項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注審表008/A修訂號：0.0現場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit現場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit5臨7.3.26.25.6.2C3基本情況/食品安全小組培訓和教育內部溝通了解食品安全小組的職責，人員組成，日常的工作方式。提供了《南通頤生酒業有限公司HACCP小組職責》明確了組長：陳其鋼，總工辦負責人，總工，吳明：生技部部長，副組長，及相關組員。小組成員有9人，分別涉及為辦公室、品管部、供應部、銷售公司、車間，明確各人員的職責。提供《關于公司成立HACCP小組的決定》2008.5.26明確組長、成員等11人。由公司發文。査閱證實其具備所要求的知識和經驗的證據。食品安全小組：陳其鋼為本科，化工專業，在酒廠工作40年以上。吳明為本科食品專業，在酒廠工作10年以上。呂沈云為大專業：主要職責負責培訓。岑洪斌：食品專業本科，負責公司品管部，主要工作是負責SSOP要求對工作環境進行檢查，負責關鍵控制點的監控，負責產品的進貨、過程、成品檢驗等工作。上述人員具有食品、化工、生產、檢驗等相關學歷要求及工作經驗,。能滿足正常小組的工作。詢問組長如何確保食品安全小組成員的相關培訓和教育，使他們能夠勝任工作。提供《2008年培訓計劃》R—PD—04—01，策劃了2008.6對1）進行IS022000標準的培訓，2）HACCP小組進行HACCP七大原理的培訓、SSOP衛生標準相關程序的培訓。抽1）《培訓記錄表》R—PD—04—012008.6.4—6.6進行了IS014001、GB/T28001-2001及IS022000標準培訓的記錄，記錄了培訓內容\考核要求\記錄了參加培訓人人員姓名\部門\工種\教育內容等.對培訓進行評價:基本掌握標準的要求.抽2）《培訓記錄表》R—PD—04—01,2008.6.24-6.25對HACCP小組進行的HACCP相關知識的培訓?評價結論:合格，由吳明進行評價.組織通過何種安排，使食品安全小組能夠與有關的人員就影響食品安全的事項進行溝通，并及時獲得標準所要求的變更信息。查閱溝通記錄。編制了〈信息溝通管理程序〉YS-PD-26-2008明確HACCP小組溝通的內容:新產品的開發信息\b.原料、輔料和服務；\e.清潔和衛生計劃\...i.與食品安全危害和控制措施有關的知識\j.公司遵守的顧客、行業和其他要求\l?表明與產品有關的健康危害的抱怨等13項內部溝通的內容.明確溝通的方式為會議\文件\通過發放內部刊物\黑板報等方式進行.提供〈信息聯絡處理單〉R-PD-26-01.建立體系以來,HACCP小組進行了危險評價工作\設置CCP\等相關工作的溝通.通過電話通過，會議討論的方式.7.2，、八_Ltz|、7.2，、八_Ltz|、.刖提萬案7.3.1/預備步驟總則是否進行了預備步驟工作的準備食品安全小組批準的證據。應了解批準方式的適宜性、有效性。針對GMP,査閱組織的培訓情況。提供了〈衛生標準操作程序〉YS-BG-02-2008提供〈GMP良好的操作規范〉提供〈米黃酒操作規程〉YS-SJ-01提供〈曲酒生產操作規程〉YS-SJ-07提供〈黃酒曲生產操作規程〉YS-SJ-09提供〈北車間作業指導書〉YS-SJ-10提供〈南車間作業指導書〉YS-SJ-10提供〈金波一一玉液二十年陳經典窖藏包裝作業指導書〉YS-SJ-10提供〈金波玉液包裝作業指導書〉YS-SJ-10提供〈彩箱頤生茵陳（人像）酒包裝作業指導書〉YS-SJ-10等相關前提方案.由HACCP小組進行評審，驗證提供〈驗證記錄〉R-PD-23-01明確OPRP驗證的目的\驗證人員\驗證方法\驗證頻率產\驗證時間\驗證結論08.08.29由HACCP小組進行.驗證結論:合格.編制〈危害分析控制程序〉明確危害分析方法項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注產品特性7.3.37.3.5.1流程圖產品特性7.3.37.3.5.1流程圖1.是否對原輔料、包裝材料、與產品接觸的材料全部進行了描述？查“原料描述表”對有關原料進行了描述。針對一階段問題食品接觸的材料沒有實施描述,已進行整改，提供〈食品接觸面描述表〉2終產品特性查“產品描述”對三個產品均進行了描述。在“產品描述”中識別了預期用途和相應的消費群體，進行了化學性\生物性\物理性\配制輔料的組成\產品等相關方面的描述.識別了非預期的作用：如過度飲酒等情況目前尚未發生需要進行更新情況核實食品安全小組應通過現場核對來驗證流程圖準確性的證據。由HACCPP小組成品對〈黃酒生產工藝流程圖\〈曲酒工藝流程圖〉\〈白酒曲工藝流程圖〉進行現場驗證.2008.5.30由小組組長進行批準.副組長審核.流程圖標識:返工點\廢棄物的排放點.

項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注7.3.5.27.4\過程步驟控制措施的描述危害分析的預備步驟及危害分析危害識別和危害水平的確定查提供〈米黃酒操作規程〉YS-SJ-01提供〈曲酒生產操作規程〉YS-SJ-07等操作規程,對加工步驟進行描述，并規定了相應的控制措施目前不需要進行更新。本部分檢査表針對危害分析過程，由于危害分析的記錄已經包含在組織的體系文件中，如原料描述、產品描述、流程圖描述、控制措施描述、危害識別工作單、危害評價工作表等，因記錄以簡單為宜，重點是驗證一階段問題點的改進情況。最終評價食品安全危害識別的是否面，危害評價是否適宜，控制措施是否科學、合理、有效。一階段問題點改進措施的現場驗證，監督審核應關注在過去一年［再認證為三年］內危害分析更新的結果。一階段問題:危害分析控制措施的分類方法沒有明確的問題進行整改，修改了管理手冊，規定:分類方法見程序文件，〈危害分析控制程序〉YS-PD-18-2008提供〈危害分析控制程序〉YS-PD-18-2008明確危害的危害的可能性可用H度（高）皿度（中）、L度（低）表示\危害的嚴重性劃分為H、M、L三種可能，明確危害的可能性（H）及危害的嚴重性（H）為不容許風險，判為CCP.查“危害分析工作單”按照加工步驟進行了危害分析，包括三個方面的危害進行了識別。有〈白酒\黃酒\露酒〉的危害分析單.在“危害分析工作單”中對識別的危害從可能性和嚴重性進行評價。提供〈可接收水平一覽表〉,對黃酒\露酒\白酒化學性（重金屬\鉛\^（As）汞（Hg）\黃曲霉毒素B1\六六六等農藥\及生物性危害（霉菌\致病菌）物理性的危害（異物）等規定了可接收水平.輔此全審核主題內容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注華夏認證―CtiinaCerffication—―一項目編號：分頁碼：/審表008/A修訂號：0.0總頁碼：/現場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit7.4.4控制措施的選擇和評估需要控制的食品安全危害:I危害丨 控制的工序r I 致病菌（現場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit7.4.4控制措施的選擇和評估需要控制的食品安全危害:I危害丨 控制的工序r I 致病菌（菌落總數）煎酒工序（原酒）殺菌工序霉菌][]]]]]]]]]亙位]二][I控制措施的分類（屬于IL.OPRP或..HACCP.計劃2 j「HACCP計劃廠"…-…-…haccp計劃 :[SSOPOPRP控制 |生物危害!重金屬（鉛廠「使用器具控制星藥殘函—供方控制「甲醇、雜醇油衛酵貯存…一橫曲霉毒素…一…食糧采購貯存雜質 燈檢r'OPRp（SSOP控制）…-…[…!「HgCCp計劃控制HACCP計劃控制「HACCP計劃控制-―一]OPRP._...卜 一一—一一 I卄_ _ _i「HACCP計劃廠"…一"…一"…_]I物理危害項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注華夏認此”ChinaCerffication■.：....審表008/A修訂號：0.07.6.1HACCP計劃提供〈HACCP計劃》露酒R-PD-20-04<HACCP計劃》黃酒R-PD-20-04<HACCP計劃》白酒R-PD-20-04對一階段提出問題，監控對象不明確，農殘監控限值與監控記錄不對應及黃酒的CCP2限值不適宜的問題進行整改。7.6.2關鍵控制點編制〈關鍵控制點的識別程序〉YS-PD-19-2008的確定規定的HACCP計劃中的關鍵控制點濃香型白酒：CCP1原輔料驗收「高粱、大米等］、CCP2貯存、CCP3燈檢：露酒：CCP1原輔料驗收［藥材］、CCP2燈檢；黃酒：CCP1原輔料驗收「大米、糯米、小麥］、CCP2煎、CCP3殺菌、CCP4燈檢；7.6.3關鍵限值的提供〈關鍵限值的設立程序〉YS-PD-20-2008確定在所有產品的HACCP計劃表中對確定的CCP建立了相應的CLCL的確定基本能夠滿足要求CL的選擇的理由和依據由,根據經驗及參考文獻確定，形成文件《可接收水平一覽表》YS-PD-20-057.6.4關鍵控制占在HACCP計劃中規定了監控的對象\方法\頻率\人員滿的監視系對每個CCP建立了相應的監視系統要求.7.6.5統1）露酒：CCP1原輔料驗收「藥材］、CCP2燈檢的監控在品管部及包裝崗位.見進貨驗證記錄及CCP包「裝記錄.見牛技部及品管部的審核記錄.2濃香型白酒：CCP1原輔料驗收「高粱、大米等］、CCP2貯存、CCP3燈檢見進貨驗證記錄\過程檢驗記錄及CCP包裝記錄.見牛技部及品管部的審核記錄.3黃酒:CCP1原輔料驗收「大米、糯米、小麥］、CCP2煎酒、CCP3殺菌、CCP4燈檢；見進貨驗證記錄\煎酒記錄和殺菌記錄.見生技部及品管部的審核記錄.偏離米取的措施情況在HACCP計劃中對每個CCP的偏離情況作出了明確的規定有《不合格品控制程序》、《改進控制程序》規定各項不符合米限的措施。沒有發生過偏離情況7.7預備信息、l.r-t、亠前方^fc、HACCP計劃更新有HACCP計劃更新情況及原料描述的更新等情況，見相關條款的審核現場審核檢查單現場審核檢查單CheckListforOn-siteAudit項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注&1/&27.8確認驗證的策劃查閱食品安全小組對確認過程的策劃，包括確認方法和確認頻次；1） 提供〈HACCP計劃初始確認報告〉針對HACCP計劃以及控制措施及其組合確認說明,對生產流程圖、車間平面圖等情況\HACCP小組成員情況\危害分析和預防措施的情況\確定關鍵控制點情況\確定關鍵限值的情況\確定監控措施的情況\糾偏措施的情況\驗證措施情況\記錄和文件情況進行確認.確認結論：策劃明確規定的有關控制措施以及相應的措施組合基本有效，能夠比較有效控制所識別出來的食品安全危害。提供〈組合措施有效性確認記錄表〉R-PD-23-022） 針對操作性前提方案（OPRP）確認記錄表進行確認提供08.8.29由HACCP小組進行首次確認，針對白酒\黃酒\露酒記錄了針對OPRP\水的安全性\食品接觸面的清潔\手的潔清\防止交叉污染\人員的健康衛生\防蟲防鼠\有害物質的控制\環境衛生等方面進行確認?結論:符合總結論：OPRP能使相應的食品安全危害達到預期的控制水平.3） HACCP計劃確認記錄表P-PD-23-03針對白酒\黃酒\露酒的HACCP計劃.2008.6.29進行首次確認.主要確認內容:實施危害分析預備步驟\危害分析\HACCP計劃（CCP確認\CL值確定）等方面進行.總結論:haccp計劃能使相應的食品安全危害達到預期的控制水平查閱驗證的策劃結果，其中，驗證的對象是否包括以下內容：GMP□操作性前提方案的有效性HACCP計劃的有效性□危害分析的輸入持續更新□食品安全危害是否在確定的可接受水平之內□流程圖的準確性查閱組織所策劃的驗證活動的目的、方法、頻次和職責。具體見體系文件：文件名：〈驗證策劃控制程序〉YS-PD-23-2008 頁碼：2對上述各項要求進行驗證。提供〈驗證記錄〉R-PD-23-01,明確對HACCP計劃\OPRP\危害分析\CCP\CL\產品檢視程測\GMP的驗證目的\人員\方法\頻次\時間\結論.若驗證策劃的輸岀沒有形成文件，請記錄驗證策劃的結果：（審核時應引導組織：驗證的頻率取決于所應用的控制措施效果的不確定程度，以及監

項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內容提示：審核員：受審核部門及人員：陪同人員：審核日期：要素/條款檢查事項及檢查方式客觀記錄備注7.8&4.2驗證的實施單項驗證結果的評價序檢測失控的能力。因此，該頻率取決于與確認結果和控制措施作用有關的不確定性（例過程變化）。例如，當確認證實控制措施達到的危害控制明顯高于滿足可接受水平的最低要時，控制措施的有效性驗證可以減少或完全不需要）查閱食品安全小組獲得驗證結果的證據。（若由食品安全小組實施的驗證，請查閱驗證的實施）在程序文件：〈驗證策劃控制程序〉YS-PD-23-2008明確策劃驗證內容\驗證方法\驗證頻次.提供〈HACCP體系驗證報告〉R-PD-23-04記錄了08.8.29由HACCP小組進行.項目：危害分析輸入的更新\關鍵控制點\產品檢測\內部審核\OPRP實施的有效性\流程圖的準確性\GMP\驗證活動結果分析.驗證結論:1）制訂的各類控制措施包括（OPRP）運行基本能有效控制識別食品安全危害.2）HACCP計劃運行有效，所有的CCP均處于受控.查閱食品安全小組評價驗證結果的策劃以及實施的證據。提供的〈HACCP體系驗證報告〉R-PD-23-04有針對OPRP\HACCP結果的評價：驗證結論:1）制訂的各類控制措施包括（OPRP）運行基本能有效控制識別食品安全危害.2）HACCP計劃運行有效，所有的CCP均處于受控.在〈驗證記錄〉R-PD-23-01有針對HACCP\OPRP\CCP\產品檢測的驗證結果的評價.如俅合格

項目編號：分頁碼：/ 總頁碼：/審核主題內容提示：審核員：受審核部門