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文檔簡介

《藥物不良反映及報告制度》、《特殊藥物管理》、《含興奮劑藥物管理》、《合理用藥指引》題庫一、單選(25題)1、藥物不良反映英文縮寫是(B)。AADEBADRCMDRDAER2、藥物使用闡明書中未收載不良反映為(B)。

A新嚴(yán)重藥物不良反映B新藥物不良反映C普通藥物不良反映D嚴(yán)重藥物不良反映3、《藥物不良反映報告和監(jiān)測管理辦法》自(A)起施行。

A.7月1日B.7月1日C.6月1日D.12月13日4、國內(nèi)重要采用是哪種藥物不良反映監(jiān)測辦法(A)?A.自發(fā)呈報系統(tǒng)B.處方事件監(jiān)測C.集中監(jiān)測系統(tǒng)D.自動記錄數(shù)據(jù)庫5、下列哪種狀況是新藥物不良反映?(C)A.浮現(xiàn)了醫(yī)生此前沒有見過不良反映B.浮現(xiàn)了組織或器官功能嚴(yán)重?fù)p害不良反映C.浮現(xiàn)了藥物闡明書中未載明不良反映D.浮現(xiàn)了國內(nèi)《藥典》中未載明不良反映6、下列哪條不屬于嚴(yán)重藥物不良反映(D)A.致癌、致畸、致出生缺陷B.導(dǎo)致明顯或者永久人體傷殘或者器官功能損傷C.導(dǎo)致住院或者住院時間延長D.報告單位或者報告者以為是嚴(yán)重

7、藥物群體事件定義中關(guān)于同一藥物描述下列哪條是錯誤(C)。A同畢生產(chǎn)公司B同一劑型C同一批號D同一藥物名稱8、下列哪個情形不屬于藥物不良反映(D)A.藥物依賴 B.副作用 C.過敏反映 D.劣藥引起反映9、國內(nèi)現(xiàn)行《藥物不良反映報告和監(jiān)測管理辦法》是(D)發(fā)布。A. B.C. D.10、事實上藥物成癮性指是藥物(A)A.精神依賴性 B.身體依賴性C.精神依賴性和身體依賴性 D.戒斷癥狀11、藥物持續(xù)多次應(yīng)用于人體,其效應(yīng)逐漸削弱,必要不斷地增長用量才干達(dá)到本來效應(yīng),是藥物(D)。A毒性B依賴性C耐藥性D耐受性12、1999年11月10日,世界反興奮劑機(jī)構(gòu)在(C)成立。A北京B紐約C洛桑D慕尼黑13、所謂合理用藥是指(D)A對癥開藥B配藥精確C價格低廉D以藥物和疾病系統(tǒng)知識為基本,安全、有效、經(jīng)濟(jì)、恰本地用藥14、合理用藥首要條件是(A)A安全性B有效性C經(jīng)濟(jì)性D合用性15、安全性實質(zhì)內(nèi)容是指(C)A藥物毒副作用小B無不良反映C風(fēng)險/效應(yīng)盡量小D無致畸形16、關(guān)于經(jīng)濟(jì)性對的含義(B)A最滿意療效B成本/效果盡量小C少量用藥D使用便宜藥物17、下列哪些狀況是不合理用藥體現(xiàn)(A)A有病癥未得到治療B有病癥未得到對的診斷C患者因副作用而終結(jié)用藥D因保健品而死亡18、藥師工作失誤是導(dǎo)致(C)A治療失敗因素B亂開藥因素C不合理用藥因素D與醫(yī)師協(xié)作失敗因素19、恰當(dāng)用藥途徑是增強(qiáng)病人用藥依從性重要因素,發(fā)揮吸取作用給藥途徑,按其吸取速率慢快,可依次排列如下(A)A口服→直腸給藥→舌下給藥→皮下注射→肌肉注射→吸入→靜脈注射B直腸給藥→舌下給藥→口服→吸入→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射C吸入→直腸給藥→舌下給藥→口服→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射D舌下給藥→吸入→直腸給藥→口服→皮下注射→肌肉注射→靜脈注射

20、在口服制劑中吸取率,按其吸取速率快慢,可依次排列如下(B)A片劑>膠囊劑>散劑>溶液劑B溶液劑>散劑>膠囊劑>片劑C散劑>溶液劑>膠囊劑>片劑D片劑>散劑>膠囊劑>溶液劑21、下列哪種類別不屬于國內(nèi)當(dāng)前藥物不良反映報告表分類?(B)A嚴(yán)重B死亡C普通D新普通22、WHO定義藥物不良反映(C)A藥物在人用最小劑量下發(fā)生非盼望反映B藥物在人用最小劑量下發(fā)生有害反映C藥物在正常人用劑量下發(fā)生非盼望反映D藥物在人用最大劑量下發(fā)生有害反映23、A型藥物不良反映有什么所致(B)A藥物毒性作用B藥物藥理作用增強(qiáng)C藥物化學(xué)反映D藥物治療作用下降24、B型藥物不良反映特點(diǎn)(A)A死亡率高B較輕,可逆轉(zhuǎn)C較易發(fā)現(xiàn)D多與劑量關(guān)于25、下列對藥物副作用特點(diǎn)描述哪項是對的(C)A發(fā)生快,后果嚴(yán)重B發(fā)生慢,后果不嚴(yán)重C較輕,停藥可逆轉(zhuǎn)D較重,但可逆轉(zhuǎn)二、多選(27題)1、藥物經(jīng)營公司開展ADR工作應(yīng)(ABC)A、建立藥物不良反映報告和監(jiān)測管理制度B、藥物經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員C、承擔(dān)本單位藥物不良反映報告和監(jiān)測工作D、設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員2、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥物群體不良事件后應(yīng)當(dāng)(ABCD)A、及時通過電話或者傳真等方式報所在地縣級藥物監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥物不良反映監(jiān)測機(jī)構(gòu)B、必要時可以越級報告C、填寫《藥物群體不良事件基本信息表》及《藥物不良反映/事件報告表》D、通過國家藥物不良反映監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告3、新藥監(jiān)測期已滿藥物報告要(ABD)A、報告該藥物引起新不良反映B、報告該藥物引起嚴(yán)重不良反映C、報告該藥物發(fā)生所有不良反映D、報告該藥物引起死亡不良反映4、藥物不良事件也許因素是(ABCD)A、藥物因素B、機(jī)體因素C、給藥辦法D、其他因素5、上市藥物研究局限性是(ABD)A、研究時間短B、病例少C、實驗對象年齡范疇廣D、用藥條件控制嚴(yán)6、新藥物不良反映(ABC)A、藥物闡明書中未載明不良反映B、闡明書中已有描述,但不良反映發(fā)生性質(zhì)、限度、后果或者頻率與闡明書描述不一致C、不良反映發(fā)生性質(zhì)、限度、后果比闡明書描述更嚴(yán)重D、藥物闡明書中已載明不良反映7、藥物不良反映報告和監(jiān)測管理辦法合用于(ABCD)A、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B、藥物不良反映監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)C、(食品)藥物監(jiān)督管理部門D、關(guān)于主管部門8、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定報告(ABCD)A、普通藥物不良反映B、嚴(yán)重藥物不良反映C、群體藥物不良事件D、報告一切懷疑與藥物關(guān)于不良事件9、國內(nèi)不良反映監(jiān)測體系涉及(ABCD)A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營公司B、市、縣級藥物不良反映監(jiān)測中心C、省級藥物不良反映監(jiān)測中心D、國家藥物不良反映監(jiān)測中心10、不良反映特點(diǎn)(ABCD)A、普遍性B、特異性C、滯后性D、長期性11、藥物群體不良事件(ABCD)A、是指在同一地區(qū)B、同一時間段內(nèi)C、使用同一種藥物對健康人群或特定人群D、防止、診斷、治療過程中浮現(xiàn)多人藥物不良事件12、藥物嚴(yán)重不良反映:是指因服用藥物引起如下?lián)p害情形之一反映(ABCD)A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.導(dǎo)致明顯或者永久人體傷殘或者器官功能損傷D.導(dǎo)致住院或者住院時間延長13、藥物不良反映報告單位是(ABCD)A、藥物生產(chǎn)公司B、藥物經(jīng)營公司C、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)D、市、縣級藥物不良反映機(jī)構(gòu)14、對藥物經(jīng)營公司有下列情形之一由藥物監(jiān)督管理部門予以警告(ABC)A、無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥物不良反映監(jiān)測工作B、未按照規(guī)定開展藥物不良反映或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和解決C、不配合嚴(yán)重藥物不良反映或者群體不良事件有關(guān)調(diào)查工作D、未按照規(guī)定提交定期安全性更新報告15、藥物不良反映制度實行有助于(ABC)A、加強(qiáng)上市藥物不良反映監(jiān)測B、增進(jìn)新藥研究開發(fā)C、增進(jìn)毒副作用嚴(yán)重品種篩選裁減D、解決藥物質(zhì)量事故根據(jù) 16、藥物依賴性分為(

BD

)A.

成癮性B.

精神依賴性C.

習(xí)慣性D.

身體依賴性17、藥物不良反映報告和監(jiān)測是指藥物不良反映(ABCD)過程A.

發(fā)現(xiàn)B.

報告C.

評價D.

控制18、藥物三致反映指是藥物

(

ABC

)

,屬于藥物特殊毒性。A.致畸

B.致癌

C.致基因突變D.致死

19、下列哪些藥物屬于特殊藥物范疇(ABCD)A麻醉藥物B精神藥物C醫(yī)療用毒性藥物D放射性藥物20、下列哪些屬于WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則(ABCD)A首選無創(chuàng)途徑給藥B按階梯給藥C準(zhǔn)時用藥D個體化給藥21、下列哪些屬于國內(nèi)生產(chǎn)及使用第一類精神藥物品種(ABD)。A丁丙諾啡B哌醋甲酯C苯巴比妥D三唑侖22、合理用藥基本要素(ABCD)A安全性B有效性C經(jīng)濟(jì)性D、恰當(dāng)性23、不合理用藥后果(ABCD)A延誤疾病治療B揮霍醫(yī)藥資源C產(chǎn)生藥物不良反映或藥源性疾病D釀成藥療事故24、下列哪些屬于合理用藥基本規(guī)定(ABCD)A恰當(dāng)藥物B恰當(dāng)劑量C恰當(dāng)病人D達(dá)到恰當(dāng)治療目25、下列哪些屬醫(yī)學(xué)用途藥物治療有效性(ABCD)A治愈疾病B延緩疾病進(jìn)程C緩和臨床癥狀D防止疾病發(fā)生26、下列哪些屬于判斷藥物有效性指標(biāo)(ABC)A治愈率B好轉(zhuǎn)率C無效率D減少死亡率27、根據(jù)《中華人民共和國藥典》()凡例中規(guī)定,對普通藥物各種貯存條件描述中對的有(ABD)A.陰暗處:貯藏溫度不超過20B.冷處:貯藏溫度為2~10C.常溫:貯藏溫度為10~20D.冷暗處:在避光條件下貯藏且溫度不超過20三、判斷(17題)1、藥物不良反映是藥物質(zhì)量有問題(X)2、藥物不良反映是由于不合理用藥導(dǎo)致(X)3、藥物治療過程中浮現(xiàn)藥物不良事件,由于不一定與該藥有因果關(guān)系而不需上報(X)4、對新或嚴(yán)重藥物不良反映應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告(√)5、藥物闡明書未載明不良反映不可以上報(X)6、新藥監(jiān)測期滿藥物應(yīng)報告該藥物發(fā)生所有不良反映(X)7、國家勉勵公民、法人和其她組織報告藥物不良反映(√)8、毒性藥物收購、經(jīng)營,由各級醫(yī)藥管理部門指定藥物經(jīng)營單位負(fù)責(zé);配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其她任何單位或者個人均不得從事毒性藥物收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù)。(√)9、麻醉藥物是指持續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖藥物。(X)10、耐藥性根據(jù)發(fā)生因素可分為獲得耐藥性和天然耐藥性。(√)11、國家嚴(yán)格管制麻醉藥物原植物種植和麻醉藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、進(jìn)出口,非醫(yī)療、教學(xué)、科研需要一律不得使用麻醉藥物。(√)12、易制毒化學(xué)品系指可運(yùn)用其制備毒品化合物,分為兩類。(X)13、麻醉藥物和第一類精神藥物可以在藥店銷售。(X)14、醫(yī)師未按照《反興奮劑條例》規(guī)定使用藥物,或者未履行告知義務(wù),由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門予以警告;導(dǎo)致嚴(yán)重后果,責(zé)令暫停6個月以上1年如下執(zhí)業(yè)活動。(√)15、對于同一種藥物而言,無論生產(chǎn)廠家相似與否,其闡明書都是相似。(X)16、患者應(yīng)按醫(yī)囑規(guī)定服藥,一定要嚴(yán)格按闡明用藥,不要增長用藥劑量或用藥次數(shù)。(√)17、同一藥物不同制劑和不同給藥途徑,會引起不同藥物效應(yīng)。(√)四、簡答(4題)1、什么是藥物群體不良事件?答:是指同一藥物在使用過程中,在相對集中時間、區(qū)域內(nèi),對一定數(shù)量人群身體健康或者生命安全導(dǎo)致?lián)p害或者威脅,需要予以緊急處置事件。2、藥物依賴性定義。答:藥物與機(jī)體互相作用所導(dǎo)致一種精神狀態(tài),有時也涉及身體狀態(tài),它體現(xiàn)出一種逼迫要持續(xù)或定期使用該藥行為和其她反映,為是要去感受它精神效應(yīng),

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