藥品經營質量管理智慧樹知到期末考試答案+章節答案2024年湖南食品藥品職業學院藥品出庫復核時應當對照的記錄是

答案:銷售記錄有關質量保證協議書說法正確的是

答案:質量保證協議書條款不全時，可以采用簽訂補充協議的方式藥品出庫管理原則不包括

答案:先驗先出不合格藥品不包括

答案:包裝標識符合要求的藥品關于藥品儲存說法錯誤的是

答案:品名、外包裝相似容易混淆的藥品可以不分開存放。藥品堆碼要求說法錯誤的是

答案:地面間距不小于5厘米倉庫內部區域一般分為倉庫儲存作業區、輔助作業區、辦公區、生活區，以下說法錯誤的是

答案:輔助作業區包括裝卸作業場所、驗收收貨辦公室、退貨辦公室、票據管理室等。根據藥品所處的狀態要求，不同儲存狀態的庫房需要用不同顏色的狀態標識牌，以下說法錯誤的是

答案:退貨庫為綠色標牌關于藥品經營企業各類數據的錄入、修改、保存等操作，正確的說法是

答案:符合授權范圍###符合管理制度的要求###符合操作規程藥品經營企業經營全過程管理及質量控制的各類數據的錄入、修改和保存等應做到

答案:原始###真實###準確###安全###可追溯藥品零售企業對營業場所的管理要求包括

答案:營業場所應進行溫度監測和調控###定期檢查營業場所衛生，保持環境整潔###營業場所不得放置與銷售活動無關的物品###營業場所應采取防蟲、防鼠措施我國制定的一系列保證藥品質量的法規包括

答案:GSP###GAP###GMP###GCP###GLP供貨單位銷售人員授權書應當載明的內容包括

答案:期限###身份證號碼###地域###被授權人姓名###授權銷售的品種關于藥品儲存說法正確的是

答案:儲存藥品質量狀態實行色標管理###搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作###堆碼高度符合包裝圖示要求###儲存藥品應當按照要求來采取避光、遮光、通風、防湖、防蟲、防鼠等搬施對不合格藥品的處理，以下做法正確的是

答案:質量管理部門需對特殊管理藥品的銷毀進行監督###應由質量管理部門負責填寫不合格藥品報損審批表###不合格藥品的確認，報告，報損、銷毀均應有完善的手續或記錄###質量管理部門負責對一般藥品的銷毀進行監督藥品堆碼應符合的要求是

答案:不同批號的藥品不得混垛###垛間距應符合規定要求###按批號堆碼關于書面記錄及憑證的填寫應該做到

答案:及時###準確###字跡清晰###不撕毀###不隨意涂改進口藥品應當有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的相相關證明文件，其內容包括

答案:《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》###進口麻醉藥品和精神藥品應當有《進口準許證》###批簽發管理的生物制品應有批簽發證明文件和《進口藥品檢驗報告書》###進口藥材應當有《進口藥材批件》###《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》質量管理體系文件應當標明

答案:文件版本號###文件制定的目的###文件編號###文件題目###文件種類處方藥不得在大眾傳播媒介發布廣告。

答案:對驗收應在規定的場所進行并要在規定的時限內完成。

答案:對銷售記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

答案:錯驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

答案:對在藥品能安全到達的前提下，應選擇最快、最好、最省的運輸辦法。

答案:對企業質量管理部門應當配備兼職人員，按照國家有關規定承擔藥品不良反應監測和報告工作。

答案:錯藥品批發企業的購貨單位類別不包括生產單位。

答案:錯計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按月備份。

答案:錯藥品批發企業庫房物流通道不允許無關人員隨意進入。

答案:對藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。

答案:對在企業內部對藥品質量管理具有裁決權的是

答案:企業質量負責人冷藏、冷凍藥品到貨時，收貨員的工作內容不包括

答案:檢查藥品外觀質量藥品經營企業購進藥品時，以下做法錯誤的是

答案:不符合規定要求的藥品可先購進，通過驗收即可藥品經營企業針對藥品不良反應監測和報告，不正確的做法是

答案:明確銷售部門承擔藥品不良反應監測和報告工作發現不得出庫的情況，應報告哪個部門處理

答案:質量管理部門以下關于藥品批發企業從業人員資格說法不正確的是

答案:從事中藥材、中藥飲片驗收和養護工作的人員必須具備中藥執業藥師資格關于藥品采購計劃編制的原則不正確的是

答案:價格為前提屬于藥品零售連鎖門店的質量管理制度的是

答案:中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度以下關于供貨單位提供的發票說法正確的是

答案:發票應加蓋供貨單位發票專用章原印章###發票應注明稅票號碼###不能全部列明要求內容的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》###發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致###發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、、數量、單價、金額驗收人員對照藥品實物在計算機管理信息系統采購記錄的基礎上錄入哪些內容并確認后系統自動生成驗收記錄

答案:生產日期、有效期###驗收合格數量###藥品的批號###到貨數量###驗收結果拆零藥品包裝上必須注明的內容包括

答案:用法、用量###數量、有效期###藥店名稱###藥品名稱、規格、批號以下哪些崗位的人員必須進行崗前及年度健康檢查

答案:質量管理###養護###儲存###驗收藥品是特殊商品，為保證質量不可以委托運輸。

答案:錯零售藥房企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。

答案:對中藥飲片可以與中藥材同庫儲存。

答案:錯首營企業審核的內容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。

答案:錯庫房相對濕度應保持在45~70%之間。

答案:錯藥品批發企業從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷。

答案:對在藥品采購環節，經營品種與供貨單位、供貨單位銷售人員應相關聯。

答案:對通過計算機系統記錄數據時，數據的更改應當經哪個部門的審核并在其監督下進行

答案:質量管理部門以下哪項不屬于購進首營品種必須提供的資料

答案:包裝標簽備案件以下不屬干藥品批發企業記錄的是

答案:藥品陳列檢查記錄以下藥品內包裝，不合格的是

答案:有詳細說明書，無瓶簽在藥品儲存、陳列區域允許進行的活動是

答案:檢查藥品外觀質量以下關于藥品召回，正確的說法是

答案:不同等級召回是根據藥品安全隱戀的嚴重程度區分的###三級召回是針對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的###一級召回是針對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的###藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回義務屬于企業與供貨單位簽訂的質量保證協議內容的是

答案:明確雙方質量責任###供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責###藥品質量符合藥品標準###供貨單位按照國家規定開具發票###藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定采購首營品種正確的做法是

答案:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產批準證明文件復印件###審核藥品的合法性###審核合格的資料歸入藥品質量檔案###對進口藥品索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品進口批準證明文件復印件關于藥品合理儲存的要求正確的是

答案:儲存藥品應配備貨架、托盤等設施設備###進入儲存作業區的人員需經過批準###拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放###不可以在倉庫燒飯對于儲存、運輸設施設備應當由專人負責的工作是

答案:定期檢查###維護###清潔藥品運輸選用運輸工具時應考慮的因素包括

答案:藥品的包裝###車況###道路###藥品的質量特性###天氣企業與供貨單位簽訂的質量保證協議必須注明：供貨單位應當按照國家規定開具發票。

答案:對以下關于包裝標簽和說明書檢查的表述，不正確的是

答案:藥品的標簽應以說明書為依據，但其內容可增加說明書上未詳盡的內容藥品零售企業建立計算機管理信息系統的作用不包括

答案:降低經營成本從事藥品養護工作的，應當具有

答案:醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱對光敏感的藥品在養護過程中采取

答案:避光措施藥品養護檢查內容不包括

答案:藥品內在質量重點養護品種采用的養護方法為

答案:按月檢查重點養護品種一般不包括

答案:質量穩定的品種按藥品儲存條件要求，各庫房溫度說法錯誤的是

答案:各庫房相對濕度保持在35%～65%之間藥品出庫復核的內容包括

答案:出庫日期###質量狀況###藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、數量###購貨單位###生產廠商驗收藥品應當做好驗收記錄，其內容包括

答案:生產廠商、供貨單位###到貨數量、到貨日期、驗收日期###藥品的通用名、商品名、劑型、規格###驗收合格數量、驗收結果、驗收人員簽名###批準文號、批號、生產日期、有效期為防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯，庫房在哪些方面應當符合藥品儲存的要求

答案:選址###維護###設計和布局###改造###建造關于藥品采購綜合質量評審說法正確的是

答案:參與相關業務例會(如會議涉及引進新供應商、新品種等質量控制時)，體現質量決策、裁決的作用###每半年或一年由質量管理部門做一次主動的總體評價###常態評審與主動評審相結合，綜合性評審與日常動態管理結合藥品出庫時若發現外包裝出現破損，可由倉管員更換包裝后再出庫。

答案:錯對特珠管理的藥品出庫復核，應實行

答案:雙人復核藥品經營企業發現已售出藥品有嚴重質量問題，應當采取的措施可以不包括

答案:將追回藥品抽祥送所在地藥品檢驗機構檢驗對特殊管理的藥品驗收，應實行

答案:雙人驗收關于藥品分類儲存不正確的做法是

答案:特殊管理的藥品單獨存放于陰涼庫以下哪項不屬于藥品批發和零售企業均應該制定的管理制度

答案:藥品拆零管理制度和藥品退貨管理制度藥品出庫時，所附隨貨同行單(票)應加蓋下列哪個原印章

答案:藥品出庫專用章企業質量管理文件的管理制度中應明確規定必須按照文件管理操作規程進行的內容包括

答案:撤銷、替換###修訂、修改###文件的起草、審核、批準###銷毀###分發、保管關于藥品直調說法正確的是

答案:發生災情、疫情、突發事件或者臨床緊急救治等特殊情況可以采用直調方式###藥品直調是將已采購的藥品不入本企業倉庫，直接從供貨單位發送到購貨單位的購銷方式###藥品直調應建立專門的采購記錄，保證有效的質量跟蹤和追溯藥品經營企業質量管理體系文件包括

答案:報告###質量管理制度###部門及崗位職責###操作規程###檔案、記錄和憑證藥品包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民其和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存，以下不正確的是

答案:常溫系指室內溫度針對藥品效期管理，關于計算機管理信息系統應當具備的功能說法不正確的是

答案:對庫存藥品的有效期進行人為跟蹤和控制企業應當對庫存藥品定期盤點，做到

答案:.賬、貨、卡相符關于特殊管理藥品，以下哪些內容是正確的

答案:必須建立特殊管理藥品的購進、儲存、養護和銷售的制度###國家對特殊管理藥品的購進、銷售和運輸管理有特殊的規定###銷售特珠管理的藥品，應憑醫療單位處方###特殊管理藥品一般包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品###特殊管理藥品的儲存要專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬務相符關于中藥飲片的陳列與儲存說法正確的是

答案:應當定期清斗###裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗###不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄###中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字中藥飲片可在藥品庫內專區存放。

答案:對計算機系統應能夠滿足經營管理全過程及質量控制的有關要求。

答案:對中藥飲片應當設立專用庫房。

答案:對藥品經營企業制定投訴管理操作規程，內容可以不包括

答案:質量分析會議的方式和程序在藥品批發企業銷售規范中，關于其銷售行為的合法性，以下哪項是錯誤的

答案:因需求多元化，可將藥品銷售給直接的使用者和患者不是藥品批發企業負責人必須具備的條件是

答案:具有藥學或相關專業學歷.關于色標管理說法不正確的是

答案:待發藥品為黃色關于企業計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據，說法不正確的是

答案:應當按品種和劑型每年備份關于處方藥銷售說法錯誤的是

答案:普通處方保存期限不低于2年以下藥品可以零售的是

答案:第二類精神藥品國家專門管理藥品的銷售記錄應有

答案:顧客身份證號碼、姓名、聯系電話等復方甘草片一次不得超過()個最小包裝

答案:2在零售藥店，非處方藥的銷售應該注意

答案:普通商業企業不可以銷售乙類非處方藥GSP對營業員的任職要求

答案:具有高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監督管理部門規定的條件經營冷藏、冷凍藥品的藥品經營企業應當配備的設施設備包括

答案:用于冷庫溫度自動監測、顯示，記錄，調控、報警的設備###冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統###經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫###與經營規模和品種相適應的冷庫###運輸藥品使用的廂式貨車藥品掌售企業對陳列藥品檢查時發現有質量疑問的藥品應當

答案:保留相關記錄###由質量管理人員確認和處理###停止銷售###及時撒柜藥品批發企業審核購貨單位合法資格的內容不包括

答案:購藥企業無違法違規行為記錄證明以下藥品外包裝，不合格的是

答案:因物流外包，外包裝上未標記運輸注意事項某藥品包裝項下未對儲存條件作出說明，該藥品應儲存于

答案:常溫庫驗收檢查內容包括

答案:抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書驗收員張某應該具備

答案:醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱驗收抽樣說法不正確的是

答案:同一批號的藥品應當至少檢查三個最小包裝冷藏冷凍藥品放在什么區域待驗

答案:冷庫驗收記錄包括

答案:藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容待驗收的藥品所放的區域是什么顏色標識

答案:黃色藥品批發企業的銷售對象包括

答案:醫療機構###藥品批發企業###藥品零售企業###藥品生產企業藥品批發企業銷售藥品時要做到

答案:核實采購人員身份證明###將藥品銷售給合法的購貨單位###證明文件復印件需要加蓋購貨單位公章原印章###核實購貨單位的合法證明文件###核實提貨人員的身份證明藥品經營企業，銷售處方藥時要做到

答案:處方經執業藥師審核后方可調配###調配處方后經過核對方可銷售###對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配###對處方所列藥品不得擅自更改或者代用藥品經營企業建立計算機系統的目的是

答案:實現藥品品質量可追溯###滿足藥品電子監管的實施條件###實現藥品經營管理工作的高效、邁向無紙化冷藏冷凍藥品的哪些作業活動必須在冷庫內完成

答案:拆零###發貨###驗收###裝箱###儲存藥品零售企業應當在營業場所的顯著位置懸掛的是

答案:營業執照###《藥品經營許可證》###執業藥師注冊證按照GSP規定，對藥品質量進行驗收必須符合以下哪些基本要求

答案:配備符合GSP規定條件的專職質量驗收人員###質量驗收人員應按規定逐批驗收###藥品直調應有直調藥品驗收記錄###應有驗收場所及設備為便于開展儲存作業，庫房應達到以下要求

答案:有防止室外裝卸、搬遠、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施###庫房內外環境整潔，無污染源，庫區地面硬化或者綠化###庫房有可靠的安全防護措施，防止藥品被盜、替換或者混入假藥###庫房的規模應當滿足藥品的合理、安全儲存###庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密藥品出庫應遵循的原則包括

答案:按批號發貨###先產先出###近期先出填寫書面記錄及憑證，需要更改時應做到

答案:更改者簽名###標明日期###保持原有信息清晰可辨###注明理由藥品零售企業應當建立的記錄包括

答案:藥品采購記錄###溫濕度檢測記錄###藥品驗收記錄###不合格藥品處理記錄###藥品銷售記錄以下關于經營中藥材、中藥飲片的藥品經營企業說法正確的是

答案:應有專用的庫房###直接收購地產中藥材的應設置中藥樣品室(柜)###應有養護工作場所以下哪些屬于出庫復核應把握的要點

答案:復核人應在出庫復核記錄上簽章###拼箱藥品應逐品種、逐批號對照銷售記錄復核###整件藥品的復核，應注意包裝的完好性###出庫復核記錄必須標明質量狀況###藥品拼箱應有醒目的拼箱標記藥品經營企業質量管理要素包括

答案:設施設備###企業人員###組織機構###文件體系企業對首營企業應審核營業執照及其年檢證明復印件。

答案:對藥品經營企業銷售藥品，應當如實開具發票，做到票、賬、貨、款一致。

答案:對藥品批發企業從事質量管理、驗收工作的人員可以兼職其他業務工作。

答案:對在藥品儲存環節，經營品種與購貨單位的生產范圍應相關聯。

答案:錯企業應當具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

答案:對驗證合格的設施設備，停用超過3個月，因環境、規格材料、裝載方式、裝載量等影響溫度的國素發生變化，或因設備維修后部分參數發生變更所做的再次驗證屬于停用時間超過規定時限的驗證。

答案:對GSP適用于藥品生產企業。

答案:錯收人員要依據銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，確認為本企業銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用不合格區。

答案:錯麻醉藥品、一類精神藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄。

答案:對搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志。

答案:對、藥品在存放時，與墻、屋頂（房梁）的間距應不小于10厘米；

答案:錯藥品批發企業從事銷售工作的人員應當具有高中以上文化程度。

答案:對運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。

答案:對企業健康檔案可以不包括

答案:員工個人健康體檢報告藥品出庫復核記錄的內容不包括

答案:驗收人員直調藥品出庫時，由供貨單位開具幾份隨貨同行單(票)

答案:二份不是藥品批發企業質量管理部門負責人必須具備的條件是

答案:藥學專業大學本科學歷藥品經營企業銷售記錄的內容可以不包括

答案:供貨單位藥品零售企業經營過程中，以下哪項是錯誤的

答案:不能在營業店堂內進行藥品的廣告宣傳，有促銷之嫌關于首營企業提供的相關印章說法正確的是

答案:印章樣式可采取相關印章原印章樣式彩打方式加蓋企業公章儲存中發現質量可疑的藥品，保管員應立即采取措施，以下不恰當的做法是

答案:立即向供貨單位查詢企業在營業場所內的行為不正確的是

答案:公布企業投訴電話，未公布藥品監督管理部門的監督電話以下關于質量管理部門職責敘述不正確的是

答案:負責藥品的采購養護員養護工作的主要內容不包括

答案:按照養護計劃對庫存藥品的外觀、內在質量狀況進行檢查藥品的存放實行色標管理，退貨區用

答案:黃色企業委托運輸藥品與承運方簽訂運輸協議的內容可以不包括

答案:藥品名稱、規格下列說法正確的是（

）

答案:企業應積極接待并處理質量投訴采購員填寫完“首營企業審批表”后，經本部門采購負責人加具意見后，依次送

答案:企業質量負責人審批采購記錄應

答案:按日備份，至少保存5首營審核，還需提交的銷售人員的資料，其中不包括

答案:銷售人員身份證原件首營企業是指

答案:采購藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。國家推行“三證合一”制度，三證不包括的材料

答案:《藥品經營許可證》從事采購工作的人員應當具有

答案:藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷首營企業是藥品生產企業時，應審核下列哪些資料的真實性和有效性

答案:開戶戶名、開戶銀行及賬號###《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件###《藥品生產許可證》、營業執照及其年檢證明復印件###相關印章、隨貨同行單(票)樣式###《藥品生產質量管理規范》認證證書復印件以下屬于藥品陳列要求的是

答案:外用藥與其他藥品應分開擺放###第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列###拆零銷售的藥品集中應存放于拆零裝柜或者專區###冷藏藥品應放置在冷藏設備中經營冷藏、冷凍藥品的藥品經營企業配備的冷藏車必須具有的功能包括

答案:自動調控溫度的功能###自動顯示溫度監測數據的功能###自動讀取溫度監測數據的功能###自動存儲溫度監測數據的功能進行藥品直調時，關于藥品驗收正確的做法是

答案:可委托購貨單位進行驗收###派專職人員到購貨單位驗收采購藥品應當建立采購記錄，其內容包括

答案:購貨日期###數量、價格###藥品的通用名稱、劑型、規格###生產廠商、供貨單位###采購中藥材、中藥飲片的應當標明產地核實供貨單位銷售人員的合法資格時應留存以下哪些資料

答案:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件###供貨單位相關資料###加蓋供貨單位公章原印章的藥品銷售人員從業資格證書復印件###加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書###供貨品種相關資料倉庫保管員對以下哪些情況，有權拒收并報告企業有關部門處理

答案:貨與單不符###包裝破損###標志模糊###質量異常###包裝不牢藥品倉庫應當配備的設施設備包括

答案:調控溫濕度及室內外空氣交換的設備###避光設備###保持藥品與地面之間有一定距離的設備###通風和排水設備###自動監測、記錄庫房溫濕度的設備藥品出庫應雙人復核的是

答案:醫療用毒性藥品###麻醉藥品###精神藥品零售企業藥品陳列要求包括

答案:按劑型、用途以及儲存要求分###設置醒目標志###類別標簽字述清晰、放置準確###分類陳列###處方藥、非處方藥分區陳列屬于企業與供貨單位簽訂的質量保證協議所包含內容的是

答案:藥品運輸的質量保證及責任###供需雙方的質量責任###質量保證協議的有效期限藥品在儲存過程中，應當重點養護的品種包括

答案:主營品種###有效期較短的品種###近期內發生過質量問題的品種###對儲存條件有特殊要求的品種###儲存時間較長的品種關于冷藏、冷凍藥品的運輸說法正確的是

答案:制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案###運輸途中應實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據###根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施對首營企業審核時應當查驗的相關印章包括

答案:發票專用章###質量管理專用章###藥品出庫專用章###企業公章藥品倉庫防鼠可以選用的是

答案:粘鼠板###擋鼠板###老鼠夾和捕鼠籠###電貓藥品批發企業的計算機系統應當符合的要求包括

答案:有支持系統正常運行的服務器和終端機###有固定接入互聯間的方式和完全可靠的信息平臺###有特合GSP要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫###有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網###有藥品經營業務票據生成、打印和管理功能以下哪些屬于不能出庫發貨的情況

答案:藥品已超出有效期的###藥品包裝內有異常響動或者液體滲漏###外包裝封條損壞的###標識內容與實物不符GSP的基本作用包括

答案:減少發生質量問題的隱患###保證藥品的安全性、有效性和穩定性###規范藥品經營行為###控制可能影響藥品質量的各種因素關于藥品拆零銷售，以下哪些內容是正確的

答案:顆粒劑，液體制劑類，其最小包裝不允許破壞，不能拆零銷售###藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或者復印件###負責拆零銷售的人員應經過專門培訓倉庫內部區域一般分為

答案:儲存作業區###輔助作業區###生活區###辦公區運輸危險藥品時，如果使用GPS定位，則可自行選擇人流量、車流量少的路線行駛。

答案:錯企業應當制定員工個人衛生管理制度，儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。

答案:對庫房冷庫溫度要求為2~10℃。

答案:對國家食品藥品監督部門負責組織藥品經營企業GSP認證工作。

答案:錯企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。

答案:對藥品廣告須以國家藥品監督管理部門批準的藥品說明書為準。

答案:對、企業應當協助藥品生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

答案:對驗收整件包裝中應有產品合格證。

答案:對同一批號的藥品應當至少檢查2個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝。

答案:錯在庫藥品均應實行色標管理。

答案:對質量管理部門負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護。

答案:對運輸危險藥品時，必須按公安部門指定的路線、時間行駛。

答案:對藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。

答案:對企業應當配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

答案:對藥品經營過程中各崗位發現質量有疑問藥品，應當按照本崗位操作權限實施鎖定后，通知并由養護人員確認。

答案:錯定期驗證每年至少2次。

答案:錯藥品經營企業購銷特殊管理的藥品一般禁止使用現金交易。

答案:對藥品廣告的審查和檢查機關是企業所在地省級藥品監督管理部門。

答案:對記錄及憑證應當至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。

答案:錯自動溫濕度監測儀藥品經營企業應當定期進行校準或者檢定。

答案:對企業銷售人員介紹藥品時可以適當夸大。

答案:錯企業應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現場出現。

答案:對藥品經營企業應當配備專用終端設備的崗位可以不包括

答案:人力資源管理藥品批發和零售企業都應該制定的操作規程是

答案:計算機系統操作和管理規程藥品經營企業負責風險評估的部門是

答案:質量管理部門不屬于藥品零售企業營業設備的是

答案:庫房藥品經營企業需要檢定的計量器具不包括

答案:量筒出縣隨貨同行單(票)的是

答案:供貨單位以下說法不正確的是

答案:對銷后退回的藥品無需驗收，應按不合格品處理藥品拆零銷售記錄的內容可以不包括

答案:購藥者姓名、聯系方式企業質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應，包括()等。

答案:組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統首營品種審批表的的填寫、審核、批準的部門或人員依次是

答案:采購部門、質量管理部門、企業質量負責人負責基礎數據審核、更新、確認生效及鎖定的是

答案:質量管理部門和人員不符合在藥品批發企業從事驗收工作人員資格的是

答案:具有高中學歷和5年以上藥品驗收工作經驗藥品零售企業的銷售對象是

答案:消費者個人企業通過計算機系統記錄數據時，以下說法不正確的是

答案:數據錄入時應有質量管理部門人員在場監督以下不符合藥品堆碼要求的是

答案:藥品與溫度調控設備及管道等設施間距不小于10厘米以下關于藥品零售企業管理說法不正確的是

答案:藥品零售企業不可以設置庫房關于標識的說明，以下哪項是錯誤的

答案:外用藥品的包裝上有紅底白字“外”宇的橢圓形標識，并有警示語填寫采購中涉及的首營企業審批表的部門是

答案:采購部門關于質量管理體系文件說法正確的是

答案:文件應當分類存放，便于查閱記錄及憑證應當至少保存

答案:5年一般來說，藥品性質越危險的，發生事故危害性越（），其包裝強度越(

)

答案:大、高液態危險藥品要做到

答案:氣密封口在經濟合理區域范圍內，根據客戶需要，對藥品進行揀選、加工、包裝、分割、組配等作業，并按時送達指定地點的物流活動指的是

答案:藥品配送冷鏈運輸記錄包括

答案:到貨溫度###運輸工具###到貨時間###啟運溫度###啟運時間藥品運輸記錄保存

答案:5年特殊情況下運輸貴重藥品、和急救藥品，特別是有政府指令的救災、搶險、搶救的藥品適合

答案:航空運輸冷藏車運輸冷藏藥品的溫度應控制在

答案:2～8℃一般需要冷鏈運輸和配送的藥品主要包括

答案:所有的生物制品###所有的疫苗###所有的血液制品###部分的活菌制劑###部分的眼用制劑和部分的抗腫瘤藥物運輸方式主要包括

答案:航空運輸###公路運輸###管道運輸###鐵路運輸###水路運輸用專用運輸設備將藥品從一個地點另一個地點運送指的是

答案:藥品運輸一級召回需要在（）小時內召回藥品

答案:24小時開辦藥品零售企業，必須取得（

）

答案:《藥品經營許可證》下列屬于嚴重藥品不良反應情形的是（）

答案:導致死亡的###導致住院###導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷藥品經營企業需要取得的資質證件包括（）

答案:藥品經營許可證###GSP認證證書藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后（

）年，不得少于（

）年

答案:1，5關于藥品銷售人員的定位說法不正確的是

答案:可以以賺取利益為目的下面說法正確的是（

）

答案:不得將藥品銷售給證照不全的企業###不得夸大藥品的功能###銷售藥品要有完備的手續（）負責藥品不良反應監測和報告工作

答案:質量管理部門藥品批發企業將藥品銷售給醫療機構，需要審核的文件有（）

答案:醫療機構執業許可證###組織機構代碼證###營業執照在零售藥店，下列哪些藥品不能陳列

答案:罌粟殼###安定###生馬錢子有一批銷售退回藥品，收貨員在通知驗收員驗貨前，應把藥品放置于

答案:黃色標識的待驗區藥品在庫養護的原則為

答案:以防為主下面每組藥品中，需要分庫儲存的有

答案:中藥飲片和中成藥###麻醉藥品和普通藥品中藥材在貯藏中易發生哪些質量變異

答案:生霉###泛油###變色###蟲蛀某藥品有效期至2017年6月，則表示該藥品可以使用到2017年

答案:2019/6/30下面哪些藥品屬于不合格藥品

答案:最小包裝破損藥品###劣藥###超過有效期藥品###假藥在汛期、霉季、雨季或發現質量變化苗頭時，臨時組織力量進行全面或局部的檢查為

答案:突擊檢查倉庫存有名貴中藥飲片，保管員采用的盤點方式一般為

答案:動碰貨盤點驗收蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品的包裝時需驗收是否標明運動員慎用的警示標識。

答案:對發生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應立即采取必要的控制措施，同時報告公安、藥監及衛生主管部門

答案:搶###流入非法渠道###丟失###被盜收貨員對采用冷藏車運輸設備不符合要求或藥品運輸過程、到貨現場溫度要求不符合的，應當拒收，就是要供貨單位拖回去。

答案:錯企業應建立專門的銷售退回藥品驗收記錄，記錄應當包括()批號、生產廠商（或產地）、有效期、數量、驗收日期、退貨原因、驗收結果、驗收人員等。

答案:規格###退貨單位###通用名稱###退貨日期###批準文號進行藥品直調的，可委托購貨單位進行藥品驗收

答案:對藥品驗收是對貨源和到貨藥品實物的查驗過程

答案:錯隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

答案:對以下應當開箱檢查至最小包裝的是(

)

答案:破損###污染###零貨、拼箱的###封條損壞###滲液對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條破損等包裝異常以及零活、拼箱的可以不開箱檢查至最小包裝

答案:錯麻醉藥品和一類精神藥品的驗收時限要求要（）。

答案:即到即驗采購人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料，即藥品生產批準證明文件，包括（）等

答案:《藥品再注冊批件》###《進口藥品通關單》###《藥品注冊批件》###《藥品補充批件》###《進口藥品注冊證》企業采購藥品的一般流程會包括：首營審批，制定采購計劃，選擇供應商，簽訂質量保證協議，實施采購，填寫采購記錄及進行質量評審等過程。

答案:對首營品種就是本企業第一次采購的藥品

答案:對藥品經營企業在采購藥品要做哪些事情？

答案:供貨單位簽訂質量保障協議###確定所購入藥品的合法性###核實供貨單位銷售人員的合法資格核實供