202X年產品追溯及模擬召回演練計劃編制： 日期：202X年06月30日審核： 日期：202X年06月30日產品追溯及模擬召回演練計劃一、演練目的：1、演練本公司產品追溯、召回控制程序的可操作性，測試公司產品發生質量問題時需產品追溯、召回時應急處理流程，驗證公司ISO9001、GMP820、BRC、HACCP管理體系的有效性。2、提高產品出現或潛在危害時的應變能力和主動撤回的執行力，將危害程度和范圍消除或降低到最小程度。3、進一步完善產品市場監察和售后服務工作，為消費者提供最安全的產品、最優質服務。二、演練依據：《產品召回管理程序》PD-QP-27AO三、適用范圍：本方案適用于我公司產品安全突發事件的應急產品追溯與模擬召回。四、演練時間：202X年06月30日五、產品追溯召回產小組成員與職責：產品追溯、召回小組成員序號小組成員小組姓名小組職責小組電話1組長譚子軍提供管理資源與最終決定2執行組長（品質）張玉信質量異常原因的分析與跟進改善3組員（生產）黃榮輝召回相關生產異常的改善4組員（業務）林中虹與客戶聯絡相關召回事宜5組員（采購）王承杰倉庫庫存查詢與確認跟客戶聯絡成員信息：姓名：Jim聯絡電話：追溯、召回流程：客戶訂訂單—生產聯絡單單—采購單—入倉單—領料單-生關相關報表單—檢驗相關報表—入倉單單—出貨通知單—送貨單產品追溯模擬召回演練記錄一、產品追溯、召回基礎信息客戶與聯絡方式客戶名稱LQ009聯絡人Jim產品名稱電子煙產品型號P30008批次號PLQ009D7-210301-01追溯召回原因表面有劃傷追溯召回數量36100PCS嚴重程度一般接收時間202X年3月25日接收人林中虹情況描述此型號P30008產品于年3月25日上午09時05分業務部接到PLQ009D7-210301-01單,客戶代碼LQ009,訂單數量36100PCS，檢出表面有輕微劃傷不良數量49PCS，立即對經理予以匯報；品質經理隨即于3月19日上午9:30主持應急召回小組在會議室召開會議。原貨發貨時間202X年3月15日至20日實際發貨時間202X年3月15日至20日二、產品追溯召回演練過程：序號時間演練內容19：30林中虹接到客戶處，公司于202X年3月15日至20日發給他們的一批產品中在抽檢過程中有49PCS表面有劃傷問題、不美觀，不良比例為3.9%。擔心因此產品上市銷售會引起顧客質疑和不滿意及退貨行為。為避免上市銷售到了消費者手中造成更大的質量事故。請貴公司召回此批產品，并對此批立即進行全檢并將異常品更換為新的產品，客戶庫存產品暫不上市銷售，均退回本公司處理。29：40業務部把顧客反映的情況向管理者代表匯報，管理者代且組織品質部、生產部馬上調查該批產品的生產過程情況，同時向管理者代表匯報該情況并請示下一步的處理方案。39：50經業務部林中虹初步了解，公司于202X年3月15日至20日的送貨的產品，數量36100PCS，于202X年3月20日左右客戶收到貨，訂單號：PLQ009D7-210301-01；共計36100PCS。410：30經品質部初步追查了解，此訂單公司于202X年3月1日接到客戶訂單-合同評審（訂單號PLQ009D7-210301-01）-生產單（單號PLQ009D7-210301-01）-生產領料單（單號PLQ009D7-210301-01）-生產日報表（單號PLQ009D7-210301-01-首件記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-IPQC巡檢記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-成品檢驗報告、測試報告（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-產品入庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-銷售出庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）。此單于202X年3月中生產的此訂單，訂單號：PLQ009D7-210301-01；訂單數量36100PCS。于3月15日、20日入庫共計36100PCS。510：35林中虹召集生產部、品質部、開發部經理，要求他們進一步確認該批產品的實情情況，并電話聯線客了解情況具體詳細情況，分析潛在危害的嚴重性。610：45經生產部初步追查了解，此訂單公司于202X年03月01日接到客戶訂單-合同評審（月單號PLQ009D7-210301-01）-生產單（單號PLQ009D7-210301-01）-生產領料單（單號PLQ009D7-210301-01）-生產日報表（單號PLQ009D7-210301-01-首件記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-IPQC巡檢記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-成品檢驗報告、測試報告（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-產品入庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-銷售出庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）。此單于2020年3月中生產的此訂單，訂單號：PLQ009D7-210301-01；訂單數量36100PCS。于3月14日、20日入庫共計36100PCS。710：50經品質部再次確認，公司于202X年3月1日接到客戶訂單（PLQ009D7-210301-01，公司于202X年03月開出的送貨單--出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）-銷售出庫單（單號PLQ009D7-210301-01、3月14日、20日）數量36100PCS，于當天后客戶收到貨，訂單號：PLQ009D7-210301-01；共計36100PCS，該批產品已送給客戶（同時出示相關的合同、出庫單、送貨單等記錄）。810：50張玉信根據生產部和業務部提供的資料，因不良比例較高，如果不召回產品，可能會有潛在的批量不良情況，市場隱患，同時也會對客戶造成不良影響和損失，為了避免損失，須馬上召回本批所有產品。并決向總經理匯報情況并準備申請追溯、召回該產品。總經理在聽取匯報后，又詳細詢問了事情經過的一些細節后，簽字同意召回相關產品，并指示張玉信通知相關人員馬上落實召回事宜。911：00張玉信把簽字同意的追溯、召回申請單復印件交業務部經理，并提示馬上落實追溯、召回事宜。業務部經理安排客戶將該批所有產品追溯、召回，并與客戶說明追溯產品與召回的模擬演練，請客戶配合，并通知倉庫注意收貨后隔離，放置在公司指定的區域，并掛好標識牌。1011：10張玉信通過電話與業務部、生產部確認該批產品現處在何處，若所演練內容屬實是否可控制該批產品并協助追溯、召回，并請其配合公司演練，了解情況后回電，業務部張玉信說該批產品就在公司庫房，可以馬上發回。1111：20業務部將客戶的產品追溯、召回情況向經理匯報。經理召集相關部門進行演練總結，演練結束。報告人：批準：日期：202X年03月25日產品追溯、召回演練總結演練時間202X年03月25日演練目的驗證公司ISO9001、GMP820、BRC、HACCP管理體系的有效性。參與者譚子軍、張玉信、林中虹、謝秀勝、王承杰、黃榮輝參與部門業務部、生產部、品質部、采購部演練內容產品追溯、召回演練紀錄演練結果1．通過這次演練，可以從演練的過程得出結論是，我們公司的ISO9001、GMP820、BRC、HACCP管理體系中的《產品召回控制程序、標識和可追溯性管理程序》是具有很強的操作性的。只要我們指定某一原材料，就能順利的把由這種原材料生產的成品、半成品及出貨成品追溯查找出來，并能有效控制住，對這批產品追溯的處理可以由本公司自行決定。演練結果 2．因本次演練著重檢驗是本公司能否順利把產品追溯并召回，因此追溯與召回后的處理沒有演練，希望相關部門對《產品召回控制程序、標識和可追溯性管理程序》認真學習，并討論其可行性，在適當的時候，公司將組織全面的演練3．通過這次演練，可以從演練的過程得出結論，我們公司體系中的《產品召回程序、標識和可追溯性管理程序》是具有很強的操作性的。報告人：批準：日期：202X年03月25日撤回召回申請單訂單號PLQ009D7-210301-01日期202X年03月25日產品名稱電子煙產品型號P30008申請撤回召回事由因為客戶反饋公司總經理于202X年9月14日發給他們的36100PCS電子煙，因電子煙表面劃傷問題、不美觀。為了避免因電子煙質量而引起更大的質量問題，決定召回這批產品。涉及顧客LQ009產品狀態產品暫未