《中華人民共和國藥品管理法》培訓試題一、單選題(46%)3,藥品必須符合(A)A,國家藥品標準B,省藥品標準C,直轄市藥品標準D,自治區藥品標準A,《進口許可證》B,《進口藥品許可證》C,《進口藥品注冊證書》D,《新藥證書》5,藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案.海關放行憑藥品監督管理部門出具的(A)6,進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，必須持有國務院藥品監督管理7,藥品廣告審批機關是(C)A,省級工商管理部門B,國家工商管理部門C,省級藥品監督管理部門D,國家藥品監督管理部門8,處方藥可以在下列哪種媒介上發布(D)A、電視B,報紙C,廣播D,國務院衛生行政部門和藥品監督管理部門共同指定的醫學，藥學專業刊物A,檢查人員身份證B,單位介紹信C,檢查人員工作證D,證明文件10,當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起幾日內向有關單位申請復驗(D)11,對未取得《藥品生產許可證》,《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品，經額幾倍的罰款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下倍的罰款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下倍的罰款(C)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下14,對從無《藥品生產許可證》,《藥品經營許可證》的企業購進藥品的生產企業，經營企業或者醫A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下15,目前我國主管全國藥品監督管理工作的機關是(A,國家醫藥管理局B,國家藥品管理局C,國家藥品監督局D,國家食品藥品監督管理局16,2001年2月28日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規定醫療機構配制的制劑應當是本單17,由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為(D)地衛生行政部門監督銷毀的D,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的E,更改生產批號的20,負責國家藥品標準的制定和修訂的是(B)A,藥品監督管理部門B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門A,藥品監督管理部門B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法A,國務院藥品監督管理部門B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門23,對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責任的是(E)A,藥品監督管理局B,國家藥典委員會C,中國藥品生物制品檢定所D,工商行政管理部門E,司法部門二，多選題(44%)A,具有依法經過資格認定的藥學技術人員，工程技術人員及相應的技術工人B,具有與所生產藥品必要的儀器設備D,具有保證藥品質量的規章制度衛生環境C,具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D,具有保證所經營藥品質量的規章制度3,藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書.標簽或者說明書上必須注明(ABCD)A,非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作B,醫療單位配制制劑必須獲得《醫療機構制劑許可證》C,醫院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經省級藥品監售E,經有關部門批準，醫療單位配制的制劑可以在指定的醫療機構間調劑使用5,下列哪些藥品其標簽必須印有規定的標志(ABE)醫師等有關人員以財物或者其他利益的有關處罰包括(BCDE)A,質量B,療效C,不良反應D,市場行情E、經濟效益有關處罰包括(ABDE)以上二萬元以下的罰款E、情節嚴重的，吊銷《藥品生產9,《中華人民共和國藥品管理法》規定國家藥品標準包括(AD)A,《中華人民共和國藥典》B,省級藥品標準C,市級藥品標準D,國務院藥品監督管理部門頒布的藥品標準E,企業藥品標準10,制定《藥品管理法》的目的是(ABDE)A加強藥品監督管理B保證藥品質量C增進藥品療效D保障人體用藥安全E維護人民身體健康和用藥者的合法權益A必須符合藥用要求B必須符合保障人體健康，安全的標準C由藥品監管部門在審批藥品時一并審批D未經審批不得使用E必須適合藥品質量的要求不得擅自提價節價藥品依據社會平均成本，市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整E患者提供所用藥品的價格清單D實行市場調醫療機構應當向13,符合藥品廣告管理規定的是(ABCA藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B不得利用國家機關，醫藥科研單位，學非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E藥品廣告必須經省級藥品監督管理部門審查批準倍以上五倍以下的罰款D,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產，經營活動E,構成犯罪的，依法追究刑事責任A,沒收藥品和違法所得B,并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C,情節嚴重的，責《醫療機構制劑許可證》D,情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任罰A,沒收藥品和違法所得B,并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款C,情節嚴重的，責《醫療機構制劑許可證》D,情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產，經營活動A,直接接觸藥品的包裝材料B,直接接觸藥品的包裝容器C,藥品的外包裝，容器材料D,生產藥品所需的原料E,生產藥品所需的輔料C,藥品成分含量不符合藥品標準規定的D,超過有效期的E,直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的19,藥品生產，經營企業或醫療機構從無《藥品生產許可證》,《藥品經營許可證》的企業購進藥品的有關處罰有(BCDE)A,給予警告B,責令改正C,沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍至五倍的罰款D,機構職業許可證書A沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款B沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款生產許可證》,《藥品經營許可證》,《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的有關處罰有A,吊銷《藥品生產許可證》,《藥品經營許可證》,《醫療機構制劑許可證》B,撤銷藥品批準證明文件C,五年內不受理其申請D,并處一萬元以上三萬元以下的罰款E,給予警告22,國務院藥品監督管理部門的職責是(AB)A,主管全國藥品監督管理工作B,配合國務院經濟綜合主管部門執行國家制定的藥品行業發展規劃C,監督管理藥品價格D,處罰不正當競爭行為1,衛生行政部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的2,經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省，自治區，直轄市人民政府藥品監督管理部門批準藥品生產企業可以接受委托生產藥品(√)3,城鄉集市貿易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品.(×)4,經醫療機構培訓的非藥學技術人員可以直接從事藥劑技術工作(×)8,口岸所在地藥品監督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查檢驗(√)9,允許藥品進口的口岸由所在地省，自治區直轄市藥品監督管理部門會同海關總署提出，報國務院批準.(×)11,某藥廠上市銷售的國內獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標使用.(×)12,藥品生產企業不得使用