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文檔簡介
PAGEPAGE12024年重慶(高職組)藥品生產賽項備考試題庫及答案(供參考)一、單選題1.藥典術語“微溶”溶解度范圍是()。A、<0.1mg/mlB、0.1~1mg/mlC、1~10mg/mlD、10~33mg/ml答案:C2.注射劑穩定性重點考察項目()。A、性狀、含量、有關物質、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關物質C、性狀、含量、融變時限、有關物質D、性狀、含量、檢查有無分層、有關物質答案:B3.在進行非最終滅菌無菌藥品生產時,培養基模擬灌裝試驗的首次驗證,每班次應當連續進行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案:C4.粉體的性質不會對()產生影響。A、藥物成型B、藥物生產C、藥物療效D、A、B、C都不是答案:D5.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)D、硬脂酸鎂答案:B6.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥,維持療效幾周、幾月甚至幾年()。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片答案:B7.含油脂的黏性較強藥粉,宜選用哪種過篩機()。A、手搖篩B、振動篩粉機C、懸掛式偏重篩粉機D、電磁簸動篩粉機答案:D8.不同原料、輔料及產品之間發生的相互污染稱為()。A、交叉污染B、混淆C、風險D、遺漏答案:A9.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作()。A、環劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點低的藥材D、貴重藥材答案:B10.二級反滲透制水系統中二段壓差增加的原因有()。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結垢答案:D11.包糖衣時,包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細膩堅實D、為了片劑的美觀和便于識別答案:B12.醫藥工業潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物答案:C13.某一藥品標簽上儲存條件為涼暗處,則該藥品應存放在()。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超過20℃的地方D、25℃以下的地方答案:C14.根據GMP要求,應當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證()。A、二次B、五次C、四次D、一次答案:D15.下列()滅火劑是撲救精密儀器火災的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案:A16.生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。A、1B、2C、3D、5答案:C17.公眾發現、撿拾的無主危險化學品,由()接收。A、應急管理部門B、消防救援機構C、公安機關D、都不是答案:C18.一般膠囊劑包裝儲存的環境濕度、溫度是()。A、30℃、相對濕度<60%B、25℃、相對濕度<75%C、30℃、相對濕度<75%D、25℃、相對濕度<60%答案:D19.生產好的藥片在放行前應該按照()狀態貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品答案:B20.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。A、防止氧化變質B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味答案:D21.關于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案:B22.表面活性劑結構特點是()。A、高分子物質B、結構中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結構中含有氨基和羥基答案:C23.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是()。A、膨脹作用B、毛細管作用C、濕潤作用D、產氣作用答案:D24.氯化鈉等滲當量是指()。A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的量答案:D25.水飛法得到的粉末屬于()。A、最粗粉B、粗粉C、細粉D、極細粉答案:D26.有關助懸劑的作用錯誤的有()。A、能增加分散介質的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案:D27.工藝過程中產生的電的最大危害()。A、給人以電擊B、引起過負載C、引起爆炸D、降低產品質量答案:C28.顆粒干燥一般要求在()下操作。A、級潔凈區B、級潔凈區C、級潔凈區D、級潔凈區答案:D29.用于包糖衣的片芯形狀應為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案:C30.下列是片劑的特點的敘述,不包括()。A、體積較小,其運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便B、片劑生產的機械化、自動化程度較高C、產品的性狀穩定、劑量準確、成本及售價都較低D、生物利用度高于膠囊劑答案:D31.當藥品生產無特殊要求時,潔凈室的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃答案:C32.評價空氣過濾器的主要性能指標不包括()。A、風量B、過濾效率C、空氣阻力D、風速答案:D33.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應大于()m,測點數不少于20個,均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案:B34.三廢化處理.鍋爐房等有嚴重污染的區域應置于廠區的最大頻率()。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案:B35.乳劑放置后出現分散相粒子上浮或下沉的現象,這種現象是乳劑的()。A、分層B、絮凝C、轉相D、合并答案:A36.靜電最為嚴重的危險是()。A、妨礙生產B、靜電電擊C、引起火災和爆炸D、都不是答案:C37.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物,可制成以下哪種類型注射劑()。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案:C38.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為()。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂答案:A39.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識,標明其()。A、使用時間B、校準有效期C、狀態D、適用范圍答案:B40.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到()。A、級B、級C、級D、級答案:D41.制顆粒的目的不包括()。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與??组g的摩擦力答案:D42.一步制粒法指的是()。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉動制粒D、流化制粒答案:D43.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案:A44.國務院藥品監督管理部門另有規定的除外,下列藥品上市許可持有人可以委托生產的是()。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫療用毒性藥答案:C45.采取適當的措施,使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅,這種滅火方法稱為()。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是答案:A46.()藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風化性D、難溶性答案:D47.確保完成生產工藝驗證是生產管理負責人和()的共同職責。A、企業負責人B、供應部門負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案:C48.醫藥潔凈室(區)主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案:C49.可在無菌條件下進行粉碎的是()。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機答案:A50.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案:C51.下列有關液體制劑特點敘述錯誤的是()。A、與相應固體劑型比較能迅速發揮藥效B、攜帶、運輸、貯存方便C、易于分劑量,服用方便,特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用,成本高答案:B52.片劑中加入過量的哪種輔料,很可能會造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案:A53.哪一個不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當答案:B54.發現物料運輸管有裂紋,應()。A、用燃著的打火機查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案:C55.某片劑平均片重為0.5克,其重量差異限度為()。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案:C56.在某一特定的生產階段,將以前生產的一批或數批符合相應質量要求的產品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案:C57.若因藥物劑量過小(一般在100mg以下)壓片有困難時,常需加入何種輔料來克服()。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑答案:C58.事故隱患成因包括人、()、管理、環境等方面。A、操作B、作業C、物D、都不是答案:C59.潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間必須設立()。A、防火設施B、防塵設施C、防潮設施D、緩沖設施答案:D60.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案:D61.下列哪個不是粉碎常用的外加力()。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力答案:A62.在生產、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸等操作過程中,原輔料、中間產品、待包裝產品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質或異物的不利影響稱為()。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏答案:C63.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業()以上學歷。A、大專B、初中C、本科D、中?;蚋咧写鸢福篋64.物料和產品應當根據其性質有序分批貯存和周轉、發放及發運應當符合()的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和B答案:D65.青霉素類高致敏性藥品生產廠房應位于廠區其它生產廠房全年最大頻率風向的()。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案:B66.持續穩定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案:B67.可作片劑崩解劑的是()。A、交聯聚乙烯吡咯烷酮B、預膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案:A68.潔凈區與非潔凈區之間的壓差應當不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案:D69.確保完成生產工藝驗證是生產管理負責人和()的共同職責。A、企業負責人B、供應部門負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案:C70.利用超聲波“空化”作用所產生的機械摩擦力進行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶機B、噴淋式洗瓶機組C、超聲波洗瓶機D、氣水噴射式洗瓶機組答案:C71.制備Vc注射液時應通入氣體驅氧,最佳選擇的氣體為()。A、氟里昂B、氮氣C、二氧化碳氣D、環氧乙烷氣答案:C72.同一設備連續加工同一無菌產品時,()。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案:D73.自檢情況應當報告()。A、企業負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、企業高層管理人員答案:D74.下列適合用于液體干燥的設備有()。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機答案:B75.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)答案:C76.化學因素是生產過程中職業危害因素的一種,下列屬于化學因素的是()。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射答案:A77.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案:B78.下列用于打光的材料是()。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP答案:C79.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位()。A、理瓶機B、數粒機C、旋蓋機D、貼標機答案:B80.每批藥品的每一生產階段完成后必須由()清場,填寫清場記錄。A、質量監督員B、生產操作人員C、衛生員D、班組長答案:B81.應當設立專門機構,配備專職人員,并指定藥品不良反應監測負責人的是()。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業市場商戶C、藥品零售連鎖企業總部D、藥品批發企業答案:A82.配貨、運輸屬于()。A、流通B、儲存C、發放D、發運答案:D83.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素答案:B84.下列選項中,不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是()。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案:C85.篩網完整性檢查應在()。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后,及使用過程中答案:D86.物料的包裝上必須有標簽,注明了規定的信息,被污染了的要進行清潔,有影響物料質量的問題,要報告給()。A、供應部門B、質量管理部門C、供應商D、量管理負責人答案:B87.干燥設備生產前,必須具有經()簽名的上批次生產清場合格證的副本,才能進行本工序的生產。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長答案:A88.我國規定的注射用水的制備方法是()。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法答案:B89.任何()和個人不得生產、經營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產生職業病危害的設備或者材料。A、私營企業B、單位C、集體所有制企業D、混合所有制答案:B90.單沖壓片機通過調節()進行片厚調節。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖答案:A91.應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行()并有相關記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案:D92.凍干粉針灌裝崗位需處于什么背景下的A級條件()。A、級B、級C、級D、級答案:B93.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項()。A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時應避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎答案:D94.國家為應對疫情發生所需的藥品實行()。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲備制度答案:D95.粉末直接壓片時,既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案:B96.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子()。A、3B、4C、5D、8答案:D97.凈化空調通風系統主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是()。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器答案:A98.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調節()來改善。A、干熱空氣風速B、篩網C、切割刀轉速D、空氣溫度答案:B99.最適合作潤濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~13答案:C100.下列關于潤滑劑的敘述錯誤的是()。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當可影響崩解答案:C101.流化沸騰制粒機可一次完成的工序是()。A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制?!稍顲、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制?!旌洗鸢福築102.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是()。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在8~16答案:D103.國家對從事放射、高毒等作業實行()管理。A、規劃B、計劃C、特殊D、通用答案:C104.制備O/W或W/O型乳劑的因素是()。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案:C105.熱原的除去方法不包括()。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法答案:D106.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒→壓片C、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?!鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?!!稍铩鷫浩鸢福築107.根據以下四種氣體的爆炸極限,判斷哪種最危險()。A、液化石油氣:5%--33%B、煤氣:4.5%--40%C、氫氣:4.1%--74.1%D、硫化氫:4%--46%答案:C108.粉末直接壓片的敘述,錯誤的是()。A、生產工序少B、設備簡單C、有利于自動化連續生產D、有利于勞動保護答案:D109.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯誤的()。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗答案:C110.藥品生產的崗位操作記錄應由()。A、監控員填寫B、車間技術人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案:C111.旋轉壓片機調節片子硬度的正確方法是()。A、調節皮帶輪旋轉速度B、調節下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調節加料斗的口徑答案:B112.制藥企業不適合使用的防鼠措施有()。A、滅鼠板B、超聲波驅鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案:D113.壓片時出現松片現象,下列克服辦法中()不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調整壓力答案:C114.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因()。A、硬度不夠B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復原率大答案:A115.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑()。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂答案:B116.通常生產車間原則上不存放過多的原輔料,確需在生產車間放置的主要原輔料、包裝材料,不宜超過()。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天答案:C117.根據《中華人民共和國勞動法》規定,勞動者在()情況下,用人單位可以解除勞動合同,但應提前30天以書面形式通知勞動者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負傷、在規定的醫療期內的C、不能勝任工作,經過培訓或調整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是答案:C118.對返工或重新加工或回收合并后生產的成品,質量管理部門應當考慮需要進行額外相關項目的檢驗和()。A、目測B、檢查C、考察D、穩定性考察答案:D119.填充硬膠囊時,對藥物處理不當的是()。A、劑量小的藥物直接粉碎成細粉,混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏,粉碎成細粉后填充D、揮發油可與浸膏粉混合同時填充答案:D120.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量()。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案:D121.制備顆粒時,軟材的要求為()。A、握之成團,按之即散B、握之成團,按之不散C、握之不成團D、以上說法均不對答案:A122.包裝結束時,已打印批號的剩余包裝材料應當如何處理()。A、由專人負責全部計數銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續使用答案:A123.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案:B124.每批產品或每批中部分產品的包裝都應當有()。A、批生產記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號答案:C125.停電檢修時,在一經合閘即可送電到工作地點的開關或刀閘的操作把手上,應懸掛如下()哪種標示牌?A、在此工作B、止步,高壓危險C、禁止合閘,有人工作D、自行開啟關閉答案:C126.干法制粒的方法有()。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強力擠壓法答案:D127.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為()。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機答案:B128.產品從最初的研發、上市直至退市的所有階段稱為產品的()。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案:B129.適用于原料質量較差、雜質多的物料配液的方法是()。A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法答案:C130.紫外燈都有規定有效使用時限,一般為多少小時()。A、2000B、1000C、500D、5000答案:A131.關于高效混合制粒機的說法正確的是()。A、開機時,直接將制粒刀的轉速設定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內D、生產時操作人員可以離開答案:C132.壓片的工作過程為()。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案:D133.注射液產生刺激的原因不包括()。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小答案:D134.下列有關粉體特性的敘述不正確的是()。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度,一般由氣體置換法求得C、粉體輕質、重質之分只與真密度有關D、堆密度指單位容積粉體的質量答案:C135.成品從生產好后到放行須經以下步驟()。A、待驗貯存——取樣檢驗——合格批準放行B、取樣檢驗——合格后貯存——批準放行C、合格區儲存——取樣檢驗——批準放行D、車間取樣檢查——入庫——放行答案:A136.作必要的工藝檢查,與裸手直接接觸過的中間產品應()。A、放回取出處B、交中轉站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道答案:B137.潔凈室的塵粒數和微生物應由()部門組織常規監測。A、設備管理B、工藝管理C、質量管理D、安全管理答案:C138.下列片劑崩解超時限的原因敘述中,錯誤的是()。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多答案:B139.企業應當建立變更控制系統,對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經()批準的變更應當在得到批準后方可實施。A、生產管理部門B、質量管理部門C、行政管理部門D、藥品監督管理部門答案:D140.顆粒劑的工藝流程為()。A、制軟材→制濕顆?!旨墶謩┝俊bB、制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒與分級→包裝C、粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝D、制軟材→制濕顆?!稍铩!b答案:B141.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案:B142.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產操作由()監督投料。A、質監員B、質檢員C、班組的其他任一成員D、企業負責人答案:A143.潔凈區是指需要對環境中進行控制的房間或區域,控制的對象范圍是()。A、人員數量B、產品數量C、微生物數量D、設備數量答案:C144.目前制藥行業最常用的安瓿洗瓶設備是()。A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組答案:B145.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案:C146.爆炸可產生多種破壞效應,其中最危險、破壞力最強的是()。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案:A147.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合()的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案:A148.現有一批待檢的成品,因市場需貨,倉庫()。A、可以發放B、審核批生產記錄無誤后,即可發放C、檢驗合格、審核批生產記錄無誤后,方可發放D、檢驗合格即可發放答案:C149.微孔濾膜孔徑大小測定一般用()。A、氣泡法B、顯微鏡法C、氣體擴散法D、沉降法答案:A150.下列包薄膜衣所用物料中,除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案:D151.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料:()。A、均應是可溶性的B、均應是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的答案:A152.化學品安全技術說明書主要用途是()。A、指示產品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標注D、設置警示標識答案:B153.注射劑pH值一般控制在什么范圍內()。A、3.5~11B、4~9C、5~10D、3~7答案:B154.顆粒的粒度可由篩網的孔徑大小調節的制粒技術是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案:A155.既可用于濕物料的混合,又可用來制軟材的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案:A156.以下屬于解熱鎮痛抗炎藥具有的作用特點是()。A、能降低正常體溫B、對嚴重創傷性劇痛有效C、能抗細菌性炎癥D、對控制風濕性關節炎有效答案:D157.關于顆粒劑的錯誤表述是()。A、飛散性、附著性比散劑要小B、服用方便,可根據需要加入矯味劑、著色劑等C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%答案:D158.下列關于硬膠囊殼的敘述錯誤的是()。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別答案:D159.在注射劑生產中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案:D160.向顆粒劑中加入揮發油的最佳方法是()。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上,再與其余的顆?;靹駾、先制成β-CD包合物后,再與整粒后的顆粒混勻答案:D161.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度,用此方法可將原料藥材粉碎至()。A、200目B、120目C、100目D、80目答案:A162.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達()。A、50%B、60%C、70%D、80%答案:D163.適合用于液體干燥的設備有()。A、流化制粒機B、噴霧制粒機C、烘箱D、高速攪拌制粒機答案:B164.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是()。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災答案:B165.證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列活動叫做()。A、驗證B、確認C、評估D、校準答案:B166.顆粒制備的過程中,整粒時粗粒和篩出的細粉在生產中稱為()。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對答案:C167.粉體流速反映的是()。A、粉體的流動性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性答案:A168.物料供應商的確定及變更應當進行質量評估、并經()批準后方可采購。A、供應部門B、生產部門C、質量管理部門D、財務部門答案:C169.每片藥物含量在()mg以下時,必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案:D170.關于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的?()。A、中藥材必須有包裝,不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標記,標明品名、功效、規格、來源、產地及采收(加工)日期C、驗收員應對整批次的藥材進行真偽、優劣的檢查D、不經過前處理,直接用于生產的中藥或飲片需用雙層包裝,內外包裝應密封、無破損、無泄漏答案:B171.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案:D172.制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為()。A、三種主藥一起產生化學變化B、為了增加咖啡因的穩定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降,壓縮時產生熔融和再結晶現象D、為防止乙酰水楊酸水解答案:C173.干粉滅火器多長時間檢查一次()。A、半年B、一年C、三個月D、兩年答案:A174.干燥是利用()使濕物料中的濕分(水或其他溶劑)氣化,并利用氣流或真空帶走氣化的濕分,從而獲得干燥固體產品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案:A175.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機透用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液答案:C176.附錄中將藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度劃分為()。A、二個級別B、三個級別C、四個級別D、五個級別答案:C177.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案:D178.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案:A179.生產車間管理的核心錯誤的是()。A、安全B、質量C、成本D、利潤答案:D180.如果觸電者傷勢嚴重,呼吸停止或心臟停止跳動,應竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救答案:C181.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性答案:D182.下列屬于濕法制粒壓片的方法是()。A、結晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強力擠壓法制粒壓片答案:B183.生產藥品所需的原輔料必須符合()。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案:B184.()常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案:A185.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時,每隔()秒讀數一次,讀數三次,結果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案:B186.淀粉在片劑中的作用,除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案:D187.實驗室精密儀器發生火災,可以使用哪種滅火器()。A、室內消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器答案:D188.下列有關高速混合制粒技術的敘述錯誤的是()。A、可在一個容器內進行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程答案:B189.經生產人員在線質量檢驗合格的藥片,轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽()。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案:C190.生產車間發生安全事故后的處理方法錯誤的是()。A、在場人員應該立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后,應立即清理現場、恢復生產C、事故所在部門要立即報告事故情況D、要及時制定整改措施答案:B191.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區別是()。A、噴霧干燥是流化技術B、噴霧干燥適應于液態物料干燥C、噴霧干燥的產物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續化批量生產答案:B192.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料,在片劑中的主要用途為()。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料答案:A193.據統計,火災中死亡的人有80%以上屬于()。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死答案:B194.干燥工序開工前,以下()。不列入檢查范圍。A、設備是否正常B、房間是否清潔C、設備是否清潔D、毛巾是否干凈答案:D195.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產工藝、主要生產設備以及其他影響藥品質量的主要因素時,還應當對變更實施后最初至少()個批次的藥品質量進行評估。A、1B、2C、3D、4答案:C196.關于壓片生產人員的衛生要求錯誤的是()。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣答案:C197.在擠壓制粒干燥工序中導致可溶性成分遷移的原因是()。A、顆粒過粗、過細B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動性差答案:C198.關于過敏性鼻炎的用藥指導說法錯誤的是()。A、季節性過敏性鼻炎應提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應該間隔12小時C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似,要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內不宜從事車輛駕駛答案:B199.下列關于泡騰顆粒劑的制法,正確的是:()。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒混合后干燥C、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒,干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥答案:C200.下列濕法制粒技術中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉動制粒答案:C201.下列哪一項不是實施GMP的目標要素:()。A、將人為的差錯控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險C、建立嚴格的質量保證體系,確保產品質量D、與國際藥品市場全面接答案:D202.懸浮粒子測定時,采樣點的數目不得少于幾個()。A、4B、3C、2D、5答案:C203.通常配液罐的配置沒有()。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計答案:D204.制藥工廠可以選在()的地方建設。A、居民區B、化工區C、遠離污染源河流上游D、環境優美但交通不便的鄉村答案:C205.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術C、大棗D、冰片答案:A206.制濕粒時,軟材質量的經驗判斷標準是()。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規定D、輕握成團.輕壓即散答案:D207.在水或規定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案:B208.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。A、灌封后立即滅菌B、要調節滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無菌答案:C209.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌,滅菌后的無菌服在()日內使用。A、2B、3C、4D、5答案:A210.我國藥典對片重差異檢查有詳細規定,下列敘述錯誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案:C211.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案:B212.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是()。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案:D213.除穩定性較差的原輔料外,用于制劑生產的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3答案:C214.()是壓片機中直接實施壓片的部分,并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調節器C、模圈D、飼料器答案:C215.無菌藥品灌裝區等高風險操作區生產所需的潔凈區為()。A、級區B、級區C、級區D、級區答案:A216.紫外線滅菌最適宜的波長為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm答案:C217.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發生反應放出()。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣答案:B218.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是()。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低,因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構造,能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收答案:B219.污染熱原的途徑不包括()。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、外包裝時帶入答案:D220.下列不屬于生產管理負責人和質量管理負責人共同職責的是()。A、確保完成產品質量回顧分析B、監督廠區衛生狀況C、確保完成生產工藝驗證D、確保關鍵設備經過確認答案:A221.生產企業在某一地區僅選擇一家中間商推銷其產品的分銷模式()。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨家分銷D、直接分銷答案:C222.質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。A、1B、2C、3D、5答案:D223.輸液劑塑料容器最早使用的材料是()。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案:A224.醫藥工廠廠址不宜選擇在()的區域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物答案:C225.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環10°B、9°C、8°D、8°以下答案:D226.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經最短流程盡快復蓋工作區C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流答案:D227.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂,下列哪項不是頂裂的原因()。A、顆粒含水量過多B、顆粒中細粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻答案:A228.驗證內容不包括()。A、廠房與設施驗證B、設備驗證C、生產工藝及其變更驗證D、企業領導更換答案:D229.硬膠囊劑規格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號答案:C230.根據《生產安全事故應急條例》(國務院令第708號),應急救援隊伍根據救援命令參加生產安全事故應急救援所耗費用,由()承擔。A、事故責任單位B、縣級以上人民政府C、應急管理部門D、都不是答案:A231.經??吹降氖称钒b上標注”QS”標志,此標志代表()。A、質量安全B、環保衛生C、產品保質期D、都不是答案:A232.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案:A233.配制200ml0:5%鹽酸普魯卡因溶液,需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0:18)()。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案:D234.過濾除菌工藝選取用過濾介質的孔徑常為()。A、0.22μm~0.25μmB、0.8μm~0.85μmC、1.22μm~1.25μmD、3μm~3.5μm答案:A235.利用高速流體粉碎的是()。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、流能磨答案:D236.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80B、吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20C、吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20D、吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80答案:D237.每批藥品均應當由()簽名批準放行。A、倉庫負責人B、財務負責人C、企業負責人D、質量受權人答案:D238.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱()。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑答案:A239.用于細菌內毒素檢查的方法是()。A、薄膜過濾法B、最可能數MPN法C、平皿法D、凝膠法答案:D240.影響藥品質量的內在因素不包括()。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間答案:D241.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑()。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案:A242.實施糾正和預防措施應當有文件記錄,并由()保存。A、質量管理部門B、生產管理部門C、人力資源部門D、藥品監督管理部門答案:A243.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案:D244.無菌藥品的配制用水應當符合()的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案:A245.勞動保護的對象首先是保護()。A、從事生產的勞動者B、企業的領導C、企業的安全管理者D、都不是答案:A246.在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設定大于()。cm2A、8B、10C、12D、25答案:D247.既可制粒又可整粒的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案:C248.三級溶劑在用作為清潔劑,在下批生產中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的()。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案:A249.無菌制劑生產操作A級潔凈區的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃答案:B250.中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在()潔凈區內完成。A、級B、級C、級D、級答案:D多選題1.制水系統中反滲透膜分離對象為()。A、無機鹽離子B、相對分子質量為200以上的有機物C、細菌D、熱原E、鈉離子答案:ABCDE2.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應使用飽和蒸汽B、應將滅菌器內的空氣排盡C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算D、滅菌完畢后應立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應等壓力降到零才能打開滅菌器答案:ABE3.檢驗記錄應當包括()。A、產品或物料的名稱、劑型、規格、批號或供貨批號B、依據的質量標準和檢驗操作規程C、檢驗所用的儀器或設備的型號和編號D、檢驗所用的試液和培養基的配制批號、對照品或標準品的來源和批號E、檢驗所用動物的相關信息答案:ABCDE4.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點()。A、硬脂酸鈉B、司盤80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188答案:CD5.污染熱原的途徑有()。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器.用具.管道和裝置等帶入D、制備過程中的污染E、包裝時帶入答案:ABCD6.片劑規格發生變化時壓片機需要更換的模具件有()。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案:BDE7.應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其()。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案:BD8.適合口服固體制劑一般區地面的建筑材料有()。A、無縫水泥面B、環氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料答案:ABD9.常用于熱敏性物料.遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒答案:DE10.生產車間中哪些狀態標志要用綠色表示()。A、待清潔B、運行完好C、合格D、停用E、已清潔答案:BCE11.廢水處理的基本方法有()。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、離子交換法E、反滲透法答案:ABCDE12.可燃易燃液體裝運作業時應做到()。A、可以傾覆B、不要使用能產生火花的鐵制工具C、一般電動機具不能進庫D、庫內不可用明火或電瓶照明E、在運輸中的通風裝置上應有火星熄滅器和肪爆燈具等答案:BCDE13.生產()時需要獨立的空氣凈化系統。A、β內酰胺結構類藥品B、性激素類避孕藥品C、細胞毒性類藥品D、高活性化學藥品E、某些激素類藥品答案:ABCDE14.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂答案:BE15.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素答案:ABCE16.需做崩解時限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案:ABCD17.企業至少應當對()。進行回顧分析A、產品所用原輔料的所有變更B、關鍵中間控制點及成品的檢驗結果C、所有退貨產品的批次及其調查D、所有重大偏差及相關的調查、所采取的整改措施和預防措施的有效性E、生產工藝或檢驗方法等的所有變更答案:ABDE18.滅菌技術,使用熱壓滅菌柜應注意()。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起答案:ABD19.軟膠囊的囊心物可以是()。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案:AD20.對高效包衣機敘述正確的是()。A、高效包衣機包衣原理是滾轉包衣B、高效包衣機可實現包衣腔室為負壓,減少廢氣污染C、高效包衣機可實現有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案:ABCDE21.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案:ABCDE22.壓力容器的破壞形式都包括()。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案:ABCD23.片劑顆粒常用干燥設備有()等設備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機答案:ABCD24.關于旋轉式壓片機的特點()。A、均為雙流程,因此生產效率高B、每套壓力盤均為上下兩個C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調節上.下沖之間的距離來控制壓力,距離近壓力大答案:CDE25.物料應當根據其性質有序分批貯存和周轉,發放及發運應當符合的原則()。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案:BD26.制藥企業廠房排風系統應當經過凈化處理的藥品有()。A、高致敏性藥品B、性激素類避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學藥品E、止疼片答案:ABD27.流化床制粒時造成物料黏結在底部的可能原因有()。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負壓不夠E、進風溫度過高,使低熔點的物料熔融而黏結答案:BCDE28.無菌生產中的污染源來自于()。A、HVAC系統B、工藝過程及其操作C、設備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區域答案:ABCDE29.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是()。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關閉B、制粒刀的轉速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉動狀態答案:AD30.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的()。A、粘合劑中應加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤滑劑C、應選用尼龍篩網制粒D、顆粒的干燥溫度應在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案:ACDE31.《中國藥典》2020版對藥品的貯存溫度分為()等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案:ABCD32.微孔濾膜的特點有()。A、膜孔面積占薄膜整個面積的80%B、截留能力強C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小答案:ABCDE33.高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較,高速混合制粒技術具有()。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案:ABE34.流化沸騰制粒的設備與流化干燥的設備相似,主要結構由()。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進口與出口、顆粒排出答案:ABCDE35.流化床干燥器()。A、在片劑顆粒的干燥中應用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時內就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結成團的物料干燥答案:ABCDE36.設備清潔規程應遵循的原則有()。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關鍵設備的清洗驗證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存D、經滅菌的設備應在3天內使用E、同一設備加工同一非無菌產品時,至少每周或每生產3批后進行全面的清洗答案:ABCDE37.在生產注射用凍干制品時,其工藝過程包括()。A、預凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案:ACE38.關于輸液敘述正確的是()。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射液B、輸液濾過采用加壓三級(G3濾球—砂棒—微孔濾膜)過濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍答案:ACD39.口服固體制劑車間控制區工作平臺適宜的材料有()。A、玻璃鋼B、環氧樹脂C、鋁材D、鋼材(有涂層)E、不銹鋼答案:ABCDE40.不能帶入潔凈區的物品包括()。A、食品B、香煙C、自己服用的藥品D、手紙E、錢包答案:ABCDE41.不適宜熱敏性物料的制粒技術是()A、過篩制粒B、噴霧干燥制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案:AE42.下列屬于原料的是()。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料答案:ABCD43.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案:DE44.屬于粉體的有()。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤滑劑答案:ABDE45.片劑包衣的目的是()。A、掩蓋藥物的不良氣味B、增加藥物的穩定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應E、提高藥物的生物利用度答案:ABC46.糖漿劑的制備方法有()。A、化學反應法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案:BDE47.危險化學品庫門應采用()。A、內開式B、外開式C、鐵門或木質外包鐵皮D、木質門E、石門答案:BC48.應急救援的基本原則()。A、統一指揮B、分級負責C、區域為主D、單位為主E、單位自救和社會救援相結合答案:ABCD49.制藥企業人流規劃設計主要涉及人員包括()。A、一般員工B、生產人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案:ABCDE50.下列有關對片劑質量檢查敘述正確的是()。A、咀嚼片不進行崩解時限檢查B、凡規定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查C、凡規定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查D、凡規定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查E、咀嚼片需進行崩解時限檢查答案:ABC51.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案:ABD52.顆粒劑可分為()。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案:ABCDE53.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案:AB54.對旋轉壓片機工作原理敘述正確的有()。A、通過調節下沖頭在模圈中最低點來調節片重B、通過調節下沖頭在模圈中最高點來調節出片C、通過調節下壓輪位置可調節片劑的硬度D、雙流程旋轉壓片機每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉壓片機轉臺固定不動,沖頭沿軌道移動答案:ABCD55.按照熱能傳給濕物料的方式,可分為()。A、對流干燥B、傳導干燥C、輻射干燥D、介電加熱干燥E、上述方式的組合答案:ABCDE56.溶液劑的制備方法有()。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀釋法D、分解法E、熔合法答案:BC57.影響干燥的因()。A、被干燥物料的性質B、干燥介質的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案:ABCDE58.原料藥生產中影響成品質量的關鍵崗位是:()。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案:CDE59.下列是常用防腐劑()。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸答案:ABDE60.職業健康檢查分為()健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求答案:ABC61.領取壓片用顆粒時,復稱前應當對臺秤進行哪些檢查()。A、檢查秤盤內是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證,并在有效期內E、檢查指針是否指在零答案:ABDE62.有關“物料平衡”說法正確的是()。A、物料平衡是指:產品或物料實際產量或實際用量與理論產量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指:產品或物料實際產量或實際用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指:產品或物料實際產量或實際用量及收集到的損耗之和與理論產量或理論用量之間的比較D、每批產品應當檢查產量和物料平衡,確保物料平衡符合設定的限度E、物料平衡應考慮可允許的偏差范圍。答案:CDE63.中間產品和待包裝產品應當有明確的標識,并至少標明下述內容()。A、產品名稱B、產品批號C、數量或重量D、企業內部的產品代碼E、產品質量狀態答案:ABCDE64.表面活性劑的特性是()。A、增溶作用B、殺菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成膠束答案:ACE65.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進濕潤E、增加流動性答案:ABE66.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是()。A、結晶水B、平衡水分C、自由水分D、結合水分E、非結合水分答案:CD67.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是()。A、生產前檢查記錄B、生產記錄C、清場記錄D、在線質量檢測記錄E、檢驗報告或證書答案:ABCD68.設備的狀態標志有()。A、已清潔.消毒的設備掛“已清潔”牌;待清潔的設備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設備掛“運行中”牌。C、完好的設備應掛上“完好”牌。D、正在檢修的設備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現場的設備掛紅色“停用”牌。E、現行工藝暫未使用的設備,應掛白色“備用”牌。答案:ABCDE69.吐溫類表面活性劑具有()。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用答案:ACDE70.零頭包裝合箱的產品要求是()。A、同品名B、同規格C、2~3個連續批號D、相鄰批號E、同品名可不同規格答案:ABD71.關于液體制劑的防腐劑敘述正確的是()。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強答案:BCE72.關于粉碎的正確表述是()。A、滾壓粉碎機常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機適用于熱敏性物料.低熔點物料.無菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機適用于脆性.韌性物料粉碎,具有萬能粉碎機之稱E、球磨機可粉碎劇毒,貴重藥品答案:ABCDE73.腸溶衣材料是()。A、羥丙基甲基纖維素(HPMC)B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)C、EudragitED、EudrugitLE、udrugitS答案:BDE74.在()情況下,必須檢測易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量?A、動火作業B、設備內作業C、聚合反應車間D、進入設備內動火E、設備檢修指揮部答案:ABCD75.壓片崗位生產記錄填寫時應當做到()。A、及時填寫B、內容真實C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯,應先用鉛筆填寫,確認無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應立即銷毀,防止混淆。答案:ABC76.包胃溶衣可供選用的包衣材料有()。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案:BDE77.清場的內容包括()。A、設備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗答案:ABCDE78.純化水的生產方法有()。A、離子交換法B、電滲析法C、反滲透法D、過濾法E、蒸餾法答案:ABCE79.隧道烘箱內()。A、所有的工作區域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次升高E、送風形式為輻射流式答案:ABC80.影響溶解度的因素有()。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案:ABCE81.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括()。A、必須滿足干燥產品的質量要求,如達到指定干燥程度的含水率,保證產品的強度和不影響外觀性狀及使用價值等B、設備的生產能力高,要求干燥速率快,干燥時間短C、熱效率高,能量消耗少D、經濟性好,輔助設備費用低E、操作方便,制造.維修容易,操作條件好答案:ABCDE82.淀粉漿的制備方法有()。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案:AB83.水除熱原可采用()。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法答案:BDE84.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是()。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案:ABDE85.生產操作前,還應當核對物料或中間產品的()。A、名稱B、代碼C、批號D、標識E、批記錄答案:ABCD86.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有()。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案:ABCDE87.下列情況下,設備清潔衛生的合理周期是()。A、調換品種,是上批品種生產結束后即全面清潔B、連續生產的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案:ABC88.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素D、鄰苯二甲酸羥丙基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹脂II號答案:BC89.無菌室空氣滅菌可選擇()。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環氧乙烷答案:ABD90.工業生產過程中粉塵危害的基本控制措施有()。A、屏蔽作業B、濕式作業C、采用密閉、通風、除塵系統D、采用吸塵器E、戴防塵口罩答案:BC91.口服液是()。A、是單劑量包裝B、含糖量通常不大于20%C、是多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主要是供內服答案:ABE92.制粒間清場工作做法正確的有哪些()。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2~3次答案:ACD93.劑量很小又對濕熱很不穩定的藥物可采?。ǎ?。A、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法答案:BD94.消除.預防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案:ACDE95.常用的助濾劑有()。A、濾紙纖維B、硅藻土C、滑石粉D、活性炭E、微孔濾膜答案:ABCD96.放行前還應當取得批簽發合格證明的有()。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、NMPA規定的其他生物制品答案:ABCE97.下列哪些輸液是營養輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液答案:ABE98.哪些是制粒崗位生產前一定需做的準備工作()。A、檢查是否有清場合格證.設備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設備狀況是否正常E、按生產指令領取物料。答案:ABCDE99.關于乳劑的穩定性下列哪些敘述是正確的()。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質存在密度差,屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現一定程度的合并,是破裂的前奏C、外加物質使乳化劑性質發生改變或加入相反性質乳化劑可引起乳劑轉相D、乳劑的穩定性與相比例.乳化劑及界面膜強度密切相關E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現象答案:ACD100.無菌藥品應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有()等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案:ABCDE101.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案:BDE102.關于液體制劑的特點敘述正確的是()。A、藥物的分散度大,吸收快,同相應固體劑型比較能迅速發揮藥效B、藥物的分散度大,吸收快,同相應固體劑型比較能迅速發揮藥效C、易于分劑量,服用方便,特別適用于兒童與老年患者D、化學性質穩定E、液體制劑能夠深入腔道,適于腔道用藥答案:ABCE103.制藥企業“三廢”特點是()。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數量少.成分復雜C、種類多.變動性大D、間歇排放E、化學需氧量高答案:ABCDE104.生產過程中應當盡可能采取()措施,防止污染和交叉污染。A、在分隔的區域內生產不同品種的藥品B、采用連續性生產方式C、設置必要的氣鎖間和排風D、空氣潔凈度級別不同的區域應當有壓差控制E、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污染的風險答案:ACDE105.高風險操作區包括()。A、高活性物料的生產區B、高毒性物料的生產區C、傳染性物料的生產區D、高致敏性物料的生產區E、高粉塵物料的生產區答案:ABCD106.下列對熱風循環式干熱滅菌干燥機描述正確的是()。A、隧道烘箱內所有的工作區域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區域流向低壓區域E、網帶應定期進行在線清洗答案:ABCDE107.安全生產“三同時”制度是()。A、同時設計B、同時施工C、同時投產和使用D、同時宣傳E、同時教育答案:ABC108.生產期間使用的所有物料.中間產品或待包裝產品的容器及主要設備.必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產中的產品或物料的()。A、批號B、規格C、物料編碼D、名稱E、作用答案:ABD109.以下哪些為需進行文件修訂的條件()。A、法定標準或其他依據的文件更新版本導致標準有所改變B、新設備.新工藝.新工房的實施C、物料供應商變更,認為有必要修訂標準文件D、產品用戶意見或回顧性驗證的結果說明應修訂文件E、技術標準文件根據經濟和技術水平的發展需要答案:ABCDE110.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規定的時間內完成()。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過濾答案:ACDE111.流化床干燥過程通常分為三個階段包括()。A、流化床預熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案:ABC112.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強的溶液E、易風化的物品答案:ACDE113.對粉體特性敘述正確的有()。A、粉體的粒度越小其流動性越好B、粉體的全孔隙率ε=(V1+V2)/VC、兩種粉體的密度差異大不利于混合操作D、調整粉體的孔隙率可增強片劑的崩解性能E、休止角大的粉體流動好答案:BCD114.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長,產生的原因是()。A、物料粒徑過細B、進風量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現大的結塊E、進風溫度過低答案:BCDE115.空膠囊殼的質量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時間C、水分D、衛生學檢查E、重量差異答案:ABCDE116.如將物料分裝后用于生產的,分裝容器應當有標識并標明哪些內容()。A、物料的名稱或代碼B、接收批號或流水號C、分裝容器的材質D、分裝容器中物料的重量或數量E、必要時標明復驗或重新評估日期。答案:ABDE117.生產中藥制劑時,在生產過程中應當采取以下措施防止污染()。A、用于生產無菌制劑的中藥材提取用水應當采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應當有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。答案:BDE118.下列哪些項是增加溶解度的方法()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑答案:ABE119.關于芳香水劑的錯誤表述是()。A、芳香水劑系指芳香揮發性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應澄明答案:BC120.必須采用專用和獨立的廠房.生產設施和設備的藥品有()。A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案:ABCD121.崩解劑促進崩解的機理是()。A、產氣作用B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入產生潤濕熱使片劑崩解答案:ABCE122.熱風循環烘箱的熱量是通過強制通風循環的方式,進行熱交換干燥的箱式干燥設備。熱風循環烘箱的基本結構主要由()構成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環系統及電器部件答案:ABCDE123.物料干燥的速度與()有關。A、空氣的相對濕度B、空氣的溫度C、物料內部自由水D、物料密度E、物料結合水答案:ABCDE124.批生產記錄的內容應當包括()。A、產品名稱、規格、批號B、生產以及中間工序開始.結束的日期和時間C、每一生產工序的負責人簽名D、不同生產工序所得產量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數量答案:ABCDE125.用于O/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案:ABD126.注射液的灌封中可能出現的問題有()。A、封口不嚴B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案:ABCD127.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限()。A、顆粒流動性差B、壓力過大C、加料斗內的顆粒過多或過少D、粘合劑用量過多E、顆粒干燥不足答案:AC128.可作乳化劑的輔料有()。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案:AB129.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案:ABC130.在批準產品放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產應當符合注冊和本規范要求,并確認()。A、主要生產工藝和檢驗方法經過驗證B、已完成所有必需的檢查.檢驗,并綜合考慮實際生產條件和生產記錄C、所有必需的生產和質量控制均已完成并經相關主管人員簽名D、變更已按照相關規程處理完畢,需要經藥品監督管理部門批準的變更已得到批準E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核答案:ABCDE131.顆??勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產品()。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案:AB132.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有
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