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文檔簡介
第第頁集菌儀的操作說明書集菌儀如何操作1.取出培育器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開塑料包裝袋。
2.將培育器逐個插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培育器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位精準,軟管走勢順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5.拔去進樣雙芯針管之護套,智能集菌儀插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避開雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質,按藥典規范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
7.消毒培育基瓶插針孔處。
8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培育器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培育基泵入指定的培育器內。
9.用夾片夾閉與培育器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
10.分別按規定進行培育。
11.智能集菌儀察看培育情況,若需取樣分別培育,可將軟管消毒,用無菌注
智能集菌儀操作說明
供試品通過智能?集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內進行培育,以檢驗供試品是否含菌。
供試品通過進樣管道連續被注入集菌培育器中,利用集菌培育器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培育基通過進樣管道直接注入集菌培育器中,放置規定的溫度培育,察看是否有長菌現象。
適用于注射無菌制劑、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫療器具的無菌檢查;制備無菌無微粒制劑及食品、化妝品等微生物檢測領域。
集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器,經過集菌儀的定向活動加壓作用,口罩被過濾并在濾器內進行培育,以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進程:口罩經過進樣管道連續被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內構成的下壓,經過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經過進樣管道直接注入集菌培育器中,放置規定的溫度培育,調查是否有長菌現象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業等微生物限度查看。微生物限度檢驗的集菌儀(反復使用培育器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹鋼底座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培育器。3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培育器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(依照2023年中國藥典)的規定進行滅菌。4.取滅菌好的培育器至微生物限度檢定室,進行集菌過濾。5.打開配置好的固體培育基,將集菌好的濾膜平貼在培育基上(濾膜上不行有氣泡產生)。6.依照中國藥典的規定進行培育。
集菌儀智能型工作原理集菌儀蠕動泵工作原理通俗易懂的理解就像用連兩根手指一段一段捏擠一根裝滿液體的軟管,手指向前滑動的時候,軟管里面的液體也會隨動手指的滑動向前流動。蠕動泵原理就和這個原理一樣,只不過蠕動泵是利用了泵頭里面的滾輪來替代了手指。通過對泵的彈性輸送軟管交替進行擠壓和釋放來泵送流體。就像用兩根手指夾擠軟管一樣,隨動手指的移動,管內形成負壓,液體隨之流動.蠕動泵就是在兩個轉輥子之間的一段泵管形成“枕”形流體。“枕”的體積取決于泵管的內徑和轉子的幾何特征。
蠕動泵流量大小取決于泵頭的轉動速度與“枕”的尺寸大小、轉子每轉一圈產生的“枕”的個數這三項參數之乘積。“枕”的尺寸一般為常量(特別情況除外
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