證券研究報(bào)告·醫(yī)藥行業(yè)研究·海外映射系列2024JPM大會(huì)總結(jié)：MNC戰(zhàn)略分化，小核酸熱度上升發(fā)布日期：2024年01月17日核心觀點(diǎn)

MNC企業(yè)戰(zhàn)略逐步分化，在各自優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域重點(diǎn)布局。全球頭部的跨國(guó)藥企已經(jīng)形成各自的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域并且已經(jīng)具備完善的體系。積極推動(dòng)核心產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展。如何解決核心產(chǎn)品專業(yè)懸崖帶來(lái)的收入損失一直是跨國(guó)藥企需要解決的問(wèn)題，MNC主要通過(guò)拓展適應(yīng)癥以及與其他藥物聯(lián)用等手段拓展核心產(chǎn)品的覆蓋范圍，并且延長(zhǎng)產(chǎn)品的專利保護(hù)期。BD和M&A交易未來(lái)依舊是MNC的重點(diǎn)。大型藥企由于專利到期收入下滑的風(fēng)險(xiǎn)以及未滿足的臨床需求等等都推動(dòng)了并購(gòu)交易的發(fā)生，積極擴(kuò)張布局新板塊，未來(lái)我們預(yù)計(jì)BD和M&A依舊是跨國(guó)藥企的重心。GLP1賽道依舊火熱，未來(lái)探索更多潛在適應(yīng)癥，同時(shí)小核酸領(lǐng)域熱度逐步提升。

投資機(jī)會(huì)：1）看好國(guó)內(nèi)腫瘤領(lǐng)域的ADC賽道具有優(yōu)秀技術(shù)平臺(tái)的公司；2）看好減重賽道未來(lái)幾年高增長(zhǎng)；3）看好小核酸領(lǐng)域的潛在投資機(jī)會(huì)；4）看好免疫賽道未來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)。看好恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、榮昌生物、康方生物、科倫藥業(yè)、百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、康諾亞、邁威生物、新諾威等。風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，商業(yè)推廣不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。2跨國(guó)藥企核心產(chǎn)品匯總及國(guó)內(nèi)對(duì)應(yīng)公司表：跨國(guó)藥企核心產(chǎn)品匯總及國(guó)內(nèi)對(duì)應(yīng)公司公司戰(zhàn)略重點(diǎn)核心產(chǎn)品2024主要看點(diǎn)K藥的聯(lián)用方案國(guó)內(nèi)相關(guān)公司ADC、腫瘤疫苗與K默沙東Keytruda科倫博泰藥聯(lián)用替爾泊肽商業(yè)化表現(xiàn)以及新適應(yīng)癥拓展，阿爾茲海默藥物商業(yè)化表現(xiàn)禮來(lái)減重及慢病領(lǐng)域替爾泊肽信達(dá)生物Trodelvy在肺癌和乳腺癌等臨床吉利德羅氏腫瘤和病TrodelvyCD20奧瑞珠單抗諾欣妥科倫博泰諾成健華九州藥業(yè)數(shù)據(jù)血液板塊、眼科兩款CD20xCD3雙抗商業(yè)化表現(xiàn)核藥、小核酸和自免領(lǐng)域Iptacopan臨床數(shù)據(jù)，諾欣妥商業(yè)諾華化表現(xiàn)阿斯利康GSK腫瘤，心血管-代謝奧希替尼Volrustomig臨床3期康方生物三生國(guó)健康諾亞呼吸系統(tǒng)以及HIV板兩款I(lǐng)L5產(chǎn)品Depemokimab、Nucala兩款I(lǐng)L5產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)及商業(yè)化表塊現(xiàn)CD40L

Frexalimab和OX40Frexalimab的臨床數(shù)據(jù)賽諾菲BMS免疫領(lǐng)域腫瘤和免疫ADC、雙抗ADCDupixentO藥

納武利尤單抗烏司奴單抗Sotyktu在適應(yīng)癥拓展包括銀屑病諾誠(chéng)健華信達(dá)生物恒瑞醫(yī)藥信達(dá)生物關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡自免領(lǐng)域靶向IL23

Tremfya商業(yè)強(qiáng)生化表現(xiàn)DS8201的商業(yè)化表現(xiàn)，新適應(yīng)癥拓展；其他ADC產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)第一三共諾和諾德DS8201司美格魯肽商業(yè)化表現(xiàn)，其他適應(yīng)癥臨床數(shù)據(jù)減重及慢病領(lǐng)域司美格魯肽3數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投核心產(chǎn)品專利陸續(xù)到期，跨國(guó)藥企或積極尋求新增長(zhǎng)動(dòng)力表：MNC核心產(chǎn)品專利到期時(shí)間表公司默沙東禮來(lái)核心產(chǎn)品Keytruda(帕博利珠單抗)替爾泊肽專利到期時(shí)間20282032吉利德Trodelvy(戈沙妥珠單抗)2032羅氏諾華CD20奧瑞珠單抗Entresro20292026203220282028202320352032阿斯利康賽諾菲BMS奧希替尼dupixentOpdivo強(qiáng)生烏司奴單抗DS

8201第一三共諾和諾德司美格魯肽數(shù)據(jù)：

google

patent，中信建投4目錄1234567默沙東：TL1A臨床III期推進(jìn)，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)6款A(yù)DCAD禮來(lái)：代謝領(lǐng)域龍頭，減重和

繼續(xù)突破吉利德：戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型腫瘤，新版圖逐漸成型羅氏：多管線推進(jìn)，血液板塊進(jìn)展顯著諾華：調(diào)整戰(zhàn)略重點(diǎn)

精簡(jiǎn)治療領(lǐng)域,阿斯利康：重點(diǎn)布局ADC領(lǐng)域，

繼續(xù)推進(jìn)IOGSK:

HIV呼吸和

是公司發(fā)展的重心5目錄8賽諾菲：聚焦免疫學(xué)，多款在研潛在重磅新藥9BMS:多元化布局，加大研發(fā)管線研發(fā)投入1011121314強(qiáng)生

重點(diǎn)布局血液腫瘤及自免板塊:第一三共：

領(lǐng)域龍頭，

款

產(chǎn)品快速推進(jìn)ADC

5

ADC諾和諾德

司美格魯肽將會(huì)成為增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力，適應(yīng)癥持續(xù)拓展:投資建議風(fēng)險(xiǎn)提示6默沙東：TL1A臨床III期推進(jìn)，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)6款A(yù)DC默沙東：兩款產(chǎn)品即將上市，TL1A臨床III期推進(jìn)

24年預(yù)計(jì)兩款新產(chǎn)品上市：sotatercept，肺動(dòng)脈高壓適應(yīng)癥，PDUFA

日期在24年3

月26日，預(yù)計(jì)multibillion峰值銷(xiāo)售V116:

侵襲性肺炎雙球菌疫苗，

PDUFA

日期在24年6月17日，預(yù)計(jì)multibillion峰值銷(xiāo)售

Tulisokibart

(MK-7240)：潛在FIC的靶向TL1A，2期誘導(dǎo)療效與主要批準(zhǔn)的藥物相當(dāng)或優(yōu)于領(lǐng)先批準(zhǔn)的藥物，目前潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病處于臨床三期，間質(zhì)性肺疾病適應(yīng)癥目前處于臨床2期。迄今為止的安全性與市場(chǎng)上最安全的批準(zhǔn)試劑一致。圖：默沙東TL1A布局?jǐn)?shù)據(jù)：公司公告，

中信建投7默沙東：TL1A臨床III期推進(jìn)，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)6款A(yù)DC默沙東：推進(jìn)業(yè)內(nèi)最廣泛的ADC項(xiàng)目

目前與第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的HRE3靶向抗體偶聯(lián)藥物patritumab

deruxtecan的生物制品許可申請(qǐng)已經(jīng)獲得FDA的優(yōu)先審評(píng)資格。此外，該公司的研發(fā)管線中還有多款臨床期ADC，靶向Trop-2、Claudin

18.2、B7H3等靶點(diǎn)。其中，MK-2870（Trop2）、MK1200（Claudin18.2）、MK3120（Nectin-4）是與科倫博泰合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。圖：默沙東推進(jìn)多款A(yù)DC藥物數(shù)據(jù)：公司公告，

中信建投8禮來(lái)：代謝領(lǐng)域龍頭，減重和AD繼續(xù)突破禮來(lái):整體高速增長(zhǎng)，代謝領(lǐng)域考慮全面

禮來(lái)聚焦于糖尿病、肥胖癥和心血管代謝疾病、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)以及免疫學(xué)四大核心領(lǐng)域，研發(fā)效率在過(guò)去幾年中也取得了明顯的增長(zhǎng)。禮來(lái)和諾和諾德是國(guó)際上代謝領(lǐng)域的龍頭，占軍全球大部分市場(chǎng)，并不斷拓展GLP-1在其他疾病領(lǐng)域的應(yīng)用。禮來(lái)區(qū)別于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的3個(gè)特點(diǎn)包括:1優(yōu)先考慮產(chǎn)能規(guī)模,每個(gè)治療領(lǐng)域都擁有組合效應(yīng);2針對(duì)于管線開(kāi)發(fā)速度、臨床前速度制定嚴(yán)謹(jǐn)議程;3并非全部依靠自主研發(fā)能力,對(duì)外部創(chuàng)新增加布局。圖：聚焦和速度造就禮來(lái)研發(fā)生產(chǎn)力數(shù)據(jù)：公司公告，

中信建投9禮來(lái)：代謝領(lǐng)域龍頭，減重和AD繼續(xù)突破禮來(lái):看好GLP1小分子市場(chǎng)及阿爾茨海默機(jī)會(huì)

禮來(lái)更新了最新的研發(fā)管線并指出，超過(guò)50%以上的新分子來(lái)自于收購(gòu)、許可或合作。禮來(lái)正在增加合作關(guān)系和業(yè)務(wù)拓展活動(dòng)的廣度。目前在新模式方面非常活躍，尤其是核酸療法領(lǐng)域。

禮來(lái)還在不斷加快并購(gòu)的步伐，在2023年共并購(gòu)了5家企業(yè)創(chuàng)造了近5年的新高。禮來(lái)在會(huì)議上講到他們預(yù)計(jì)GLP-1zepbound在真實(shí)世界減重用藥大多是在4周左右；從長(zhǎng)時(shí)間維度來(lái)看，公司如果實(shí)驗(yàn)順利，預(yù)計(jì)口服小分子的市場(chǎng)更廣闊。

對(duì)于donanemab，公司認(rèn)為在預(yù)防阿爾茲海默領(lǐng)域的市場(chǎng)將會(huì)更大。圖：禮來(lái)注重外部合作創(chuàng)新數(shù)據(jù)：公司公告，

中信建投10吉利德：戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型腫瘤，新版圖逐漸成型吉利德：Trodelvy在肺癌等多種癌種展現(xiàn)出潛力

吉利德的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型正在逐漸成型，從2019年到2023年，臨床管線數(shù)量增加了88%，有5個(gè)新藥上市。腫瘤學(xué)在該公司的管線中也成了關(guān)鍵一環(huán)。靶向Trop-2的ADC藥物Trodelvy目前已獲批用于3種不同癌癥類型的治療，還有超過(guò)30個(gè)活躍的臨床試驗(yàn)，其中包括NSCLC、小細(xì)胞肺癌、頭頸癌、子宮內(nèi)膜癌等，顯示了治療廣泛癌癥種類的潛力。圖：Trodelvy在多癌腫中發(fā)揮作用數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，

中信建投11吉利德：戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型腫瘤，新版圖逐漸成型吉利德：Trodelvy聯(lián)合K藥肺癌表現(xiàn)出色

Trodelvy聯(lián)合K藥數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異：吉利德在

22

年

1

月與默沙東達(dá)成了臨床試驗(yàn)合作。目前已有

6

項(xiàng)Trodelvy+K

藥聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，包括2項(xiàng)3期臨床，包括

EVOKE-03（NSCLC），ASCENT-04（針對(duì)不可手術(shù)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC）；4

項(xiàng)

II

期臨床針對(duì)

NSCLC、TNBC、HR+/HER2-

轉(zhuǎn)移性乳腺癌、膀胱癌。

EVOKE-02是Trodelvy

聯(lián)用

K

藥一線治療，適應(yīng)癥為晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀/非鱗狀

NSCLC

患者，包含了兩個(gè)隊(duì)列：Cohort

A（PD-L1

TPS

≥

50%）：包含

29

名患者，ORR

為

69%，DCR

為

86%；Cohort

B

（PD-L1

TPS

<

50%）：包含

32

名患者，ORR

為

44%，DCR

為

78%。所有隊(duì)列的

ORR

為

56%，DCR

為

82%。DoR

未達(dá)到，6

個(gè)月

DoR

率為

88%。圖：

Trodelvy聯(lián)合K藥數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異數(shù)據(jù)：公司公告，

中信建投12吉利德：戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型腫瘤，新版圖逐漸成型吉利德：在研管線以腫瘤和抗病毒為主

2024年吉利德公司研發(fā)催化劑豐富。其中，5+個(gè)臨床III期數(shù)據(jù)更新：Trodelvy

2L+

mNSCLC、2L+mUC、1L

PD-L1-mTNBC；Lenacapavir（HIV）、Obeldesivir（Covid-19）。另外，還有8+個(gè)HIV領(lǐng)域更新和10+個(gè)腫瘤領(lǐng)域（涉及PD1、細(xì)胞治療、ADC等）更新。圖：吉利德24年催化事件豐富13數(shù)據(jù)：公司公告，

中信建投羅氏：多管線推進(jìn)，血液板塊進(jìn)展顯著羅氏：多個(gè)產(chǎn)品支撐血液板塊穩(wěn)健增長(zhǎng)

羅氏的兩款CD20/CD3雙抗mosunetuzumab和glofitamab。Glofitamab目前已經(jīng)在全球38個(gè)國(guó)家獲批3L+

DLBCL，24年預(yù)計(jì)讀出Glofitamab+GemOx化療方案用于治療2L

DLBCL臨床3期數(shù)據(jù)。Mosunetuzumab目前已經(jīng)在全球46個(gè)國(guó)家獲批，24年預(yù)計(jì)讀出mosunetuzumab+Polivy

用于2L濾泡淋巴瘤的臨床3期數(shù)據(jù)。

在兩款CD20xCD3雙抗以及CD79b

ADC

Polivy的支撐下，羅氏對(duì)血液學(xué)板塊的增長(zhǎng)保持信心，到2026年預(yù)計(jì)將保持14%的年平均增長(zhǎng)。

C5補(bǔ)體抑制劑Crovalimab治療PNH(陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿)適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在24年H1獲批，同時(shí)非典型溶血尿毒癥綜合征（aHUS）數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)25年讀出。

羅氏在乳腺癌領(lǐng)域系統(tǒng)布局，Giredestrant（口服serd）、Phesgo（皮下曲妥珠單抗）、Inavolisib（PI3Kα）等多個(gè)產(chǎn)圖：血液板塊銷(xiāo)售預(yù)測(cè)品臨床3期試驗(yàn)正在開(kāi)展。14數(shù)據(jù)：公司公告，

中信建投羅氏：多管線推進(jìn)，血液板塊進(jìn)展顯著羅氏：

24年眼科領(lǐng)域多個(gè)產(chǎn)品將讀出數(shù)據(jù)

Susvimo:2024年針對(duì)治療老年性黃斑變性(AMD)將在美國(guó)重新上市;同年提交治療糖尿病性黃斑水腫(DME)和糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR)的上市申請(qǐng)。

Anti-IL-6:2024年將有治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的2期臨床數(shù)據(jù)讀出,羅氏預(yù)測(cè)該產(chǎn)品在糖尿病性黃斑水腫(DME)和葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)適應(yīng)癥下的銷(xiāo)售潛力將超過(guò)20億美元。

ASO

factor

B2:針對(duì)于治療黃斑地圖狀萎縮的2期臨床試驗(yàn)有望在2024年讀出數(shù)據(jù)。圖：羅氏眼科產(chǎn)品布局15數(shù)據(jù)：公司公告，

中信建投羅氏：羅氏多管線推進(jìn)，血液板塊進(jìn)展顯著羅氏：阿爾茲海默新藥有望穿越血腦屏障

Trontinemab

是基于羅氏專有的

“Brainshuttle“技術(shù)，將

Aβ

單抗與轉(zhuǎn)鐵蛋白受體

（TfR1）

穿梭模塊相結(jié)合。

Trontinemab

設(shè)計(jì)用于跨血腦屏障（

BBB）后形成聚合的形態(tài)（Aggregated

forms）并可以去除淀粉樣斑塊。

與傳統(tǒng)單克隆抗體相比，Trontinemab

清除淀粉樣蛋白的速度更快。圖：

Trontinemab數(shù)據(jù)優(yōu)異16數(shù)據(jù)：公司公告，

中信建投諾華：調(diào)整戰(zhàn)略重點(diǎn),精簡(jiǎn)治療領(lǐng)域諾華：三項(xiàng)新型治療模式平臺(tái)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)增長(zhǎng)

諾華在ADC賽道并未取得積極進(jìn)展,因此在JPM大會(huì)上公司宣布更傾向發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，加大對(duì)放射性配體藥物的投資。此外，公司研發(fā)負(fù)責(zé)人再次強(qiáng)調(diào)了公司聚焦的四大核心領(lǐng)域：心血管、腎臟-代謝疾病，免疫學(xué)，神經(jīng)疾病與腫瘤學(xué)，并有意向在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域積極布局。未來(lái)重點(diǎn)布局四大核心治療領(lǐng)域以及2+3技術(shù)平臺(tái)。包括兩項(xiàng)傳統(tǒng)藥物平臺(tái)：化藥與生物制品，以及三個(gè)新型治療模式平臺(tái)：xRNA，核藥，細(xì)胞與基因療法。

2023公司全年指引上調(diào)三次,計(jì)劃2022-27年在中期銷(xiāo)售目標(biāo)方面實(shí)現(xiàn)+5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，并希望2027年之后能繼續(xù)保持中個(gè)位數(shù)的增長(zhǎng)率。此外,預(yù)計(jì)2027年后核心利潤(rùn)率提升至40%以上。已上市的6款在售產(chǎn)品具有潛在數(shù)十億美元的銷(xiāo)售峰值,其中核藥Pluvicto和小核酸藥物L(fēng)eqvio增長(zhǎng)均有數(shù)十億美元的潛在銷(xiāo)售峰值。CD20奧法妥木單抗是諾華今年H1增幅最高的單品之一,上半年收入8.73億美元。這款藥物最早于2009年在美上市，用于慢性淋巴細(xì)胞白血病的治療，2020年治療多發(fā)性硬化癥的自免新適應(yīng)癥獲批，隨后該產(chǎn)品銷(xiāo)量一路高漲圖：

6款上市產(chǎn)品銷(xiāo)售峰值可觀PSMA放射性配體療法CD20奧法木單抗SiRNACDK4/6數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投17諾華：調(diào)整戰(zhàn)略重點(diǎn),精簡(jiǎn)治療領(lǐng)域諾華：未來(lái)兩年催化事件豐富，多個(gè)潛在重磅產(chǎn)品數(shù)據(jù)讀出表：諾華潛在里程碑事件藥物名稱Pluvicto適應(yīng)癥轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌晚期前列腺癌靶點(diǎn)PSMA階段里程碑提交FDA時(shí)間202420252024202420242024202620262024202420242025202620262025峰值(美元)大于30億臨床3期臨床3期PluvictoPSMA數(shù)據(jù)讀出首例患者入組提交申請(qǐng)?zhí)峤簧暾?qǐng)?zhí)峤簧暾?qǐng)?zhí)峤簧暾?qǐng)數(shù)據(jù)讀出歐盟提交申請(qǐng)?zhí)峤簧暾?qǐng)數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出PluvictoPSMAFabhalta(iptacopan)Fabhalta(iptacopan)AtrasentanRemibrutinibRemibrutinibLutatheraIgA腎病CFB臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期臨床3期大于30億大于10億大于30億C3腎病CFBIgA腎病內(nèi)皮素受體拮抗劑BTK慢性自發(fā)性蕁麻疹多發(fā)性硬化癥/慢性炎癥性皮膚病1L消化系統(tǒng)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤1L消化系統(tǒng)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤脊髓性肌萎縮癥BTKSSTR大于10億大于20億ScemblixBCR-ABLSMN1OAV-101Ianalumab1L、2L特發(fā)性血小板減少性紫癜干燥綜合征BAFFRBAFFRAPRILLp(a)大于30億IanalumabZigakibartPelacarsenIgA腎病大于10億大于30億心血管疾病數(shù)據(jù)：公司官網(wǎng)，

中信建投18阿斯利康：重點(diǎn)布局ADC領(lǐng)域，IO繼續(xù)推進(jìn)阿斯利康:CVRM、R&I、V&I提供重磅藥機(jī)會(huì)

,

IO+ADC持續(xù)領(lǐng)先

生物制藥領(lǐng)域（CVRM,R&I,V&I），阿斯利康專注于高潛力疾病領(lǐng)域，近期的BD促進(jìn)了管線的強(qiáng)勢(shì)發(fā)展。

CVRM:2023年12月，阿斯利康和Ionis聯(lián)合研發(fā)的Wainu已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白介導(dǎo)的淀粉樣變性的多發(fā)性神經(jīng)病（ATTRv-PN），目前甲狀腺素運(yùn)載蛋白淀粉樣變性心肌病3期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

R&I:哮喘領(lǐng)域的潛在重磅藥物Airsupra

預(yù)計(jì)將于2024年初上市。

V&I:收購(gòu)疫苗商lcosavax,加速在呼吸道合胞病毒市場(chǎng)的發(fā)展。

此外,有3條被低估的管線分別是反義寡核苷酸(ASO)療法Wainua(eplontersen)、用于治療高血壓的醛固酮合酶抑制(ASI)baxdrostat和降脂藥口服PCSK9療法AZD0780。表：IO領(lǐng)域的產(chǎn)品組合表：廣泛的ADC管線數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投19阿斯利康：重點(diǎn)布局ADC領(lǐng)域，IO繼續(xù)推進(jìn)阿斯利康:未來(lái)兩年催化事件豐富

2024年，阿斯利康將有多條管線的數(shù)據(jù)將要讀出，包括兩款雙抗volrustomig、rilvegostomig將在上半年公布數(shù)據(jù)，兩款A(yù)DC藥物AZD8205、AZD9592將在下半年公布數(shù)據(jù)。表：阿斯利康潛在里程碑事件藥物名稱適應(yīng)癥靶點(diǎn)階段里程碑時(shí)間1L非小細(xì)胞肺癌/局部晚期宮頸癌volrustomigPD-1/CTLA-4臨床3期數(shù)據(jù)讀出20241HrilvegostomigAZD2693實(shí)體瘤PD1/TIGITPNPLA3臨床2期臨床2期數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出20241H20241H非酒精性脂肪性肝炎AZD5004AZD0780肥胖癥脂肪肝GLP-1PCSK9臨床1期臨床1期數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出20241H20241HAZD6234肥胖及相關(guān)適應(yīng)癥胰淀素臨床1期數(shù)據(jù)讀出20241HAZD8205AZD9592實(shí)體瘤實(shí)體瘤B7-H4ADC臨床2期臨床1期數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出20242H20242HEGFR/cMET雙抗ADC非酒精性脂肪性肝炎AZD7503IVX-A12ASO臨床1期臨床2期臨床3期臨床1期數(shù)據(jù)讀出2a期試驗(yàn)完成提交NDA20242H2024.92025RSV和hMPV頑固性高血壓多發(fā)性骨髓瘤Baxdrostat醛固酮合成酶(ASI)GC012FBCMA/CD191b/2期試驗(yàn)完成2026數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投20GSK：呼吸和HIV是公司發(fā)展的重心GSK:呼吸系統(tǒng)以及HIV板塊是公司發(fā)展的重心

呼吸系統(tǒng)治療板塊，三款產(chǎn)品將為GSK帶來(lái)顯著的發(fā)展機(jī)遇。①I(mǎi)L-5單抗Nucala，如果2024年下半年在治療COPD的臨床三期試驗(yàn)成功，預(yù)計(jì)銷(xiāo)售峰值將增加5~10億美元。②長(zhǎng)效IL-5單抗depemokimab，將在2024年上年讀出臨床三期SWIFT試驗(yàn)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)銷(xiāo)售峰值將超過(guò)30億美元。③GSK花20億美元收購(gòu)Bellus

Health而獲取的慢性咳嗽藥物camlipixant，臨床三期數(shù)據(jù)將在2025年下半年公布。Camlipixant潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，默沙東的gefapixant在近期遭到FDA拒絕，GSK預(yù)計(jì)camlipixant銷(xiāo)售峰值有望達(dá)到25億美元。

HIV板塊:重塑艾滋病市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2026

年銷(xiāo)售額約

70

億英鎊。①在HIV預(yù)防和治療領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新,預(yù)計(jì)2021-26年銷(xiāo)售額符合增長(zhǎng)率為6%-8%。②

Dovato和Cabotegravir將通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性執(zhí)行推動(dòng)HIV板塊增長(zhǎng),并且Cabotegravir將取代Dolutegravir成為預(yù)防艾滋病毒感染的基石藥物。圖：HIV長(zhǎng)效產(chǎn)品潛在進(jìn)展數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投21GSK：呼吸和HIV是公司發(fā)展的重心GSK:未來(lái)兩年催化事件豐富表：GSK潛在里程碑事件藥物名稱適應(yīng)癥靶點(diǎn)階段里程碑時(shí)間Jemperli(dostarlimab)與Niraparib聯(lián)用1L子宮內(nèi)膜癌PD-1、PARP臨床3期數(shù)據(jù)讀出2024H1Jemperli(dostarlimab)與Cobolimab聯(lián)用Ojjaara(momelotinib)非小細(xì)胞肺癌骨髓纖維化1L卵巢癌PD-1、TIM3JAK1/JAK2/ACVR1PD-1、PARP臨床2期注冊(cè)數(shù)據(jù)讀出歐洲獲批數(shù)據(jù)讀出20242024H12024H1Jemperli(dostarlimab)與Niraparib聯(lián)用臨床3期GepotidacinDepemokimab泌尿生殖道淋病支氣管哮喘TopoIIIL-5臨床3期臨床3期數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出2024H12024H1Niraparib聯(lián)用pembrolizumabBlenrep1L非小細(xì)胞肺癌2L多發(fā)性骨髓瘤PARP、PD-1BCMA臨床3期臨床3期臨床3期數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出數(shù)據(jù)讀出2024H22024H22024H2Depemokimab慢性鼻竇炎伴有鼻息肉IL-5Nucala慢性阻塞性肺疾病IL-5臨床3期臨床3期美國(guó)提交申請(qǐng)數(shù)據(jù)讀出2024H22024H2Cobolimab2L非小細(xì)胞肺癌TIM-3NucalaNucala慢性鼻竇炎伴有鼻息肉危重型哮喘IL-5IL-5日本獲批中國(guó)獲批2024H22024H2美國(guó)、歐洲、日本獲批Arexvy呼吸道合胞病毒(50-59歲)2024H2數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投22賽諾菲：聚焦免疫學(xué)，多款在研潛在重磅新藥賽諾菲:Dupixent預(yù)計(jì)未來(lái)依舊穩(wěn)健增長(zhǎng)

賽諾菲將利用戰(zhàn)略性產(chǎn)品組合全力推動(dòng)未被滿足的且高潛力的治療領(lǐng)域的發(fā)展,重點(diǎn)布局免疫學(xué)領(lǐng)域中的10個(gè)適應(yīng)癥。

在COPD適應(yīng)癥中將全力保持領(lǐng)先位置,這主要依靠重磅產(chǎn)品Dupixent的強(qiáng)勢(shì)推動(dòng),目前Dupixent產(chǎn)品已獲批9個(gè)適應(yīng)癥,計(jì)劃在2024年實(shí)現(xiàn)約130億歐元的銷(xiāo)售額,預(yù)計(jì)2023年-2030年銷(xiāo)售額的年復(fù)合增長(zhǎng)率能達(dá)到低兩位數(shù)。

為應(yīng)對(duì)專利到期問(wèn)題,賽諾菲加大對(duì)研發(fā)管線的投入,計(jì)劃截止2030年,上市新藥實(shí)現(xiàn)對(duì)賽諾菲貢獻(xiàn)超過(guò)100億歐元的銷(xiāo)售額,其中包括已經(jīng)上市以及潛在上市的產(chǎn)品。

在疫苗領(lǐng)域,Beyfortus將推動(dòng)賽諾威在2030年實(shí)現(xiàn)超過(guò)100億歐元的營(yíng)收。圖：Dupixent和疫苗驅(qū)動(dòng)的免疫學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投23賽諾菲：聚焦免疫學(xué)，多款在研潛在重磅新藥賽諾菲:未來(lái)5年將會(huì)有多個(gè)潛在重磅產(chǎn)品上市

賽諾菲研發(fā)管線中擁有12款新分子實(shí)體(NME)潛在重磅產(chǎn)品,其中9款覆蓋免疫學(xué)和炎癥（I&I）領(lǐng)域。

Amlitelimab是潛在BICOX40信號(hào)通路阻斷劑,目前處于特應(yīng)性皮炎的三期臨床階段,計(jì)劃在2027年提交上市申請(qǐng),并有望實(shí)現(xiàn)超50億歐元的銷(xiāo)售額。

同樣擁有超50

億歐元潛在銷(xiāo)售額的Frexalimab,是一款靶向CD40L的單克隆抗體。目前已啟動(dòng)了治療多發(fā)性硬化的3期臨床試驗(yàn)和治療1型糖尿病的2b期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)于2027年提交上市申請(qǐng)。

SAR441566是一種具有口服活性的TNF-α抑制劑。目前正處于治療銀屑病和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的2b期臨床試驗(yàn)當(dāng)中,其上市申請(qǐng)計(jì)劃在2027年之后提交。圖：多款重磅產(chǎn)品的進(jìn)展及銷(xiāo)售潛力數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投24BMS:多元化布局，加大研發(fā)管線研發(fā)投入BMS:腫瘤領(lǐng)域

Nivolumab和Opdualag是發(fā)展重心

在早期管線研發(fā)方面,BMS注冊(cè)管線數(shù)量從6個(gè)增加到12個(gè),共擁有30多個(gè)早期管線,并計(jì)劃每年提交10個(gè)新藥研究申請(qǐng)。

在未來(lái)發(fā)展方面,BMS繼續(xù)加大研發(fā)管線從而鞏固核心領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。截止2030年BMS計(jì)劃推出超過(guò)16款新產(chǎn)品,且多數(shù)為潛在“best-in-class”，與百利天恒子公司Systeimmune合作的BL-B01D1也被提及。

腫瘤領(lǐng)域:Nivolumab(PD-1)和Opdualag（LAG3)將繼續(xù)推動(dòng)腫瘤免疫治療的開(kāi)發(fā),截止2028年Nivolumab皮下注射制劑將有望用于

65-75%

Nivolumab在美國(guó)獲批的適應(yīng)癥。

心血管領(lǐng)域:Camzyos正擴(kuò)展適應(yīng)癥,目前正進(jìn)行治療非梗阻性肥厚型心肌病的3期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將在2025年有數(shù)據(jù)讀出。

纖維化領(lǐng)域:LPA1拮抗劑正在進(jìn)行特發(fā)性肺纖維化（IPF）和進(jìn)行性肺纖維化(PPF)的3期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將在

2027/28年讀出數(shù)據(jù),同時(shí)該產(chǎn)品也有望成為肺纖維化治療的新標(biāo)準(zhǔn)療法。圖：BMS新產(chǎn)品首次獲批的潛在年份數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投25BMS:多元化布局，加大研發(fā)管線研發(fā)投入BMS:

免疫學(xué)領(lǐng)域重點(diǎn)推進(jìn)Sotyktu適應(yīng)癥拓展

免疫學(xué)領(lǐng)域:①Sotyktu在適應(yīng)癥上做了廣泛的拓展,且均處于3期臨床試驗(yàn)階段,其中包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、Sjogren氏綜合征以及斑禿,并預(yù)計(jì)2024

–

2027均有數(shù)據(jù)讀出的進(jìn)展。②CD19

NEX

T的適應(yīng)癥將擴(kuò)展至肌炎、多發(fā)性硬化癥等，系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥將進(jìn)行臨床I期劑量爬坡。

2024年BMS將迎來(lái)12款產(chǎn)品的里程碑，Abecma和KarXT將迎來(lái)新適應(yīng)癥擴(kuò)展，Cendakimab、PRMT5/MTA抑制劑、AR-LDD、BL-B01D1、KRAS

G12C、LAG3等10款產(chǎn)品的臨床也將得到進(jìn)展。圖：2024年BMS潛在里程碑事件圖：KarXT適應(yīng)癥拓展維持長(zhǎng)期增長(zhǎng)數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投26強(qiáng)生:重點(diǎn)布局血液腫瘤及自免板塊強(qiáng)生:預(yù)計(jì)未來(lái)五年公司收入穩(wěn)健增長(zhǎng)

強(qiáng)生預(yù)計(jì)2024年收入5-6%增長(zhǎng)，EPS預(yù)計(jì)7.3%增長(zhǎng)。從

2025

到2030

年收入的年復(fù)合平均增長(zhǎng)率為

5%-

7%,該預(yù)測(cè)考慮到了烏司奴生物仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)、IRA

以及產(chǎn)品專利到期所帶來(lái)的影響。

烏司奴生物類似物預(yù)計(jì)24年下半年會(huì)在歐洲地區(qū)上市，公司認(rèn)為美國(guó)地區(qū)生物類似物不會(huì)早于2025年上市。

制藥板塊的有三大主要驅(qū)動(dòng)因素其中包括:①積極擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)癥覆蓋率,例如強(qiáng)生認(rèn)為：古塞奇尤單抗還有50%的市場(chǎng)份額可以擴(kuò)大,并計(jì)劃在2024年提交針對(duì)炎癥性腸病的上市申請(qǐng)。②提高創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力和管線價(jià)值,例如即將上市的lazertinib加

RYBREVANT將用于首個(gè)不需要化療的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的一線療法。雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab）與口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI）lazertinib聯(lián)合作為一線療法預(yù)計(jì)很快會(huì)進(jìn)入市場(chǎng)，是第一款1線無(wú)化療用于治療EGFR突變的NSCLC治療方案。③對(duì)基因治療、細(xì)胞治療、雙特異性抗體等多領(lǐng)域進(jìn)行廣泛布局,強(qiáng)生對(duì)其中治療阿爾茨海默病的Tau抗體預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)超50億美元的銷(xiāo)售峰值。數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投27強(qiáng)生:重點(diǎn)布局血液腫瘤及自免板塊強(qiáng)生:多款產(chǎn)品系統(tǒng)布局多發(fā)性骨髓瘤板塊

強(qiáng)生重磅產(chǎn)品管線的內(nèi)部預(yù)測(cè)與華爾街分析師存在差異,強(qiáng)生認(rèn)為計(jì)劃聯(lián)合開(kāi)發(fā)和推向一線是強(qiáng)生公司更樂(lè)觀的原因。

截止

2030

年，強(qiáng)生預(yù)計(jì)多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域?qū)⑦_(dá)到

250

億美元以上的營(yíng)收，此外50%的患者將接受強(qiáng)生的多發(fā)性骨髓瘤治療方案之一進(jìn)行治療。①Tecvayli(BCMA/CD3)和、Talvey（GPRC5D/CD3)兩個(gè)雙抗峰值銷(xiāo)售預(yù)計(jì)在50億美金。②DARZALEX（CD38單抗）目前銷(xiāo)售額接近100億，未來(lái)治療1線多發(fā)性骨髓瘤滲透率依舊有望提升。③Carvykti預(yù)計(jì)在24年獲批既往接受過(guò)一到三線治療的復(fù)發(fā)和來(lái)那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥（基于CARTITUDE-4

）

，峰值預(yù)計(jì)50億美金。

強(qiáng)生對(duì)于2025年銷(xiāo)售額超過(guò)570億美元銷(xiāo)售收入的目標(biāo)很有信心。數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投28第一三共：ADC領(lǐng)域龍頭，5款A(yù)DC產(chǎn)品快速推進(jìn)第一三共：DS8201銷(xiāo)售增長(zhǎng)顯著

第一三共預(yù)計(jì)2023年總收入可達(dá)15500億日元，相較于2022年增長(zhǎng)21.2%。其中，在日本收入最高，比例為36.9%，其次是北美地區(qū)為28.9%。從產(chǎn)品貢獻(xiàn)角度，目前主要為兩個(gè)產(chǎn)品，分別是HER2ADC

DS-8201和凝血因子X(jué)a抑制劑Edoxaban。DS-8201在臨床和商業(yè)上都一再取得突破，預(yù)計(jì)2023年銷(xiāo)售額4336億日元（30億美元）。

第一三共B7H3

ADC啟動(dòng)SCLC

III期臨床。1月12日，第一三共的B7H3啟動(dòng)SCLC的三期臨床，IDeate-2研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽臨床研究，擬納入468例患者，旨在評(píng)估I-DXd與醫(yī)生選擇（PC）治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）和總生存期（OS）。圖：2019-2023

ENHERTU銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)：

公司公告，中信建投第一三共：ADC領(lǐng)域龍頭，5款A(yù)DC產(chǎn)品快速推進(jìn)第一三共：TROP2

ADC有望在NSCLC和乳腺癌有所突破

TROP2-ADC，預(yù)計(jì)將在

2023

財(cái)年內(nèi)(24年3月底前）在美國(guó)獲得2L

NSCLC適應(yīng)癥的申請(qǐng)受理函。

計(jì)劃在

2023

財(cái)年(24年3月底前）內(nèi)遞交2L

HR+/HER2low

ornegative

BC上市申請(qǐng)。圖：TROP2

ADC在NSCLC和乳腺癌數(shù)據(jù)Dato-DXd

是首個(gè)在非小細(xì)胞肺癌中，相比多西他賽PFS改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的ADC藥物作為trop2

ADC，Dato-DXd

希望在HR+/HER2low

or

negative乳腺癌適應(yīng)癥建立新的治療標(biāo)準(zhǔn)30數(shù)據(jù)：公司公告，

中信建投諾和諾德:司美格魯肽將會(huì)成為增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力，適應(yīng)癥持續(xù)拓展諾和諾德:司美格魯肽將會(huì)成為增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力，適應(yīng)癥持續(xù)拓展

2024年對(duì)于Wegovy大幅增加產(chǎn)能,且未來(lái)幾年將持續(xù)建設(shè)。目前Wegovy

在美國(guó)的價(jià)格高于其他地區(qū),公司認(rèn)為司美和替爾泊肽不存在很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)，因?yàn)槟壳爸皇怯|及了肥胖市場(chǎng)的表面。諾和諾德認(rèn)為公司面臨的最大挑戰(zhàn)不是競(jìng)爭(zhēng)，而是對(duì)肥胖作為一種慢性疾病的認(rèn)知。

諾和諾德在糖尿病和肥胖領(lǐng)域中為全球

4000

萬(wàn)患者提供服務(wù),且每年新增患者約400萬(wàn)。

司美格魯肽SELECT研究數(shù)據(jù)的讀出將對(duì)患者以及醫(yī)生都帶來(lái)改變,因?yàn)槟壳坝泻芏嗯R床醫(yī)生正在使用以體重為中心的方法處理一些疾病。

心血管疾病是糖尿病的主要風(fēng)險(xiǎn)，也是導(dǎo)致糖尿病的最大原因之一,從糖化