2023年生物制品疫苗行業分析報告\l“_TOC_250000“一、行業劃分 5二、疫苗及其產生、進展的歷史 61、疫苗的根本概念及其分類 62、疫苗行業的產生、進展及人類疾病防控體系的建設 8人類與疾病斗爭的歷史及免疫學的產生 8全球擴大免疫規劃體系 9中國打算免疫體系 10三、行業主管部門、監管體制、主要法律法規及政策 121、行業主管部門 12中華人民共和國衛生部 12國家食品藥品監視治理局 12中國藥品生物制品檢定所 12中國疾病預防把握中心 132、行業監管體制 13藥品的注冊治理 13藥品生產質量治理 14藥品經營質量治理 14國家藥品標準 14批簽發治理制度 15疫苗流通治理 15疫苗定價治理 153、行業主要法律法規及產業政策 16行業主要法律、法規和規章 16行業相關產業政策 17四、行業市場根本狀況 211、疫苗行業概況及快速進展的緣由 21全球疫苗行業概況及快速進展的緣由 21①全球疫苗行業概況 21②全球疫苗行業快速進展的緣由 22國內疫苗行業概況及快速進展的緣由 26①我國疫苗行業概況 26②我國疫苗行業快速進展的主要緣由 272、行業競爭格局及市場化程度 31國際市場競爭格局和市場化程度 31國內市場競爭格局和市場化程度 323、行業內的主要企業及其市場份額 33國際市場主要企業及其市場份額 33①國際市場主要企業 33②國際主要企業的市場份額 34國內市場主要企業及其市場份額 354、進入本行業的主要障礙 37政策與行業監管壁壘 37資金壁壘 38技術創壁壘 385、疫苗行業利潤水平的變動趨勢及變動緣由 40五、影響行業進展的有利和不利因素 411、有利因素 412、不利因素 41企業規模小，生產技術落后 41研發投入和創力氣嚴峻缺乏 42外資企業進入增加競爭壓力 42六、行業技術特點及技術水平、行業特征 431、行業技術水平和技術特征 43疫苗技術應用現狀 43技術研發動態與趨勢 452、行業特有的經營模式、行業的周期性、區域性或季節性特征 47行業特有的經營模式及行業的周期性 47行業的區域性 47行業的季節性特征 48七、行業與上下游企業的關聯性 481、本行業與上游行業之間的關聯性 492、本行業與下游行業之間的關聯性 50疾控中心、接種單位 50一般消費者 50一、行業劃分依據《中華人民共和國藥典》〔2023年版第三部〕對生物制品的定義：生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷的藥品。人用生物制品包括：細菌類疫苗、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷制品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態反響原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調整劑及微生態制劑等。目前我國生物制品可分為四大類：〔1〕預防制品類，指用于預用于疾病預防、治療的各種制劑；〔3〕診斷試劑類，指用于疾病診斷、檢測機體免疫狀況及鑒別病原微生物；〔4〕治療制劑類，主要關人類生命安康的多學科穿插、學問密集、技術含量高、資金密集的高技術興產業，由于基因組學、重組化學、蛋白組學、生物信息學成長最活潑、進展最快速的產業之一。依據《國家重點鼓舞進展的產業、產品和技