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文檔簡介

第二章質量管理目

錄質量與藥品質量第一節第二章

質量管理質量管理與藥品質量管理第二節全面質量管理第三節醫藥企業常用質量管理方法第四節學習目標熟悉醫藥企業常用質量管理方法和藥品質量管理體系。了解質量和藥品質量的定義、特征，質量管理發展的歷史。第二章

質量管理掌握全面質量管理理論的概念、特點和工作程序。質量管理與藥品質量管理第二節第二章

質量管理質量控制質量保證質量改進第二節

質量管理與藥品質量管理質量管理一、（一）質量管理的定義

對產品質量和影響產品質量的各項職能活動進行科學管理的總稱。包括制定質量方針和質量目標，為實現質量目標進行質量策劃，實施質量保證和質量控制，開展質量改進等活動。質量管理質量方針質量目標質量策劃123465（二）質量管理的發展歷史質量管理一、1.質量檢驗管理階段●

操作者的質量檢驗階段●

工長的質量檢驗階段●

檢驗員的質量檢驗階段2.統計質量管理階段●

采用數理統計方法控制生產過程，以發現并預防不合格品的出現3.全面質量管理階段●

把企業各部門的研究、維持和提高質量的活動構成一體的有效體系第二節

質量管理與藥品質量管理藥品質量管理二、

藥品質量管理是指在國家現行的法律法規指導下，對藥品研發、生產、經營及使用等過程的指揮和控制組織的協調活動。其特點主要體現在以下三點：010203藥品質量管理的全過程性藥品質量管理宏觀與微觀管理的協調性藥品質量管理手段的多樣性第二節

質量管理與藥品質量管理質量管理體系三、第二節

質量管理與藥品質量管理

質量管理體系是組織為實現質量目標而在內部建立的必需的、系統的在質量方面指揮和控制組織的質量管理模式。質量管理體系3.工

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