醫用耗材管理相關知識考試

一、單選題

1.庫房按照（）標準設置，庫存物資存放應符合標準。

A.三色五區√

B.兩色兩區

C.三色三區

D.五色三區

2.醫用耗材按規格、批號分開存放，不同批號的醫用耗材不得混垛，垛間距不小于（）厘米。

A.5√

B.6

C.10

D.15

3.每日上午、下午各做一次庫房溫濕度記錄，確保庫房溫度：（）、濕度：（入

A.<20℃,35%~75%√

B.<20℃,30%-75%

C.<250C,35%-75%

D.<25℃,30%-75%

4.財務科、審計部門至少（）對庫存醫用耗材進行抽查盤點，確保監督到位。

A.每月

B.每年

C.每季度V

D.每半年

5.耗材出庫應當按照余效期（）的順序發放。

A.由長至短

B.由短至長√

C.臨近失雌

6.季度供應商評價得分（）分以下的，按情況進行延期付款、扣罰合同款處罰。

A.70√

B.80

C.60

D.90

7.（）是本科室醫療器械不良事件上報的第一責任人。

A.各臨床科室主任V

B.各臨床科室護士長

C.各臨床科室醫療設備管理員

D.各臨床科室醫療設備使用者

8.醫學裝備部建立醫用耗材定期盤點制度,（）盤點做到賬物相符、賬賬相符。

A.每月√

B每日

C每周

D每年

9.出庫后的醫用耗材管理由（）負責。

A.醫學裝備部耗材管理組

B.使用科室或部門√

C.使用科室醫用耗材專管員

10.醫療器械不良事件或可疑不良事件，應按照有關規定報告給（1

A.衛生健康管理部門

B.藥品監督管理部門√

11.非經醫學裝備部購進、驗收的醫用耗材一律不予辦理出入庫和結賬手續。由此產生的組紛，由（）

自行承擔。

A.使用科室√

B.醫院

C.醫學裝備部

12.醫用耗材的存放應與空調及管道等設施的間距不小于（）厘米。

A.10

B.15

C.20

D.30√

13.醫用耗材的存放應與地面間距不小于（）厘米。

A.5

B.10√

C.15

D.20

14.庫房管理人員要管理好使用的工號或賬號等網絡安全，每（）個月更換一次賬戶密碼，無關人員不

得進行網絡操作或查詢等。［單選題］

A.2

B.3√

C.6

二、多選

1.下列哪些情況將供應商列為黑名單。（）［多選題］*

A.投標文件、資質造假V

B.私自更改合同文本√

C.蓋虛假公章√

2.下列哪種情況不得從事直接接觸醫用耗材的工作。（）［多選題］*

A.傳染病病人V

B.病原攜帶者√

C.疑似傳染病病人，

3.使用后的醫用耗材進貨查驗記錄應當（）。（）［多選題］*

A.保存至使用終止后2年V

B.未使用的醫用耗材進貨查驗記錄應當保存至規定使用期限結束后2年√

C.植入性醫用耗材進貨查驗記錄應當永久保存√

D.購入∏I級醫用耗材的原始資料應當妥善保存，確保信息可追溯V

4.醫用耗材需冷鏈管理的，應當嚴格落實冷鏈管理要求，嚴格按照產品外包裝要求（）各環節溫度

可追溯。（）［多選題］*

A.驗收√

B.儲存V

C.發放√

5.建立醫用耗材出庫管理制度。醫用耗材出庫時發放人員應當對出庫的醫用耗材進行核對確保）.

（）［多選題］*

A.發放準確V

B.產品合格、安全和有效V

C.產品為新到貨產品

6.使用下列哪些耗材時，必須簽署知情同意書。（）［多選題］*

A.In級醫用耗材√

B.植入類醫用耗材，

C.∏級醫用耗材

D.可重復使用的醫用耗材

7.醫院發生醫用耗材相關質量安全事件,應當按照規定向衛生健康、藥品監管行政部門報告相關信息,

并采取哪些措施。（）［多選題］*

A.暫停使用相關耗材V

B.配合召回V

C.后續調查√

D.對患者的醫療救治V

8.醫院對哪些醫用耗材進行重點監控。（）［多選題］*

A.臨床應用技術要求較高的√

B.風險較大的√

C.價格較昂貴的V

9.冷鏈管理醫用耗材，驗收人員應核實（）并做好記錄，確保冷鏈管理醫用耗材符合產品說明書或標

簽要求。不符合溫度要求的,不予驗收通過。（）［多選題］*

A.醫用耗材運輸方式V

B.到貨及在途溫度√

C.啟運時間和到貨時間V

10.骨科耗材等需要院內消毒滅菌的植入、介入耗材，由醫學裝備部庫房進行初步預驗收之后，由（）

送到消毒供應室，并進行交接。（）［多選題］*

A.醫學裝備部庫管員V

B.第三方配送服務公司專員V

C.骨科耗材供應商

三、判斷

1.直接接觸醫用耗材的人員，應當每年進行健康檢查。［判斷題］*

對V

錯

2.新購進入院的醫用耗材（含低值、高值、試劑等），由第三方服務商在送入2號樓負一樓醫學裝備部

庫房前，對外包裝使用75%酒精噴灑消毒噴灑消毒或用消毒濕巾消毒，并進行消毒登記、粘貼消毒標識。

［判斷題］*

對V

錯

3.醫用耗材庫管員在進行醫用耗材出庫時，應嚴格核對醫用耗材實物和出庫單信息，確保發放準確、

質量合格。［判斷題］*

對V

錯

4.冷鏈管理醫用耗材在庫期間嚴格按照產品說明書或標簽標示的要求進行貯存和檢查，對貯存的冷鏈

管理醫用耗材的包裝、標簽、外觀及溫度狀況等進行檢查并記錄。［判斷題］*

對V

錯

5.非經醫學裝備部購進、驗收的醫用耗材一律不予辦理出入庫和結賬手續。由此產生的糾紛，由使用

科室自行承擔。［判斷題］*

對V

錯

6.高值耗材驗收，各二級庫存放的醫用耗材由醫學裝備部庫管員進行驗收，醫學裝備部二級庫庫管員

執行二次核對，核對無誤后,存放醫學裝備部二級庫。［判斷題］*

對V

錯

7.醫學裝備部應當在醫用耗材驗收入庫時，將有關信息錄入信息系統。信息內容至少包括醫用耗材的

級別、風險類別、注冊證類別、醫用耗材類別、用途、功能、材質、規格、型號、銷售廠商、價格、生產批

號、生產日期、消毒滅菌日期等。［判斷題］*

對V

錯

8.對于存在不良行為的供應商，醫學裝備部可根據具體情況進行約談、延期付款、扣罰合同款、終止

與供應商的合作等處罰。并由供應商承擔因不良行為給醫院造成的損失，造成醫療事故的追究供應商法律

責任。［判斷題］*

對V