申報指南（九）生物醫藥產業化項目資金申報指南一、支持方向2022年1月1日后通過研發或引進方式獲得有關藥品或醫療器械注冊證書并實現產業化的生物醫藥項目。有關藥品或醫療器械包括以下情形：（一）化學藥。新化學藥品注冊分類明確的1、2類新藥。1類指境內外均未上市的創新藥，2類指境內外均未上市的改良型新藥。（二）中藥。新中藥注冊分類明確的中藥新藥，包括中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑。（三）生物制品。新生物制品注冊分類明確的1類或2類預防用生物制品、1類或2類治療用生物制品、1類按生物制品管理的體外診斷試劑。（四）新獸藥。農業部公告第442號明確的一類、二類新獸藥。一類指國內外未上市銷售的生物制品、原料及其制劑、獸用消毒劑。二類指已在國外上市銷售但在國內未上市銷售的生物制品、原料及其制劑、獸用消毒劑。（五）醫療器械。填補我區空白的第三類醫療器械和進入創新醫療器械特別審查程序并取得第二類醫療器械注冊證書的產品（不含二類體外診斷試劑及設備零部件）。二、申報條件（一）自治區行政區域內注冊企業，獨立法人資格，經營狀況良好；（二）企業具備藥品或醫療器械生產資質，擁有與申報項目相匹配的產品批準文號或注冊證書；（三）申報項目符合現行產業政策，相關手續齊備，且項目已竣工；（四）企業無失信行為，申評期間不存在未修復失信記錄（以“信用中國”、“信用內蒙古”網站查詢信息為準）；（五）企業近三年未發生較大安全、環保和質量事故；（六）項目已通過其他渠道獲得財政資金支持的不得重復申報，已申報其他領域資金支持的不得重復申報。三、申報材料（一）盟市工信、財政聯合上報的申請文件；（二）生物醫藥產業化項目推薦表；（三）生物醫藥產業化項目資金申請報告；（四）項目績效目標申報表。四、其他資金申請報告正文及附件須加蓋單位公章，紙質版報告須正反印刷，字跡、印章清楚，裝訂成冊，報告封面側邊（書脊）處標明申報單位及項目名稱。相關附件資料必須以掃描圖片方式一并置入本項目申請報告中，且要求字跡及公章清晰。附件：1.生物醫藥產業化項目推薦表2.生物醫藥產業化項目資金申請報告附件1生物醫藥產業化項目推薦表推薦單位：（蓋章）序號項目單位及項目名稱項目實施起止時間項目主要內容項目地址（具體到旗縣區、園區）實際完成投資（萬元）其中：設備投資（萬元）獲得國家有關批文證書編號聯系人及聯系方式12345…注：此表由盟市工信局填報附件2生物醫藥產業化項目資金申請報告項目名稱：項目單位：（蓋章）細分行業：化學藥□中藥□生物制品□新獸藥□醫療器械□推薦單位：填報時間：生物醫藥產業化項目資金申請表企業名稱企業登記注冊類型注冊時間企業地址法定代表人聯系人及聯系電話職工總數（人）總資產（萬元）上年度營業收入（萬元）申報項目名稱項目建設地址項目核準/備案文號項目負責人聯系電話項目起止時間實際完成投資（萬元）其中：設備投資（萬元）申請資金額度（萬元）產品名稱批準文號或注冊證書編號批準文號或注冊證書獲得方式項目簡介本欄填報項目的主要建設內容，技術路徑，設備用途及技術指標，實施后預期效果。資金用途資金應用于該項目所需設備購置，不得用于原材料采購、工資支出、償還債務等無關方面，具體用途由企業根據實際情況在本欄填報。監管單位意見：經審核，本項目生產產品屬于該企業在2022年1月1日后通過研發或引進方式獲得國家有關藥品或醫療器械注冊證書（證書編號：xxxxx），手續合法，內容真實，證書有效。旗縣（區）行業監管部門（蓋章）202年月日推薦單位意見：經審核，以上填寫內容真實、合規，符合資金申報要求，予以推薦。旗縣（區）工業和信息化部門（蓋章）202年月日盟市工信部門審核意見：盟市工業和信息化部門（蓋章）2022年月日盟市財政部門審核意見：盟市財政部門（蓋章）2022年月日生物醫藥產業化項目資金申請報告編制要點一、項目單位的基本情況項目法人、所有制性質、主營業務、近三年來的銷售收入、利潤、稅金、固定資產、資產負債率、銀行信用等級、裝備水平，產品生產、銷售情況及在行業中地位情況等。二、項目建設內容及竣工后生產情況1.項目實施起止時間、主要建設內容、規模，技術水平、裝備水平、重點設備用途、產品工藝，采用的工藝技術路線與技術特點等。2.項目投產后主要經濟技術指標，主要產品產能產值預期，社會效益等情況。3.補助資金用途。三、附件（復印件加蓋本單位公章）1.企業營業執照副本、藥品或醫療器械生產許可證、獸藥GMP證等資質證明材料，符合支持方向和申報條件的批準文號或注冊證書復印件，“信用中國”及“信用內蒙古”網站查詢信息截圖；2.項目核準（備案）文件、土地、節能、環評批復、安全評估等手續齊備。無需辦理相關手續的，需要依據政策規定作出說明；3.反映申報項目實際完成固定資產投資的資料，包括但不限于固定資產明細賬、固定資產財務記賬憑證、設備購置明細（設備名稱、規格型號、數量、價格、采購合同、銀行付款記錄、發票）等；4.投資額確認書；5.企業承諾書；6.其他證明材料。投資額確認書XXX項目于年月，由XXX（核準備案機關名稱）予以備案（核準），文號/項目核準備案代碼為XXX。核準備案文件明確該項目總投資額XXX萬元。截止申報日，該項目累計完成投資XXX萬元，其中設備投資XXX萬元。旗縣（市、區）工信部門（蓋章）202年月日企業承諾書本企業承諾：1.本申請報告中所填寫的內容真實、合法、有效。2.提供的申報資料和文件內容真實、可靠、事實存在。3.本申請報告中所涉本單位知識產權、商業秘密明晰完整，歸屬本單位或技術來源正當合法，未剽竊他人成果，未侵犯他人的知識產權或商業秘密。4.該項目以前未獲得國家、自治區財政資金支持，也未同時多方向、多部門上報。5.補助資金將按照申報時確定的“資金用途”使用，設立專賬，專項管理、專賬核算、?？顚Ｓ?，不