**金屬制品廠KAILEMETALPRODUCTFACTORY文件編號(hào)KL-PM-01生效日期2010-0手冊(cè)文件版本D0頁次33管理體系手冊(cè)修訂日期修訂條款修訂內(nèi)容版本修訂人批準(zhǔn)人6.29新版本發(fā)行E0譚支軍吳國(guó)勤批準(zhǔn)審核制定未經(jīng)批準(zhǔn)不得影印手冊(cè)目錄章節(jié)標(biāo)題對(duì)應(yīng)頁碼手冊(cè)目錄2公司簡(jiǎn)介3公司質(zhì)量方針4公司質(zhì)量目標(biāo)5公司經(jīng)營(yíng)方案的制定和執(zhí)行6公司工廠架構(gòu)7職責(zé)和權(quán)限8-10工廠接口11管理者代表委任書12顧客代表委任書13應(yīng)用范圍14引用標(biāo)準(zhǔn)14朮語﹑定義和縮略語14質(zhì)量管理體系15-16管理職責(zé)17-18資源管理19-20產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)21-26測(cè)量﹑分析和改良27-30體系文件對(duì)照表31-32質(zhì)量和HSF管理體系過程模式圖33**金屬制品廠公司簡(jiǎn)介深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)**金屬制品廠是2001年成立的港資在中國(guó)深圳開辦的工廠，總投資1700萬人民幣，廠房面積8000平方米，員工總數(shù)360多人，2006成立分廠。**金屬制品廠建廠宗旨：提高品質(zhì)加工、快速、準(zhǔn)時(shí)交貨、優(yōu)良效勞、配合客戶贏得市場(chǎng)而改善內(nèi)部管理，降低品質(zhì)本錢以獲取“雙贏〞局面的價(jià)格。**金屬制品廠本著創(chuàng)造價(jià)值，回報(bào)客戶，爭(zhēng)取市場(chǎng)，持續(xù)經(jīng)營(yíng)的原那么，加強(qiáng)與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)合作，改善和提高工藝技術(shù)。分設(shè)第一工廠、第二工廠。兩個(gè)工廠均設(shè)有市場(chǎng)部、工程部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、行政部、財(cái)務(wù)部。為了改善和提升管理效勞水平，均設(shè)有ISO辦公室，協(xié)助公司管理層規(guī)劃、監(jiān)督、改善管理體系，以降低管理本錢及提高工作效率為最終目標(biāo)。深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)**金屬制品廠是一家專業(yè)的五金電鍍加工廠，經(jīng)營(yíng)各類高品質(zhì)的五金電鍍加工：鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學(xué)鎳、高速連續(xù)鍍、掛鍍金等等。深圳市龍崗區(qū)坪山鎮(zhèn)**金屬制品廠是一家專業(yè)的五金電鍍加工廠，經(jīng)營(yíng)各類高品質(zhì)的五金電鍍加工：鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學(xué)鎳、高速連續(xù)鍍、掛鍍金等等。質(zhì)量方針和承諾**金屬制品廠公司的質(zhì)量方針和承諾是：滿意，滿意，更滿意！方針和承諾的釋義如下：第一個(gè)“滿意〞：本廠以“管理體系第一〞的心態(tài)，按照ISO/TS16949:2021及QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立和實(shí)施管理體系，制造符合顧客要求及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，讓顧客滿意。第二個(gè)“滿意〞：本廠始終以顧客為中心，持續(xù)貫徹及維護(hù)管理體系要求，保持客戶對(duì)本廠的綜合滿意。“更滿意〞：本廠利用管理體系的管理效能，以持續(xù)改良為中心，不斷完善公司的管理體系，提升效率、減低運(yùn)營(yíng)本錢，讓顧客更加滿意，穩(wěn)固及擴(kuò)大市場(chǎng)。質(zhì)量目標(biāo)由管理者代表依據(jù)工廠管理體系方針、營(yíng)運(yùn)目標(biāo)，結(jié)合上年度開展情況而分年制定整年管理體系目標(biāo)、經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。2021年度**金屬制品廠公司及各相關(guān)部門質(zhì)量目標(biāo)如下表：一．品質(zhì)目標(biāo)如下表：適應(yīng)工場(chǎng)目標(biāo)工程目標(biāo)達(dá)成值計(jì)算公式說明責(zé)任部門第一工場(chǎng)一次成品合格率端子線≥96.5%月成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)*100%品質(zhì)部板材線≥98%最終成品合格率端子線≥98.5%月最終成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)*100%品質(zhì)部板材線≥99%素材損耗率≤1%月素材報(bào)廢數(shù)/月素材投入數(shù)*100%品質(zhì)部準(zhǔn)時(shí)交貨率≥99%月按期準(zhǔn)時(shí)交貨批數(shù)/月方案出貨總批數(shù)*100%市場(chǎng)部客戶退貨率≤1%月客戶總退貨數(shù)/月總出貨數(shù)*100%品質(zhì)部第二工場(chǎng)成品合格率≥96%月成品一次合格品數(shù)/月總生產(chǎn)數(shù)*100%品質(zhì)部準(zhǔn)時(shí)交貨率≥92%月按期準(zhǔn)時(shí)交貨批數(shù)/月方案出貨總批數(shù)*100%市場(chǎng)部客戶退貨率≤3%月客戶總退貨數(shù)/月總出貨數(shù)*100%品質(zhì)部二工場(chǎng)客戶投訴率≤1.5%月客戶總投訴數(shù)/月總出貨數(shù)*100%品質(zhì)部上崗人員合格率100%月按方案轉(zhuǎn)正考核合格人數(shù)/月方案轉(zhuǎn)正考核總?cè)藬?shù)*100%行政部客戶調(diào)查滿意率≥90%本次客戶調(diào)查評(píng)分60分以上家數(shù)/本次調(diào)查總客戶數(shù)*100%市場(chǎng)部適應(yīng)工場(chǎng)目標(biāo)工程目標(biāo)達(dá)成值計(jì)算公式說明責(zé)任部門第一、二工場(chǎng)入庫合格率100%月原料及包材入庫RoHS合格批數(shù)/月原料及包材總?cè)霂炫鷶?shù)*100%財(cái)務(wù)部出貨合格率100%月成品出貨客戶RoHS接收合格批數(shù)/月成品總出貨批數(shù)*100%品質(zhì)部二．HSF目標(biāo)總經(jīng)理：日期：年月日本公司最高管理層根據(jù)公司之開展需求及產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析之結(jié)果，確定當(dāng)前和未來的期望，制定公司中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)方案和年度經(jīng)營(yíng)方案，經(jīng)營(yíng)方案可以涵蓋以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：公司經(jīng)營(yíng)策略和方針公司內(nèi)外環(huán)境分析公司的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，面臨的時(shí)機(jī)和威脅與市場(chǎng)和銷售有關(guān)的議題產(chǎn)能和效率人力資源規(guī)劃本錢目標(biāo)有關(guān)健康、平安與環(huán)境問題持續(xù)改良工程其他公司經(jīng)營(yíng)方案由總經(jīng)理負(fù)責(zé)編制和保存，并在整個(gè)組織內(nèi)作適當(dāng)?shù)臏贤ā８鞑块T主管按經(jīng)營(yíng)方案所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，展開部門目標(biāo)和實(shí)施方案，并落實(shí)到日常管理作業(yè)中，以確保經(jīng)營(yíng)方案得以實(shí)現(xiàn)。經(jīng)營(yíng)方案由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)追蹤及更新，并于每年經(jīng)營(yíng)管理會(huì)議中檢討、評(píng)審和修正。0.6工廠架構(gòu)圖深圳市**金屬制品廠工廠結(jié)構(gòu)圖董事會(huì)董事會(huì)總總經(jīng)理管理者代表管理者代表副總經(jīng)理副總經(jīng)理財(cái)務(wù)部行政部品質(zhì)部第二工場(chǎng)工程部生產(chǎn)部市場(chǎng)部倉(cāng)務(wù)部副管理者代表財(cái)務(wù)部行政部品質(zhì)部第二工場(chǎng)工程部生產(chǎn)部市場(chǎng)部倉(cāng)務(wù)部副管理者代表第一工場(chǎng)第一工場(chǎng)副管理者代表副管理者代表工程部市場(chǎng)部財(cái)務(wù)部行政部品質(zhì)部倉(cāng)務(wù)部生工程部市場(chǎng)部財(cái)務(wù)部行政部品質(zhì)部倉(cāng)務(wù)部生產(chǎn)部ISOISO辦0.7職責(zé)和權(quán)限1．全廠各級(jí)人員都必須清楚地理解本企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行：從總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人、直至職員，每個(gè)人都對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和RoHS要求負(fù)有相應(yīng)責(zé)任。2．各部門管理人員都應(yīng)遵照質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量程序,作業(yè)指導(dǎo)書的要求，開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)和作業(yè)，使每個(gè)員工確保工作一開始就符合要求。一旦發(fā)現(xiàn)問題，能采取有效的糾正和預(yù)防措施，防止和預(yù)防不合格的發(fā)生。為給予公司顧客切實(shí)的品質(zhì)保證，各級(jí)管理人員應(yīng)能提供本職工作中滿足規(guī)定要求的有效證據(jù)和記錄。3.各部門職責(zé)和權(quán)限3.1總經(jīng)理3為本工廠最高管理者，對(duì)本公司管理全面負(fù)責(zé)。3向工廠傳達(dá)滿足客戶的法律法規(guī)要求的主要性。3公布本工廠管理體系方針和管理體系目標(biāo)，批準(zhǔn)管理體系手冊(cè)和程序文件。3任命管理者代表，顧客代表賦予其建立、實(shí)施和維持管理體系權(quán)力。3定期主持管理評(píng)審會(huì)議。3公司管理體系運(yùn)行的人力、物力確實(shí)保，即相關(guān)資源的提供。3.2管理者代表3.2.1確保按ISO/TS16949：20213.3.2.33.3.3.3.2.73.3.2.93.3工場(chǎng)長(zhǎng)/副總3為本工廠所管分廠最高生產(chǎn)、品質(zhì)、RoHS要求管理者。3.3在管理者代表不在工廠時(shí)，工場(chǎng)長(zhǎng)代表管理者代表接受客戶監(jiān)督審核和外部認(rèn)證公司定期監(jiān)督審核。3在管理者代表因事無法主持內(nèi)部管理評(píng)審和內(nèi)部管理體系審核的情況下主持上述工作，事后相關(guān)文件交管理者代表補(bǔ)簽。3向總經(jīng)理直接負(fù)責(zé)，協(xié)助跟進(jìn)持續(xù)改良的推進(jìn)和落實(shí)。3.3.3.4ISO辦公室主任或?qū)T協(xié)助總經(jīng)理工廠實(shí)施年度管理評(píng)審。負(fù)責(zé)管理體系的籌劃、協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施及維持ISO9001含QC080000管理體系。工廠并主導(dǎo)內(nèi)部管理體系審核及不符合項(xiàng)之糾正與預(yù)防措施追蹤驗(yàn)證。協(xié)助工廠接受外部機(jī)構(gòu)或客戶審核時(shí)的資料，準(zhǔn)備和籌劃。編寫管理體系手冊(cè)及局部程序文件，審核程序文件。3.5ISO辦公室文控中心3負(fù)責(zé)工廠管理體系文件及外來文件的存檔、發(fā)放、回收的控制。3監(jiān)控部門管理體系文件執(zhí)行情況，確保管理體系的符合性，充分性和有效性。3負(fù)責(zé)文件與資料原件的保管及維護(hù)、文件與資料有效性的監(jiān)控。3.6生產(chǎn)部3對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃進(jìn)行控制。3負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制、跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度。3執(zhí)行不合格品處置決定。3負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)管理等工作。3負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、防護(hù)和交付。3負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品自檢。3.7品質(zhì)部3負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書和抽樣方案。3負(fù)責(zé)來料、外發(fā)加工品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、成品、客供品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。3負(fù)責(zé)產(chǎn)品〔含形成產(chǎn)品的物料〕管理體系的判定工作。3負(fù)責(zé)管理體系異常的提出及糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。3負(fù)責(zé)管理體系的持續(xù)改良，對(duì)管理體系工作狀況和績(jī)效的匯總，并向最高管理者報(bào)告。3工廠召開管理體系會(huì)議。3協(xié)助解決客戶投訴的處理。3負(fù)責(zé)管理體系問題的追溯。3監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理〔內(nèi)校、外校〕3選用適宜統(tǒng)計(jì)技術(shù)，進(jìn)行管理體系數(shù)據(jù)分析等。3.8工程部3負(fù)責(zé)缸液管理及維護(hù)。3制定工藝流程及工藝標(biāo)準(zhǔn)，穩(wěn)定產(chǎn)品管理體系。3負(fù)責(zé)缸液成分測(cè)試、生產(chǎn)條件檢測(cè)、異常的調(diào)整。3檢查設(shè)備運(yùn)行情況，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。3按生產(chǎn)排單安排缸液處理。3負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝創(chuàng)新的工廠、設(shè)計(jì)、實(shí)施。3.9行政部3建立健全工廠人事管理制度。3負(fù)責(zé)工廠員工需求的預(yù)測(cè)、招聘、培訓(xùn)、考核、離職等事宜。3負(fù)責(zé)人事調(diào)動(dòng)〔晉升、提職、調(diào)整〕及人事糾紛的處理。3負(fù)責(zé)人事檔案工作的管理，人事接待內(nèi)部信息的傳遞。3負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)的知識(shí)和宣傳，廠區(qū)環(huán)境綠化工作。3負(fù)責(zé)工廠規(guī)章制度的建立、實(shí)施及改良。3辦理用工手續(xù)、工傷保險(xiǎn)、暫住證、消防工作管理等管理有關(guān)事宜，跟有關(guān)職能部門進(jìn)行溝通。3負(fù)責(zé)工廠保安工作，保護(hù)員工生命及公司財(cái)產(chǎn)平安。3負(fù)責(zé)員工日常用藥品的添加，確保萬無一失。3負(fù)責(zé)人事統(tǒng)計(jì)〔考勤、人員流動(dòng)狀況〕。3負(fù)責(zé)廚房的管理和用品請(qǐng)購(gòu)。3.10財(cái)務(wù)部采購(gòu)3負(fù)責(zé)采購(gòu)供方的選擇，評(píng)估管理，并建立合格供方檔案。3詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)的執(zhí)行，采購(gòu)物料的跟催。3負(fù)責(zé)原料、維修用品、輔助材料、辦公用品的采購(gòu)。3采購(gòu)不合格的處理。3合格供給商的定期評(píng)估管理。3.11生技課〔維修組、環(huán)保組〕3負(fù)責(zé)建立電鍍?cè)O(shè)備臺(tái)帳、定期保養(yǎng)和維修。3負(fù)責(zé)全廠用電、用水的日常點(diǎn)檢工作、動(dòng)力系統(tǒng)的保障。3制作簡(jiǎn)易的設(shè)備、治工具。3負(fù)責(zé)生產(chǎn)用電的監(jiān)督。3購(gòu)進(jìn)設(shè)備的試機(jī)并保養(yǎng)。3.11.3.1負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳、定期保養(yǎng)、維修和校正。3.13倉(cāng)務(wù)部3負(fù)責(zé)倉(cāng)庫的整體規(guī)劃及產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的籌劃。3.13.2負(fù)責(zé)原料、電鍍素材、電鍍成品及其他輔助材料的儲(chǔ)存管理〔3負(fù)責(zé)客戶素材及成品數(shù)量及管理體系的監(jiān)控和維護(hù)。及時(shí)提報(bào)生管、營(yíng)業(yè)。3定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，并合理地調(diào)整，確保財(cái)產(chǎn)平安及數(shù)量的延續(xù)性。3.13市場(chǎng)部3負(fù)責(zé)市場(chǎng)開發(fā)、合同訂立與評(píng)審。3.13接受客戶投訴及產(chǎn)品交期審查及相關(guān)改良工作。3在工廠內(nèi)部代表客戶的需求。3.14市場(chǎng)部生管組3負(fù)責(zé)來料不良的退貨事宜，客戶財(cái)產(chǎn)的管理。3負(fù)責(zé)生產(chǎn)排程和具體執(zhí)行生產(chǎn)方案。3負(fù)責(zé)成品倉(cāng)庫的管理，產(chǎn)品數(shù)量問題的追溯。3負(fù)責(zé)打印“送貨單〞。3.15市場(chǎng)部營(yíng)業(yè)組3負(fù)責(zé)客戶產(chǎn)品生產(chǎn)報(bào)價(jià)。3負(fù)責(zé)就客戶產(chǎn)品加工完成狀況與客戶對(duì)帳。 33.16各部門還具有以下相關(guān)的職責(zé)3負(fù)責(zé)收集、整理本部門相關(guān)資料，參與管理評(píng)審會(huì)議。3配合執(zhí)行管理體系審核。3負(fù)責(zé)制定/修訂本部門三階文件。3負(fù)責(zé)提出執(zhí)行在管理評(píng)審會(huì)議或管理體系審核發(fā)現(xiàn)問題的糾正與預(yù)防措施。3本部門所有管理體系記錄的管理。3本部門人員素質(zhì)教育和培訓(xùn)需求的提出。3各項(xiàng)問題的持續(xù)改良及各部門之間的溝通等。3.17各部門工廠架構(gòu)及職務(wù)之職責(zé)和權(quán)限3.17.1各部門工廠架構(gòu)職責(zé)詳見各部門?職務(wù)說明書3.各部門職員職責(zé)見?職務(wù)說明書?。3.17.3各部門架構(gòu)見本手冊(cè)3.18品質(zhì)部工廠架構(gòu)如下：品質(zhì)部品質(zhì)部0.8工廠接口〔品質(zhì)及RoHS管制流程圖〕素材素材/原料全檢員全檢員IQC/倉(cāng)管成品檢驗(yàn)IQC/倉(cāng)管成品檢驗(yàn)IQCNG客戶/供給商N(yùn)G客戶/供給商處理NG來料檢驗(yàn)NG來料檢驗(yàn)OKOKOKOKOKOK入庫包裝入庫包裝異常處理特采處理不合格品處理異常處理特采處理不合格品處理退貨等入庫領(lǐng)料入庫領(lǐng)料OQCPQC OQCPQC出貨出貨檢驗(yàn)NGOKPQCNG制程檢驗(yàn)生產(chǎn)首件檢驗(yàn) 出貨出貨檢驗(yàn)NGOKPQCNG制程檢驗(yàn)生產(chǎn)首件檢驗(yàn)OKOK0.9管理代表任命書深圳市**金屬制品廠管理者代表任命書茲任命﹕***先生為本公司ISO/TS16949及QC080000管理體系管理者代表兼第一工場(chǎng)副管理者代表；***先生為本公司第二工場(chǎng)ISO/TS16949及QC080000管理體系副管理者代表不管其在其它方面職責(zé)如何,其明確職責(zé)如下:確保按照ISO/TS16949:2021及QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立實(shí)施并維持管理體系。向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況，包括改良的需求。提高工廠全體人員對(duì)滿足客戶及法律法規(guī)要求的意識(shí)。代表工廠就管理體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。統(tǒng)籌內(nèi)部管理體系審核、負(fù)責(zé)接待外部管理體系審核。6)確保過程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成HSF目標(biāo)而建立。7)向最高管理階層回報(bào)按照HSF方案與需求所達(dá)成之組織績(jī)效，并提出執(zhí)行上的改善建議。8)確定HSF相關(guān)要求與責(zé)任，在組織內(nèi)部均已充份溝通與了解。9)確保供貨商組織了解HSF相關(guān)要求與責(zé)任。10〕協(xié)助總經(jīng)理開展管理評(píng)審。總經(jīng)理：日期：年月日0.10客戶代表任命書深圳市**金屬制品廠客戶代表任命書為確保顧客的要求得到表達(dá)，顧客的需求能得到及時(shí)的反響茲任命市場(chǎng)部經(jīng)理﹕***先生為本公司客戶代表不管其在其它方面職責(zé)如何,其明確職責(zé)如下:負(fù)責(zé)代表顧客陳述其需求，以確保已滿足了客戶的需求。例如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)，培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施，技術(shù)更改，效勞等方面的要求。總經(jīng)理：日期：年月日1.0范圍和實(shí)用領(lǐng)域體系適用于公司、各部門的ISO/TS16949及QC08000體系管理，以到達(dá)顧客滿意并滿足相關(guān)要求。體系適用于公司五金制品的電鍍外表處理的生產(chǎn)和效勞過程。適用于第三方體系認(rèn)證。可作為與顧客之間的合同條件。體系要素滿足ISO9/TS16949：2021及QC080000管理標(biāo)準(zhǔn)要求。1.6本工廠生產(chǎn)屬來料、來樣加工、不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，因此ISO/TS16949：2021及QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的7.3設(shè)計(jì)條款暫不適應(yīng)本公司,故在本公司管理體系中予以刪減1.7工廠行政部后勤組保安隊(duì)不納入ISO/TS16949：2021及QC080000認(rèn)證范圍。1.8本手冊(cè)實(shí)用于工廠各職能部門和所有生產(chǎn)場(chǎng)所。引用標(biāo)準(zhǔn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)為ISO/TS16949:2021及QC080000：當(dāng)以上國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)修訂或改版時(shí)﹐公司應(yīng)及時(shí)按最新版本的標(biāo)準(zhǔn)修訂體系。本工廠電鍍產(chǎn)品是指按客戶指定要求或經(jīng)客戶提供樣辦或由本工廠打樣由客戶簽核后，再進(jìn)行批量生產(chǎn)的加工廠過程，其工藝要求的標(biāo)準(zhǔn)為執(zhí)行電鍍行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)。﹑定義和縮略語公司質(zhì)量體系采用ISO9000:2005質(zhì)量管理體系-根本原那么和朮語的定義。為方便公司人員使用﹐摘要如下朮語﹑定義及縮略語﹔公司：“深圳市**金屬制品廠〞的簡(jiǎn)稱。顧客：公司提供產(chǎn)品的接受者(即客戶)。供方：向公司提供產(chǎn)品和效勞的單位(即供貨商)。合格：滿足要求。不合格：不滿足要求。為了確保工廠產(chǎn)品滿足客戶的要求，到達(dá)客戶滿意，工廠已建立了一個(gè)滿足ISO/TS16949:2021及QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求的管理體系。按ISO/TS16949:2021及QC08000標(biāo)準(zhǔn)：

確定了必要的管理體系活動(dòng)過程及其在公司中的應(yīng)用。.2確定這些過程的順序和相互作用并對(duì)這些過程有效運(yùn)作和控制進(jìn)行管控。.3確定了必要的準(zhǔn)備和方法來保證這些過程能有效運(yùn)行。.4規(guī)定了必要的途徑供管理者決策，以保證這些過程在運(yùn)行中有充分的資源和信息。.5規(guī)定測(cè)量、監(jiān)視的方法，以對(duì)這些過程進(jìn)行有效性分析。.6規(guī)定持續(xù)改良的途徑。.7公司應(yīng)按ISO/TS16949：2021及QC08000技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。.8針對(duì)公司所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，公司應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在管理體系中加以識(shí)別：按QC08000標(biāo)準(zhǔn)：工廠在ISO9001:2021質(zhì)量管理系統(tǒng)中，參加了達(dá)成HSF產(chǎn)品與作業(yè)過程所需之程序、文件與過程管理實(shí)務(wù)，以達(dá)成無有害物質(zhì)的產(chǎn)品及生產(chǎn)過程，并進(jìn)行以下管理：.1確認(rèn)與記錄工廠使用的所有有害物質(zhì)。.2確認(rèn)與HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定過程。.3決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用，并開展適當(dāng)之HSF過程管理計(jì)畫。.4建立能客觀決定工廠HSF過程管理成效的條件。.5確保支持有效HSF過程管理所需之資源與信息容易取得.6監(jiān)督、量測(cè)與分析這些過程。.7采取行動(dòng)以確保過程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。.8建立過程，以限制及〔或〕中止對(duì)產(chǎn)品與在過程中使用有害物質(zhì)。本工廠目前沒有外包過程。4.1.4工廠管理體系的過程及相互關(guān)系見附件一“管理體系過程模式圖文件要求工廠制定了管理體系文件〔見文件架構(gòu)圖〕，用以描述實(shí)施管理體系的政策，綱領(lǐng)所需過程，以及實(shí)施和測(cè)量這些過程的準(zhǔn)那么和方法。這些文件包括：文件架構(gòu)圖一階文件：管理體系手冊(cè)二階文件：程序文件〔含表單〕三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書/規(guī)定等〔含表單〕四階文件：管理記錄表單管理體系方針和管理體系目標(biāo)。管理體系手冊(cè)。標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序和記錄。工廠為確保過程的有效籌劃、運(yùn)行和控制所需文件，包括記錄。管理體系手冊(cè)：公司要求保存和受控，其主要內(nèi)容包括：封面。管理體系手冊(cè)目錄。工廠簡(jiǎn)介。范圍和適用領(lǐng)域，包含刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由。管理體系方針、目標(biāo)和承諾。工廠架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限。對(duì)管理體系程序的引用。對(duì)管理體系所包括過程的相互作用的表述。工廠依標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定：制定?文件管理程序?來確保體系文件的管理。在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，使發(fā)布的文件是充分的、適宜的。必要時(shí)，能對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，予以更新，并且更新的文件再次批準(zhǔn)。能清楚地識(shí)別文件及文件的修訂狀態(tài)。在現(xiàn)場(chǎng)能很方便的得到現(xiàn)行有效版本的文件，并且現(xiàn)場(chǎng)沒有使用舊版文件或作廢文件的可能。使外來文件得到合理的管理。明確工程標(biāo)準(zhǔn)制定及更改的評(píng)審時(shí)效。保存每項(xiàng)工程標(biāo)準(zhǔn)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。工廠制定了?記錄管理程序?，確保有充分的記錄，證明管理體系運(yùn)行的狀況，為管理體系的分析改良提供足夠的依據(jù)，確保管理體系記錄得到合理有效的標(biāo)識(shí)，貯存、保護(hù)；易于檢索；保存要求和適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ǎ涗浛刂埔獫M足法規(guī)和客戶的要求。工廠規(guī)定以下管理體系記錄應(yīng)實(shí)施嚴(yán)格的管理；管理評(píng)審記錄。教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)、資格的記錄。對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄。檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。校正結(jié)果記錄。供方評(píng)價(jià)結(jié)果和跟蹤措施。負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)〔產(chǎn)品/物料檢驗(yàn)報(bào)告〕。注：其它記錄具體的管理要求參見?記錄管理程序?。工廠規(guī)定以下HSF要求為質(zhì)量管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，并應(yīng)包括在內(nèi)。1)工廠使用之所有有害物質(zhì)清單。2)HSF政策與目標(biāo)之聲明。并適時(shí)制定消滅所使用之所有有害物質(zhì)的進(jìn)程表。3)在工廠的管理手冊(cè)中，HSF過程管理方案與目標(biāo)的章節(jié)，以及HSF文件化程序之參考。4)制定工廠HSF過程管理方案要求之文件化程序。5)編制并保存工廠HSF過程管理績(jī)效之記錄。相關(guān)文件?文件管理程序??記錄管理程序?5.0管理職責(zé)〔參照ISO/TS16949:2021及QC080000〕5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)就符合品質(zhì)和HSF產(chǎn)品作業(yè)過程通過以下渠道，提出建立、實(shí)施和改良管理體系的證據(jù)。向工廠傳達(dá)滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性。制定和頒發(fā)管理體系方針、管理體系目標(biāo)。實(shí)施管理評(píng)審。確保各項(xiàng)管理體系活動(dòng)有必要的、充分的資源。5)確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。6)決定HSF需求過程的有效性總經(jīng)理應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)評(píng)審產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保他們的有效性和效率。參見?經(jīng)營(yíng)方案管理程序?5.2以客戶為中心總經(jīng)理應(yīng)確保：確定客戶的需求和期望〔含HSF要求〕，并將期望轉(zhuǎn)化為工廠的要求，以到達(dá)實(shí)現(xiàn)客戶滿意的目的，同時(shí)納入顧客滿意度的量測(cè)中。參見?與客戶有關(guān)的過程管理程序?5.3管理體系方針工廠品質(zhì)和HSF方針、目標(biāo)和承諾見本管理體系手冊(cè)第章節(jié)?管理體系方針、承諾和目標(biāo)?。工廠總經(jīng)理應(yīng)制定和頒發(fā)管理體系方針并確保適應(yīng)工廠的經(jīng)營(yíng)理念。包括對(duì)客戶要求和持續(xù)改善的承諾。提供制定和評(píng)審管理體系目標(biāo)的框架。在工廠范圍內(nèi)，傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施管理體系方針。對(duì)管理體系方針的持續(xù)適性進(jìn)行評(píng)審。5.4籌劃管理體系目標(biāo)品質(zhì)和HSF目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與品質(zhì)和HSF方針保持協(xié)調(diào)一致。品質(zhì)和HSF目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)包括為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，品質(zhì)和HSF目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)在工廠經(jīng)營(yíng)方案中表達(dá)，并要求在各相關(guān)的職能部門和層次上予以展開，逐層分解加以落實(shí)。HSF目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。在適當(dāng)時(shí)，消滅在制過程或產(chǎn)品，包括采購(gòu)產(chǎn)品中所識(shí)別出與使用中之有害物質(zhì)。管理體系籌劃1〕應(yīng)對(duì)管理體系進(jìn)行籌劃，以滿足管理體系目標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求。2〕對(duì)管理體系的變更進(jìn)行籌劃時(shí)，應(yīng)確保體系的受控狀態(tài)下進(jìn)行。并保持變更期間管理體大體系的完整性。總經(jīng)理應(yīng)確保1)達(dá)成HSF所需之實(shí)務(wù)已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，并為質(zhì)量目標(biāo)之一，以及2)藉由改善與變更之執(zhí)行，持續(xù)維持HSF的努力。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限為了有效地實(shí)施品質(zhì)和HSF管理體系，工廠規(guī)定了各級(jí)崗位人員的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系，并在工廠相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá)，對(duì)于從事與管理體系有關(guān)工作所必須的職權(quán)和義務(wù)，工廠均加以規(guī)定，詳見本手冊(cè)第三章?工廠架構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限?和?職務(wù)說明書?。.1質(zhì)量職責(zé)公司內(nèi)所有成員都應(yīng)立即將不符合要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理人員。公司內(nèi)負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的相關(guān)人員，可以有權(quán)停止生產(chǎn)，以及時(shí)糾正質(zhì)量問題。公司內(nèi)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都要安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品要求符合性的人員，或指定的代理人員。管理者代表工廠總經(jīng)理任命一廠副總經(jīng)理為管理者代表，一廠由副總?cè)胃惫芾碚叽恚S由工場(chǎng)長(zhǎng)任副管理者代表，在管理體系范圍內(nèi)，直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門工作。具體見本手冊(cè)第0.8章節(jié)。.1工廠總經(jīng)理任命市場(chǎng)部經(jīng)理為客戶代表，以確保客戶的要求及時(shí)得到表達(dá)，包括特殊特性選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等。內(nèi)部溝通

工廠總經(jīng)理要求各部門相關(guān)權(quán)責(zé)人員在日常管理活動(dòng)中采取“會(huì)議〞、“培訓(xùn)〞、“制度〞、“通知〞、“公告〞、“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單〞等適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行充分的溝通，以確保品質(zhì)和HSF管理體系的方針、目標(biāo)得到實(shí)施；并執(zhí)行相關(guān)之績(jī)效與議題；有害物質(zhì)之信息能及時(shí)得到有效傳遞和處理。5.6管理評(píng)審總那么工廠設(shè)定在一年內(nèi)對(duì)管理體系進(jìn)行至少一次管理評(píng)審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，這個(gè)評(píng)審應(yīng)由總經(jīng)理主持。.1質(zhì)量管理績(jī)效管理評(píng)審須包括對(duì)質(zhì)量管理體系的所有要求及其績(jī)效趨勢(shì)的評(píng)審，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)不良質(zhì)量本錢定期報(bào)告和評(píng)價(jià)，以確保體系的持續(xù)改良。評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：1〕上一期會(huì)議決議事項(xiàng)執(zhí)行，結(jié)果報(bào)告，并對(duì)執(zhí)行過程中的重大問題予以檢討。2〕內(nèi)外部審核結(jié)果及改善報(bào)告，并對(duì)審檢過程中重大問題給予檢討。3〕客戶對(duì)管理體系投訴〔包括抱怨〕狀況，并對(duì)重大客戶抱怨問題給予檢討。4〕由相關(guān)部門提出管理體系目標(biāo)的達(dá)成成效報(bào)告，并對(duì)未達(dá)成的管理體系目標(biāo)給予檢討。由各部門主管對(duì)重大異常及糾正與預(yù)防措施實(shí)施效果給予檢討。并就HSF方案相關(guān)活動(dòng)，識(shí)別與使用有害物質(zhì)之、不符合事項(xiàng)與矯正措施報(bào)告。5〕對(duì)ISO/TS16949:2021及QC080000的所有要求實(shí)施以檢討并尋求改良的時(shí)機(jī)。6〕提出管理體系系統(tǒng)執(zhí)行及修正狀況檢討。7〕當(dāng)工廠發(fā)生重大變更時(shí)，應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議中進(jìn)行報(bào)告檢討。8〕實(shí)際和潛在的外部失效，及其對(duì)質(zhì)量、平安和環(huán)境的影響分析。9〕改良的建議。評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施。1〕品質(zhì)和HSF管理體系及其過程的改良。2〕與客戶有關(guān)的產(chǎn)品的改良。3〕資源的需求。具體參見?管理評(píng)審程序?。5.7相關(guān)文件

?內(nèi)部審核管理程序?6.0資源管理〔參照ISO/TS16949:2021及QC080000〕6.1資源的提供公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源以便：實(shí)施和改良品質(zhì)和HSF管理體系的過程與產(chǎn)品所需。使客戶滿意，并力求滿足客戶的滿意度。6.2人力資源工廠制定了?人力資源管理程序?，這一程序?qū)S的人員配置、任職要求、在職培訓(xùn)、意識(shí)灌輸和績(jī)效考核做出了適當(dāng)規(guī)定。人員配置工廠對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量和HSF要求符合性相關(guān)的崗位制定必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)要求，以確保人員素質(zhì)滿足崗位的需要，能勝任其工作。能力、培訓(xùn)和意識(shí)公司在?人力資源管理程序?中對(duì)在職培訓(xùn)、人員的意識(shí)〔思想觀念〕的灌輸和工作能力的增長(zhǎng)作了要求，以便：識(shí)別從事影響影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量之員工工作能力的需求。適用時(shí)，提供培訓(xùn)以滿足所確定的需求；并專為HSF方案規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消滅有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練。對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。確保員工能意識(shí)到他們工作的相關(guān)性的重要性，以及他們?nèi)绾螢榈竭_(dá)品質(zhì)和HSF管理體系目標(biāo)做出努力。保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司在?人力資源管理程序?中要確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員具有到達(dá)設(shè)計(jì)要求的能力，且熟練掌握適應(yīng)的工具和技術(shù)，公司要明確這些工具和技術(shù)。.2培訓(xùn)公司在?人力資源管理程序?中要明確培訓(xùn)需求，使從事影響產(chǎn)品要求的人員具備相應(yīng)的能力。承當(dāng)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足客戶要求方面要有特別的關(guān)注能力：如數(shù)字?jǐn)?shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用。.3崗位培訓(xùn)公司在?人力資源管理程序?中要明確對(duì)影響產(chǎn)品符合性要求的崗位培訓(xùn)需求，新上崗或調(diào)整崗位所有人員提供相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，應(yīng)將不符合質(zhì)量要求對(duì)客戶帶來不良后果告之給對(duì)質(zhì)量有影響的所有工作人員。.4員工鼓勵(lì)和職權(quán)公司在?員工鼓勵(lì)管理程序?中要明確員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改良和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應(yīng)包括在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)；公司在?員工鼓勵(lì)管理程序?中要有一個(gè)過程，以測(cè)量員工對(duì)于所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出奉獻(xiàn)的認(rèn)識(shí)程度6.3根底設(shè)施工廠將識(shí)別、提供并維護(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和HSF符合性所需的根底設(shè)施，這些設(shè)施包括：建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施〔如廠房、水源、氣源、電源和空調(diào)設(shè)備等〕。生產(chǎn)設(shè)備、治工具等〔含硬件和軟件〕。支持性效勞〔如：運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)、防火設(shè)施、平安防護(hù)設(shè)施等〕。工廠、設(shè)施及設(shè)備籌劃公司在?根底設(shè)施管理程序?中采用多方論證方法來制定工廠設(shè)施和設(shè)備的方案。工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動(dòng)。應(yīng)制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法。應(yīng)急方案公司各相關(guān)部門應(yīng)制定應(yīng)急方案，以便在緊急情況下〔如公用事業(yè)的供給中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨〕滿足顧客要求。參見?生產(chǎn)過程管理程序?。6.4工作環(huán)境工廠各有關(guān)職能部門應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和HSF符合要求所需的工作環(huán)境，并對(duì)其實(shí)施有效的管理，這些包括：衛(wèi)生和平安條件〔包括勞保裝置或用品〕良好的職業(yè)道德風(fēng)氣〔使成員養(yǎng)成保護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣〕，以上具體參見?5S管理制度?。對(duì)于特殊過程，對(duì)環(huán)境應(yīng)制定特別的、適當(dāng)?shù)囊蟆Ｅc實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員平安公司要強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品平安性和方法，以最大程度降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。參見?5S管理制度?6.5相關(guān)文件?人力資源管理程序??員工鼓勵(lì)管理程序??根底設(shè)施管理程序??5S管理制度?7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)〔參照ISO/TS16949:2021及QC080000〕7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的籌劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程，應(yīng)與工廠管理體系中的其他要求相一致，并對(duì)其順序和相互作用予以確定，應(yīng)識(shí)別每一過程對(duì)滿足產(chǎn)品要求的能力的影響，產(chǎn)品的每個(gè)管理體系特性都受到有效控制，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的籌劃中還應(yīng)明確：產(chǎn)品的質(zhì)量和HSF管理體系目標(biāo)和要求。針對(duì)產(chǎn)品確定品質(zhì)和HSF過程、文件和資源的需求。產(chǎn)品所要求品質(zhì)和HSF的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么。并包含信息效勞供貨商的管理；對(duì)使用限制物質(zhì)的過程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染；為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄，以提供品質(zhì)和HSF實(shí)現(xiàn)過程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求之證據(jù)。此HSF規(guī)劃之輸出，應(yīng)以適合工廠作業(yè)方法的格式。7〕以適當(dāng)?shù)摹⑶覍?shí)用的方式〔樣板、圖示等〕規(guī)定工藝要求。注：1、對(duì)于特殊的產(chǎn)品、工程或合同可編制質(zhì)量管理方案。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃：作為質(zhì)量方案的一局部，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃應(yīng)包括客戶要求和對(duì)其技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的引用。接收準(zhǔn)那么公司應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)那么，要求時(shí)，由客戶批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷。保密公司應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、工程和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。更改控制公司應(yīng)有一個(gè)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改良行控制并作出反響的過程。任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致。更改在實(shí)施前應(yīng)給予確認(rèn)。參見?樣品制作管理程序?、?APQP管理程序?。7.2與客戶有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定：為了確保產(chǎn)品滿足客戶要求，必須重視且仔細(xì)識(shí)別客戶的要求，在識(shí)別客戶要求的過程中應(yīng)確定。1〕客戶對(duì)產(chǎn)品和HSF的明確要求，包括與產(chǎn)品交付及交付后效勞等方面的要求。包括非顧客所陳述之要求，但為的特定或意圖使用所必需者。2〕產(chǎn)品的本錢。3〕與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任及相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。〔如：特殊產(chǎn)品的法律法規(guī)要求〕。4〕產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求〔客戶沒有明確提出，但屬于行規(guī)之類的〕。5〕工廠認(rèn)為必要的任何附加要求〔含HSF〕，如：產(chǎn)品的包裝防護(hù)。.1顧客指定的特殊特性公司應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。參見?與客戶有關(guān)過程的管理程序?與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審。〔即合同評(píng)審〕。在承諾客戶生產(chǎn)之前，市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)客戶要求〔含HSF〕進(jìn)行確認(rèn)，在接到來貨〔訂單〕合同安排生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，如有客戶要求更改、更改后的資料亦應(yīng)該評(píng)審，具體參見?與客戶有關(guān)的過程管理程序?。通過評(píng)審來確保：產(chǎn)品的要求〔含HSF〕工廠已經(jīng)明確。在接受客戶合同前，應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效確實(shí)認(rèn)〔如蓋章、簽單〕。對(duì)合同有疑問的地方得到解決。4〕工廠有能力履行客戶合同的要求，有能力符合所界定之HSF要求。5)任何包含限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向顧客說明。6)對(duì)客戶要求的評(píng)審結(jié)果〔HSF評(píng)估結(jié)果〕和隨后的跟蹤措施〔如生產(chǎn)方案、管理體系記錄等〕應(yīng)予以記錄并保存。.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審-補(bǔ)充公司如對(duì)中正式評(píng)審要求的放棄應(yīng)得到客戶的授權(quán)。.2組織制造可行性公司應(yīng)在合同評(píng)審過程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。與客戶的溝通為了滿足客戶要求，工廠制定了?與客戶有關(guān)的過程管理程序?這種溝通涉及：產(chǎn)品信息。客戶查詢，合同的處理〔包括更改〕征詢客戶的明確意見。客戶反響包括抱怨、產(chǎn)品和效勞不合格處理措施。.1顧客溝通-補(bǔ)充公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式〔如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等〕溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。關(guān)于與客戶有關(guān)的過程的管理詳見?與客戶有關(guān)的過程管理程序?、?IT系統(tǒng)管理程序?7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)由于工廠的生產(chǎn)屬于來料、來樣加工，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，因此本要求不適用。7.4采購(gòu)采購(gòu)行程工廠應(yīng)對(duì)采購(gòu)的全過程進(jìn)行有效的控制，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合客戶或工廠〔含HSF〕的要求，采購(gòu)的控制方式和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。工廠建立了?供給商管理程序?，管理對(duì)供給商的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的活動(dòng)。并確保：1)根據(jù)供貨商能否提供符合組織HSF要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估并選擇供貨商2)任何HSF零件／材料不可能受到限制物質(zhì)的污染。3)應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)過程，并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的過程。文件化程序應(yīng)描述與HSF過程相關(guān)之采購(gòu)活動(dòng)。4)針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類型識(shí)別。5)異常／不符合情況之處理過程應(yīng)納入。6)若過程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分有害物質(zhì)，并應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類型識(shí)別有害物質(zhì)。.1法律法規(guī)的符合性公司確保用于產(chǎn)品而采購(gòu)的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符適宜用的法規(guī)要求。.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)公司將以供給商符合TS16949技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。以初步符合ISO9001：2021為第一步。.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源當(dāng)合同中有規(guī)定，公司應(yīng)從客戶批準(zhǔn)的供貨來源采購(gòu)產(chǎn)品、材料或效勞時(shí)。采用客戶指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除公司確保采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任，均需按?產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序?相關(guān)要求作業(yè)。采購(gòu)信息工廠建立了?采購(gòu)管理程序?標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)活動(dòng)，采購(gòu)文件應(yīng)包含能充分說明所采購(gòu)產(chǎn)品的信息，一般應(yīng)包括：1〕對(duì)下述方面的明確；----供方名稱，采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、顏色、技術(shù)要求、品質(zhì)和HSF要求、產(chǎn)品放行方式、數(shù)量、單價(jià)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、違約處置等內(nèi)容。----必要時(shí)對(duì)供方的生產(chǎn)過程，生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施的要求。2〕必要時(shí)對(duì)相關(guān)人員資格進(jìn)行要求。3〕在采購(gòu)文件發(fā)放前，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1〕工廠采購(gòu)原材料由原料倉(cāng)負(fù)責(zé)驗(yàn)收，所有物料的化學(xué)成分均免檢，倉(cāng)庫負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀、數(shù)量、規(guī)格，并要求供給商提供相關(guān)HSF報(bào)告。一旦使用部門反響品質(zhì)和HSF問題，要求供給商換貨或退貨，并承當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。設(shè)備及維修用品由工程維修組驗(yàn)收。2〕客戶假設(shè)提出對(duì)供方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)在相關(guān)采購(gòu)文件中做出安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。但其驗(yàn)證結(jié)果不能作為工廠的驗(yàn)證。.1進(jìn)貨產(chǎn)品的符合性要求公司應(yīng)有一個(gè)采用以下一種或多種方法保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的過程：公司接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)公司進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，如根據(jù)績(jī)效的抽樣公司結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品要求符合性的記錄，對(duì)貸方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍恕Ｋ蜆咏o指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的評(píng)價(jià)零件與客戶達(dá)成一致的其他方法。.2對(duì)供方的監(jiān)控公司對(duì)供方的績(jī)效主要通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視：交付產(chǎn)品的符合性顧客生產(chǎn)中斷包括售后退貨按方案交付后的績(jī)效〔包括超額運(yùn)費(fèi)情況〕關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。公司應(yīng)促進(jìn)供方對(duì)其制造過程績(jī)效的監(jiān)視。具體參見?采購(gòu)管理程序?、?供給商管理程序?。7.5生產(chǎn)和效勞的提供生產(chǎn)和效勞提供的控制工廠在以下方面規(guī)劃并實(shí)施生產(chǎn)和效勞過程〔含HSF〕的控制。1〕提供產(chǎn)品〔含HSF〕規(guī)定特性的信息。2〕必要時(shí)，編制〔含HSF〕作業(yè)指導(dǎo)書。3〕使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和效勞〔含HSF〕運(yùn)作的設(shè)備。4〕具備并使用測(cè)量和監(jiān)視〔含HSF〕設(shè)備。5〕實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量〔含HSF〕活動(dòng)。6〕對(duì)〔含HSF〕放行、交付和適用的交付活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過程。7)識(shí)別并文件化有污染可能性之過程。8)運(yùn)作程序已文件化，并定義預(yù)防措施以防止可能的污染。.1控制方案公司應(yīng)：針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件/或材料層次上制定控制方案，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程。在試生產(chǎn)及生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA輸出的控制方案。列出用于制造過程控制的方法包括由客戶和公司確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；如果有，包括客戶要求的信息在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備時(shí)啟動(dòng)規(guī)定的反響方案。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制方案。.2作業(yè)指導(dǎo)書公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書在工作崗位易于得到。這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量方案、控制方案及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證公司無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，如作業(yè)的初次運(yùn)轉(zhuǎn)、材料更換、作業(yè)更改，均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證。.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)公司應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有方案的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)至少包括：有方案的維護(hù)活動(dòng)；設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件；將維護(hù)目標(biāo)形成文件并給予評(píng)價(jià)和改良。公司應(yīng)使用預(yù)見性維護(hù)方法，以持續(xù)改良生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。.5生產(chǎn)工裝的管理公司應(yīng)為工裝和量具設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。公司應(yīng)建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，包括：維護(hù)和修理的設(shè)施與人員；貯存和修復(fù)；工裝準(zhǔn)備；易損工裝的更換方案；工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級(jí)；工裝的修改和文件的修訂；工裝標(biāo)識(shí)，明確其狀態(tài)諸如在用、修理或廢棄。.6生產(chǎn)方案公司應(yīng)有滿足客戶要求的生產(chǎn)方案，例如由信息系統(tǒng)支持的“準(zhǔn)時(shí)〞方案，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。.7效勞信息的回饋公司應(yīng)建立并保持與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通效勞問題的過程。.8與顧客的效勞協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成效勞協(xié)議時(shí)，公司應(yīng)驗(yàn)證以下工程的有效性：公司的任何一個(gè)效勞中心；任何專用工具或測(cè)量設(shè)備；效勞人員的培訓(xùn)。具體參見?生產(chǎn)過程管理程序?、?根底設(shè)施管理程序?生產(chǎn)和效勞提供過程確實(shí)認(rèn)本工廠所有電鍍HSF工序都需要進(jìn)行過程確認(rèn)。電鍍調(diào)機(jī)人員、工程人員都必須符合相關(guān)上崗資格的要求；電鍍?cè)O(shè)備及電鍍液都必須經(jīng)過相關(guān)確認(rèn)；所有的工序操作必須按相關(guān)的QC工程表或控制方案、作業(yè)指導(dǎo)書等執(zhí)行；過程監(jiān)督、巡查、抽查的結(jié)果按規(guī)定實(shí)施記錄；每年年底，對(duì)各電鍍工序的管理體系目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行評(píng)估，考量各電鍍工序的能力是否足夠，有問題的必須按?持續(xù)改良管理程序?實(shí)施過程調(diào)整。.1補(bǔ)充要求：公司生產(chǎn)和效勞提供的所有過程。具體參見?生產(chǎn)過程管理程序?標(biāo)識(shí)和追溯性公司應(yīng)在全部的生產(chǎn)和效勞運(yùn)作過程中，以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)測(cè)量與監(jiān)視要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)〔合格、不合格或待檢驗(yàn)等〕。當(dāng)有可追溯要求時(shí)，應(yīng)記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)〔如合同號(hào)、貨號(hào)、日期等〕。包括：1)適當(dāng)時(shí)，用適宜的方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全部過程中，對(duì)HSF產(chǎn)品加以識(shí)別。2)包含任何限制物質(zhì)的過程應(yīng)個(gè)別辨識(shí)，并加以隔離，以防止與HSF產(chǎn)品結(jié)合。3)要根據(jù)監(jiān)視與量測(cè)要求，識(shí)別HSF產(chǎn)品狀態(tài)。4)當(dāng)追溯性為要求時(shí)，要管制與記錄產(chǎn)品之獨(dú)特識(shí)別。具體參見?產(chǎn)品識(shí)別與追溯管理程序?客戶財(cái)產(chǎn)的管理1〕應(yīng)妥善管理或使用客戶財(cái)產(chǎn)〔包括原材料、零配件、樣板、治工具、資料、圖紙和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等〕做到專管專用。發(fā)現(xiàn)客戶的財(cái)產(chǎn)喪失、損壞或其他不適用的情況時(shí)，應(yīng)予以記錄，并及時(shí)報(bào)告客戶。.1客戶擁有的生產(chǎn)工裝客戶所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備應(yīng)給予永久性標(biāo)識(shí)，以使每一個(gè)工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。具體參見?文件管理程序?、?根底設(shè)施管理程序?、?產(chǎn)品防護(hù)管理程序?、?監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序?、?產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序?。產(chǎn)品〔包括原物料、半成品、成品〕的防護(hù)〔對(duì)應(yīng)QC0800000標(biāo)準(zhǔn)7.5.4〕1〕在將產(chǎn)品最終交付到客戶之前，應(yīng)對(duì)其標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等方面實(shí)施防護(hù)，以保持產(chǎn)品符合要求。2〕應(yīng)建立文件化程序以處理與儲(chǔ)存有害物質(zhì)。此程序應(yīng)包括接收與運(yùn)送記錄；以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過隔離與分開管理之記錄.1儲(chǔ)存和庫存公司應(yīng)按籌劃的適宜時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。公司應(yīng)使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出〔FIFO〕〞。應(yīng)以對(duì)待不合格品的類似方法控制過期產(chǎn)品。具體參見?產(chǎn)品防護(hù)管理程序?、?電鍍藥水管理程序?。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。應(yīng)確認(rèn)所需的〔含HSF〕測(cè)量和所要求的測(cè)量和監(jiān)視裝置。對(duì)測(cè)量和監(jiān)視裝置的使用和控制，應(yīng)確保其測(cè)量能力和測(cè)量要求一致，以提供HSF產(chǎn)品對(duì)既定要求的符合性之證據(jù)對(duì)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備應(yīng)：對(duì)于免校范圍之外的測(cè)量和監(jiān)視裝置，應(yīng)按周期或使用前，對(duì)照可追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)；必要時(shí)，進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；防止會(huì)使其測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；在搬運(yùn)、維修和貯存期間，防止損壞和變化；記錄校準(zhǔn)結(jié)果；當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)審先前結(jié)果的有效性，并將測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行維修或調(diào)整，這時(shí)，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。測(cè)量體系分析公司為分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變并有，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)適用于控制方案中提及的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法及接受準(zhǔn)那么應(yīng)符合顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)的要求。如果得到客戶的批準(zhǔn)，也可使用其他分析方法和接受準(zhǔn)那么。校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備〔包括員工和顧客所有的設(shè)備〕都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括：設(shè)備標(biāo)識(shí)、包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；由工程更改所引發(fā)的修訂；在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出標(biāo)準(zhǔn)的讀數(shù)；超出標(biāo)準(zhǔn)條件下影響的評(píng)估；在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合標(biāo)準(zhǔn)的說明；在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，給客戶的通知。實(shí)驗(yàn)室要求.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)效勞的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少規(guī)定并實(shí)施以下方面的技術(shù)要求：實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；實(shí)驗(yàn)室人員的能力；產(chǎn)品試驗(yàn)；正確的進(jìn)行這些效勞，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)如ASTM、EN〕的能力。相關(guān)記錄的評(píng)審。.2外部實(shí)驗(yàn)室公司用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)效勞的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)效勞的能力，并且：應(yīng)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可以接受的，或?qū)嶒?yàn)室依據(jù)ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可。具體參見?實(shí)驗(yàn)室管理程序?的處理。7.7相關(guān)文件?與客戶有關(guān)的過程管理程序??樣品制作管理程序??采購(gòu)管理程序??供方管理程序??PPAP生產(chǎn)批準(zhǔn)管理程序??APQP管理程序??PFMEA管理程序??生產(chǎn)過程管理程序??產(chǎn)品識(shí)別與追溯管理程序??產(chǎn)品防護(hù)管理程序??電鍍藥水管理程序??監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序??MSA管理程序??產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序??SPC管理程序??質(zhì)量本錢管理程序??實(shí)驗(yàn)室管理程序??IT系統(tǒng)管理程序??經(jīng)營(yíng)方案管理程序?等。8.0測(cè)量、分析和改良〔參照ISO9001:2021含QC080000〕8.1總那么工廠籌劃并實(shí)施以下方面〔含HSF〕所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改良過程：證實(shí)產(chǎn)品要求符合性；確保管理體系的符合性；持續(xù)改良管理體系的有效性。應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他適用方法的及其應(yīng)用程度確實(shí)定。統(tǒng)計(jì)工具確實(shí)定：公司在質(zhì)量先期籌劃中應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括在控制方案中。根底統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)整個(gè)公司應(yīng)理解和使用根本統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制〔穩(wěn)定性〕、過程能力和過度調(diào)整。8.2測(cè)量和監(jiān)視客戶滿意的測(cè)量市場(chǎng)部負(fù)責(zé)監(jiān)視客戶滿意或不滿意程度的信息，將其作為管理體系有效的一種測(cè)量工具。關(guān)于客戶滿意與否的測(cè)量方法，可以從客戶滿意度調(diào)查、來自客戶的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、客戶贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。.1補(bǔ)充客戶對(duì)公司的滿意應(yīng)通過對(duì)〔產(chǎn)品〕實(shí)現(xiàn)過程績(jī)效的持續(xù)評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)視。績(jī)效的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù)，包括但不局限于：交付零件的質(zhì)量性能；客戶生產(chǎn)中斷，包括售后退貨；按方案交付的績(jī)效〔包括超額運(yùn)費(fèi)情況〕；關(guān)于質(zhì)量或交付問題的客戶通知。公司應(yīng)對(duì)制造過程的績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。具體參見?與客戶有關(guān)過程的管理程序?。內(nèi)部審核應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保管理體制體系是否：1〕符合ISO/TS16949:2021及QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求。無有害物質(zhì)過程符合此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與顧客規(guī)格之要求。2〕已經(jīng)有效地實(shí)施并維持。8.2.2.1質(zhì)量管理體系公司應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證ISO/TS16949：2021技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。.2制造過程公司應(yīng)對(duì)每一個(gè)制造過程進(jìn)行審核以確定其有效性.3產(chǎn)品公司應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽等。.4內(nèi)部審核方案：內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程，活動(dòng)和班次，且應(yīng)按年度方案進(jìn)行日程安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，要適當(dāng)增加審核頻次。每類審核應(yīng)當(dāng)使用特定的檢查表。具體詳見?內(nèi)部審核管理程序?。過程的測(cè)量和監(jiān)視1〕公司采用適當(dāng)?shù)尿?yàn)證方式〔比方人員資格的鑒定、活動(dòng)記錄的審批、過程參數(shù)的監(jiān)視、內(nèi)審、管理體系目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析等〕來控制過程的符合要求，采用這些方法時(shí)應(yīng)證實(shí)每個(gè)過程實(shí)現(xiàn)所籌劃結(jié)果的能力。2〕采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測(cè)限制物質(zhì)過程；包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制物質(zhì)之供貨商／承包商、及信息效勞供貨商的過程。這些過程之管制、監(jiān)視與量測(cè)應(yīng)文件化。關(guān)于過程的測(cè)量和監(jiān)視規(guī)定，參見各程序要求。.1制造過程的監(jiān)視和測(cè)量公司應(yīng)對(duì)所有新的制造過程〔包括包裝和排序〕進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，適用時(shí)，包括生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)及維護(hù)指導(dǎo)書。這些文件包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)那么。公司要保持顧客零件批準(zhǔn)過程要求規(guī)定的制造過程能力或性能。公司應(yīng)確保實(shí)施控制方案和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：測(cè)量技術(shù)；抽樣方案；接收準(zhǔn)那么；當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)那么時(shí)的反響方案。公司要記錄重要的過程事件，如更換工裝、機(jī)器修理等。公司應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力缺乏或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制方案中的反響方案。適當(dāng)時(shí)，反響方案應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和100%檢驗(yàn)。為確保過程應(yīng)得穩(wěn)定和有能力，公司隨后要完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施方案。如客戶有要求時(shí)，此方案需與客戶共同評(píng)審并經(jīng)客戶批準(zhǔn)。關(guān)于過程的測(cè)量和監(jiān)視規(guī)定，參見各相關(guān)程序要求和作業(yè)指導(dǎo)書。產(chǎn)品的測(cè)量的監(jiān)視1〕應(yīng)測(cè)量和監(jiān)視產(chǎn)品的特性，以證實(shí)滿足了對(duì)產(chǎn)品的要求，在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，實(shí)施相應(yīng)的檢測(cè)控制，如來料檢驗(yàn)和試驗(yàn)，過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。2〕對(duì)各類檢驗(yàn)和試驗(yàn)，均應(yīng)制定保證評(píng)價(jià)結(jié)果確定性的檢驗(yàn)文件，同時(shí)應(yīng)對(duì)符合驗(yàn)收準(zhǔn)那么的證據(jù)，形成正式的報(bào)告，并經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行人員簽名批準(zhǔn)后放行。3〕公司應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)視與量測(cè)產(chǎn)品的限制物質(zhì)，以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù)HSF方案，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段執(zhí)行。4〕符合限制物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存。記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。5〕在妥善完成必要的評(píng)估前，產(chǎn)品不應(yīng)放行與運(yùn)送。.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)公司要根據(jù)適用的客戶工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，按控制方案的規(guī)定，對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果可供客戶評(píng)審。.2外觀工程假設(shè)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品被客戶指定為“外觀工程〞，公司應(yīng)提供：適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)用的照明；適當(dāng)時(shí)，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、鮮映性〔DOI〕的標(biāo)準(zhǔn)樣品。外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制；對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證。關(guān)于產(chǎn)品的測(cè)量的監(jiān)視具體要求參見?生產(chǎn)過程管理程序?、?產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序?。8.3不合格〔含HSF〕品控制1〕應(yīng)標(biāo)識(shí)和控制不符合〔含HSF〕要求的產(chǎn)品，以防止非預(yù)期的使用或交付。2〕應(yīng)盡可能糾正不合格的產(chǎn)品，并在糾正后重新驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。3〕對(duì)在交付后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取措施并向客戶做出承諾。4〕對(duì)于讓步使用、放行或接受不合格的放行，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)。5)應(yīng)建立明確的程序，以便在偵測(cè)出含有限制物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理，并且防止將含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn)，除非經(jīng)過特別允許。6)不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明偵測(cè)到的限制物質(zhì)。7)在交付后或開始使用后才偵測(cè)到不符合HSF產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)與顧客之合約協(xié)議或組織過程管理政策通知顧客關(guān)于對(duì)不合格品的控制，詳見?不合格品管理程序?。不合格品的控制-補(bǔ)充狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品，都應(yīng)歸類為不合格品。返工產(chǎn)品的控制返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到并使用。通知顧客一旦發(fā)生不合格被發(fā)運(yùn)時(shí)，公司要立即通知客戶。客戶特許無論何時(shí)，只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)生產(chǎn)前，公司要獲得客戶的讓步或偏離許可。公司要保持客戶授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期限滿時(shí)，公司還應(yīng)確保符合原有的或替代的標(biāo)準(zhǔn)和要求，經(jīng)授權(quán)的材料運(yùn)送時(shí)，還應(yīng)在此批產(chǎn)品包裝上作恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。此規(guī)定也適用于公司采購(gòu)的產(chǎn)品。在提交客戶批準(zhǔn)前，公司要與供方就其提出的任何要求達(dá)成一致。8.4數(shù)據(jù)分析為確定管理體系的適宜性和有效性，識(shí)別持續(xù)改良的過程，各相關(guān)部門和基層單位應(yīng)收集各種數(shù)據(jù)并分析，特別是在測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)中產(chǎn)生的有關(guān)數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)分析提供以下更有價(jià)值的信息，以展現(xiàn)HSF過程管理系統(tǒng)之適用性與有效性。數(shù)據(jù)分析需包括以下內(nèi)容