1體溫計(以下簡稱體溫計)的校準。thermometers(non-predictiveandpredictive)withmaximumdevice(醫用體溫計第3部分：帶最大值顯示裝置的緊湊型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能)3.1溫度探針(temperatureprobe)3.2顯示單元(indicatingunit)3.3緊湊型電子體溫計(compactelect3.4分離型電子體溫計(separateelectricalthermometers)2人或動物的體溫，按結構可分為緊湊型和分離型兩種。體溫計的基本工作原理如下：溫度傳感器感受被測溫度的變化輸出電信號值，此電信號值輸入專用芯片，經信號處理后通過數字顯示單元顯示并保持被測體溫的最高值。5計量特性5.1測量范圍體溫計的測量范圍應覆蓋35.0C～42.0℃,且該范圍應是連續的。體溫計的分辨力為0.1℃或更小。5.3示值允許誤差限普通體溫計的示值允許誤差限見表1。測量范圍/℃示值允許誤差限/℃精密體溫計的示值允許誤差限見表2。測量范圍/C示值允許誤差限/℃土0.105.4功能性檢查5.4.1.2體溫計的數字顯示應清斷，無疊字、亂錯碼和缺筆畫現象，小數點顯示應正確。5.4.2提示功能5.4.2.1體溫計在測量值達到穩定時，應發出視覺或聽覺的提示信號。5.4.2.2體溫計應有超溫提示功能，當體溫計超出溫度測量范圍時，應發出視覺或聽覺的提示信號。36.1.1環境溫度為(15～35)℃,相對濕度為不超過85%。當電測儀器對環境條件另6.1.2校準時，體溫計供電電壓應在正常工作的范圍之內，供恒溫設備和電測儀器使校準時，可選用表3所示的測量標準及其他設備。測量設備名稱技術要求1標準體溫計測量范圍：(34.5～44.5)℃分度值：不大于0.05C測量標準也可使用滿足要求的其他測量標準2標準鉑電阻溫度計二等以上測量標準3電測設備相對誤差不大于1×10-5與標準鉑電阻溫度計配套使用4工作區域內任意兩點的溫差不超過0.01C,恒溫時溫度提供溫度源使用標準鉑電阻作測量標準時工作區深度不低于300mm5水三相點瓶 測量標準器的零位6讀數望遠鏡—計示值也可使用其他可調視線水平的7外徑千分尺測量體溫計的插入深度8鋼直尺測量體溫計溫度探針的外徑4將恒溫槽溫度分別設定在35.0C和42.0℃,待其穩定后，將體溫計插入恒溫槽中溫計顯示器的顯示狀態是否符合5.4.1.2的要求。在示值誤差校準的同時，觀察體溫計在測量值達到穩定時，是否符合5.4.2.1的可在測量范圍檢查的同時進行，觀察體溫計是否符合5.4.2.2的要求。當體溫計測量范圍為(35.0～42.0)C時，校準點一般選擇35.0C、37.0℃、39.0℃、41.0℃共4點；當體溫計測量范圍超出(35.0～42.0)℃時，應增加測量范圍7.3.2采用標準體溫計作測量標準時，標準體溫計應全浸使用，并應使用讀數望遠鏡讀取其示值。采用二等標準鉑電阻溫度計作測量標準時，電流應不大于1mA,其插入深度應不小于250mm。7.3.3將恒溫槽溫度恒定在被校準點上，溫度偏離校準點不得超過±0.2℃。將標準體溫計的插入深度為其溫度探針保護管外徑的20倍或50mm兩者中較短者。7.3.4在被校體溫計穩定或發出讀數提示后，按“標準→被校1→被校2-……→被校n-1→被校n→被校n→被校n-1-……一被校2→被校1→標準”的順序分別讀取一讀數過程中，恒溫槽槽溫應恒定，槽溫變化不得超過0.02℃。校準時，讀數應迅速，讀數時間間隔應均勻一致。在每一校準點完成校準后，應及時關閉被校體溫計的7.3.5當使用標準體溫計作測量標準時，在每次校準結束后應立即測量其零位。當使7.4數據處理7.4.1當使用標準體溫計作測量標準時，體溫計的示值誤差按公式(1)計算：7.4.2當使用二等標準鉑電阻溫度計和電測設備(如測溫電橋)作測量標準時，體溫計的示值誤差按公式(2)計算：計算出W;(t)后，查標準鉑電阻溫度計的參考函數表(見附錄C)得到每一校準點上的參考函數值W,(t),按公式(6)計算出?值：c)進行校準的地點(如果不在實驗室內進行校準);d)證書或報告的惟一性標識(如編號),每頁及總頁數的標識；6g)進行校準的日期，如果與校準結果的有效性和應用有關時，應說明被校對象的k)示值誤差的校準結果及其擴展不確定度和包含因子，以及測量范圍、分辨力和最長不超過1年。7原始記錄編號，委托單位地址瀏量范圍分辨力制造單位證書號12341示值誤差的校準器號標準樣品及標準器餃準前狀態樣品及標準器校準后狀態示值讀數恒溫蓿實際溫度值/℃被餃示值誤差/℃餃準溫度/℃示值讀數平均值/℃被校示值誤差/℃校準溫度/C示值讀數恒溫箱實際溫度值/℃被校示值誤差/℃ 校準溫度/℃示值讀數平均值/℃恒溫楠實際溫度值/℃被校示值誤差/℃82校準前的檢查結果檢查項目測量范圍分辨力提示功能檢查結果92示值允許誤差限：3校準環境：溫度℃;相對濕度%5測量標準的溯源性及有效性說明測量標準名稱及型號規格測量范圍及不確定度證書編號有效日期6示值誤差的校準結果校準溫度點/C被校體溫計示值誤差/℃自由度vam(或包含因子k)7其他檢查結果檢查項目測量范圍分辨力提示功能檢查結果(以下空白)附錄C標準鉑電阻溫度計在(30～45)℃時的參考函數表附錄D測量不確定度分析實例以分辨力為0.1℃的非預測型體溫計為例，用標準體溫計作為測量標準進行校準，D.2.1數學模型D.2.2方差u2(△t)=u2(△t?)+u2(tu)+u由輸入量△t;導致的標準不確定度u(△t?)由4個分量構成：由輸入量ta導致的標準不確定度u(ta)由2個分量構成：D.3.2.2標準體溫計年穩定性引入的標準不確定度u(ta)。D.4.1.1u(△ta)的評定計與標準體溫計示值之差值的不重復，采用A類評定方法。對被校體溫計和標準體溫計在重復性條件下作10次測量，得到10次差值，分別實際測量中以2次測量結果的平均值作為測量結果，則采用B類評定方法。不可靠程度取10%,則自由度v(△t)=1/[2×(10%)2]=50被校體溫計分辨力為0.1℃,則區間半寬a=0.05℃,該分布服從均勻分布，故不可靠程度取10%,則自由度(△tg)=1/[2×(10%)2]=50采用B類評定方法。標準體溫計插入不垂直對測量結果造成的影響最大為±0.005℃,該分布服從均勻不可靠程度取10%,則自由度v(△ta)=1/[2×(10%)2]=50u(△t;)=√u(△tn)+u2(△tz)+u2(△ta)+u不可靠程度取10%,則自由度：標準體溫計的年穩定性為±0.03℃,該分布服從正態分布，故不可靠程度取10%,則自由度：輸入量u(ta)、u(ta)彼此之間相互獨立D.4.3u(ao)的評定采用B類評定方法。u(ao)主要由標準體溫計的零位估讀引入。校1/10,則區間半寬a=0.0025C,該分布服從均勻分布，故不可靠程度取10%,則自由度為D.5.1標準不確定度分量匯總見表D.1。標準不確定度不確定度的來源標準不確定度標準不確定度分量自由度·被校與標