《藥品管理法》培訓試題一.填空題：(每題4分，共10題)《中華人民共和國藥品管理法》,自起施行。2、為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體,維護人民,特制定《中華人民共和國藥品管理法》。3、在中華人民共和國境內從事藥品的的單位或者個人，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》本法。4、主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。6、國家對的\,實行特8、列入國家藥品標準的藥品名稱為名稱。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為使用。9、處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。10、藥品，是指用于人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。二.選擇題：(每題4分，共計20分)A所有有關藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人B藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人C藥品檢驗、科研、信息網絡的單位和個人D所有有關藥品生產、研究開發和使用的單位和個人2.對療效不確定、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應該A責令停止生產、經營和使用B進行用藥評價D撤消其批準文號3.藥品生產、經營單位和醫療單位應當經常考察本單位藥品的A質量、療效、不良反應B療效、市場行情、不良反應C不良反應、質量、經濟效益、療效D質量、有效期、市場行情4.藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是5.以下以假藥處理的情況是A被污染的不能藥用的藥品B超過有效期的藥品C未標明有效期或者更改有效期的D不符和藥品標準其他規定的藥品三.簡答題：(每題20分，共計40分)1.從事無《許可證》的企業購進藥品的，如何處罰?2.藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明哪些內容?一.1.2001年12月1日2.用藥安全，身體健康和用藥的合法權益3.研制、生產、經營、使用和監督管理4.國務院藥品監督管理部門5.有效期，生產范圍6.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品7.處方藥，非處方藥8.藥品通用，藥品商標9.醫學、藥學專業刊物10.預防、治療、診斷品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證。2.藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。《藥品管理法》學習重點1、中華人民共和國藥品管理法2001年2月28日修訂通過，2001年12月1日起實施。2、在中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或個人必須a、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。b、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境。c、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。b、依照本法必須批準而未經批準生產、進口或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售c、變質的.e、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的。f、所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停許可證》構成犯罪的，依法追究刑事責任。d、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的。生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓；情節嚴重的，7、從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動。8、藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人