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文檔簡介

1/1藥店實施gsp自查報告四篇在現在社會,報告的用途越來越大,要注意報告在寫作時具有一定的格式。優秀的報告都具備一些什么特點呢?又該怎么寫呢?這里我整理了一些優秀的報告范文,希望對大家有所幫助,下面我們就來了解一下吧。

藥店實施gsp情況的自查報告篇一藥房注冊地址:xx縣xx鎮xx3號,是一家個人獨資企業。營業面積xx平方米,本店不設倉庫、不經營冷藏藥品、不經營特殊藥品。營業場所明亮整潔、衛生,周圍無污染物,有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經營管理,我藥房配備了符合經營規模和質量管理要求的計算機系統、安裝空調、設置陰涼藥品陳列專區和調控監測溫濕度等設施設備。

設置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設有藥品區和保健食品區、普通食品區,處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設置有藥品待驗區和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見薄,店面設置標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業場所、辦公室生活區域明顯分開,店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿,門店內進行廣告宣傳符合國家有關規定。

根據藥房實際情況需要,企業負責人和處方審核員xx,負責處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20XX年6月畢業于桂林醫學院,藥學專業,持有執業藥師技術職稱,從事藥品經營管理工作7年;質量管理員盧森剛,負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經營質量管理規范》,負責組織制訂質量管理文件并按要求執行等工作,該同志20XX年6月畢業于廣西中醫學院,中西藥專業并具有初級中藥士技術職稱;xx于20XX年畢業于成都中醫藥大學中藥學專業,負責藥品采購工作;營業員20xx年xx畢業于長春理工大學化學工程與工藝專業。現藥房員工4人均為大專及以上學歷,其中3人為藥學相關專業學歷。

我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓檔案。

我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經營工作條件要求。

1、藥品采購管理制度

2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

3、藥品驗收管理制度

4、藥品陳列管理制度

5、藥品銷售管理制度

6、處方藥銷售的管理制度

7、拆零藥品的管理制度

8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

9、憑證與記錄管理制度

10、編寫和查詢質量信息管理制度

11、質量事故、質量投訴管理制度

12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理

13、藥品有效期管理制度

14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

15、環境衛生、人員健康管理制度

16、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度

17、人員培訓及考核管理制度

18、藥品不良反應管理制度

19、計算機系統的管理制度

20、設施設備的管理制度

21、企業負責人崗位職責

22、采購員崗位職責

23、質量管理員崗位職責

24、藥品驗收員崗位職責

25、藥品營業員崗位職責

26、處方審核員崗位職責

27、藥品調配員核對員崗位職責

28、養護員崗位職責

29、計算機系統管理員崗位職責

30、藥品采購操作規程

31、藥品驗收操作規程

32、藥品銷售操作規程

33、處方審核、調配、核對操作規程

34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程

35、藥品拆零銷售操作規程

36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規程

37、營業場所藥品陳列及檢查操作規程

38、計算機系統的操作和管理操作規程

1.按《藥品經營質量管理規范》要求,認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的`合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質量保證協議。采購中涉及的首營企業、首營品種,采購員填寫相關申請表格,經過質量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。

2.對首營企業的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》復印件、營業執照及其年檢證明復印件、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質量檔案。

3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關規定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態跟蹤管理。

4.與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容:明確雙方質量責任;供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位要按照國家規定開具發票;藥品質量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發票。發票列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。

5.做好售前服務:在營業場所的顯著位臵懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、執業藥師注冊證等。營業人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的工作牌標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師掛牌明示。

6.做好藥品銷售中的工作:在營業場所內,工作人員穿著整潔、衛生。在服務態度上熱情大方,積極主動,在服務技能上對員工加強藥學專業基礎知識的培訓學習,不斷提高自身的業務水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關規定進行銷售。處方藥經執業藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配,但經處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經過核對方可銷售;處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規定保存處方或者其復印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等,并做好銷售記錄。

銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經過專門培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應培訓,使其掌握相關法律法規和專業知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。

7.把好售后服務和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設立規范經營公示欄和藥品經營質量安全承諾及溫馨提示,并設置顧客意見簿,在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話,及時處理顧客對藥品質量的投訴。

按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,編寫、報告藥品不良反應信息。發現已售出藥品有嚴重質量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。協助藥品生產企業履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。

在今后的工作中我藥房積極改正出現的問題,對今后的工作我藥房加強學習,培訓。認真對待每一項工作任務。

藥店實施gsp情況的自查報告篇二因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得gsp認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店實施gsp情況的自查報告篇三我藥店成立于20xx年x月x日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為淮安市xx區xx路xx號,注冊資金為xx萬元。藥店營業場所xx平方米,倉庫xx平方米,辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人,其中藥學專業技術人員x人,質量管理員(兼驗收員)x人,xx學歷,職稱為xx,養護員x人,xx學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達xx個,20xx年實現銷售xx萬元。為確保gsp認證,公司花費近x萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。

(一)管理職責

為全面開展、實施gsp認證工作,藥店首先結合企業實際和gsp要求,修訂和完善了xx項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。

(二)人員與培訓

藥店目前共有人員x人,企業負責人為xx學歷,xx職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人xx學歷,xx職稱(資格),質管部經理xx學歷,xx職稱(資格)。其他員工x名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓x次,其中藥品管理法制培訓x次,藥店質量管理制度培訓x次,藥品專業知識培訓x次,參加藥監部門組織的gsp培訓x次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

(三)設施與設備

我店營業場所xxm,環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱x臺,地架x個,空調x臺,溫濕度計x只,鼠夾x個,避光用窗簾等。

(四)進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的.檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

(五)陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。

我店每xx對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在x個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

(六)銷售與服務

我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業

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