第一節非生產器械采購原則 2第二節非生產設備采購計劃 3第三節醫療器械具體選擇方案 4一、供應商具體選擇標準 4二、供應商現場質量考核 5三、簽訂質量保證協議 5四、做好質量檢驗審查 5五、擴大供應商審核范圍 6六、供應商的監督與考核 6七、定期開展供應商評價 6第四節進口醫療器械報關流程 6一、進口醫療器械的手續流程 6二、進口醫療器械的必備單證 7第五節采購實施流程 8一、目的 8二、范圍 8三、內容 8四、定義 9五、程序 10六、相關文件 25七、相關記錄 25八、相關附錄 26第一節非生產器械采購原則采購醫療器械應遵循質量第一的原則，嚴格按照國家有關的法律、法規、規定執行，認真審核制造商合法資格及各種有效證件，把好采購質量關。1.醫療器械應當由采購部門實行統一采購。其他部門不得自行采購。2.公司采購醫療器械產品應當同時符合以下基本條件：（1）制造商必須具有有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》和《營業執照》。（2）產品必須具有有效的《醫療器械注冊證》，同時該產品必須是在制造商《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》范圍之內。（3）產品的標簽、包裝標識和說明書符合規定，且使用規范化漢字（可以附加其他文種）。3.首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括索取產品技術標準、質量檢驗報告書，簽訂質量保證協議等，并建立檔案。4.質量管理員應做好首營企業和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋制造商公章的證件、材料，并建立檔案：（1）《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》。（2）醫療器械產品注冊證書及附件。（3）《營業執照》。（4）企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍。（5）銷售人員身份證明。5.采購醫療器械應當索取標有供方名稱、產品名稱、規格（型號）、生產廠商、生產批號、滅菌批號（指滅菌產品）、有效期、數量等內容的合法票據，并妥善保存至超過產品有效期滿后2年，且不得少于3年。6.采購醫療器械時不得有下列行為：（1）從無《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械；（2）購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；（3）購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。第二節非生產設備采購計劃醫療設備、?？破餍导案黝愋l生材料，應根據實際需要，科學地編制采購計劃，合理安排經費，及時組織貨源，確保公司經營需要。1.大型設備的購置應根據公司全年規劃，資金安排，逐項報批后，分期分批購置。2.?？破餍导靶l生材料的計劃制定，應參考上年實用基數，結合年度預算，合理增減，并每月根據庫存及實際需要分次購置。采購計劃應報總經理批準。3.按計劃要在熟悉所訂購產品的性能、質量后方可簽定訂貨合同。4.本地采購與外地采購，以本地采購為主，盡量減少外出。外地采購以函購為主，盡量為公司節約人力財力。5.必須認真執行國家的政策法令和市場規定，不走后門，不以物易物，不套購物資，不吃請受禮、受賄，各種業務提成回扣等一律交公。6.要全面掌握采購業務，不斷拓寬知識面，廣泛收集市場信息，積極開辟合法的采購渠道。要認真負責，吃苦耐勞，確保各類器械、材科優質，價廉及時應。7.對各類器械材料的采購，應以質量第一為原則，尤其一次性產品要嚴格手續，確保使用合法、合格產品，保證臨床工作的開展及病人的生命安全。對新產品在確有三證的前提下，經少量試用合格后，方可大批量購置，切忌盲大量采購，以免造成積壓浪費。8.對專業性較強的醫療器械，應經總經理或采購部經理批準后方可購置，采購人員嚴把質量關及價格關。第三節醫療器械具體選擇方案一、供應商具體選擇標準根據供應商提供產品對整機性能與安全性的影響，將供應商進行分類，并制訂不同的選擇與評價標準，如整機廠商，應至少有ISO9000或ISO13485體系認證證書，且企業有完善的質量管理體系，能夠進行現場考核檢查的，盡量進行現場考核，不具備現場考核條件的，也應由供應商提供相關的文件，如工藝流程，關健與特殊工序作業文件，成品檢驗標準等技術性文件供審核；提供安規件的，則應經過3C或安全性認證。如果安裝活動委托供應商完成，則要特別規定供應商同類設備的安裝經驗與能力、設備等要求。二、供應商現場質量考核現場考核切忌走形式，須組織公司內部有資格人員組織現場檢查組，制訂現場檢查計劃，并按計劃有步驟，按計劃進行，主機廠商除審核管理體系外，建議增加工序或成品質量審核。若為安裝服務類供應商，則須現場考核其安裝作業規范，安裝人員資質及安裝用設施，用戶驗收記錄及用戶有關安裝的投訴及處理記錄等。三、簽訂質量保證協議質量協議應明確相關質量要求，驗收標準，不良品處理，售后服務要求等，并明確供應商須依據我方要求進行周期性的管理審核、工序審核與成品審核，執行變更管理規定，若有產品或工序變更，須事先取得公司批準方可實施變更。四、做好質量檢驗審查由于裝配廠受檢驗條件限制，有些檢驗項目無法在裝配廠進行，因此在質量協議里應列明供應商提供出廠檢驗報告，必要時須送第三方檢驗機構進行檢驗的要求。供應商的出廠檢驗報告作為產品來料控制的證據，與公司內部的來料檢驗記錄一起保存。五、擴大供應商審核范圍當供應商出現質量波動或連續發生來料不良時，應及時對供應商進行工序質量審核與成品質量審核，協助供應商發現技術與質量問題，幫助供應商開展質量改善活動。六、供應商的監督與考核關健供應商的考核記錄結果應下發書面通知，使其了解問題所在，與供應商共成長。七、定期開展供應商評價刪除不合格供應商并盡可能有備份合格供應商，確保在合作的供應商滿足公司要求。第四節進口醫療器械報關流程一、進口醫療器械的手續流程根據《醫療器械監督管理條例》，向我國境內出口醫療設備的境外生產企業，需要由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國家藥監總局注冊或備案。1.備案：取得《進口醫療器械注冊證書》，方能進口。2.標簽：《醫療器械監督管理條例》規定，醫療設備進口報關時應當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫療設備進口報關標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標的要求。在設備進口報關時需要在說明書中載明的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。中文標簽在注冊時，已經獲得藥監總局行政審批，可隨意更改。3.報檢：出入境檢驗檢疫局依法對醫療設備進口報關報檢檢驗不臺格的，不得進口。藥監總局會及時向質檢總局通報進口醫療設備的注冊和備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地市級藥監局通報設備報檢情況。4.強制性認證：列入《實施強制性產品認證的產品目錄》的進口醫療設備，需要通過國家認監委的強制性認證，并取得認證證書。出入境檢驗檢疫局在進口時，將實施入境驗證。5.進口報關：醫療設備進入中國境內，還需要經過醫療設備進口報關環節。列入《法檢目錄》的進口醫療設備，出入境檢驗檢疫局可簽發《入境貨物檢驗檢疫證明》。二、進口醫療器械的必備單證1.進口醫療器械注冊證和經營許可證。2.若是進口含有義藥試劑成分的醫療器械，需提供中國強制性認證證書（特殊物品審批單）。3.部分醫療器械進口需提供自動進口許可證。4.提供進口醫療器械的照片、銘牌、器械技術參數、最終用途、中文說明書等。5.進口合同、裝箱單、發票。6.其他需補充說明的單證資料。第五節采購實施流程一、目的為確保采購產品（包括服務）符合規定的要求。二、范圍適用于公司在新產品研發和生產過程相關的所有產品和服務的采購控制。三、內容1.采購部：負責供方選擇和開發、供方聯絡、與供方簽訂合同、合格供方名單維護、建立和保管合格供方檔案、按照采購合同協調供應商的交貨期、以及參與對供方的配套交付能力、成本控制能力的評價和再評價。2.質量部：負責組織對供方的評審、供方交貨質量的驗收與不合格處理、供方改善的監督落實。3.研發部或工程部：負責提供必要的技術標準、產品圖紙、負責樣品承認、參與供方評審等。4.總經理或總經理授權代表負責合格供方的批準和撤銷。四、定義1.A類采購產品：關鍵采購產品，含有嚴重影響醫療器械產品的關鍵質量特性，如安全、法規、主要功能等的定制的采購產品；A1是特定的關鍵采購產品，對公司的存在和發展極為重要且難以更換，或者更換的成本很高的關鍵采購產品，A2是可以更換供方的關鍵采購產品。2.B類采購產品：重要采購產品，不含關鍵特性，含有影響醫療器械產品的重要質量特性包括預期功能的實現，但不會造成安全和主要功能喪失的定制的采購產品。3.C類采購產品：除關鍵產品和重要產品外，涉及醫療器械產品的一般質量特性的定制采購產品如外包裝、非功能性零件等和標準件。4.戰略型供方：不可替代的關鍵采購產品供方；對公司有著戰略意義的供方，其提供的采購產品可能是唯一的，對公司的存在和發展極為重要且難以更換，或者更換的成本很高。5.優先型供方：可替代的關鍵采購產品和重要采購產品供方；提供的采購產品和服務在其他供方處也可獲得，但優先型供方在價格、質量、交付、提前期、反應時間等綜合績效中有優勢，總體業績較好。6.風險型供方：一般是首次提供采購產品和服務給公司，或者是持續供貨的的優先型供方由于績效表現不好而重新考察。7.一般供方：C類采購產品的供方，采取集成采購模式，主要偏重于成本控制和服務優先；8.淘汰型供方：消極淘汰和積極淘汰。消極淘汰供方不會得到新合作，等產品退市后自然淘汰；積極淘汰供方不但得不到新合作，且現有的合作也要取消。五、程序（一）供方開發原則1.采購部開發合格供方必須按照《醫療器械生產企業供應商審核指南》的要求，對供方進行質量、成本、交付、服務等的審核和評價，確保所采購產品滿足要求。2.合格供方必須有能力制訂、執行和保證為提供產品的質量和可靠性的書面規程（工藝文件和檢驗文件、質量保證手冊、材料規格、實驗報告等）。3.合格供方供應的產品價格必須具有一定的競爭優勢或同等價格質量優勢明顯。4.對于已經批量供貨的產品，原則上應有兩家或以上合格供方具備供貨能力。5.新產品開發時優先從現有合格供方名單中的優先型供方中挑選適宜的供方。（二）供方開發時機1.新產品開發、產品更改需增加新的供方，且初步確定采購產品的工藝路線時。2.調整配套體系，需對在供產品增加新的供方時。3.關鍵或重要采購產品只有唯一供貨能力的合格供方。4.合格供方為淘汰型供方或風險型供方。5.合格供方出現以下情況，致使采購產品供應發生困難或出現潛在風險：（1）發生重大產品質量事故。（2）多次不能及時交付產品。（3）生產能力無法滿足供貨計劃。（4）已有工藝手段不能滿足產品工藝規范。（5）合作意愿出現異常。（6）供貨價格已明顯失去競爭優勢。（三）供方開發步驟1.采購產品的分類：根據采購產品在實際使用過程中，其質量水準對醫療器械的安全性能、使用性能造成不同程度的影響，將采購產品分為關鍵采購產品A類、重要采購產品B類、一般采購產品C類；2.根據采購產品對醫療器械質量的影響、市場供應風險及對企業戰略目標影響的重要度，對采購產品進行差異性控制：供方分類戰略型供方優先型供方風險型供方一般供方淘汰型供方適用采購產品A1類A2類、B類A2類、B類C類A2類、B類、C類風險管理措施建立長期戰略性合作關系；簽訂采購合同；質量保證協議。主要偏重于成本控制；簽訂采購合同；質量保證協議。主要確保質量控制和及時供應；簽訂采購合同；質量保證協議。主要偏重于成本控制和服務優先。簽訂采購合同；減少或取消訂單，加嚴質量控制采購策略戰略性合作競價擇優選擇考察并輔導供方集成采購開發新供方3.供應市場競爭分析：對特定的分類市場進行分析、要了解目前行業發展趨勢，供方再市場中的定位，從而對潛在供方有大致了解。4.尋找潛在供方：經過對市場的分析，通過各種公開信息和渠道得到潛在供方聯系方式，收集潛在供方信息，并通過登記《供方調查表》來管理潛在供方；潛在供方信息應包括：供方企業概況、營業執照、供方注冊地、注冊資金、生產場地、設備、人員、主要產品、主要客戶、生產能力、第三方認證等。5.潛在供方審查：采購產品分級初評審查項目供方調查生產過程能力評價質量保證能力評價第三方認證供貨能力評價A類√√√√√B類√√√√√C類√√√（1）潛在供方初評：采購部組織質量部、研發部或工程部對已收集到的潛在供方信息進行篩選，剔除不合適的供方；必要時，組織對潛在供方實地考察；通過對供方生產過程能力、質量保證能力和供貨能力進行評審，填寫《潛在供方現場評審表》；在考察結束會議中，總結潛在供方的不足、并聽取潛在供方的解釋；如果潛在供方有整改的意向，可以要求其提供《現場評審整改報告》，做進一步評估。（2）簽署保密協議：A類供方、B類供方必須簽署保密協議，C類供方不需簽署保密協議。6.詢價：采購部對審查合格的潛在供方發出詢價文件，一般包括圖紙、技術要求、規格型號、驗收標準、樣品、數量、大致供貨周期等、要求潛在供方在指定時間完成報價，要求潛在供方進行成本清單報價，列明材料成本、人工、管理費用、利潤率等。7.報價分析和比價：在收到報價時應仔細分析，對其中的疑問要徹底澄清，而且要求書面方式作為記錄；同一采供產品應進行至少三家潛在供方合理性比價，并擇優選擇。8.價格談判：在談判前一定要有準備、設定合理的目標價格；對于小批量產品，談判核心是交貨期，要求其快速反應能力；對于流水線、連續生產的批量產品，核心是價格；但一定要保證供方有合理的利潤空間。9.確定備選供方，圖紙會簽，簽訂樣品提供協議或合同。10.打樣及評價：（1）研發負責新產品研發樣品，工程部負責試產或量產產品工程樣品。（2）A、B類供方按預定計劃向本公司免費提供每次不少于10件合格的樣件，并隨附全尺寸檢驗報告和相關的檢測、試驗報告；C類供方按預定計劃向本公司免費提供每次不少于3件合格的樣件并隨附全尺寸檢驗報告和相關的檢測、試驗報告。（3）質量部對樣品進行檢驗或測試，并出具檢驗或測試報告，對其做出初步評價。（4）研發對研發樣品合格與否進行判定；工程部對工程樣品的合格與否進行判定。（5）樣品評價完成，研發或工程部填寫《供方樣品評審表》，采購部向供方通報評價結論。（6）樣品評價結論為不合格者，備選供方應按本公司的整改要求，重新組織送樣。對同一產品提供的樣品連續3次評價不合格者，取消其備選資格。11.樣品承認：工程部對備選供方正式送樣樣品進行承認并封樣；封樣樣品之一交給備選供方保管，同時備選供方需提交承認樣品相關的資料。12.試產：（1）樣品評價合格后，備選供方按本公司采購部下達的小批供貨計劃組織試生產，并按以下條件進行試產：①試生產工藝、檢驗文件及工裝、量檢具等具備。②應提交本公司的綜合檢具已經本公司質量部檢測合格。③采購產品的測試報告已符合圖紙的要求。（2）對于關鍵采購產品（A類），在試產過程必須提供兩批供本公司進行產品試裝，其數量分別是：第一批不少于50件，第二批不少于100件。對于重要采購產品（B類），供方提供試產產品供本公司進行產品試裝，其數量不少于50件；對于一般采購產品（C類），供方不需進行試產。（3）經試裝后，組織根據產品動態性能做出試裝評估報告，并判定是否繼續試裝，直至試裝通過驗收，并填寫《小批試制評估報告》。13.量產前評審：（1）量產前供方文件評審：采購組織相關人員對供方提供文件資料進行評審，并填寫《量產前供方文件評審》；1-9項目得分3分，10-26項目滿分為5分，合格為3分，供應商70分為合格，代理商50分為合格。序號文件資料名稱供應商代理商評價單位1公司概況提交提交采購2經營范圍及產品簡介提交提交采購3現行組織架構圖提交提交采購4供應商調查表提交提交采購5營業執照復印件；提交提交采購6組織機構代碼證復印件提交提交采購7生產許可證及附件提交-采購8產品授權代理書-提交采購9質量認證體系證書復印件提交提交質量10質量體系文件目錄清單提交提交質量11主要質量目標及完成情況（一年內）提交提交質量12員工年度培訓計劃及完成情況提交提交質量13年度內審計劃及完成情況提交提交質量14機器設備清單；提交-工程15醫療設備清單提交-質量16醫療器械法規要求的資料提交-質量17供方提供產品的原材料合格供方名錄提交-質量18提供產品或同類產品所涉及的技術標準提交-技術19提供產品的質量控制計劃提交-質量20提供產品的工藝流程圖提交-技術21提供產品的工藝文件或作業指導書提交-工程22提供產品涉及的工裝清單提交-工程23提供產品涉及的檢具清單提交提交質量24提供產品的質量記錄清單提交提交質量25其他文件資料自愿提交自愿提交質量（2）量產前現場評審：采購組織評審小組再次到供方生產現場進行量產前現場評審，主要評審供方的技術文件、原材料的控制與檢驗、內部加工過程控制、出廠成品質量控制及生產能力保證等方面，并填寫《量產前供方現場評審表》。14.合格供方審批：（1）經現場評定，推薦為合格供方，且提交的采購產品批準資料已獲批準的，由本公司采購部填寫《合格供方審批表》，經質量部、研發部或工程部、采購部、財務部會簽后，運營總監審核后報總經理批準。（2）簽署質量協議；A類供方、B類供方必須簽署《質量協議》；C類供方不需簽屬《質量協議》。（3）供方經總經理審批通過后，即由采購部列入合格供方名單，并向供方下發準入通知；同時簽訂產品采購合同或書面協議，詳細約定相關采購清單、產品規范或技術要求、驗收標準、單價、付款方式、交貨方式、質量保證、違約責任等，適當時包括對采購產品的接受要求、過程要求、設備的要求，供方人員資格要求、質量管理體系要求，物料可追溯性要求，以作為考核雙方是否遵守。供方開發步驟A1類供方A2類供方B類供方C類供方供應市場競爭分析√√√√潛在供方初評√√√√潛在供方現場考察√√√簽署保密協議√√√詢價√√√√報價分析和比價√√√√樣品送樣及評價√√√√小批試制√√√量產前供方文件評審√√√√量產前現場評審根據情況√√合格供方審批√√√√簽署質量保證協議√√√產品采購合同或協議√√√√15.供方撤銷：（1）供方在日常供貨時未能按本公司原先約定的事項，出現下列情況時將撤消合格供方：①發生重大產品質量事故。②經常不能按計劃及時交付產品。③對下達的要貨計劃無法滿足，生產能力跟不上本公司需求。④供應的產品價格無法與市場競爭，失去優勢。（2）撤銷不合格供方，由本公司采購部填寫《取消合格供方資格審批表》，經質量部、研發或工程會簽、運營總監審核后報總經理批準。（四）供方審核1.供方審核原則：根據《醫療器械生產企業供應商審核指南》的要求，需要對供方進行定期審核評價，回顧分析其供應的質量、交貨能力、服務等，并形成《供方定期審核報告》，作為公司質量管理體系年度自查報告的必要資料；經評估發現供方存在重大缺陷可能影響采購產品質量時，應當中止采購，及時分析已使用的采購產品的風險并采取相應措施；當供方發生影響采購產品質量的重大改變時，公司應對供方進行重新評估，必要時進行供方現場審核；2.供方評價要求：評價A1類供方A2類供方B類供方C類供方月度業績評價√√√√年度業績評價√√√√年度質量體系稽核根據情況√√3.供方業績評價：（1）供方業績評價分為月度業績評價和年度業績評價，從質量、交貨期和服務滿意度三方面進行綜合評價，其中質量占50分，交貨占30分，服務滿意度占20分。（2）評價標準：①95≤評價≤100為優秀，評分系數為1。②85％≤評價<95％為良好，評分系數為0.85。③70％≤評價<85％為一般，評分系數為0.7。④70分以下為不合格，評分系數為0.5。（3）由于交付或質量原因導致生產停線，則本月為不合格，評分系數為0.5。①質量50分：考察供方一次交貨合格率。評價供方一次交貨合格率評分系數優秀95％≤供方一次交貨合格率≤100％1良好85％≤供方一次交貨合格率<95％0.85一般70％≤供方一次交貨合格率<85％0.7不合格<700.5②交貨30分：考察交貨及時率。評價交貨及時率評分系數優秀95％≤交貨及時率≤100％1良好85％≤交貨及時率<95％0.85一般70％≤交貨及時率<85％0.7不合格<700.5③服務滿意度20分：考察交期反饋、投訴處理及時性、退貨及時性。評價服務滿意度評分系數優秀95％≤服務滿意度≤100％1良好85％≤服務滿意度<95％0.85一般70％≤服務滿意度<85％0.7不合格<700.5（4）供方月度業績評價：采購部在每月月初4個工作日內，完成供方月度業績評價，并填寫《供方月度業績記錄表》報運營總監批準。（5）年度業績評價：采購部通過月度業績評價匯總分析，對供應商進行年度業績評價；在每年的第一季度完成供方業績評價。（6）年度質量體系稽核：質量部編制供方年度質量體系稽核計劃并實施，考核過程需結合《供方年度質量體系稽核表》對供方質量管理體系的實際運行情況進行打分，對于不符合的情況要求限期整改，提供整改報告。4.本公司可隨時對供方進行現場產品質量抽查，供方不得以任何理由拒絕，本公司的質量抽查結果不能代表供方被抽查產品的質量狀態，既不能免除供方向本公司及時提供可接收產品的責任，也不能排除其后本公司對所供產品的拒收。5.合格供方分類標準：合格供方根據其采購產品對醫療器械質量的影響、市場供應風險及對企業戰略目標影響的重要度，結合質量管理體系的運行、采購產品的供應業績等，合格供方分為戰略型供方、優先型供方、風險型供方、淘汰型供方以及一般供方，評價方式采取動態和定期管理相結合，具體如下：（1）動態管理：①新合格供方一律納入風險型供方管理；新供方在連續5批供貨滿足要求，納入優先型供方管理；新供方在連續5批供貨未滿足要求，納入淘汰型供方管理。②優先型供方連續2批供貨出現重大質量問題或延遲交貨，將納入風險型供方管理；風險型供方在連續5批供貨滿足要求后，納入優先型供方管理。③風險型供方在連續5批供方不能滿足要求時，列入淘汰型供方管理；淘汰型供方在連續5批滿足要求時，可轉為風險型供方管理。④優先型供方是不可替代的關鍵采購產品供方或提供的采購產品可能是唯一的，對公司的存在和發展極為重要且難以更換，或者更換的成本很高，納入戰略型供方管理。⑤C類采購產品的優先型供方納入一般供方管理。（2）定期管理：年度業績評價和年度質量體系稽核對供方分類的調整要求：①年度業績評價為良好以上者取得升級（淘汰型到風險型到優先型）供方資格，年度業績評價為一般調整成風險型供方管理，年度業績評價為不合格調整為淘汰型供方管理。②年度質量體系稽核在80分以上取得升級（淘汰型到風險型到優先型）供方資格；年度質量體系稽核在60-80分的合格供方不做調整；年度質量體系稽核在60分以下的合格供方降級（優先型到風險型到淘汰型）管理。6.對月度業績考評不合格的供方：（1）將進行觀察、警告、降級（優先型到風險型到淘汰型）直至從合格供方名單中撤銷。（2）供方必須按本公司限期要求進行糾正，并制定糾正和預防措施。（3）供方的付款延期一個月；如需按期付款，采購需說明原因需申請特別付款。7.對過程控制好、產品質量穩定、服務到位、供貨及時的優秀供方：（1）凡屬兩家配套的產品，優秀供方所供產品份額可提升到60-80％。（2）年度優秀供方可以優先付款或付款賬期比規定的帳期提前一個月付款。（3）本公司新產品開發時，優秀供方可享有優先研制和接受訂單的待遇。（五）采購流程計劃部根據銷售訂單需求進采購申請，填寫采購申請單（采購申請單必須包含采購產品的類別、名稱及料號、圖紙版本號、圖樣、規格型號、工藝路線、數量、驗收準則和交貨期限等）；經運營總監批準后由采購部在合格供方名單內執行采購，采購部跟催供方，采購產品交貨、倉庫初檢合格后質量部負責按照《產品的監