研究會等機構聯合發布），中國成人失眠發生率高達38.2%。其中19-35歲青壯年是睡眠問題高發年齡段，失眠率占總人數的30%；其中有42%的老年人失眠率高達21%。2016年至2020年，中國失眠癥成人患病人數從2.5億人增加至2.7億人，2022年患病人數近3億人。但就診率不到30%。三、失眠藥行業產業鏈從產業鏈來看，失眠藥行業上游主要為原料制造商，原料藥包含生物原料藥、化學原料藥、藥用輔料以及中藥材，下游終端銷售主要包含醫療機構、綜合醫院、零售藥店、醫藥電商等。四、失眠藥行業現狀1、市場規模全球的失眠治療市場規模預計將從2023年的34億美元增長到2028年的43.7億美元；中國睡眠經濟整體市場規模到2030年有望突破萬億元。中國失眠癥藥物市場規模從2016年的98.4億元增至2020年的117.0億元，到2022年將達到近130億元。2、右佐匹克隆右佐匹克隆片是一種非苯二氮?類催眠藥,主要用于治療各類疾病所致的失眠，是國家特殊管理的第二類精神藥品。2022年我國失眠化藥市場規模42億元，同比增長18.9%，其中苯右佐匹克隆銷售額為0.84億元，整體來看失眠化藥仍然具備較強增長空間。3、唑吡坦唑吡坦是一種咪唑吡啶衍生物，有很強的睡眠誘導作用，作用快，服藥后30分鐘起效。由于其在血中的半衰期約為2.5小時，所以是短效的催眠藥。唑吡坦2013年-2022年銷售額由0.71億元上漲至2.34億元，截止到2023年上半年，唑吡坦銷售額為1.38億元。4、谷維素谷維素片對失眠有促進作用，能夠調節植物神經功能，對于輕度失眠或植物神經功能紊亂導致的失眠可作為輔助治療藥物。谷維素2018年-2022年銷售額由1.17億元上漲至2.12億元，截止到2023年上半年，谷維素銷售額為1.18億元。五、失眠藥行業競爭格局1、新藥臨床數據對比三種新藥都可以有效治療失眠，但萊博雷生睡眠維持效果較好：實驗結果表明三款DORA新藥都有效地減少了上床后的入睡時間，并且比安慰劑維持睡眠的時間更長，并且喚醒時間和中斷最少。萊博雷生2022年銷售額達2.41億美元；衛材預計2023年全年銷售額有望達到425億日元（約合20.48億元人民幣），同比增長44.6%；而蘇沃雷生自2020年以來，銷售額已呈下滑趨勢，2022年為2.58億美元，同比下滑近19%。2、國內企業創新藥研發目前國內臨床治療失眠的藥物主要包括地西泮、艾司唑侖、氯硝西泮等苯二氮卓類鎮靜催眠藥（有一定依賴性），以及唑吡坦、扎來普隆和右佐匹克隆等非苯二氮卓類鎮靜催眠藥。這些藥品在國內上市時間均超過20年，有多家仿制藥上市。其中，由于苯二氮卓類藥物大多具有耐藥性、依賴性和成癮性等不良反應，正逐漸被非苯二氮卓類取代。國內失眠藥物屬于國家管制的二類精神藥品，新藥發展緩慢。自2007年右佐匹克隆在國內獲批上市后，國內再無治療失眠障礙的的創新化藥上市。中國失眠藥物市場由102.8億元增加至122.8億元，年復合增長率為4.5%。直到2023年12月，京新藥業1類創新藥地達西尼膠囊（安達西尼/EVT201膠囊）上市，用于失眠障礙患者的短期治療。打破了國內近16年沒有失眠新藥上市的局面。六、失眠藥行業未來趨勢隨著現代社會節奏和壓力的不斷提高，睡眠疾病問題日益突出，全球失眠癥確診人數逐年較快升高。雖然中國失眠癥藥物市場起步相對較晚，且起點較低，但行業集中度較高，一眾創新藥企正在加緊進行仿制藥及