填空題1．丙二酰脲的反應是巴比妥類藥物母核的反應，包括和反應。2．阿司匹林在生產中，由于乙酰化不完全或貯藏中水解產生對人體有害的物質。3．藥物分子結構中含基，均可與三氯化鐵發生反應，產生有色的配位化合物，以示鑒別。4．提取中和法適合于一些堿性較強的類藥物的分析。5．巴比妥類藥物的含量測定主要有四種方法：酸堿滴定法、、溴量法及紫外分光光度法。6．生物堿類藥物大部分都含有結構，因此，在其紫外光譜中常有一個或幾個特征峰，可作為鑒別的依據。7．藥物中的雜質來源包括。8．藥物中的雜質按其性質分類，可分為信號雜質和。9．藥物中的雜質按其來源分類，可分為一般雜質和。10．巴比妥類藥物的環狀結構中含有基團，易發生酮式-烯醇式互變異構，在水溶液中發生二級電離，因此，本類藥物的水溶液顯酸性。11．化學結構中含有芳伯氨基或潛在芳伯氨基的藥物均可發生反應。12．生物堿類藥物通常具有堿性，可在冰醋酸或醋酐等非水酸性介質中，用滴定液直接滴定。13．鈰量法測定氯丙嗪含量時，當氯丙嗪先失去個電子顯紅色，失去個電子，紅色消褪。14．藥物分子結構中含有基，均可發生重氮化-偶合反應。15．用酸堿滴定法測定阿司匹林含量，為使供試品易于溶解及防止酯在滴定時水解，使用做溶劑溶解樣品。16．維生素E在酸性或堿性條件下水解生成，故常作為特殊雜質進行檢查。17．硫色素反應是的特有反應。18．腎上腺素和鹽酸去氧腎上腺素藥物的結構中含有，能與三氯化鐵發生顯色反應。19.青霉素分子本身不消耗碘，但其降解產物可與碘作用，可根據消耗碘的量計算青霉素的含量。20．許多甾體激素類藥物（除雌激素外）分子結構中含有，能與2，4-二硝基苯肼、異煙肼或硫酸苯肼等發生縮合反應呈色，可用于鑒別。21．抗生素類藥物的常規檢查項目主要包括鑒別、雜質檢查和。22．由于尼可剎米分子中含有環，可用戊烯二醛反應進行鑒別。23．異煙肼的吡啶環位上被酰肼基取代，酰肼基具有較強的還原性，可用試液進行鑒別。24．生物堿類藥物在水溶液中顯示的堿性一般較弱，通常可在非水介質中，用高氯酸滴定液直接滴定。25．許多藥物能與硫酸、磷酸、高氯酸、鹽酸等強酸反應呈色，其中與硫酸的呈色反應應用最為廣泛。26．含有兩種或兩種以上有效成分的制劑稱_制劑。27．GLP是《藥品非臨床研究質量管理規范》的簡稱，GSP是的簡稱。1．中國藥典的主要內容由、、和四部分組成。2．目前公認的全面控制藥品質量的法規有、、、。3．“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的；“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的；取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規定量的。4．藥物分析主要是采用或等方法和技術，研究化學結構已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質、真偽鑒別、純度檢查以及有效成分的含量測定等。所以，藥物分析是一門的方法性學科。5．判斷一個藥物質量是否符合要求，必須全面考慮______、______、______三者的檢驗結果。6．藥物分析的基本任務是檢驗藥品質量，保障人民用藥_____、_____、____的重要方面1．藥典中規定的雜質檢查項目，是指該藥品在___________和____________可能含有并需要控制的雜質。2．古蔡氏檢砷法的原理為金屬鋅與酸作用產生____________，與藥物中微量砷鹽反應生成具揮發性的___________，遇溴化汞試紙，產生黃色至棕色的______，與一定量標準砷溶液所產生的砷斑比較，判斷藥物中砷鹽的含量。3．砷鹽檢查中若供試品中含有銻鹽，為了防止銻化氫產生銻斑的干擾，可改用__________。4．氯化物檢查是根據氯化物在__________介質中與_______________作用，生成_________________渾濁，與一定量標準_________________溶液在_______________條件和操作下生成的渾濁液比較濁度大小。5．重金屬和砷鹽檢查時，常把標準鉛和標準砷先配成儲備液，這是為了_______________。6．藥物的一般鑒別試驗包括法法和法。7．中國藥典規定檢查藥物中重金屬時以______為代表。多數藥物是在酸性條件下檢查重金屬，其溶液的pH值應在______，所用的顯色劑為_______。8．藥物中存在的雜質，主要有兩個來源，一是_____引入，二是____過程中產生。9．葡萄糖中的特殊雜質是_______。1．破壞有機藥物進行成分分析，可采用_______法，_____法和______法1．干法、濕法、氧瓶燃燒法1．巴比妥類藥物的母核為，為環狀的結構。巴比妥類藥物常為結晶或結晶性粉末，環狀結構共熱時，可發生水解開環。巴比妥類藥物本身溶于水，溶于乙醇等有機溶劑，其鈉鹽溶于水而溶于有機溶劑。2．巴比妥類藥物的環狀結構中含有，易發生，在水溶液中發生級電離，因此本類藥物的水溶液顯。3．硫噴妥鈉在氫氧化鈉溶液中與鉛離子反應，生成，加熱后，沉淀轉變成為。4．苯巴比妥的酸度檢查主要是控制副產物。酸度檢查主要是控制的量。5．巴比妥類藥物的含量測定主要有：、、、四種方法。6．巴比妥類藥物結構中含有_______結構。與堿溶液共沸而水解產生_____，可使紅色石蕊試紙變__________。7．巴比妥類藥物的基本結構可分為兩部分：一部分為_____結構。另一部分為_________部分。1．芳酸類藥物的酸性強度與有關。芳酸分子中苯環上如具有、、、等電負性大的取代基，由于能使苯環電子云密度降低，進而引起羧基中羥基氧原子上的電子云密度降低和使氧－氫鍵極性增加，使質子較易解離，故酸性。2．具有的芳酸類藥物在中性或弱酸性條件下，與反應，生成色配位化合物。反應適宜的pH為，在強酸性溶液中配位化合物分解。3．阿司匹林的特殊雜質檢查主要包括以及檢查。4．對氨基水楊酸鈉在潮濕的空氣中，露置日光或遇熱受潮時，也可生成，再被氧化成，色漸變深，其氨基容易被羥基取代而生成3，5，3'，5'－四羥基聯苯醌，呈明顯的色。中國藥典采用法進行檢查。5．阿司匹林的含量測定方法主要有、、。6．ASA易水解產生。7．兩步滴定法用于阿司匹林片劑的含量測定，第一步為，第二步。1．芳胺類藥物根據基本結構不同，可分為和。2．對氨基苯甲酸酯類藥物因分子結構中有結構，能發生重氮化－偶合反應；有結構，易發生水解。3．利多卡因在酰氨基鄰位存在兩個甲基，由于影響，較水解，故其鹽的水溶液比較。4．對乙酰氨基酚含有基，與三氯化鐵發生呈色反應，可與利多卡因和醋氨苯砜區別。5．分子結構中含或基的藥物，均可發生重氮化－偶合反應。鹽酸丁卡因分子結構中不具有基，無此反應，但其分子結構中的在酸性溶液中與亞硝酸鈉反應，生成的乳白色沉淀，可與具有基的同類藥物區別。6．鹽酸普魯卡因具有的結構，遇氫氧化鈉試液即析出白色沉淀，加熱變為油狀物，繼續加熱則水解，產生揮發性，能使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色，同時生成可溶于水的，放冷，加鹽酸酸化，即生成的白色沉淀。7．亞硝酸鈉滴定法中，加入溴化鉀的作用是；加入過量鹽酸的作用是①②③，但酸度不能過大，一般加入鹽酸的量按芳胺類藥物與酸的摩爾比約為。8．重氮化反應為，反應速度較慢，所以滴定不宜過快。為了避免滴定過程中亞硝酸揮發和分解，滴定時將滴定管尖端，一次將大部分亞硝酸鈉滴定液在攪拌條件下迅速加入使其盡快反應。然后將滴定管尖端，用少量水淋洗尖端，再緩緩滴定。尤其是在近終點時，因尚未反應的芳伯氨基藥物的濃度極稀，須在最后一滴加入后，攪拌分鐘，再確定終點是否真正到達。9．亞硝酸鈉滴定法應用外指示劑時，其靈敏度與反應的體積（有，無）關系。10．苯乙胺類藥物結構中多含有的結構，顯基性質，可與重金屬離子絡合呈色，露置空氣中或遇光易，色漸變深，在性溶液中更易變色。11．腎上腺素中腎上腺酮的檢查是采用法。12．腎上腺素中的特殊雜質是。13．鹽酸普魯卡因注射液易水解產生。1．鈰量法測定氯丙嗪含量時，當氯丙嗪失去個電子顯紅色，失去個電子紅色消褪。2．TLC法對異煙肼中游離肼的檢查是以__________為對照品。3．用差示分光光度檢查異煙肼中的游離肼，在叁比溶液中需加入_______。4．雜環類藥物主要包括______類，_______類，_________類。5．__________法可選擇性地用于未被氧化的吩噻嗪類藥物的測定。1．1、22．硫酸肼3．3%（v/v）的丙酮4．吡啶、吩噻嗪、苯駢二氮雜卓5．鈀離子比色1．甾體激素類藥物的母核為2．硅膠G是指3．反應是黃體酮靈敏而專屬的鑒別反應。1．四環素類抗生素的母核為_______2．鏈霉素由_____、_______和_______三部分組成。3．鏈霉素水解產物鏈霉素胍的特有反應是______4．麥芽酚反應是________的特有反應。5．青霉素和頭飽菌素分子中的_______具有強酸性，故可與堿金屬成鹽。6．抗生素的常規檢驗，一般包括、、、等四個方面。7．抗生素的效價測定主要分為和兩大類。8．青霉素和頭孢菌素都具有旋光性，因為青霉素分子中含有個手性碳原子，頭孢菌素分子含有個手性碳原子。9．青霉素分子不消耗碘，但其降解產物可與碘作用，借此可以根據消耗的碘量計算青霉素的含量。10．鏈霉素的結構是由一分子和一分子結合而成的堿性苷。11．鏈霉素具有類結構，具有和的性質，可與茚三酮縮和成蘭紫色化合物。12．四環素類抗生素在溶液中會發生差向異構化，當pH或pH時差向異構化速度減小1．注射劑中抗氧劑的排除采用加_______或________為掩蔽劑。2．復方阿司匹林制劑中加入枸櫞酸鈉的目的____________1）丙酮、甲醛2）防止阿司匹林水解1．中藥制劑按物態可分為、、。2．中藥制劑分析常用的提取方法有、、、、、。3．中藥制劑中雜質的一般檢查項目有、、、等。4．中藥制劑雜質檢查中，水分測定的方法有、、。5．中藥制劑常用的定量分析方法有、、、等。6．酒劑和酊劑的主要區別在于和。1．藥品質量標準是國家對藥品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品、、、和共同遵循的法定依據。2．國務院藥品監督管理部門頒布的和、為國家藥品標準。3．INN是的縮寫。4．藥品含量測定常用的方法有、、、等。5．藥品質量標準制訂的原則為、、、。6．E1%1cm的物理意義是。7．中國藥典規定：檢查項下包括、、與安全性四個方面。8．制訂藥品質量標準必須堅持、、、的原則。9．中國藥典收載的測定熔點的標準方法為。10．“三致試驗”是指、、。參考答案1、銀鹽反應和銅鹽反應2、水楊酸3、酚羥4、生物堿5、銀量法6、芳環或共軛雙鍵7、生產過程中引入，貯藏過程中產生8、有害雜質9、特殊雜質10、1、3-二酰亞胺11、重氮化—偶合12、高氯酸13、一、二14、芳伯胺15、乙醇16、生育酚17、維生素B118、酚羥基19、青霉噻唑酸20、羰基21、效價測定22．吡啶23、氨制硝酸銀24、冰醋酸或醋酐25、甾體激素26、復方27、藥品經營質量管理規范1、凡例正文附錄索引2、GLPGMPGSPGCP3、千分之一百分之一±10%4、化學物理化學生物化學研究與發展藥品質量控制5、鑒別，檢查，含量測定6、安全，合理，有效1．生產儲藏中2．新生態氫砷化氫砷斑3．Ag（DDC）法4．硝酸酸性硝酸銀氯化銀氯化鈉相同5．減小誤差6．化學鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法7．鉛、弱酸性（pH3.5醋酸鹽緩沖液）硫代乙酰胺試液8．生產過程中、儲存9．糊精1．1－3－二酰亞胺基團，酰脲，白色，與堿液，微，易，不2．1－3－二酰亞胺基團，互變異構，二，弱酸性3．白色沉淀，黑色PbS；4．中間體（Ⅱ）5．酸堿溴量法銀量法紫外光度法6．酰亞胺，氨氣，藍7．巴比妥環狀結構、取代基部分1．苯環羧基取代基鹵素硝基羥基，這些取代基，增大2．水楊，FeCl3試液，4－63．溶液的澄清度，水楊酸4．間氨基酚，二苯酚型化合物，紅棕，雙相滴定5．酸堿滴定UVHPLC6．SA7．中和，水解與滴定1．對氨基苯甲酸的酯類，酰胺類