產品質量先期籌劃和控制方案(APQP)〔第一版〕潛在的失效模式及后果分析〔FMEA〕〔第三版〕生產件批準程序〔PPAP〕〔第四版〕統計過程控制〔SPC〕〔第二版〕測量系統分析〔MSA〕〔第三版〕北京新世紀認證〔BCC〕重慶辦事處上海恩可埃認證〔SNQA〕重慶代表處TS16949核心工具培訓整理課件1、控制方案〔CP〕的概念：指ControlPlan(控制方案〕的英文簡稱。C(Control)控制P(Plan)方案

2、控制方案〔CP〕的定義：提供過程監視和控制方法，用于對特性的控制，是對控制產品所要求的體系和過程的系統的文件化的描述。

注1：編制控制方案的重點在于說明產品的重要特性和工程要求。每種零件都必須有控制方案，但在許多情況下，“系列零件〞控制計劃〔即：通用控制方案〕可適用于相同的過程生產出的許多零件。注2：在產品質量先期籌劃〔APQP〕中，控制方案〔CP〕是重要的輸出。一、控制方案〔CP〕概要介紹整理課件3、ISO/TS16949：2002質量管理體系對APQP的要求：7.5.1.1控制方案組織必須:－針對所提供的產品在系統、子系統、部件和/或材料各層次上開發控制方案〔見附錄A〕，包括散裝材料及零件的生產過程，和－在試生產和生產階段都有考慮了設計FMEA和制造過程FMEA輸出的控制方案。控制方案必須:－列出用于制造過程控制的控制方法，－包括對由顧客和組織共同確定的特殊特性(見7.3.2.3)的控制進行的監測方法，－如果有，包括顧客要求的信息，和－當過程變得不穩定或從統計的角度不具備統計能力時啟動規定的反響方案(見8.2.3.1)。當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供給來源或FMEA的更改發生時，必須重新評審核更新控制方案〔見7.1.4〕。注：評審或更新后的控制方案顧客可能要求批準。

整理課件3、ISO/TS16949：2002質量管理體系對APQP的要求：解釋說明：■美國三大汽車廠〔OEMs：福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒〕和意大利菲亞特汽車公司認可的產質量籌劃的輸出方法為：控制方案〔CP〕。■德國群眾汽車公司認可的產品質量籌劃的輸出方法為：質量檢驗方案。■法國標致－雪鐵龍汽車公司認可的產品質量籌劃的輸出方法為：質量方案。■日本豐田汽車公司認可的產品質量籌劃的輸出方法為：QC工程圖。整理課件4、控制方案〔CP〕的目的：提供結構性的途徑;最大限度地減少過程和產品變差；使控制方案在整個產品壽命周期中得到保持和使用，確保按顧客的要求制造出優質的產品。5、控制方案〔CP〕實施的時機和范圍：公司內所有的產品〔包括：新產品和常規產品－老產品和舊產品〕6、控制方案對用來最大限度減少過程和產品變差的體系作了簡要的書面描述。控制方案不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息。整理課件7、控制方案是企業質量管理體系不可分隔的一局部，控制方案是質量籌劃的輸出，是質量方案的一種表現形式。控制方案是一個動態文件，所以控制方案應和其它有關文件結合起來一起使用。

8、實際上，控制方案描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態的進貨檢驗、入庫/貯存、生產/制造/加工、過程檢驗、成品檢驗、全尺寸檢驗和功能試驗、包裝、入庫/貯存、產品審核、交付/出貨等階段性的要求。在正式生產運行當中，控制方案提供了用來控制特性的過程監測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進的，因此控制方案反映了與這種過程改變狀況相對應的戰略。

整理課件9、控制方案作為一動態文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統。控制方案隨著測量系統和控制方法的評價和改進而被修訂。為了到達過程控制和改進的有效性，應對過程有一個根本的了解。為了到達對過程更好的了解，建立一個多方論證的小組通過利用所有可用的信息來制定控制方案，這些信息包括：■過程流程圖；■系統／設計／過程失效模式及后果分析；■特殊特性；■從相似零件得到的經驗；■小組對過程的了解；■設計評審；■優化方法(QFD，DOE等)。整理課件10、編制控制方案所需的技能和工具：■采用多方論證小組進行過程管理其成員掌握管理工具〔如：過程流程圖、過程FMEA和控制方案等〕；■有技能小組組織者保持小組對醒目的重視和跟蹤；■小組成員清楚過程流程、過程FMEA和控制方案的聯系；■小組成員清楚實施過程更改〔更改控制過程〕所采用的工具和過程間的關系。整理課件11、制定并實施控制方案對組織有什么好處？■質量：控制方案方法論減少了浪費并提高了在設計、制造和裝配中的產品質量。這一結構性方法為產品和過程提供了一完整的評價。控制方案識別過程特性并幫助識別導致產品特性變差(輸出變量)的過程特性的變差源(輸入變量)。■顧客滿意程度：控制方案聚焦于將資源用于對顧客來說重要的特性有關的過程和產品。將資源正確分配在這些重要工程上有助于在不影響質量的情況下，降低本錢。■交流：作為一個動態文件，控制方案明確并傳達了產品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。整理課件12、“控制方案〞在APQP中的運用：控制方案是APQP工作中重要的輸出，控制方案是控制零件和過程系統的書面描述，單獨的控制方案包括三個獨立的階段：①樣件—在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；如顧客有要求時，公司必須編制樣件控制方案。②試生產—在樣件試制之后，大批量生產投產之前，對產品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統等作出描述。③生產—在大批量生產過程中，對產品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統作出書面描述。整理課件◆控制方案是質量籌劃過程的一個重要階段，是對控制零件和過程的體系的全面籌劃；一個單一的控制方案可以適用于以相同過程、相同原料生產出來的一組和一個系列的產品。◆控制方案是一份動態文件，它在整個產品壽命周期中得到保持和使用，并隨著測量系統和控制方法的評價和改進對其進行修訂，以確保按顧客的要求制造出優質的產品。◆當發生下述情況時，多方認證小組必須重新評審和更新控制方案：①產品更改；②過程〔工序〕更改；③過程〔工序〕不穩定④過程〔工序〕能力缺乏；⑤檢驗方法、頻次等修改。整理課件13、樣件控制方案、試生產控制和生產控制方案的區別：①樣件—在樣件制造過程中，主要針對原材料的檢驗/試驗和成品的尺寸測量和性能試驗的描述；如顧客有要求時，公司必須編制樣件控制方案；樣件控制方案中的內容必須包括產品總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗，且其檢查的頻率和容量必須為連續性和100%。樣件試制數量一般為3—10件。

整理課件13、樣件控制方案、試生產控制和生產控制方案的區別：②試生產—在樣件試制之后，大批量生產投產之前，對產品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統等作出描述〔包括：原材料檢驗/試驗、入庫/貯存、生產/制造/加工、作業員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢/試驗、包裝、成品/最終檢驗/試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、成品入庫/貯存、出貨〕。試生產控制方案中的內容必須包括產品總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗，且其檢查的頻率和容量必須為連續性和100%。試生產試作的數量一般為310—400件之間，除非顧客另有書面規定。試生產的產品總成之全尺寸檢驗和功能/性能試驗必須為合格的300件總成中的每一件總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗的所有數據。整理課件13、樣件控制方案、試生產控制和生產控制方案的區別：③生產—在大批量生產中，對產品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統作出書面描述〔包括：原材料檢驗/試驗、入庫/貯存、生產/制造/加工、作業員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢/試驗、包裝、成品/最終檢驗/試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、成品入庫/貯存、出貨〕。生產控制方案中的內容必須包括產品總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗、產品最終審核，且其檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進行〔生產控制方案中的全尺寸檢驗和功能/性能試驗的檢查頻率和容量一般為每種產品每年至少一次和一件〕。整理課件控制計劃零件/過程編號過程名稱/操作描述機器、裝置、夾具、工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產品過程產品/過程規范/公差評價/測量技術樣本控制方法容量頻率潛在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA）過程功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度數O現行過程控制預防現行過程控制探測探測度D風險順序數RPN建議措施責任及目標完成日期措施結果采取的措施嚴重度S頻度數O探測度D風險順序數RPN過程流程圖過程編號過程流程圖過程流程名稱變差來源機器設備/測量設備產品特性過程特性搬運方式特殊特性符號備注14、控制方案與“過程流程圖〞和“FMEA〞的關系：15、CP與APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的關系：

第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段計劃和產品設計過程設計產品和反饋、評定確定項目和開發和開發過程確定和糾正措施

樣件制作試生產批量生產

PPAPMSA

DFMEAPFMEASPCSPC

（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）

樣件CP試生產CP生產CP

整理課件16、“過程分析〔烏龜圖〕〞在控制方案〔CP〕中的運用：過程分析〔烏龜圖〕工作表注：控制方案〔CP〕的“過程分析〔烏龜圖〕〞表中的具體和詳細內容的填寫請見附件二。過程①填寫COP或過程名稱控制計劃(CP—樣件CP/試生產CP/生產CP)使用什么方式進行⑤（材料/設備/裝置）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統，過程中所使用的軟件等的詳細說明②輸入（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等如何做？④（作業指導書/方法/程序/技術）填寫相關的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業指導書、方法和技術等的詳細說明由誰進行？⑥（能力/技能/知識/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設備等③輸出（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯系使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標整理課件控制計劃第

1頁，共

50頁□樣件■試生產□生產控制計劃編號：CP—P001A3主要聯系人/電話：劉工010-60631037日期(編制)：2006-05-10日期(修訂)：零件編號/最新更改等級：WillAB001/2006-05-01核心小組：劉甲、張三、李四、王五、錢已顧客工程批準/日期(如需要)：零件名稱/描述：變擋桿護罩供方/工廠批準/日期：何總/2006-05-23顧客質量批準/日期(如需要)：供方/工廠：東風汽車部件制造公司供方代碼：Z－Code其它批準/日期(如需要)：其它批準/日期(如需要)：零件/過程編號過程名稱/操作描述機器、裝置、夾具、工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產品過程產品/過程規范/公差評價/測量技術樣本控制方法容量頻率120擴孔鏜床

1內孔ф90±0.02mm量缸表1次10件檢驗記錄表標識、隔離、評審、報廢（樣件控制計劃）1內孔ф50±0.02mm

量缸表100％連續檢驗記錄表（試生產控制計劃）1內孔▼

ф50±0.02mm量缸表100％每批檢驗記錄表X-R控制圖Ppk計算標識、隔離、評審、報廢、100％檢驗（生產控制計劃）1內孔▼ф50±0.02mm量缸表連續5件

每批每2小時

檢驗記錄表X-R控制圖Cpk計算2轉速42－44rpm速度盤1次每班工藝檢查記錄表調整

3進給量0.4-2mm變速器1次每班4切削液乳化液目視1次每班更換1、樣件、試生產、生產控制方案：表示各階段適當的分類：1.1樣件控制方案----在樣件試作過程中，對所涉及的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；1.2試生產控制方案----在樣件試作之后，正式批量生產之前，對所涉及的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；1.3生產控制方案----在正式批量生產過程中，對產品/過程的特性、過程控制、試驗和測量系統的全面文件化的描述。1.4在相應的階段前“□〞中以“√〞表示控制方案的不同階段。二、控制方案〔CP〕表

欄目填寫說明/解釋整理課件2、控制方案編號：填入控制方案文件編號，以利于日后追溯，對于多頁的控制方案那么填入頁碼〔第頁共頁〕。2.1控制方案編號原那么：CP—□□□□□□例如：CP－P001A0

版本號流水號控制方案各階段類別的名稱簡稱(樣件—S，試生產—T，生產—P〕控制方案名稱簡稱整理課件3、零件編號、最新更改等級/水平：填入被控制的系統、子系統或部件編號。適用時，填入源于圖樣標準的最近工程更改等級和/或發布日期。整理課件4、零件名稱/描述：填入被控制產品的名稱/過程的名稱和描述。整理課件5、組織/工廠：填入制訂控制方案的公司名稱和適當的分公司/工廠/部門的名稱。整理課件6、組織代碼：填入按采購機構要求的識別號〔Duns,Z—Code,GSDB…—〕或客戶指定公司的識別號。整理課件7、主要聯系人//：填入負責控制方案的主要聯系人姓名、或。整理課件8、核心小組：填入負責制定控制方案最終版本的人員的姓名和或。建議將所有小組成員的姓名、或、地址都包括在所附的分配表中。整理課件控制方案核心小組成員清單制定部門：技術部制定日期：2006年05月10日產品名稱規格/型號顧客名稱序號姓名部門職務住址電話傳真備注1劉工技術部經理組長2劉甲質量部部長成員3張三生產部部長成員4李四銷售部部長成員5王五采購部部長成員6錢已技術部部長成員備注9、組織/工廠批準/日期：由公司管理者代表或技術部門主管批準，必要時由公司總經理批準，并填入批準的日期。整理課件10、日期〔編制〕：填入首次編制控制方案的日期。11、日期〔修訂〕：填入最近修訂控制方案的日期。整理課件12、顧客工程批準/日期：必要時，獲取顧客負責工程的部門的批準。整理課件13、顧客質量批準/日期：必要時，獲取顧客負責質量的代表的批準。14、其它批準/日期：如必要，獲取其它同意的批準。整理課件15、零件/過程編號：填入零件/過程的編號，該項編號通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號存在〔組件〕，那么應相應地列出單個零件編號和它們的過程編號；該項的編號、名稱、生產設備和零件加工工序應于過程流程圖中的一致。整理課件16、過程名稱/操作描述：填入零件的過程名稱，系統、子系統或部件制造的所有步驟都應于過程流程圖中的描述一致；過程流程圖是描述所述活動的過程/操作名稱的最正確方法。■用工作要素作描述，說明確切的過程目的，例如：◆組合齒輪XYZ；◆轉動(鎖緊)銷釘螺母；◆安裝傳感器。整理課件17、制造用機器、裝置、夾具、工裝：適當時，填入每一操作過程中所用到的生產設備的名稱，例如：生產/制造/加工過程中所用到的機器設備、裝置、模具、夾具或其它工具。◆應說明裝備的編號。整理課件18、特性：對于從中可獲取計量或計數型數據的過程或其輸出〔產品〕的顯著的特點、尺寸或性能，適當時可使用目測法輔助。19、編號：必要時，填入所有適當的文件，諸如〔但不限于〕：過程流程圖、已編號的方案、FMEA和草圖〔計算機繪圖或其它方式繪圖〕相互參照用的編號。整理課件20、產品：20.1填入產品特性的相關內容，產品特性是指在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的的特點或性能。20.2多方認證小組應從所有來源中識別組成重要產品特性的產品特殊特性，所有的特殊性都應列在控制方案中，此外也可將在正常操作中進行過程常規控制的其它產品特性都列入。20.3必要時，填入所有適當的文件，諸如〔但不限于〕：過程流程圖、已編號的方案、FMEA和草圖〔計算機繪圖或其它方式繪圖〕相互參照用的編號。整理課件21、過程：21.1填入過程特性的相關內容，過程特性是指在其發生時才能測量出的、與被識別產品特性具有因果關系的過程變量〔輸入變量〕。21.2多方認證小組應識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產品變差。21.3對于每一個產品特性，可能有一個或更多的過程特性。21.4在某些過程中，一個過程特性可能影響多個產品特性。整理課件22、特殊特性分類：22.1填入顧客指定的或整車廠〔OEMs〕要求的或公司內部確定的〔包括與顧客等效的特殊特性符號〕產品和/或過程的特殊特性符號。或者這一欄可空著用來填寫未指定的特性。22.2顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響顧客平安、法規符合性、功能、配合或外觀的重要特性。22.3這些特殊特性符號主要是用來識別那些諸如影響顧客平安、法規符合性、功能、配合或外觀的重要特性，這些特殊特性的符號標識為“關鍵〞、“主要的〞、“平安的〞、“重要的〞。注：但特性的重要性等級很高(如：平安、關鍵、重要特性)時，顧客通常要求使用計量類量具。整理課件23、方法：使用程序和其它工具控制過程的系統的計劃。24、產品/過程標準/公差：填入產品/過程標準/公差的要求，產品和/或過程的標準/公差可以從各種工程文件，諸如〔但不限于〕圖樣、技術標準、設計評審、材料標準、計算機輔助設計數據、制造和/或裝配及有關技術文件中獲得。整理課件25、評價/測量技術：25.1填入零件在生產過程中所使用到的測量設備的名稱，包括測量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或試驗裝置。25.2在使用一測量系統之前應對測量系統的線性、再現性、重復性、穩定性、偏倚〔準確度〕和/或假設檢驗分析法進行分析，并相應地作出改進整理課件26、樣本容量/頻率：當需要取樣時，列出相應的樣本容量和頻率。■試生產控制方案中的樣本容量/頻率應比生產控制方案中的樣本容量/頻率嚴。■注意：抽樣原那么。◆采用合理的抽樣方案；◆樣本應能足于區分特殊原因變差和共同原因變差。整理課件27、控制方法：27.1填入對操作進行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。所用的控制應是基于對過程的有效分析。控制方法取決于所存在的過程類型，可采用〔但不限于〕統計過程控制、檢驗、計數數據、防錯〔自動/非自動〕和取樣方案等來對操作進行控制。27.2控制方案的描述應反響在制造過程中實施的策劃和戰略。如使用復雜的控制程序，方案中可填入引用程序文件的特定的識別名稱或編號。27.3為了到達過程控制的有效性，應不斷評價控制方法以到達其有效性，例如：當出現過程或過程