1血液冷藏箱溫度參數校準規范本規范適用于內部溫度范圍為（2～6）℃,帶制冷裝置的，用于存放輸血用血液冷藏箱溫度參數的校準。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBT21278-2007血液冷藏箱國家標準JJF1059.1-2012測量不確定度評定與表示3術語和定義下列術語和定義適用于本規范。3.1穩定狀態steadystate工作空間內任意點的溫度變化量達到測試設備本身性能指標要求時的狀態。3.2標稱溫度nominaltemperature根據使用或方法要求，要求的血液冷藏箱目標溫度。3.3溫度偏差temperaturedeviation穩定狀態下，工作空間各測量點在規定時間內實測最高溫度和最低溫度與標稱溫度的上下偏差，分別稱為溫度上偏差和溫度下偏差。4概述血液冷藏箱是一種血液冷藏用冰箱，門體配鎖，箱體底部四個萬向腳輪，帶自鎖功能。箱體采用優質結構鋼板，經先進防腐磷化、噴涂工藝，表面色澤柔和；三層透明保溫玻璃門、內充隋性氣體，門體防淋露加熱功能，方便在溫度大的環境下使用；箱內照明系統使箱體內部一目了然；優質不銹鋼抽屜或便調整擱架，存取物品方便，且易于清洗；配備后備電池、溫度記錄儀。箱體內部3個精密溫度傳感器，在環境溫度16℃-32℃的狀況下，仍能夠保持箱體內部溫度4±1℃精確穩定；智能控制風扇強制冷氣循環系統，確保箱體內部溫度均勻性；自動溫度控制：大屏幕液晶顯示，在2℃-8℃范圍內可微調溫度設定值（工廠模式），溫度控制精度1℃,溫度顯示精度0.1℃;完善2的聲光報警系統；具有高低溫報警、傳感器故障、開門報警、斷電報警等多種聲光報警功能，物品存放安全。5計量特性和其他要求5.1計量特性溫度示值誤差：不超過±1℃（或滿足產品技術說明書要求）。5.2其他技術要求5.2.1血液冷藏箱（以下簡稱冷藏箱）標識應完整、清晰，并具有以下信息：制造商名稱或商標、型號/規格、出廠編號等。5.2.2冷藏箱應密閉良好；箱體內外應無破損、較大凹坑等影響體溫性能的機械損傷。5.2.3冷藏箱溫度顯示器的數字應顯示清晰，無數字閃爍、缺筆畫等現象。6校準條件6.1環境條件6.1.1環境溫度：（15～35）℃。6.1.2相對濕度：不大于80%RH。6.2測量標準及其他設備溫度測量由溫度傳感器（通常用四線制鉑熱電阻）和顯示儀表組成，時間常數應小于15S。7校準項目和校準方法7.1校準項目溫度示值偏差。7.2校準方法7.2.1外觀及工作正常性檢查通過目測和手動操作檢查冷藏箱，應滿足4.2的要求。7.2.2溫度示值的校準7.2.2.1校準點的選取選擇4℃溫度點進行校準。7.2.2.2傳感器布點位置3溫度測試點應布置于箱內各個自然間隔的幾何中心（如負荷板的上方，抽屜內部且不能與導熱材料接觸。測試導線接到箱外時，不能影響箱體的密封性。7.2.2.3校準過程將冷藏箱溫度設置在校準溫度點，當冷藏箱溫度達到被校溫度，并進入穩定狀態30min后，每間隔30s記錄一次各溫度測試點和冷藏箱的溫度示值，共記錄10組溫度數據。7.3數據處理按式（1）、式（2）和式（3）計算冷藏箱溫度示值，各溫度標準器示值和溫度示值誤差，最后取溫度示值誤差的最大值作為冷藏箱的溫度示值偏差。td=1n=tni（2）n=tni（2）Δtdn=td-tn（3）式中： td——冷藏箱溫度示值的平均值，℃tdi——冷藏箱第i個溫度示值，℃ tn——第n個溫度標準器示值的平均值，℃ tni——第n個溫度標準器第i個示值，℃Δtdn——第n個溫度測試點溫度示值誤差，℃8校準結果表達8.1校準記錄格式見附錄A。8.2校準結果的處理校準證書由封面和校準數據組成，校準證書內頁格式見附錄B。9復校時間間隔復校時間間隔由用戶根據使用情況自行確定，建議為1年。（資料性附錄）血液冷藏箱校準記錄參考格式器ABCDEF1234567895（資料性附錄）校準證書內頁格式校準結果1、檢查結果2、溫度示值誤差擴展不確定度（k=2）℃（資料性附錄）血液冷藏箱溫度偏差校準結果不確定度分析C.1概述溫度測量設備由溫度傳感器和數字溫度顯示儀組成，該套設備溫度修正值。溫度偏差是指設備溫度顯示儀表示值與中心點實際溫度之差。C.2數學模型Δtd=td-to-Δto（C1）式中：Δtd——溫度偏差，℃;td——被檢設備溫度顯示儀表顯示溫度，℃;to——數字溫度顯示儀讀數，℃;Δto——溫度測量裝置的修正值，℃。C.3方差與靈敏系數6s(td)=s(td)=式（C1）中，to，td，Δto互為獨立，因而得故u=u2(td)+u2(to)+u2(Δto)=-1C.4不確定度來源及分析C.4.1由td引入的不確定度對血液冷藏箱作10次獨立重復測量，從設備顯示儀上讀取10次顯示值，其測量列表如表C1所示。表C1i(次數)tdi/℃i(次數)tdi/℃13.963.924.073.934.083.944.094.054.04.0根據公式n(tdi-td)2n(n-1)計算得算術平均值td的實驗標準差s(td)=0.01℃。則由15次獨立重復測量引入的標準不確定度分量u1=s(td)＝0.01℃。C.4.2由to引入的不確定度對血液冷藏箱作10次獨立重復測量，從數字溫度顯示儀上讀取10次顯示值，其測量列如表C2所示。7表C2162738495根據公式ns(to)= (tois(to)=n(n-1)計算得算術平均值t0的實驗標準差s(to)=0.03℃。則由15次獨立重復測量引入的標準不確定度分量u2=s(to)＝0.03℃。C.4.3由Δto引入的不確定度從檢定證書知：溫度測量裝置修正值Δto的擴展不確定度U95＝0.06℃,以正態分布估計，k95=1.960，u3=u(Δto)＝