一.什么是QMS？（What）在探討如何開展之前，還是要厘清QMS的定義。對從事質量行業的人來講，通常理解的QMS，指質量管理體系（QMS=QualityManagementSystem)。這在質量人的頭腦里是根深蒂固的，就像1+1=2一樣。而我們要討論的，則是指工業軟件中QMS，即質量管理軟件（QMS=QualityManagementSoftware)，是對企業內部質量相關流程及數據進行管理的軟件系統。隨著ERP的不斷解耦，很多功能被不斷垂直細分，QMS、WMS、MES、APS、PLM等工業軟件逐漸涌現。現在的QMS，已從ERP中QM模塊的簡單功能，逐步進化為涵蓋研發質量、供應商質量、制造過程質量、售后質量、體系審核、糾正預防管理等全流程質量管理活動的大系統，實現了從供應商、內部到客戶的上下游一體化協作。因此，隨著公司管理的不斷提升，導入專業的QMS已是必然。公司在做數字化藍圖規劃時，也要給QMS軟件留出位置，同時也要想好，QMS軟件時該如何開展，這正是本文重點要探討的內容。二.為什么要導入QMS系統？（Why）很多公司已有ERP/MES等系統，這些系統可能或多或少包含了一些質量管理的功能，然而質量數據在不同系統各自孤立，無法形成有效閉環，或者只能滿足部分質量管理的業務需求。比如，在WMS里做來料檢驗，在MES里做過程檢驗，在ERP里做出貨檢驗，對于不合格評審以及后續的整改跟蹤則通過紙或Execl等傳統方式進行，并且無法統計分析，也無法制定有效的應對策略。雖然每天都忙的很，卻大都疲于應付，很難體現出質量工作的價值。一言以蔽之，ERP/MES等系統在質量領域并不專業，其QM功能只是雞肋，甚至出現錯誤。以至于質量部門都有這樣的感慨：其他部門都有了自己的系統，唯獨我這個品質部沒有自己的管理系統。那我們從收益的角度來仔細分析。2.1解決傳統質量管理方式的突出問題。質量數據缺乏有效記錄和全面收集：產品質量數據依靠人工手段和方法記錄和收集，在質量數據匯總過程中存在數據不全面和錯誤等問題，缺乏對產品質量的真實數據輸出；各模塊質量數據無關聯，不能形成有效應用：整個產品生命周期中質量信息從研發技術設計、供應商管理、生產制造、過程檢驗、物流存儲、客戶服務等多個環節的質量管控過程中，各環節不能有效形成質量數據串聯，造成質量信息數據“孤島”，無法有效的提前發現和解決問題；質量管理“黑匣子”現象顯現：質量管理系統化的分析工具和數字化的管理決策工具缺失，產品全價值鏈質量數據無法清晰展示，質量數據不能夠支撐公司質量戰略目標管理，管理層無法準確、及時的掌控公司質量現狀，不能夠支持高效決策；2.2提升質量管理的水平，保持競爭優勢梳理企業現有情況，規范標準和流程，調整和改進不完善的地方；提高產品合格率；快速鎖定關鍵問題，縮短整改周期，減少損失；減少無效人員，提高效率；實現數據透明化。可追溯，實時性，多角度可視化；形成企業質量知識庫。即使有人員離職，但經驗留存；打破個人對企業信息和決策的壟斷，避免企業管理完全靠“人治”；讓員工從低價值重復的勞動中解脫出來，做更有價值的活動；對于原材料采購，質量統計數據也可成為參考數據，使供應商選擇更客觀和透明，實現更合理的采購總成本；精確計算出類似產品在特定產線的直通率，實現精準報價，產品的成本統計更加真實；質量管控由事后補救向實時預警和事前預防轉變；提升企業內部溝通效率，提高對客戶的反應速度。三.導入QMS的時機？（When）1.企業壯大后，不得不通過流程和系統來規范。100人的工廠好管，3000人的工廠難管。隨著企業發展壯大，管理半徑也越來越大，甚至有的企業在越南、馬來西亞等地建立了海外工廠，此時可能會有質量失控的風險。2.現在很多企業都在奉行“軟件先行”原則。在公司成立之初，就計劃通過軟件來規范作業流程、統計業務數據、培養數字化意識和企業文化，樹立更強的競爭壁壘。而且，在開發新客戶時，還會把QMS系統作為一個亮點展示，以體現其較高的質量管理水平，讓潛在客戶放心。3.有些特殊行業，企業會跟客戶簽署無限連帶責任，一個質量事故就可能給企業帶來不可承受的損失。此時，通過QMS系統可以有效監控質量風險。而且，信息透明和數據算法也將大大減少員工隨意編寫假數據的現象。4.客戶推動。比如蘋果、華為、通用汽車等知名企業都在對供應商提出了數字化質量的要求。為了獲得訂單，讓客戶對其質量數據放心，也為了讓內部的質量管理更上一層樓，此時導入QMS系統可以起到一箭雙雕的作用。5.IPO對企業的業務流程和內控制度提出了高要求。此時導入QMS系統對質量作業標準化，質量數據歸檔查詢和質量追溯都可以起到積極的作用。6....四.如何導入QMS系統？（How）4.1需求收集什么是需求？很多客戶提出的并不是需求，而是解決方案。舉個例子：某人下周一要從北京出發到上海開會，他對出行的需求是快速安全的從北京到達上海，至于交通工具是采用飛機、高鐵還是馬車，這是解決方案。至于解決方案，理論上乙方應該比甲方更有經驗，甲方提供的方法未必是最好的。QMS系統的需求應該明確、具體、能落地。一是要避免高大上但無意義的詞匯，比如工業互聯網、人工智能、智能制造、黑燈工廠等。畢竟不管PPT吹噓的多么高大上，項目交付的時候還是要死磕一個個細節才能實現。比如，如果影響產品質量的焦點出在了來料端，那就要解決原材料的質量問題，具體來看：到底是哪些物料出了問題，是哪家供應商出了問題？在什么時候出現的這些問題？發生的都是什么問題：是外觀？尺寸？還是其他問題？然后就可以分析，到底是要加強5S管理？還是機器設備升級？是加強工藝參數改進還是強化原材料性能管控？有些公司提出的需求，實際是質量管理體系中的內容，只是簡單的把所有體系中的內容照搬或稍微修飾一下，就成了QMS軟件的需求，這混淆了第一個章節中我們介紹的兩個QMS概念。軟件QMS，可以干一部分體系QMS的事，但無法實現全部要求。就拿海克斯康那些大廠來說，都是幾款QMS軟件共存，各有其適用領域。如果有哪家QMS供應商說能夠涵蓋體系QMS的全部條條框框，就是在蒙不明真相的人，說其吹牛也不為過。有些老板給汽車行業供貨，想上QMS軟件，他的美好想法就是把IATF16949中所有條款都在QMS軟件中實現。能包含大部分IATF16949條款的軟件也許有，能夠把所有條款都涵蓋的QMS軟件，也許未來會出現，但IATF16949條款本身就是不斷變化的，就連FMEA也是定期換版的，QMS軟件怎么能做到完全滿足呢?還有一種情況，有的企業把所能想到的質量名詞全都寫入他們的QMS技術要求書里，包括一些在線下從沒有用到過的質量工具和管理方法，這是很不現實的，一是甲方不具備可操作性，二是乙方也做不到。我們不能指望通過導入軟件就讓質量管理一飛沖天。很多大企業都有類似的教訓，陷入了選型-失敗-再選型-再失敗的循環。怎么明確需求，如何收集痛點？我們發現，無論甲方還是乙方，都很難把自己工作的難點和要求羅列清楚，同時對對方的專業領域又缺乏足夠的敬畏；在業務層面完全依賴甲方，在IT層面又完全依賴乙方。導致業務和IT的脫節，做出來的軟件不倫不類。當然不光是QMS軟件，這可能也是所有工業軟件的夢魘。需求收集是個難點。如果說有捷徑，那就努力找個專業的乙方吧。4.2供應商選型面對林林總總的各類軟件，甲方在選型時可能是一臉茫然的。大家可能發現，市場上的低代碼平臺、CRM、e-HR、費控報銷等通用型軟件非常多，但是APS、QMS等深入工廠端的軟件卻寥寥，而且絕大部分都是項目型定制開發的，尤以MES為甚。因為工廠管理軟件的供應商需要大量懂得生產、工藝、質量、運營以及IT等各維度的復合型人才，需要具備多年的工廠一線管理者經驗，職位還要足夠高，這樣才可能在更寬廣的視野來看問題。另一個方面，隔行如隔山，再牛的人也只了解他所處的那幾個行業，要想讓軟件具備普適性，還要求具備足夠強大的歸納總結能力，而這一類的人才在市場是極其稀少的，同時也是絕大多數軟件供應商雇傭不起的。供應商選型小妙招：簡單考核乙方的項目經理。如果項目經理不懂ISO9001、IATF16949、ISO13485、ISO14001等體系/合規要求，不懂PDCA、8D、A3、DMAIC常用的結構化問題解決方法，不懂GB2828抽樣計劃,不懂APQP/FMEA等五大工具，不懂過程審核/產品審核/分層審核，那項目該如何交付？建議選擇產品型QMS，不要選擇項目型。據了解，某些QMS廠商在其官網上展示的客戶案例，有一大半都已經被廢棄不用了，但新客戶在選型的時候，根本無法了解這些失敗案例，廠商自然更不會說。某業內資深人士提到，很多汽車主機廠一直在提質量管理數字化，但都沒有一個合適的QMS廠商，參與的供應商很多，但最后都成炮灰了。其實這也很好理解，大型制造企業一定有很多獨特且專有的管理方法和業務流程，他們的需求存在大量二開的內容。很遺憾，這些定制化項目能夠成功交付的屈指可數。現實就是，中小型企業的數字化轉型更容易成功。（可參考云質網站文章）4.3方案規劃QMS系統涉及的要求多、范圍廣、時間長。建議總體規劃，分期導入。明確整體痛點：先解決什么，規劃哪幾個模塊？針對需求和痛點做深入的分析。?首先，標準化是骨骼，數據是基礎，而檢驗是質量管理的剛需，也是數據量最多的部分。因此QMS系統導入可以從檢驗模塊開始，對檢驗過程中的不合格品進行在線MRB評審，并實現糾正預防管理閉環。其次，在一定的質量數據基礎之上，再進入第二個階段。考慮把供應商和客戶都納入整個供應鏈質量的管理范疇上來，實現上下游的協同。供應商端：讓供應商在系統中提交其OQC數據，與內部的IQC數據對比分析；不合格品在線通知供應商；供應商SCAR的追蹤和審批；供應商審核及其finding的管理。客戶端：客訴信息登記；客訴事件處理；客訴升級管理；糾正預防CAPA當然，QMS系統可能還涉及到質量評審（audit）、量具管理、質量成本、質量追溯、質量經驗庫、研發反饋等，有些企業希望智能化的提醒，而且還會考慮到與第三方數字化系統進行集成，避免孤島效應等。在這里就不一一展開了，根據每個企業的需求不同，對QMS系統的功能會不斷完善，最終達到理想的要求。五.誰來負責QMS項目？（Who）考慮到QMS系統深入到質量管理的業務端，業務的屬性要遠遠大于IT的屬性，因此一般來說QMS項目都是由質量部門來主導，而信息部門則提供IT支持。其實不光QMS軟件，很多工業軟件如PLM、APS一般也都是由業務部門來主導推進的。另外，甲方最好能指定一個懂質量且有責任心的項目經理，貫穿項目始終，做好總協調。我們發現，在QMS實施過程中，有些人提出的需求并不合理，甚至會出現不同人提出的需求存在互相矛盾的現象，這時甲方項目經理更容易做好內部的溝通和協調，遠比乙方項目經理有效率。還有，也是最重要的一點，數字化轉型都是一把手工程。雖然數字化轉型對公司的整體利益大有幫助，但對公司的某些個人卻不一定（比如可能會增加他的工作量，或是因為數據透明而影響其個人利益）。因此，數字化轉型需要一把手領導的深度參與和跟進，調動每個員工的積極性，及時了解項目進展和階段里程碑，找到符合全體員工利益的最大公約數并堅定推行之。六.如何避免QMS項目失敗？導致項目失敗的原因很多，有乙方的原因（如：能力不足，軟件適應性差，代理商因素，乙方再分包甚至層層轉包，實施人員不懂業務等）、也有甲方的原因（缺乏數字化復合型人才