品質審核第一節品質體系審核一、品質體系審核的概念品質體系審核簡稱體系審核：是企業本身或外部對企業實施的品質體系諸要素能否有效的達到規定的品質目標和顧客的要求所進行的有計畫的、獨立的、定期的檢查和評價活動。是企業內部的一項日常的、有計畫的、定期的品質管理活動，也是企業外部對本企業的品質保證能力的一種審核。第一節品質體系審核二、品質體系審核的分類品質體系審核分：內部品質體系審核和外部品質體系審核。1、內部品質體系審核。即第一方審核，是一個企業對自身的品質體系所進行的審核。2、外部品質體系審核。分為第二方審核和第三方審核。第二方審核是指需求方派出審核員按合同規定對供方的品質體系進行審核。第三方審核是指認證或註冊機構對申請認證或註冊的企業所進行的品質審核。第一節品質體系審核三、品質體系審核的目的1、第一方審核的目的：A、依據某一品質體系標準評價組織自身的品質體系。B、驗證組織自身的品質體系是否持續滿足規定的要求且正在運行。C、作為管理手段和自我改進機制。D、為外部審核做好準備。第一節品質體系審核2、第二方審核的主要目的：A、當有建立意向合同時，對供方進行初步評價。B、在有合同關係時，驗證供方的品質體系C、溝通供需雙方對質量要求的共識。D、作為調整合格供方名單的依據之一。第一節品質體系審核3、第三方審核的主要目的：A、確定品質體系要素是否符合規定要求。B、確定現行的品質體系的有效性。C、確定受審方的品質體系是否能被認證/註冊。D、為受審方提供改進其品質體系的機會。E、減少一些重複的第二方審核。F、提高企業聲譽。第一節品質體系審核四、品質體系審核的依據1、第一方審核所依據的品質體系標準：通常採用品質保證模式標準之一。即從ISO9001或9002或9003中選一。品質手冊程式檔合同法律、法規第一節品質體系審核2、第二方審核的依據：根據“在第二方認定或註冊時，供方和另一方應就使用哪一個標準”達成的意見，對雙方都有利。3、第三方審核的依據：“在第三方認證或註冊時，供方和認證機構就使用的標準達成一致意見。所選的模式應是適宜的，且不會誤導供方的顧客”第一節品質體系審核五、品質體系審核的內容：根據規定的品質目標和品質要求全面審核品質體系要素是否得以實施。重點審核的內容：1、體系的諸要素的職能是否已轉化為品質職責並認真實施。2、組織是否完善3、體系的各程式是否符合規定第一節品質體系審核4、體系的各要素資源（人員素質、設備、財力）是否有保障5、要素組成是否合理6、工作、程式是否符合規範7、正在加工的產品品質狀況8、活動記錄狀況，檔是否齊9、體系的有效性審核。包括職工、產品、過程、效率、管理水準等。第一節品質體系審核六、品質體系審核的步驟：1、制定品質體系審核的實施計畫。它是根據品質體系審核計畫編制而成的。包括體系審核專案一覽表；審核依據；審核方法；審核時間。2、建立體系審核小組。3、開展品質體系審核工作。4、寫出品質體系審核報告。第二節產品和過程品質審核一、產品品質審核（一）產品品質審核的含義：產品品質審核是通過抽取已經驗收合格的產品，定量或定性檢查、分析，以確定其符合規定品質特性要求的程度並評價產品品質水準的活動。產品檢驗是依據標準對產品作合格與否的一種判斷。產品品質審核主要是對產品作出客觀評價，以確定產品品質的活動。二者的主要依據均是產品的標準或技術規定。第二節產品和過程品質審核（二）產品品質審核的作用：1、對比過去的產品品質水準，分析產品品質的發展趨勢。2、提前發現產品品質問題。3、可以及時發現品質體系存在的問題及工作問題4、分析產品品質變化的原因，及時採取措施5、研究產品品質水準與品質成本的關係，尋求適當的品質水準。第二節產品和過程品質審核（三）產品品質審核的內容：1、產品的功能性審核。如主要性能、壽命、安全性等2、產品的外觀審核。如標籤、防護等3、產品的包裝審核。如標誌、合格證等第二節產品和過程品質審核（四）產品品質審核的程式1、審核的提出。提出時機受產品的進度和交付期的影響。2、審核準備。組成審核組，編制審核計畫和檢查表等確定審核方案。3、審核實施。首次開會；現場檢查等。4、編寫審核報告。5、審核的跟蹤處理。跟蹤的重點是嚴重缺陷和重大缺陷。第二節產品和過程品質審核二、過程審核（一）過程審核的含義過程審核是指為了研究和改善過程品質控制狀態，獨立地、系統地、有計畫的對過程控制品質計畫實施效果所進行的檢驗和評價活動。過程審核的目的是研究和改善過程品質控制的現狀，提高過程品質控制的有效性。第二節產品和過程品質審核（二）過程審核的作用：1、調查過程品質控制計畫的實施情況，是否需要調整。2、瞭解過程因素的現狀，評估其達到的控制水準，對過程因素有效控制。3、通過對關鍵過程（工序）進行品質審核，加強過程品質控制點的管理。第二節產品和過程品質審核（三）過程審核的內容：1、審核過程品質控制計畫的實施效果。2、審核過程品質因素的統計控制狀態。如操作人員的素質、設備、工藝等調查、核對、分析。3、審核過程的實物品質。實物品質有問題應及時報告。第二節產品和過程品質審核（四）過程審核的步驟：1、建立過程審核組織?？梢苑旨壗⑷鐝S級審核組織、車間級審核組織。2、制定過程審核計畫。一般年初由企業品質管理部門同工藝部門制定。3、開展過程品質審核工作。細緻、記錄。4、寫出過程品質審核報告。包括本次審核概述、對過程審核計畫的評價、對過程因素的評價人、對過程實物的評估、審核結論、建義措施等。如過程品質審核報告表：工序名稱

工序編號

所在車間

工序製品

圖紙名稱

受控特性

操作者

使用設備

使用工裝

檢查員

檢查頻次

檢測量儀

審核員

審核期次

審核日期

工序現狀綜述：

審核結論審核組長：（簽字）

改進建議

序號

關鍵問題

改進措施

責任者

要求完成日期

過程品質審核報告表