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文檔簡介
試卷名稱:中國醫科大學2020年7月藥事管理學考查課提示:本科目作為中國醫科大學考查課試題輔導資料,僅做學習參考使用!單選題--[A]國家藥品監督管理部門--[B]省級藥品監督管理部門--[C]省以上藥品監督管理部門--[D]市藥品監督管理部門--[E]直轄市生的縣藥品監督管理部門--提示:請認真學習本學習所有課程,并完成上述試題2.中國執業藥師協會成立的時間為(本題:1分--提示:請認真學習本學習所有課程,并完成上述試題3.對國內供應不足的藥品,有權限制或禁止出口的機關是(本題:1分)--[A]國務院--[B]衛生部--[D]國家食品藥品監督管理局--[E]省級藥品監督部門--提示:請認真學習本學習所有課程,并完成上述試題4.負責對藥物臨床研究、藥品生產審批的是(本題:1分)--[A]省級藥品監督管理部門--[B]衛生部--提示:請認真學習本學習所有課程,并完成上述試題5.負責對申請新藥生產的企業進行現場考察并抽取連續三批藥品的部門是(本題:1分)--[A]省級藥品檢驗所--[B]省級藥品監督管理部門--[C]省級藥品檢驗所或中國藥品生物制品檢定所--[D]中國藥品生物制品檢定所--[E]國家藥品監督管理局--提示:請認真學習本學習所有課程,并完成上述試題6.新藥臨床研究期間若發生嚴重不良反應,應向所屬省級和國家級藥品監督管理部門報告,時間必須在(本題:1分)小時內小時內小時內--提示:請認真學習本學習所有課程,并完成上述試題7.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,下列說法錯誤的是(本題:1分)--[A]對已經被撤銷批準證明文件的藥品,可以退回藥品生產企業、經營企業銷毀處理--[B]根據藥品的不良反應分析評價結果,國家食品藥品監督管理局可以責令修改藥品書,暫停藥物的生產、銷售和使用--[C]國家食品藥品監督管理局可以對不良反應嚴重或者危害人體健康的藥品,撤銷該藥品的批準證明文件,并予以公布--[D]對已撤銷批準證明文件的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用--[E]對已經生產的藥品,當地藥監局應監督銷毀或者處理-提示:請認真學習本學習所有課程,并完成上述試題8.屬于三級保護野生藥材物種的是(本題:1分)--[B]穿山甲-
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