影響藥物制劑穩定性的因素及解決辦法摘要：隨著我國經濟高質量發展階段的到來，以及社會主要矛盾的變化，整個社會對于醫療衛生事業和健康事業的重視程度越來越高。而組成醫療衛生事業的重要部分，就是制藥產業以及由此延伸的藥物使用行業，包括藥店、醫院、診所、醫務室等各類可開具處方的單位和機構。由于藥物本身都具有一定的化學性質，它們的儲存條件和使用條件都有不同程度的限制和規定，因此，對于藥物制劑穩定性的相關探討也應運而生。本文就基于這一要點，對于影響藥物制劑穩定性的因素進行了分析，并提出了相關的解決辦法，以期對于我國藥物制造及使用領域提供一定的參考。關鍵詞：藥物制劑；穩定性；影響因素；解決辦法當前，我國的藥品市場主要分為中藥和西藥兩個大的品類。中藥在我國的整體使用頻率來看，還處于相對的弱勢地位，市場的大頭還是在西藥藥品，這就不可避免地涉及到了它們的化學性質。由于一些特定的藥品具有化學性質的不穩定性，因此對于生產條件、儲存條件、使用條件的規范性要求非常嚴格，這就需要相關的從業人員必須深化對于藥物制劑穩定性的相關認知，從而優化自己的實際操作行為。而想要明確藥物制劑穩定性的優化方式，必定要對影響這一穩定性的因素進行探討，并提出理論化的解決方案的指導。而這也成為本次課題研究的現實價值和實際意義所在。1藥物制劑穩定性藥物制劑的穩定性是其保持物理、化學、生物學和微生物學性質的能力。化學穩定性系指藥物由于水解、氧化等化學反應，使藥物含量（或效價）產生變化。物理穩定性主要指物理性狀發生改變，如外觀、氣味、均勻性、溶解性、再分散性等發生變化。生物學與微生物學穩定性是指藥物制劑由于受微生物污染，而使產品變質、腐敗。2影響藥物制劑穩定性的因素2.1處方因素由于處方的不科學，導致不同藥品的同時放置，從而相互影響各自的化學穩定性。另一方面，由于不科學不恰當的處方，體現了相關從業人員綜合素質與專業性的不足，還有可能導致藥物制劑在儲存和使用過程當中就蘊含了破壞其化學穩定性的隱患。2.2外界因素（1）溫度根據Van'tHoff規則，溫度每升高10°C，反應速度約增加2?4倍；根據Arrhenius方程，K=Ae-E/RT（K速度常數；A頻率因子；E活化能；R氣體常數;T絕對溫度）溫度升高，反應速度常數增加。1.光線一些對光敏感的物質如硝普鈉、氯丙嗪、核黃素、維A、葉酸等，見光發生化學降解作用。棕色瓶包裝（或容器內襯墊黑紙）避光貯存，或加入抗光解劑如肌苷、肌苷酸、腺嘌吟、亞甲藍等。1.氧氣一些特定的藥物對于氧氣的敏感度比較高，容易氧化，比如腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等含酚羥基藥物、VC等含烯醇類藥物。1.金屬離子來自儲存器皿材料的金屬離子也是引發相關藥物化學反應的重要原因之一，它能夠成為藥物化學性質變化的催化劑，同時也可能參與藥物的化學反應過程，從而影響藥物制劑的穩定性。濕度和水分濕度和水分對于藥物制劑穩定性的影響，首先體現在其稀釋的物理作用上；其次水分作為化學反應的催化劑或者參與者，也對于藥物制劑自身的化學狀態穩定性產生了一定程度的威脅。（6）包裝材料目前，市面上對于藥物制劑的儲存所使用的包裝材料主要包括玻璃、塑料、橡膠、金屬等。而不同的藥品具有不同的化學性質，就有可能與不同的包裝材料產生化學反應，影響穩定性。3提高藥物制劑穩定性的解決辦法3.1改進生產工藝對于藥物制劑的穩定性來說，它最初是呈現在藥物制劑的生產過程當中的，因此可以通過改進生產工藝來保證藥物制劑儲存環境、儲存材料的優化，提高其生產和包裝過程的科學性。同時，通過藥品生產對于形狀、呈現狀態等方面的變化與優化，使得藥物制劑本身以一種具備更高穩定性的狀態存在，從而在源頭提高藥物制劑的穩定性。3.2制備成較為穩定的衍生物對于藥物制劑本身的存在狀態來說，可以充分發揮人的主觀能動性，探尋更具穩定性的衍生物存在狀態，從而在保證其基本性能和化學屬性的基礎之上，完善和優化其具體存在的形式與狀態，提高其化學穩定性。這樣做的另一個好處是能夠讓藥物制劑本身獲得更長的使用壽命和更加廣泛的應用范圍。這是在藥物制劑自身和內部所進行的變革，也是藥物制劑自身獲得發展與創新的一種內在途徑。3.3改善環境與條件由于藥物制劑的穩定性很大一部分原因是受到外界環境與條件的影響，因此相關從業人員必須要通過改善藥物制劑的儲存與使用環境，來達到提高藥物制劑穩定性的目的。對于光敏感的藥品要盡量避開光源，并使用暗色器皿進行包裝和儲存；對于具備氧氣敏感的藥品，要通過相關的液體密封來減少氧化等等。3.4改善包裝材料包裝材料是直接與藥物制劑接觸的，因此對于包裝材料優化選擇是保證藥劑自身穩定性必不可少的一項工作。要根據藥物制劑本身的物理屬性和化學屬性來選擇橡膠、塑料、玻璃、金屬等各種材料的應用或組合。3.5制定更加嚴格的檢測標準藥物制劑穩定性是否得到保障以及保障的程度和效果如何，都是需要相關的檢測標準來加以規范和限定的。因此我國政府和相關的責任主體必須要制定更加嚴格的檢測標準，并嚴格執行和落實，為解決藥物制劑穩定性的相關問題提供硬性的外在支撐。4結束語影響藥物制劑穩定性的因素及解決辦法的相關研究，體現了我國社會整體對于醫療衛生事業，特別是藥物領域重視程度的提升，也體現了我國對于提升全民健康水平的極端重視程度。另一方面，藥物制劑相關行業作為我國二三產業的重要組成部分，還體現了我國整體工業水平和技術水平的上升，有利于提高我國整體的醫療衛生服務水平，加快構建社會主義和諧社會，提高人民生活幸福感，滿足人民對于美好生活的追求。鑒于此，需要相關從業人員明確把握影響藥物制劑穩定性的各項因素，從而在改進生產工藝、制備更為穩定的衍生物、改善環境與條件、改善包裝材料、制定嚴格標準、提高人員素質等方面進行強化，真正使得藥物制劑穩定性的相關問題得到解決。參考文獻：[1]陳浩，趙宇.藥物制劑穩定性的影響因素及優