修訂一覽表序號修訂前內容修訂后內容修訂日期修訂者備注1.目的：為建立風險和機遇的應對措施，明確包括風險應對措施風險規避、風險降低和風險接受在內的操作要求，建立全面的風險和機遇管理措施和內部控制的建設，增強抗風險能力，并為在質量環境管理體系中納入和應用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導。范圍：本程序適用于在公司質量環境管理體系活動中應對風險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據，這些活動包括：業務開發、市場調查及客戶滿意度測評過程的風險和機遇管理；產品的服務、服務的變更控制過程的風險和機遇管理；供應商評審和采購控制過程的風險和機遇管理；服務過程的風險和機遇管理；過程檢驗和監視測量設備的管理過程的風險和機遇管理；設備和工裝夾具的維護和保養管理過程的風險和機遇管理；不合格品的處置及糾正預防措施的執行和驗證過程的風險和機遇管理；持續改進過程的風險和機遇管理；當適用時，也可適用于對公司管理過程中應對風險和機遇的控制提供操作指南。職責：3.1總經理：負責風險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓、信息獲取等。負責風險可接受準則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風險和機遇管理的評審。3.2品管部：負責建立風險和機遇應對控制程序，并進行維護。負責按本文件所要求的周期組織實施風險和機遇的評審，落實跟進風險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性，并編寫《風險和機遇的應對控制措施表》。3.3各部門：負責本部門的風險和機遇評估，并制定相應的措施以規避或者降低風險并落實執行。3.4營銷部：負責收集產品售后的風險信息及本部門的風險識別，負責制定相應的措施以規避或者降低風險并落實執行。定義：4.1風險：在一定環境下和一定限期內客觀存在的、影響企業目標實現的各種不確定性事件。4.2機遇：對企業有正面影響的條件和事件,包括某些突發事件等。4.3風險評估：在風險事件發生之前或之后（但還沒有結束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即，風險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。4.4風險規避：風險規避是風險應對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發生的條件，保護目標免受風險的影響。風險規避并不意味著完全消除風險，我們所要規避的是風險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。4.5風險降低：通過采取措施以達到降低風險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風險，應將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸檔，以便后期重復發生時作為改善的依據。4.6風險接受：是指企業承擔風險造成的損失。風險接受一般適用于那些造成損失較小、重復性較高的風險、最適合于自留的風險事件。4.7內部風險：企業內部形成的風險,例如戰略決策風險、環境風險、財務風險、管理風險、經營風險等。4.8外部風險：由外部影響因素導致的風險，例如政策風險、市場需求風險和業務風險等。4.9風險嚴重度：風險發生后其所產生的影響的嚴重程度。4.10風險發生頻度：風險出現的頻率或者概率。4.11風險系數：風險系數用于評定是否對已識別的風險采取措施，風險系數=風險嚴重度X風險發生頻度。作業內容：5.1風險和機遇管理策劃5.1.1為全面識別和應對各部門在服務和管理活動中存在的風險和機遇，各部門應建立識別和應對的方法，確認本部門存在的風險，并將評估的結果記錄在《風險和機遇的應對控制措施表》。5.1.2在風險和機遇的識別和應對過程中，責任部門應對可能存在風險的車間、服務過程和人員存在的風險進行逐一的篩選識別，風險識別過程中應識別包括但不限于以下方面的風險：對產品適用的法律法規、客戶要求的變更造成的風險；服務作業過程中的安全風險；設備、工裝夾具對產品質量造成的風險；產品售后的風險；產品認證的風險；過程失效的風險；環境污染的風險。5.1.3一般情況下需考慮的風險有：質量風險：a直接質量風險：產品質量問題，導致退貨、換貨、修理等風險。b間接質量風險：產品使用過程，損壞了顧客的其它財產權或人身權，應負民事賠償責任。環境風險：a產品銷售淡季及旺季，影響顧客的采購，也間接影響公司產品生產，考慮庫存。b人文環境：主要體現在不同時間、不同地區、不同民族的人消費習慣不同。c政策環境：國家宏觀經濟政策、經濟環境的變動，以及個地方的相關政策的變動會間接的影響到企業資金融入以及企業運營的必要條件。d經濟環境：利率的變動、匯率的變動、通貨膨脹或通貨緊縮等。經營風險：a原材料供應：主要包括了原材料的價格、質量和送貨時間的變化、采購過程的欺詐行為，采購人員的疏忽，導致原材料數量以及質量上的不達標等。b員工風險：采購人員、服務人員，技術人員和其他生產管理人員，由于他們的疏忽導致的風險，以及各崗位主要人員的離職等風險。c設備：生產設備出現意外的故障，甚至損壞等。d供銷鏈風險：主要包括供應商及顧客違約，以及供應或銷售渠道不暢通等風險。e法律糾紛：消費者投訴等潛在的法律糾紛。市場風險：a市場容量：對市場容量的調查所采用的方法不合適，沒有準確的弄清市場對象對產品的用量，使得產品的產量大于實際需求，而增加公司的投資風險b市場競爭力：對競爭對手的錯誤分析可能導致對我們的產品市場的競爭力高估或低估，引發期望值風險。c價格風險：產品的價格風險受產品的成本、質量和聲譽、顧客消費等的影響。d促銷風險：促銷風險包括促銷活動的成本的控制、效果預測失誤以及對品質的懷疑等。財務風險：a融資/籌資過程中的風險：比如風險籌資的費用很高，而且受到政策限制較多，加大了籌資的不確定性。b資金償還過程中的風險：主要受到利率的影響，有極大的不穩定性，增加償還風險。c資金使用過程中的風險：主要表現為短期資金風險和長期資金投資風險。d資金回收過程中的風險：應收款無法及時到位，增加了壞賬的出現率。e收益分配過程中的風險：主要表現在確認風險和對投資者進行收益分配不當而產生的風險。5.2建立風險/機遇管理團隊5.2.1建立分風險和機遇評估小組風險識別活動的開展應是一次團體的活動，各部門在進行風險識別和評估過程中應通過集思廣益和有效的分析判斷下進行的，在此之前應建立一個“風險和機遇評估小組”，總經理應通過授權，賦予該“風險和機遇評估小組”以下的職責：組織實施風險和機遇分析和評估；制定風險和機遇應對措施并落實執行；編制風險和機遇的應對控制措施表；組織實施風險應對措施的實施效果驗證。在“風險和機遇評估小組”中，總經理應指派一名人員作為該小組的組長，負責規劃和安排風險和機遇的識別和應對的控制，并賦予評估小組組長以下職責：策劃并實施風險和機遇的管理，并編制《風險和機遇的應對控制措施表》表。5.2.2風險管理團隊人員的任職要求為確保參及風險和機遇識別和評估的人員，其人員資質符合要求，能夠勝任并且參及本部門的風險和機遇的識別和制定應對相應的應對措施，風險和機遇評估小組人員應具備以下的能力：熟悉其所在部門的所有流程；有一定的組織協調能力；熟悉本標準的要求，并依據本標準內容策劃風險分析和評估。5.3風險和機遇的應對控制措施表評估小組組長應組織策劃風險和機遇的應對控制措施并編制《風險和機遇的應對控制措施表》，指導操作風險識別和風險評估，以及對風險的可接受性準則規定。編制《風險和機遇的應對控制措施表》時，應包含但不限于以下內容：計劃的范圍，判定和描述適用于計劃的產品和壽命周期階段；職責和權限的分配；風險管理活動的評審要求；風險的可接受性準則，包括危害概率不能估計時的可接受風險準則；驗證活動；有關服務和服務后信息收集和評審的活動。5.4風險評估對已識別的風險的嚴重度和發生頻度進行評價，其評價的要求應依據本程序所規定的評價準則進行評價確認，風險的嚴重度和發生頻度的確認用以確定風險系數，之后根據風險系數確定對風險應采取的措施。5.4.1風險的嚴重程度評價準則風險嚴重度用于評價潛在風險可能造成的損害程度，根據對潛在風險的評估量化,若潛在風險發生后，其會導致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風險產生后會導致的危害：法律法規、產品及客戶要求；風險發生時導致的人身傷害；財產損失的多少;是否會導致停工/停產；對企業形象的損害程度。注：在對風險進行嚴重程度判定時，推薦擴大分析風險所帶來的危害層面，以便于更有效的對潛在的風險采取措施，以達到減少或部分消除風險乃至完全消除的目的。為便于識別風險所帶來的危害程度，對風險的嚴重程度進行區分，風險嚴重度分為以下五類：非常嚴重

嚴重較嚴重一般輕微下表為依據定義的風險影響和影響程度的多少進行量化，在對風險的嚴重程度進行評價時，下表作為評價風險嚴重度的準則：嚴重程度描述嚴重等級法律法規、產品及其他要求人身傷害財產損失（萬元）停工/停產企業形象非常嚴重違反法律法規、國際/國家標準、客戶標準死亡、截肢、骨折、聽力喪失、慢性病等財產損失上10不可恢復重大國際、國內影響5嚴重省內標準、行業標準受傷需要停工療養，且停工時間上3個月10V財產損失上5需較長時間調整后才可恢復省內、行業影響4較嚴重地區標準受傷需要停工療養，且5V財產損失20.5間歇性恢復地區性影響3

停工時間V3個月輕微受傷,財產損失V輕微受傷,財產損失V企業及周邊一般企業標準可短時恢復輕微不違反包扎即可0.5范圍無傷亡無損失沒有停工不影響一般企業標準可短時恢復輕微不違反包扎即可0.5范圍無傷亡無損失沒有停工不影響嚴重度判定過程中，當多個因素的判定其嚴重程度不一致時，應遵循從嚴原則進行判定，即當多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴重度級別更高時，依據嚴重級別高的因素作為風險嚴重度進行判定。根據上表內容確定風險的嚴重度后，將嚴重等級數字填入《風險和機遇的應對控制措施表》中。5.4.2風險的發生頻率評價準則風險的發生頻率是指潛在風險出現的頻率，為便于識別和定義，將風險頻度定義為5級，如下所示：極少發生；很少發生；偶爾發生;有時發生；經常發生；通過對上述的不確定因素進行評價風險發生的頻度，風險的發生頻率的評價以其可能發生的頻率進行量化確認作為風險的發生頻率的評價準則：發生頻定義等級

度極少發生發生概率W0.001%1很少發生0.001%V發生概率W0.1%2偶爾發生0.1%V發生概率W1%3有時發生1%v發生概率W10%4經常發生發生概率210%5發生頻度判定過程中，當一個或多個因素在判定過程中其發生頻度不一致時，應遵循從嚴原則進行判定，即當多個因素中僅其中一個或部分因素其發生較為頻繁時，依據發生頻率較高的因素作為風險發生度進行判定。根據上表內容確定風險的嚴重度后，將嚴重等級數字填入《風險和機遇的應對控制措施表》中5.4.3風險的可接受準則風險可接受準則是通過計算得出的風險系數來判定風險是否可接受，通過對風險的嚴重度和風險的發生頻率評價后，通過計算風險系數確定是否對風險采取措施。風險系數的計算如下公式：風險系數=風險嚴重度等級*風險頻度等級風險系數的大小決定是否對風險應采取的措施，如下表要求:

屍度發生嚴重度非常少發生很少發生偶爾發生有時發生經常發生非常嚴重510152025嚴重48121620較嚴重3691215一般246810輕微12345使用風險系數作為參考值，下表為風險風險系數的范圍及當風險系數達到一定值時應對風險采取的措施：風險系數風險等級及應采取的措施風險等級風險措施15-25咼風險應立即采取措施規避或降低風險5-15一般風險需采取措施降低風險1-5低風險風險較低，當米取措施消除風險引起的成本比風險本身引起的損失較大時，接受風險風險的應對方式應根據實際情況進行篩選，當潛在的風險可有效的采取規避措施進行規避風險時，應制定風險規避方案，確認風險規避措施并予以執行，直至部分消除或完全消除風險。當尚無可行方案進行規避風險時,應采取有效的風險降低措施，降低潛在風險所帶來的影響。下表為識別風險系數后，對風險等級的判定應急應采取的風險應對措施對照表：■度■發-生頻非常少很少發偶爾發有時發經常發嚴重度―發生生生生非常嚴重一般風險一般風咼風險咼風險咼風險嚴重低風險一般風一般風險咼風險咼風險較嚴重低風險一般風一般風險一般風險咼風險一般低風險低風險一般風險一般風險一般風險.輕微低風險低風險低風險低風險一般風險在進行風險分析和風險應對過程中，應保持風險措施的方案和實施結果的跟進應記錄，記錄的保持依據《記錄控制程序》文件執行，風險分析和風險應對措施的詳細內容應記錄在《風險和機遇的應對控制措施表》中，便于后續的查閱和跟進。5.4風險應對各實施部門應對所識別的風險進行評估，根據評估的結果對風險采取措施，從而達到降低或消除風險的目的，風險應對的方法包括：風險接受；A.風險降低；c.風險規避。對風險所采取的措施應考慮盡可能的消除風險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風險的方法的成本高出風險存在時造成損失時，再選擇采取降低風險或者風險接受的風險應對方法。5.4.1風險接受是指企業本身承擔風險造成的損失。風險接受一般適用于那些造成損失較小、重復性較高的風險，當出現以下情況時可采取接受風險的方法：采取風險規避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；造成的損失較小且重復性較高的風險；既無有效的風險降低的措施，又無有效的規避風險的方法時；按本文件要求的風險評估準則中計算得出風險系數低于5的低風險。5.4.2風險降低風險降低即采取措施降低潛在風險所帶來的損壞或損失，風險評估實施單位應制定的詳細的風險降低措施降低風險，當出現以下情況時，可采取風險降低方法：采取風險規避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；無法消除風險或暫無有效的規避措施規避風險時；按本文件要求的風險評估準則中計算得出風險系數為5至15之間的一般性風險。5.4.3風險規避風險規避是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發生的條件，保護目標免受風險的影響。風險規避并不意味著完全消除風險，我們所要規避的是風險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。5.4.4風險管理的監督及改進風險識別和評估活動是用于識別風險并綜合考慮對風險應采取的有效措施，當風險系數過高時應采取風險進行規避或者降低風險，以減少風險所帶來的危害或損失。風險評估實施部門應制定詳細有效的措施并予以執行，在制定措施時，應考慮以下方面的