團中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南阿爾茨海默病Clinicalguidelinesf2019-01-30發(fā)布本指南代替了中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南ZYYXH/T134—2008中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南·阿爾茨海默病，與ZYYXH/T134—2008相比主要的技術(shù)變化如下：——增加了范圍(見1);——增加了術(shù)語與定義(見2);——刪除了西醫(yī)診斷(見2008年版1.4);——增加了西醫(yī)診斷(見3);——增加了體液檢查(見3.4.1);——修改理化檢查為輔助檢查的內(nèi)容(見3.4);——增加了基因檢測(見3.4.5);——修改了其他生物學(xué)指標檢測(見3.4.6)——增加了中醫(yī)診斷(見4);——增加了病名診斷(見4.1);——增加了證候診斷(見4.1.2);——增加了鑒別診斷(見4.2);——增加了臨床治療與推薦建議中治療原則(見5);——修改了辨證論治證候及方藥(見6);——刪除了安神補腦液(見2008年版2.1);——增加了復(fù)方蓯蓉益智膠囊(見6.1);——增加了肉蓯蓉總苷膠囊(見6.1);——刪除了六味地黃丸(見2008年版2.2);——增加了銀杏葉片、參枝苓口服液(見6.5)——增加了補脾益腎湯(見6.2);——增加了醒腦散(見6.5);——增加了黃連解毒湯及天王補心丹(見6.4);——增加了對癥治療內(nèi)容(見6.5);——修改了針刺治療(見7);——增加了西醫(yī)學(xué)治療(見8);——增加了預(yù)防和調(diào)護內(nèi)容(見9)。本指南主要起草單位：新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)研究大學(xué)附屬東方醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院、廣東省人民政府機關(guān)門診部、廣東省中醫(yī)院、新疆克拉瑪依市人民醫(yī)院、新疆烏魯木齊市中醫(yī)本指南主要起草人：胡曉靈、張允嶺、李躍華、趙翠霞、阿布都沙拉木·阿布都熱衣木、金香本指南于2008年7月首次發(fā)布，2019年1月第一次修訂。本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的“2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目”之一，項目負責(zé)部門為中華中醫(yī)藥學(xué)會，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組和老年本指南主要針對阿爾茨海默病，目前國內(nèi)的ZYYXH/T134—2008中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·阿爾茨海默病為中華中醫(yī)藥學(xué)會于2008年頒布。本指南修訂旨在對中醫(yī)阿爾茨海默病的診斷及治療做一次梳理，明確阿爾茨海默病的病名診斷、證候診斷、鑒別診斷及治療建議，為中醫(yī)臨床提供參考。其主要目的是推薦有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的阿爾茨海默病的中醫(yī)診斷與治選出符合納入標準的文獻15篇，并進行文獻質(zhì)量評價及證據(jù)分級，根據(jù)證據(jù)級別達成專家共識，對本指南是根據(jù)中醫(yī)對阿爾茨海默病的中醫(yī)藥臨床研究成果并結(jié)合專家經(jīng)中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南阿爾茨海默病本指南適用于40歲以上人群阿爾茨海默病的診斷和防治。阿爾茨海默病又稱老年性癡呆，是一種病因不明的中樞神經(jīng)系統(tǒng)進行性變性疾病。本病起病緩慢隱襲，呈進行性加重，主要表現(xiàn)為獲得性認知功能障礙綜合征。智能間功能不同程度受損，人格異常和認知(概括、計算、判斷、綜合和解決問題)能力降低，常伴行發(fā)病率隨年齡增長而增高，男性與女性經(jīng)年齡校正的患病率相等。通常為散發(fā)，約5%有家族史，一般總病程為2～12年，多死于感染及衰竭，發(fā)病年齡越大存活時間越短，目前對本病尚無確切有效的本病屬于中醫(yī)學(xué)的“癡呆病”[國家標準《中醫(yī)病癥分類及代碼》(TCD編碼):BNX100]范疇，現(xiàn)代中醫(yī)稱之為“老年性癡呆”[2],多為年老心肝脾腎虧虛，運化精微無力，痰濁瘀血火毒內(nèi)《中國癡呆與認知障礙診治指南》(2015年版)中2014年國際工作組AD診斷標準，即IWG-2診斷標準，符合1,同時具有2中的一條以上。存在早期顯著的情景記憶損害(孤立存在或伴隨其他認知行為改變，提示輕度認知功能障礙或癡呆綜合征),具有以下臨床特征。——患者本人主訴或知情者報告的記憶障礙，緩慢起病，逐漸進展，持續(xù)6個月以上。——基于對AD具有高度特異性的情景記憶檢查，如在有效編碼前提下的線索提示或再認，證實c)攜帶有AD常染色體顯性遺傳致病突變(PS1、PS2、PS3)。3.2.1早期癥狀(病期1～3年)a)記憶障礙：以近事記憶力障礙為主。健忘出現(xiàn)于本病早期，是家屬或同事發(fā)現(xiàn)的第一個癥狀，出現(xiàn)反復(fù)問同樣的問題和重復(fù)回答，忘記東西放在哪里，難以學(xué)習(xí)新事物，即使一時記住的事，b)其他的認知功能障礙：隨著健忘的加重，其他的認知功能障礙也日漸明顯。出現(xiàn)時空定向、c)人格改變：情感淡漠，變得被動，對事物喪失興趣，悶居家里，有時易激惹，這也可作為最3.2.2中期癥狀(病期2～10年)a)遠近記憶嚴重受損：很容易忘記新事物，出現(xiàn)遠期記憶障礙，如弄錯與親屬的關(guān)系，以及與b)其他的認知功能障礙逐漸進展：視空間定向障礙，在熟悉的地方也容易迷路。判斷力和解決c)人格明顯改變：給別人添麻煩的行為明顯，不穩(wěn)重和易激惹，晝夜顛倒和睡眠障礙，有攻擊3.2.3晚期癥狀(病期8～12年)b)其他的認知功能障礙：模仿及重復(fù)語言，只能反復(fù)重復(fù)簡短的話和詞語，僅能理解極其簡單簡易精神狀態(tài)檢查(MMSE)、日常生活能利爾認知測驗(MoCA)、漢密爾頓焦慮量表、漢密爾頓抑郁量表、臨床癡呆評定量表(CDR)、阿爾結(jié)構(gòu)影像CT或MRI:是進行癡呆診斷和鑒別診斷的常規(guī)檢查，對癡呆疾病隨訪檢查，結(jié)構(gòu)影像對癡呆鑒別診斷需做甲狀腺功能、甲狀旁腺功能、HIV、梅毒螺旋體抗體、重金屬、藥物或毒物速進展的癡呆患者推薦進行CSF14-3-3蛋白、自身免疫性腦炎抗體、副腫瘤相關(guān)抗體檢測；選用SPECT和PET檢查，提高準確率；腦電圖對于鑒別不同類型的癡呆有一定幫助；有明確癡呆家族史癡呆是髓減腦消，神機失用所導(dǎo)致的一種神智異常疾病，以呆傻愚笨、智能低下記憶力，理解力和計算力減退，神情呆滯，反應(yīng)遲鈍，沉默寡言，舉動不靈，頭暈?zāi)垦；蚨Q，健忘，失認，失算，心煩心悸，失眠多夢，潮熱盜汗，五心煩熱，口渴，顴紅，或夢遺，腰痛，本病為西醫(yī)病名AD,需與腦血管性癡呆、額顳葉變性、路易體癡呆、帕金森病癡呆、快速進展血管性癡呆(VaD)最新更新標準包括我國2011年、ASA/AHA2011年、DSM-V2013年及VAS-Cog2014年發(fā)布的VaD或血管性認知疾病(vascularcognitivedisease,VCD)的診斷標準。這些診斷標準基本涵蓋了3個方面：符合癡呆標準；有腦血管病變的證據(jù)；癡呆和腦血管病之間有額題葉變性(forntotemporalLobardegeneration,FTLD)是一組以進障礙和語言損害為主要特征的癡呆癥候群，其病理特征為選擇性的額葉和/或題葉進行性萎縮。包括進行性非流利性失語、語義性癡呆、行為變異型額顳葉癡呆(bv路易體癡呆(dementiawithLewybody,DLB)主要依據(jù)2005年修訂版本的CLB臨床診斷標準，包括必備特征、核心特征、提示特征、支持特征和不支持特征。快速動眼相(rapideyemovement,帕金森病(Parkinson'sdiserse,PD)是僅次于阿爾茨海默病的常見神經(jīng)變性類疾病，非運動癥狀常伴出現(xiàn)，認知功能障礙是最常見的非運動癡呆(Parkinson'sdiseasedemen癥狀出現(xiàn)后，在數(shù)周至數(shù)月內(nèi)快速進展。病因主要為非神經(jīng)變性類疾病，包括管性、中毒、代謝性、腫瘤等。神經(jīng)變性性疾病通常表現(xiàn)為慢性進展病程，極少數(shù)也可表現(xiàn)為急性、進展性或波動性病程，常在感染、內(nèi)環(huán)境紊亂等誘因下發(fā)生。RPD病因眾多，臨床表現(xiàn)復(fù)雜，不同精神行為異常可以是癡呆患者的早期癥狀，也可以是疾病發(fā)展過程中的伴臨床醫(yī)師在關(guān)注癡呆認知障礙的同時，也應(yīng)注意AD是疑難病，以綜合治療為好，總的治療原則：早期以中藥、針藥結(jié)合為主；中、晚期中西并a)調(diào)理脾腎，補脾以益生化之源，補腎以益精充髓，同時以安心神、養(yǎng)心血、化瘀、祛濕、開c)在藥物治療的同時，移情易性，心理療法，智力推薦方藥：補腎益髓湯[?](證據(jù)等級：Ⅱ;推薦級別：C)。推薦中成藥1:復(fù)方蓯蓉益智膠囊7,口服，1次4粒，每日3次(證據(jù)等級：Ⅱ;推薦級別：推薦中成藥2:肉蓯蓉總苷膠囊8,1次2粒，1天3次口服(證據(jù)等級：Ⅱ;推薦級別：C)。推薦方藥：補脾益腎湯(《古今名方》)[](證據(jù)等級：Ⅲ;推薦級別：C)。藥物組成：熟地黃、山茱萸、何首烏、枸杞子、菟絲子、仙靈脾、人參、白術(shù)、茯苓、石菖蒲、藥物組成：熟地黃、枸杞子、山茱萸、山藥、牛膝、天麻、鉤藤(后下)、赤芍、白芍、郁金。推薦方藥：黃連解毒湯(《外臺秘要》)合天王補心丹(《校注婦人良方》)[(證據(jù)等級：Ⅱ;藥物組成：酸棗仁、生地黃、人參、丹參、玄參、白茯苓、遠志、桔梗、五味子、當(dāng)歸、天冬、a)年高智減癡呆，加海龍、海馬、阿膠(烊化)、鹿角膠(烊化);痰熱便干，加黃芩、瓜萎、膽南星、大黃(后下)等5,12](證據(jù)等級：Ⅲ;推薦級別：D)。b)瘀血重者加姜黃、丹參、紅花、桃仁、水蛭、郁金、石菖蒲、遠志[5,12](證據(jù)等級：Ⅲ;推推薦中成藥：銀杏葉片[4],每次2片，一日3次(證據(jù)等級：I;推薦級別：B)。——心氣虧虛，心神失養(yǎng)者，治以益氣溫陽、化痰安神。推薦中成藥參枝苓口服液[黨參、桂枝、白芍、甘草(炙)、茯苓、干姜、遠志(制)、石菖蒲、龍骨、牡蠣][15],每日3次，每次1支(10毫升/支)(證據(jù)等級：I;推薦級別：B)。——心肝火旺，擾亂心神者，治以清肝瀉火、安神定志。推薦方藥黃連解毒湯(黃連、黃芩、——痰濁閉阻，夾有濁毒，腦竅失靈，治以開通玄府、利水泄?jié)峤舛尽Ｍ扑]方藥醒腦散(附子、川芎、澤瀉、梔子、白花蛇舌草、蔓荊子、夏枯草、決明子、石菖蒲、遠志)[18](證據(jù)等級：Ⅱ;7.1針刺處方(證據(jù)等級：Ⅲ;推常規(guī)針刺方法：主穴取百會、四神聰、風(fēng)池、內(nèi)關(guān)、水溝、太溪、大鐘、懸鐘、足三里。肝操作：所有穴位均局部常規(guī)消毒后，取0.30mm×40mm(1.5寸)針灸針。百會穴，針尖向后斜刺0.5～1.0寸(15～25mm),施平補平瀉手法使患者頭皮有緊澀感或重脹感為度；四神聰穴，針尖向后斜刺0.5～0.8寸(15～20mm),施平補平瀉手法，使患者頭皮有緊澀感或重脹感為度；風(fēng)府穴，向下頜方向刺入0.5～1.0寸(15～25mm);風(fēng)池穴，向鼻尖方向斜刺0.8～1.2寸(20～30mm);天柱穴，直刺0.5～0.8寸(15～20mm);完骨穴，直刺0.5～0.8寸(15～20mm);內(nèi)關(guān)穴，直刺0.5～1.0寸(15～25mm);血海穴，直刺1.0～1.5寸(25～40mm);足三里穴，直刺0.5～1.5寸(15～40mm);太溪穴，直刺0.5～1.0寸(15～25mm)。以上穴位均在得氣的基礎(chǔ)上行平補平瀉，留針30分鐘。隔日1次，共計12周。取穴：膻中、中脘、氣海、血海(雙)、足三里(雙)、外關(guān)(雙)。操作：選用1.5寸針灸針。膻中穴，針尖向上斜刺0.2～0.5寸，施小幅度高頻率捻轉(zhuǎn)補法30秒；中脘穴，直刺1.5寸，施小幅度高頻率捻轉(zhuǎn)補法30秒；氣海穴，直刺0.8～1.0寸，施小幅度高頻率捻轉(zhuǎn)補法30秒；血海穴，直刺1.0～1.5寸，施大幅度低頻率捻轉(zhuǎn)瀉法30秒；足三里穴，直刺0.5～1.0寸，施小幅度高頻率捻轉(zhuǎn)補法30秒；外關(guān)穴，直刺0.5～1寸，施平補平瀉捻轉(zhuǎn)手法30秒。治療24周。7.4穴位埋線|21](證據(jù)等級：Ⅱ;推薦級別：C)操作：常規(guī)消毒，1%利多卡因在穴位處分別做局部麻醉，每穴約注射0.3mL,將2-0號鉻制羊腸線穿入腰穿針，用一手拇指和食指固定擬進針穴位，另一只手持針刺入穴位，達到所需的深度(太溪直埋1.5cm,豐隆、足三里直埋3cm,神門向上斜埋1cm)。各穴均行提插得氣后，邊推針芯邊退針管，使羊腸線埋入穴位皮下，拔針后用無菌干棉球(簽)按壓針孔止血。創(chuàng)可貼貼24小時。每月治療1次。a)中晚期患者應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用一線抗癡呆藥物：膽堿酯酶抑制劑(多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏、石杉堿甲)和興奮性氨基酸受體拮抗劑(美金剛)。b)對AD精神行為癥狀患者，如抑郁、淡漠、焦慮、煩躁、退縮等應(yīng)用選擇性5-羥色胺(5-HT)重攝取抑制劑藥物，對在應(yīng)用一線治療及選擇性5-羥色胺(5-HT)重攝取抑制劑基礎(chǔ)上，仍出現(xiàn)精神癥狀帶來痛苦者，可短期、小劑量應(yīng)用抗精神病藥，效果差者可試用c)控制危險因素：包括血壓(高/低)、血脂、血糖、腦缺血及營養(yǎng)狀態(tài)等。劑；為預(yù)防機體過早衰老，適當(dāng)參加勞動，鍛煉身體，生活有規(guī)律，合理膳加社會活動，加強心理衛(wèi)生教育；對于有家族病史者應(yīng)該及早排查基因?qū)W檢測于65歲以上人群應(yīng)定期篩查。加強心理衛(wèi)生教育，是對藥物治療的補充。同時，還應(yīng)當(dāng)與其家屬充分交更多的諒解、安慰；早期AD患者自知力存在時，注意調(diào)節(jié)情志，保持心情舒暢，避免情志內(nèi)傷，應(yīng)鼓勵其參加各種社會活動和日常活動，鼓勵患者間相互交流，提高其溝通、適當(dāng)參加活動鍛煉，如走步、太極拳，手指操、舌頭操、頭部按摩等，力對認知功能有障礙者，尤其在中晚期，在專業(yè)的康復(fù)人員指導(dǎo)下進行認知功些新的知識和技能，鍛煉手工活動能力，時常閱讀報紙和期刊，堅持學(xué)習(xí)和堅持用腦、培養(yǎng)興趣耐心訓(xùn)練患者的生活能力，給予充分的照顧，不要全部代替患者，且等意外事故；對于中重度患者外出活動時，應(yīng)佩戴定位手表或黃袖帶，以防走失，保障患者活動安全；對于全部喪失生活能力的患者，要預(yù)防軀體疾病的發(fā)生。臥床的癡呆患者，注意大小便保持通暢，防止大小便失禁，定時變換體位，翻身拍背，防止應(yīng)當(dāng)保持病室整潔、舒適，定時通風(fēng)，室內(nèi)陽光應(yīng)充足，同時注意病室安靜睡眠時間；條件允許的應(yīng)安置座便器、防滑地板，外出專對此種情況，應(yīng)保證病室安靜，避免各種刺激因素；睡前盡量不觀看刺激性節(jié)目，不飲用提神飲品，應(yīng)當(dāng)注意患者服藥情況，盡量做到口服藥親手送服。精神癥狀嚴重的患者，服藥后應(yīng)檢查其口合理安排其飲食起居，應(yīng)加強營養(yǎng)，以蛋白質(zhì)豐富，低鹽、低脂、多纖維素及易消化食物為主。本類患者雖以腎虛為本，但應(yīng)注意不可盲目進補，飲食以清淡為宜，主張八分飽，防止過于油豐富，應(yīng)注意辨證選擇應(yīng)用，如：腎虛血瘀者，可選用山楂枸杞飲泡水代茶，頻頻飲服；肝腎虧虛者，可選用桂圓枸杞桑椹湯或山萸肉粥；陰虛津虧者者，可選用龍眼肉粥；氣虛者，選用人參粥、黃芪粥；脾虛明顯者，選用長壽粉(芡實、薏苡仁、以篇名為“阿爾茨海默病”“老年癡呆癥”“老年呆證”為檢索詞，檢索MEDLINE、CO-期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(維普)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國索教科書、重要的過期期刊、中藥的學(xué)術(shù)會議論文集以及發(fā)布的標準現(xiàn)代文獻與指南相關(guān)的臨床研究成果、重點學(xué)科建設(shè)成果制訂的實施方案。檢索期限從2007年1月1日到2016年12月31日。檢索近十年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻為評價對象，同時選擇檢索中醫(yī)病名以“癡呆、呆癥、健忘、善忘”等為檢索詞的古代經(jīng)典醫(yī)籍及本領(lǐng)域或本行業(yè)造詣深厚的知名專家如王永炎、顏德馨、朱良春、沈?qū)毞戎嗅t(yī)專家的經(jīng)來自同一單位，同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重根據(jù)以上檢索策略，項目工作組在文獻檢索階段共檢索出324個現(xiàn)代文獻的內(nèi)容，查閱700部古代文獻，共檢索出50部書籍的內(nèi)容。a)隨機臨床試驗的評價：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價，選出采用改良Jadad量表評分(附錄B)大于等于1～3分的文獻作為指南的證據(jù)。文獻總體質(zhì)量較差，改良Jadad量表評分大于3分的有2篇。b)非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分(附錄C)。評分指標共12條，每一條分為0～2分，前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。文獻總體質(zhì)量較差，MINORS評分大于13分的有0篇。非隨機臨床試驗的判定標準：指受試對象以非隨機的方式進行了分于分組方式為交替分組，即以生日、住院日、住院號等的末尾數(shù)字為奇c)未檢索出隊列研究、Meta分析及病例系列的評價。符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果成為高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù)中醫(yī)文獻依據(jù)分級推薦級別I大樣本，隨機研究，結(jié)果清晰，假陽性或假陰性的錯誤很低Ⅱ小樣本，隨機研究，結(jié)果不確定，假陽性和/或假陰性的錯誤較高V非隨機，同期對照研究和基于古代文獻的a)中醫(yī)臨床診療指南修訂的文獻分級方法按ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施(中華中醫(yī)藥學(xué)會編，中國中醫(yī)藥出版社2015年12月出版，ISBN9787513228824)。b)推薦級別(或推薦強度)分為A、B、C、D、E五級。強度以A級為最高，并依次遞減。c)該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義：d)Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見達成根據(jù)以上結(jié)果總結(jié)出各級別文獻數(shù)量見表A.2。Jaded評分(分)文獻數(shù)量(篇)中醫(yī)文獻依據(jù)分級文獻數(shù)量(篇)6I424Ⅱ93Ⅲ2410V0a)推薦使用：有充分的證據(jù)支持其治療，應(yīng)當(dāng)使用(基于I級證據(jù)),有以下4條。有選擇性地推薦：有一定的證據(jù)支持，但不夠充分，在一定條件下可以使用(基于Ⅱ、Ⅲ級證據(jù)),有以下11條。①補腎益髓湯6](證據(jù)等級：Ⅱ級，C級推薦);②復(fù)方蓯蓉益智膠囊[7](證據(jù)等級：Ⅱ級，C級推薦);③肉蓯蓉總苷膠囊8](證據(jù)等級：Ⅱ級，C級推薦);⑤黃連解毒湯聯(lián)合天王補心丹[1](證據(jù)等級：Ⅱ級，C級推薦);①調(diào)護[2](證據(jù)等級：Ⅱ級，C級推薦)。AGREE評測結(jié)果：包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家共計4位評估員，運用AGREE對本指南進行評價。4位專家對指南總體評價平均分為5.5分，并愿意推薦使用該指南。項目(item)評分(score)依據(jù)(reasons)隨機序列的產(chǎn)生(randomsquenceproduction)恰當(dāng)(adequate)2不清楚(unclear)隨機試驗但未描述隨機分配的方法不恰當(dāng)(inadequate)0分配隱藏(allocationconcealment)恰當(dāng)(adequate)2中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、和受試者無法預(yù)知分配序列的方法不清楚(unclear)1只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配方案不恰當(dāng)(inadequate)0交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機號碼表、系盲法(blindmethod)恰當(dāng)(adequate)2不清楚(unclear)1不恰當(dāng)(inadequate)0撤出或退出(withdrawal)描述了(description)1描述了撤出或退出的數(shù)目和理由未描述(undescribed)0未描述撤出或退出的數(shù)目或理由 注：改良后Jadad量表(1~3分視為低質(zhì)量，4～7分視為高質(zhì)量)(資料性附錄)MINORS評價條目(適用于非隨機對照試驗)1明確地給出了研究目的2所有具有潛在可能性的患者(滿足納入標準)都在研究期間給出了排除的理由)3收集了根據(jù)研究開始前制訂的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)4研究目的明確地解釋用來評價與所定義的問題一致的結(jié)局指標的標準。同時，應(yīng)在意向性5對客觀終點指標的評價采用評價者單盲法，對主觀終點指標的盲法。否則，應(yīng)給出未行盲法評價的理由6隨訪時間是否充足隨訪時間應(yīng)足夠長，以使得能對終點指標及可能的不良事件進行評估7應(yīng)對所有的患者進行隨訪。否則，失訪的比例不能超過反映比例8根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計算了可檢測出不同研究結(jié)局的信區(qū)間；且提供的信息能夠從顯著統(tǒng)計學(xué)差異及估算把握度際結(jié)果進行比較9對照組的選擇是否恰當(dāng)對于診斷性試驗，應(yīng)為診斷的“金標準”;對于治療干預(yù)性試對照組與試驗組應(yīng)該是同期進行的(非歷史對照)組間基線是否可比不同于研究終點，對照組與試驗組起點的基線標準應(yīng)該具有相似性。沒有可能導(dǎo)統(tǒng)計分析是否恰當(dāng)用于計算可信區(qū)間或相對危險度(RR)的統(tǒng)計資料注：評價指標共12條，每一條分為0～2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息[1]中華中醫(yī)藥學(xué)會.ZYYXH/T50～135—2008中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南西醫(yī)疾病部分[M].北京：[2]國家中醫(yī)藥管理局.國家標準《中醫(yī)病癥分類及代碼》[M].北京：中國標準出版社，2004.10[3]賈建平.中國癡呆與認知功能障礙診治指南(2015年版)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2015.[4]國家技術(shù)監(jiān)督局.:GB/T16751.2—1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1997.[5]周仲英.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012.[6]韓素靜，顧耘，黃凱，等.補腎益髓法治療腎虛髓虧型老年性癡呆的臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016,14(5):547-548.(證據(jù)等級：Ⅱ級；MINORS條目評價：2分)[7]王水洪.復(fù)方蓯蓉益智膠囊治療阿爾茨海默病34例臨床觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2015,50(5):386-387.(證據(jù)等級：Ⅱ級；Jadad量表評分：2分)[8]王恩，黃勤，黃米武，等.肉蓯蓉總苷對阿爾茨海默病療效觀察[J].浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011,21(10):699-701.(證據(jù)等級：Ⅱ級；Jadad量表評分：3分)[9]李虹.補脾益腎湯治療阿爾茨海默病35例[J].中國實驗方劑學(xué)雜志，2015,21(5):193-196.(證據(jù)等級：Ⅱ級；Jadad量表評分：2分)[10]張景岳.景岳全書[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011.[11]劉娜.黃連解毒湯聯(lián)合天王補心丹治療心肝陰虛型老年性癡呆療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016,25(3):1271-1273.(證據(jù)等級：Ⅱ級；Jadad量表評分：2分)[12]王永炎，李明富，戴錫孟.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1997.[