PAGEPAGE12024年黑龍江?。ǜ呗毥M）藥品生產賽項備考試題庫及答案（供參考）一、單選題1.下列不是混合技術的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A2.企業應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進行評估。A、利潤B、質量風險C、質量狀況D、儲運條件答案：B3.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：C4.下列哪一項不是實施GMP的目標要素：（）。A、將人為的差錯控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險C、建立嚴格的質量保證體系，確保產品質量D、與國際藥品市場全面接答案：D5.熱原的除去方法不包括（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：D6.下列關于二氧化碳滅火器使用說法錯誤的是（）。A、使用時，如果沒有戴防護手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。B、在室外使用時應選擇下風向。C、在狹小空間內滅火時，滅火后應迅速撤離。D、撲救室內火災時，應先打開門窗通風，然后人再進入，以防窒息。答案：B7.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D8.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設備是否正常B、房間是否清潔C、設備是否清潔D、毛巾是否干凈答案：D9.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩鸢福築10.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術C、大棗D、冰片答案：A11.每批藥品均應當由（）簽名批準放行。A、倉庫負責人B、財務負責人C、企業負責人D、質量受權人答案：D12.關于過敏性鼻炎的用藥指導說法錯誤的是（）。A、季節性過敏性鼻炎應提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應該間隔12小時C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時內不宜從事車輛駕駛答案：B13.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業（）以上學歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧写鸢福篋14.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性答案：A15.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區別是（）。A、噴霧干燥是流化技術B、噴霧干燥適應于液態物料干燥C、噴霧干燥的產物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續化批量生產答案：B16.無菌藥品的配制用水應當符合（）的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A17.膠體磨在運行過程中，環境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A18.水平單向流潔凈室風速測試點取距送風面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D19.采用月靴形加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對答案：A20.關于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B21.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A22.在干燥過程中，某些顆粒可能發生粘連甚至結塊。因此要對干燥后顆粒進行（），以使結塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量答案：B23.發生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方D、都不是答案：C24.關于物料發放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗結果“符合規定”的檢驗書及物料發放單的物料，不得發放B、超過按規定使用期的物料,無復驗結果“符合規定”的檢驗報告書不得發放C、每件物料上應貼有“合格證”D、以上均不是答案：D25.無菌藥品灌裝區等高風險操作區生產所需的潔凈區為（）。A、級區B、級區C、級區D、級區答案：A26.采用濕法制粒壓片法生產的片劑，其生產日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產日期C、以制濕顆粒的日期作為生產日期D、以配料的日期作為生產日期答案：B27.哪一個不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當答案：B28.國務院藥品監督管理部門另有規定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫療用毒性藥答案：C29.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產操作由（）監督投料。A、質監員B、質檢員C、班組的其他任一成員D、企業負責人答案：A30.經生產人員在線質量檢驗合格的藥片，轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案：C31.企業應當建立變更控制系統，對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經（）批準的變更應當在得到批準后方可實施。A、生產管理部門B、質量管理部門C、行政管理部門D、藥品監督管理部門答案：D32.無菌制劑生產操作A級潔凈區的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B33.目前中藥片劑生產上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A34.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設備以及儀器應當有明顯的標識，標明其（）。A、使用時間B、校準有效期C、狀態D、適用范圍答案：B35.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應在15min內全部崩解C、硬膠囊劑應在30min內全部崩解D、軟膠囊劑應在60min內全部崩解答案：B36.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強力擠壓法答案：D37.我國規定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法答案：B38.下列不屬于膠囊劑穩定性重點考查項目的是（）。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時限答案：C39.口服固體藥品暴露工序（）。A、級B、級C、級D、級答案：D40.內包材生產需經（）核準。A、衛生部B、省衛生廳C、工商部門D、食品藥品監督管理部門答案：D41.質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。A、1B、2C、3D、5答案：D42.生產好的藥片在放行前應該按照（）狀態貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品答案：B43.關于咀嚼片的敘述，錯誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D44.下列哪種粉碎機械需要預粉碎（）。A、截切式磨粉機B、萬能磨粉機C、球磨機D、流能磨答案：D45.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進風溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D46.下列關于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當可影響崩解答案：C47.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌，滅菌后的無菌服在()日內使用。A、2B、3C、4D、5答案：A48.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C49.“主要物料供應商質量體系評估”每（）進行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A50.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個月D、兩年答案：A51.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質監員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案：C52.進入生產區換潔凈服時應先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子答案：A53.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案：A54.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉動制粒D、流化制粒答案：D55.我國藥典對片重差異檢查有詳細規定，下列敘述錯誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案：C56.不屬于層流潔凈空氣的特點為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態D、空氣流速高，粒子不會聚結，也不會積蓄和降沉答案：C57.工業上使用的氧化劑要與具有（）性質的化學品遠遠分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質答案：B58.一般膠囊劑包裝儲存的環境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%答案：D59.任何（）和個人不得生產、經營、進口和使用國家明令禁止使用的可能產生職業病危害的設備或者材料。A、私營企業B、單位C、集體所有制企業D、混合所有制答案：B60.生產車間發生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。A、在場人員應該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應立即清理現場、恢復生產C、事故所在部門要立即報告事故情況D、要及時制定整改措施答案：B61.為確保藥品符合其預定用途并達到規定的質量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C62.原料藥生產區應位于制劑生產區全年最大頻率風向（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B63.除穩定性較差的原輔料外，用于制劑生產的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C64.衡量可燃性液體火災危險性大小的主要參數是（）。A、沸點B、閃點C、燃點D、都不是答案：B65.更衣室屬于（）。A、倉儲區B、生產區C、質量控制區D、輔助區答案：D66.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調節（）來改善。A、干熱空氣風速B、篩網C、切割刀轉速D、空氣溫度答案：B67.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣答案：B68.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由（）保存。A、質量管理部門B、生產管理部門C、人力資源部門D、藥品監督管理部門答案：A69.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環境至少應按照（）潔凈區的要求設置。A、級B、級C、級D、級答案：D70.潔凈區是指需要對環境中進行控制的房間或區域，控制的對象范圍是（）。A、人員數量B、產品數量C、微生物數量D、設備數量答案：C71.下列可在一臺設備中實現混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒答案：C72.以下不屬于生產管理負責人職責的是（）。A、確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存、以保證藥品質量B、確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程C、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門D、評估和批準物料供應商答案：D73.生產注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時，應先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案：A74.化學因素是生產過程中職業危害因素的一種，下列屬于化學因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動D、輻射答案：A75.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有機溶劑B、肥皂C、丙酮D、乙醇答案：B76.微孔濾膜的工作原理主要為()。A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾答案：B77.在進行非最終無菌藥品生產時，培養基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續進行（）次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C78.物料的包裝上必須有標簽，注明了規定的信息，被污染了的要進行清潔，有影響物料質量的問題，要報告給（）。A、供應部門B、質量管理部門C、供應商D、量管理負責人答案：B79.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案：C80.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B81.滴眼劑的質量要求中，哪一條與注射劑的質量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A82.制顆粒的目的不包括（）。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與?？组g的摩擦力答案：D83.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B84.關于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？()。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標記，標明品名、功效、規格、來源、產地及采收（加工）日期C、驗收員應對整批次的藥材進行真偽、優劣的檢查D、不經過前處理，直接用于生產的中藥或飲片需用雙層包裝，內外包裝應密封、無破損、無泄漏答案：B85.國家公布的重點監管的危險化學品共有（）種。A、70B、74C、80D、95答案：B86.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案：D87.以下不屬于特殊管理物料和產品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品答案：D88.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C89.同一設備連續加工同一無菌產品時，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D90.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計答案：D91.凡是對熱敏感在水溶液中不穩定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結晶法制成注射用無菌分裝產品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產品D、無菌操作制備的溶液型注射劑答案：B92.干風管（總管與支管的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ㏄a。A、1500B、1000C、800D、700答案：B93.高污染風險的產品的灌封或灌裝所處區域潔凈級別是（）。A、級區B、級區C、級區D、級區答案：A94.（）是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調節器C、模圈D、飼料器答案：C95.國家對從事放射、高毒等作業實行（）管理。A、規劃B、計劃C、特殊D、通用答案：C96.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案：C97.不同原料、輔料及產品之間發生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風險D、遺漏答案：A98.二級反滲透制水系統中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結垢答案：D99.在進行非最終滅菌無菌藥品生產時，培養基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應當連續進行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4答案：C100.對返工或重新加工或回收合并后生產的成品，質量管理部門應當考慮需要進行額外相關項目的檢驗和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩定性考察答案：D101.關于高效混合制粒機的說法正確的是（）。A、開機時，直接將制粒刀的轉速設定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內D、生產時操作人員可以離開答案：C102.可燃氣體蒸氣只有達到一定(),遇著火源才會發生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A103.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現（）。A、塌床B、風溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產生較多的細粉或粗顆粒答案：D104.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案：B105.在水或規定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B106.產品從最初的研發、上市直至退市的所有階段稱為產品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案：B107.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A108.關于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應有適宜的表面張力D、冷卻液應與囊材不相混溶答案：A109.靜電最為嚴重的危險是（）。A、妨礙生產B、靜電電擊C、引起火災和爆炸D、都不是答案：C110.水飛法得到的粉末屬于（）。A、最粗粉B、粗粉C、細粉D、極細粉答案：D111.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區房間答案：A112.證明廠房、設施、設備能正確運行并可達到預期結果的一系列活動叫做（）。A、驗證B、確認C、評估D、校準答案：B113.制藥工廠可以選在（）的地方建設。A、居民區B、化工區C、遠離污染源河流上游D、環境優美但交通不便的鄉村答案：C114.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑答案：C115.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：C116.生產企業在某一地區僅選擇一家中間商推銷其產品的分銷模式()。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨家分銷D、直接分銷答案：C117.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D118.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案：B119.物料表面的蒸發速度大大超過內部液體擴散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結，甚至熔化結殼，阻礙內部水分的擴散和蒸發的現象稱為（）。A、假干現象B、凝結現象C、輻射干燥D、擴散蒸發答案：A120.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機答案：B121.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A122.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D123.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項不是頂裂的原因()。A、顆粒含水量過多B、顆粒中細粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻答案：A124.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到（）。A、級B、級C、級D、級答案：D125.用于細菌內毒素檢查的方法是（）。A、薄膜過濾法B、最可能數MPN法C、平皿法D、凝膠法答案：D126.哪種情況不需要再驗證（）。A、設備保養、維護后B、關鍵工藝和質量控制方法變更C、生產操作規程變更D、主要原輔料、內包材變更答案：A127.2020版《中國藥典》規定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B128.氯化鈉等滲當量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的量答案：D129.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案：B130.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復原率大答案：A131.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案：D132.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災答案：B133.根據以下四種氣體的爆炸極限，判斷哪種最危險（）。A、液化石油氣：5%--33%B、煤氣：4.5%--40%C、氫氣：4.1%--74.1%D、硫化氫：4%--46%答案：C134.每批藥品的每一生產階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質量監督員B、生產操作人員C、衛生員D、班組長答案：B135.藥品的標簽、使用說明書須經企業的（）部門核對無誤后再印刷。A、生產管理B、采購供應C、質量管理D、產品銷售答案：C136.C級潔凈區的溫濕度應控制在（）。A、溫度18～24℃;相對濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對濕度45～65%答案：D137.水處理系統的變更（新建或改建），應由QA部門及使用部門評估、批準，變更后應進行再驗證。變更包括（）。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是答案：D138.持續穩定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B139.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、球磨機答案：D140.純化水生產線正常運轉投入使用后，質保部每（）天做一次純化水檢測。A、7B、8C、9D、10答案：A141.醫藥分銷渠道渠道成員不包括()。A、醫藥批發企業（公司）B、醫藥代理商C、診所D、患者答案：D142.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案：A143.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機答案：B144.發現物料運輸管有裂紋，應()。A、用燃著的打火機查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案：C145.干燥是利用（）使濕物料中的濕分（水或其他溶劑）氣化，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案：A146.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干?！、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒答案：B147.如果觸電者傷勢嚴重，呼吸停止或心臟停止跳動，應竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救答案：C148.下列有關高速混合制粒技術的敘述錯誤的是（）。A、可在一個容器內進行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程答案：B149.片劑貯存的關鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲答案：A150.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產品應（）。A、放回取出處B、交中轉站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道答案：B151.按照GMP規定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天答案：D152.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）答案：C153.青霉素類高致敏性藥品生產廠房應位于廠區其它生產廠房全年最大頻率風向的（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B154.生產過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是（）。A、為防止粉塵擴散、產塵量大的操作應集中在同一操作間內操作B、采用密閉系統生產C、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污染的風險D、生產和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發霉器具答案：A155.以下屬于擠壓制粒設備的是()。A、搖擺式制粒機B、高速攪拌制粒機C、一步制粒機D、噴霧制粒機答案：A156.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設備是（）。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：A157.采取適當的措施，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是答案：A158.事故隱患成因包括人、（）、管理、環境等方面。A、操作B、作業C、物D、都不是答案：C159.適合壓多層片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機答案：C160.化學品安全技術說明書主要用途是（）。A、指示產品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標注D、設置警示標識答案：B161.下列應單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B162.無菌制劑CD級區門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案：C163.非極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：D164.干燥設備生產前，必須具有經()簽名的上批次生產清場合格證的副本，才能進行本工序的生產。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長答案：A165.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP答案：C166.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A167.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴散到相當遠的地方，遇明火會引起燃燒。A、重B、輕C、小D、都不是答案：A168.爆炸可產生多種破壞效應，其中最危險、破壞力最強的是（）。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案：A169.粉碎操作的操作規程包括()。A、生產前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對答案：D170.注射劑pH值一般控制在什么范圍內（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7答案：B171.下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是（）。A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置答案：A172.公眾發現、撿拾的無主危險化學品，由（）接收。A、應急管理部門B、消防救援機構C、公安機關D、都不是答案：C173.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D174.每批產品或每批中部分產品的包裝都應當有（）。A、批生產記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號答案：C175.目前制藥行業最常用的安瓿洗瓶設備是（）。A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組答案：B176.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案：C177.既可制粒又可整粒的設備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：C178.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學反應答案：B179.潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間必須設立（）。A、防火設施B、防塵設施C、防潮設施D、緩沖設施答案：D180.以下不屬于壓片機的結構的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D181.發生危險化學品事故后，應該向（）方向疏散。A、下風B、上風C、順風D、都不是答案：B182.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯聚乙烯吡咯烷酮B、預膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A183.在（）級潔凈室(區)內不得設置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A184.干法粉碎前藥材應充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A185.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑答案：D186.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是（）。A、崩解時限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B187.通常生產車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天答案：C188.可用于制備軟材的混合設備是()。A、雙螺旋錐形混合機B、三維運動混合機C、V型混合機D、槽型混合機答案：D189.高速混合制粒機制出的顆粒中有團塊，主要原因表述錯誤的是()。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時間過長D、剪切速度不當答案：B190.生產車間的主要固定管道應當標明內容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態答案：C191.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂答案：B192.職工因工作受到事故傷害或者患職業病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個月。A、6B、10C、12D、3答案：C193.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000答案：A194.爆炸極限是評定可燃氣體、蒸氣或粉塵爆炸危險性大小的主要依據。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發生爆炸的危險性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發生爆炸的危險性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發生爆炸的危險性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發生爆炸的危險性就越大答案：A195.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉答案：B196.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C197.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑答案：B198.關于制粒目的的敘述錯誤的是()。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩定性答案：D199.確保完成生產工藝驗證是生產管理負責人和（）的共同職責。A、企業負責人B、供應部門負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：C200.泡沫滅火器不能用于撲救()火災。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是答案：C201.生產過程中使用的設備、容器和生產操作間應有醒目的狀態標識，其內容包括：產品的名稱、規格、（）。A、數量B、班組C、批號D、批準文號答案：C202.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D203.醫藥潔凈室（區）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C204.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B205.采用氣調養護時為防止害蟲的產生，應將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A206.直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查、以后每年至少進行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A207.休止角表示粉體的（）。A、流動性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A208.顆粒的粒度可由篩網的孔徑大小調節的制粒技術是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：A209.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：B210.水浴式輸液滅菌器是以什么為設備滅菌介質（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽答案：A211.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。A、膨脹作用B、毛細管作用C、濕潤作用D、產氣作用答案：D212.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D213.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）。A、增加彈性B、增加穩定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能答案：D214.用于包糖衣的片芯形狀應為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C215.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機抽取一批檢查B、每批產品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案：B216.工藝過程中產生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負載C、引起爆炸D、降低產品質量答案：C217.生產藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國際要求D、地方要求答案：B218.下列不屬于生產管理負責人和質量管理負責人共同職責的是()。A、確保完成產品質量回顧分析B、監督廠區衛生狀況C、確保完成生產工藝驗證D、確保關鍵設備經過確認答案：A219.關于壓片生產人員的衛生要求錯誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質量檢查時要戴手套操作C、安裝沖模時可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣答案：C220.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發揮藥效、提高生物利用度答案：D221.硬膠囊劑規格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號答案：C222.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D223.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B224.藥典術語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C225.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A226.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內聚力不同D、密度不同答案：C227.物料供應商的確定及變更應當進行質量評估、并經（）批準后方可采購。A、供應部門B、生產部門C、質量管理部門D、財務部門答案：C228.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機答案：A229.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B230.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：A231.單向流潔凈室風速測試時截面上測點間距不應大于（）m，測點數不少于20個，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B232.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片答案：A233.下列適合用于液體干燥的設備有（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機答案：B234.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合（）的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A235.制備顆粒時，軟材的要求為()。A、握之成團，按之即散B、握之成團，按之不散C、握之不成團D、以上說法均不對答案：A236.制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。A、三種主藥一起產生化學變化B、為了增加咖啡因的穩定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產生熔融和再結晶現象D、為防止乙酰水楊酸水解答案：C237.下列是片劑的特點的敘述，不包括（）。A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應用都比較方便B、片劑生產的機械化、自動化程度較高C、產品的性狀穩定、劑量準確、成本及售價都較低D、生物利用度高于膠囊劑答案：D238.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：24）（）。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案：A239.干法粉碎前藥材應充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D240.生產非最終滅菌產品的人員著裝應當符合（）級潔凈區的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級答案：C241.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案：D242.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：C243.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B244.包裝開始前要進行檢查，工作場所、包裝生產線、印刷機及其他設備已處于清潔或待用狀態，并且有記錄，清潔達到（）。A、無上批遺留的產品B、無上批文件C、與本批產品包裝無關的物料D、前述要求答案：D245.燃燒的三個必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點火源D、冷卻劑答案：D246.在一定的液體介質中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D247.審核和批準所有與質量有關的變更的是（）。A、企業負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：C248.潔凈室的塵粒數和微生物應由()部門組織常規監測。A、設備管理B、工藝管理C、質量管理D、安全管理答案：C249.勞動保護的對象首先是保護()。A、從事生產的勞動者B、企業的領導C、企業的安全管理者D、都不是答案：A250.潔凈區與非潔凈區之間的壓差應當不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D多選題1.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時內就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結成團的物料干燥答案：ABCDE2.清場的內容包括（）。A、設備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點D、文件的整理E、潔凈服的清洗答案：ABCDE3.對粉體特性敘述正確的有()。A、粉體的粒度越小其流動性越好B、粉體的全孔隙率ε=(V1+V2)/VC、兩種粉體的密度差異大不利于混合操作D、調整粉體的孔隙率可增強片劑的崩解性能E、休止角大的粉體流動好答案：BCD4.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE5.流化沸騰制粒的設備與流化干燥的設備相似，主要結構由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進口與出口、顆粒排出答案：ABCDE6.流化技術在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD7.生產開始前應當進行檢查,確保設備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產品B、上批遺留的文件C、與本批產品生產無關的物料D、本批生產的物料E、本批的文件答案：ABC8.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應使用飽和蒸汽B、應將滅菌器內的空氣排盡C、滅菌時間從通入蒸汽時開始計算D、滅菌完畢后應立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應等壓力降到零才能打開滅菌器答案：ABE9.影響粉體流動性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構造E、吸濕性答案：ABCDE10.制粒間清場工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機時,進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次答案：ACD11.常用的助濾劑有（）。A、濾紙纖維B、硅藻土C、滑石粉D、活性炭E、微孔濾膜答案：ABCD12.《中國藥典》2020版對藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案：ABCD13.高速攪拌制粒是集物料的()等過程在同一設備內一次完成。()。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE14.制藥企業內部道路設計要()。A、適應人流.物流合理組織B、內外運輸相協調C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運輸E、兼顧企業內部整體布局需要答案：ABCDE15.軟膠囊內填充的藥物有關敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動性C、所含固體藥粉應過4號篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABCD16.關于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產生一定的長效作用B、毒性或劑量小的藥物應制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質抑制結晶生長答案：ADE17.批包裝記錄的內容包括（）。A、產品名稱、規格、包裝形式、批號、生產日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負責人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實際使用的數量E、中間控制結果的記錄以及操作人員的簽名答案：ABCD18.下列屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌答案：ABDE19.注射劑生產環境劃分區域，一般劃分為（）。A、一般生產區B、控制區C、質檢區D、潔凈區E、無菌區答案：ABDE20.在清潔SOP中,應明確哪幾個時間（）。A、生產結束至開始清潔的最長時間B、連續生產的最長時間C、已清潔設備用于下次生產的最長存放時間D、清潔液接觸設備表面的時間E、配制清潔液的時間答案：ABCD21.注射液的灌封中可能出現的問題有（）。A、封口不嚴B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD22.熱風循環烘箱的熱量是通過強制通風循環的方式，進行熱交換干燥的箱式干燥設備。熱風循環烘箱的基本結構主要由（）構成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環系統及電器部件答案：ABCDE23.特殊管理的物料和產品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學品E、易燃易爆等危險品答案：ABCDE24.需做崩解時限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABCD25.下面可用于濕熱滅菌的設備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE26.下列哪些沖數的旋轉式壓片機可能為雙流程（）。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖答案：CDE27.下列有關對片劑質量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進行崩解時限檢查B、凡規定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查C、凡規定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行重量差異檢查D、凡規定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查E、咀嚼片需進行崩解時限檢查答案：ABC28.危險化學品是指具有（）等性質，對人員.設施.環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE29.關于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對靜脈無刺激等優點D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內乳劑穩定，成份不變答案：ACE30.有關稱量,表述錯誤的是()。A、同一時間內可進行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復核C、應當最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作。答案：AD31.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關閉B、制粒刀的轉速越大,制出的顆粒越小C、制粒時,物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響E、出料時,攪拌槳與制粒刀處于轉動狀態答案：AD32.噴霧干燥設備常用的噴霧方法有（）等形式A、離心式霧化器B、減壓式霧化器C、壓力式霧化器D、氣流式霧化器E、高溫式霧化器答案：ABCDE33.試劑或異物濺入眼內，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD34.制水系統中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機物含量D、無機離子含量E、氯離子含量答案：AB35.口服固體制劑車間常見傳料方式有（）。A、垂直傳料B、氣動傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯動傳料答案：ABCDE36.潔凈室環境監測的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對潔凈廠房()進行監測并記錄,提示上述內容是否符合該潔凈級別的要求()。A、人員B、靜壓差C、衛生D、潔凈服E、設備答案：ABC37.常用的化學殺菌劑是（）。A、0.2%苯扎溴銨B、5%羥苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC38.口服固體制劑生產企業廠房設施控制區（D級）通常要求圓弧處理的有（）。A、墻墻B、墻地C、墻頂D、墻柱E、柱頂答案：ABD39.對高效包衣機敘述正確的是()。A、高效包衣機包衣原理是滾轉包衣B、高效包衣機可實現包衣腔室為負壓,減少廢氣污染C、高效包衣機可實現有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE40.中間產品和待包裝產品應當有明確的標識,并至少標明下述內容（）。A、產品名稱B、產品批號C、數量或重量D、企業內部的產品代碼E、產品質量狀態答案：ABCDE41.下列情況下,設備清潔衛生的合理周期是（）。A、調換品種,是上批品種生產結束后即全面清潔B、連續生產的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案：ABC42.滅菌技術，使用熱壓滅菌柜應注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起答案：ABD43.高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較,高速混合制粒技術具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE44.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD45.職業健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時D、不定期E、個人要求答案：ABC46.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑答案：ABCD47.崩解劑促進崩解的機理是()。A、產氣作用B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入產生潤濕熱使片劑崩解答案：ABCE48.污染熱原的途徑有（）。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器.用具.管道和裝置等帶入D、制備過程中的污染E、包裝時帶入答案：ABCD49.領取壓片用顆粒時，復稱前應當對臺秤進行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實際使用范圍C、檢查前一個操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗合格證，并在有效期內E、檢查指針是否指在零答案：ABDE50.清場記錄包括（）。A、清場日期B、清場檢查項目C、清場人簽字D、清場后轉產的品種、規格、批號E、質監員簽字答案：ABCE51.關于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據熱原的水溶性答案：ACD52.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手（）。A、換用彈性小.塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細粉D、加入粘性較強的粘合劑E、延長加壓時間答案：ACDE53.必須采用專用和獨立的廠房.生產設施和設備的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD54.危險化學品庫門應采用（）。A、內開式B、外開式C、鐵門或木質外包鐵皮D、木質門E、石門答案：BC55.關于糖漿劑的敘述正確的是()。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿D、冷溶法生產周期長，制備過程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優點答案：ABDE56.適合口服固體制劑一般區地面的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料答案：ABD57.冷凍干燥設備的結構包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統C、制冷系統D、噴霧系統E、加熱系統答案：ABC58.注射液的灌封中可能產生焦頭問題原因是（）。A、灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE59.潔凈廠房的清潔標準要求所有清潔項目達到（）。A、無塵B、無痕C、無脫落物D、整潔E、無菌答案：ABCD60.滅菌技術，不升高被滅菌產品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC61.工作結束更衣時不應先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子答案：ABCE62.物料應當根據其性質有序分批貯存和周轉,發放及發運應當符合的原則（）。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD63.對劇毒物品的管理應實行“五雙”制度，“五雙”制度是指：雙人保管.雙人發貨和（）。A、雙人驗收B、雙人記錄C、雙層玻璃D、雙把鎖E、雙本答案：ADE64.關于芳香水劑的錯誤表述是()。A、芳香水劑系指芳香揮發性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應澄明答案：BC65.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進濕潤E、增加流動性答案：ABE66.片劑規格發生變化時壓片機需要更換的模具件有（）。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案：BDE67.廢渣的最終處理方法有（）。A、綜合利用法B、洗滌法C、焚燒法D、填土法E、拋海法答案：ACDE68.安全生產“三同時”制度是()。A、同時設計B、同時施工C、同時投產和使用D、同時宣傳E、同時教育答案：ABC69.有關“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產品或物料實際產量或實際用量與理論產量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產品或物料實際產量或實際用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產品或物料實際產量或實際用量及收集到的損耗之和與理論產量或理論用量之間的比較D、每批產品應當檢查產量和物料平衡，確保物料平衡符合設定的限度E、物料平衡應考慮可允許的偏差范圍。答案：CDE70.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良氣味B、增加藥物的穩定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應E、提高藥物的生物利用度答案：ABC71.擠壓制粒時,篩網選擇不當會造成（）。A、顆粒過濕B、顆粒過細C、顆粒過粗D、顆粒過硬E、粒度分布范圍過大答案：BCE72.原料藥生產中影響成品質量的關鍵崗位是:（）。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案：CDE73.GMP對廠房設施的要求包括()。A、廠房的選址.設計.布局.建造.改造和維護必須符合藥品生產要求,應當能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯,便于清潔.操作和維護B、應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址,廠房所處的環境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險C、廠房應當有適當的照明.溫度.濕度和通風,確保生產和貯存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響D、廠房.設施的設計和安裝應當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。應當采取必要的措施,避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對設備.物料.產品造成污染。E、應當保存廠房.公用設施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。答案：ABCDE74.在包制薄膜衣的過程中,除了各類薄膜衣材料以外,尚需加入哪些輔助性的物料（）。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案：ABCD75.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB76.壓片崗位生產記錄填寫時應當做到（）。A、及時填寫B、內容真實C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯,應先用鉛筆填寫,確認無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應立即銷毀,防止混淆。答案：ABC77.持續穩定性考察的方案應當至少包括（）。A、每種規格.每個生產批量藥品的考察批次數B、相關的物理.化學.微生物和生物學檢驗方法C、檢驗方法依據D、合格標準E、容器密封系統的描述答案：ABCDE78.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE79.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運行過程中需對膠帶輪進行冷卻B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進行保溫C、運行過程中需對膠皮厚度進行監測D、運行過程中需對明膠盒加熱保溫E、運行過程中無需對明膠盒加熱保溫答案：ABCD80.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案：ABCDE81.批生產記錄的內容應當包括()。A、產品名稱、規格、批號B、生產以及中間工序開始.結束的日期和時間C、每一生產工序的負責人簽名D、不同生產工序所得產量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數量答案：ABCDE82.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB83.空膠囊殼的質量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時間C、水分D、衛生學檢查E、重量差異答案：ABCDE84.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨答案：BCDE85.GMP對記錄的更改有何規定()。A、記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期。C、記錄更改后應使原有信息仍清晰可辨D、必要時，應當說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應當作為重新謄寫記錄的附件保存。答案：ABCDE86.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時間過長,產生的原因是（）。A、物料粒徑過細B、進風量過小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過程中出現大的結塊E、進風溫度過低答案：BCDE87.高速混合制粒機的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細流狀流入。C、開機前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機混合均勻,再轉移到高速混合制粒機內。答案：BD88.廠房設施要求密封的有（）。A、對外門B、對外窗C、室內門D、燈與頂E、地漏.水池等答案：ABCDE89.硬膠囊劑填充的藥物有（）。A、藥材提取物的均勻粉末B、藥材的細粉C、藥材提取物加輔料制成的顆粒D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細粉或輔料制成的顆粒答案：ABCDE90.顆粒可作為哪些劑型的中間產品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB91.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動性E、減少細粉吸附與飛揚答案：CDE92.廠房設施的日常檢查范圍包括()。A、生產車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術夾層和空調機房等答案：ABCDE93.需要專人負責的是（）。A、包裝材料的發放B、印刷包裝材料的保管C、生產用模具的保管D、已打印批號的剩余包裝材料的計數銷毀E、變更管理答案：ABCDE94.已清潔的生產設備應當在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案：AD95.下列哪些輸液是營養輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液答案：ABE96.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案：ABC97.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD98.具備下列哪些性質的物料可用于干法制粒（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動性差的物料答案：ABD99.人員的不安全行為主要是指人員缺乏安全知識，疏忽大意或采取不安全的操作動作等而引起事故。日常管理中常見的有（）。A、違反規章制度B、違章操作C、違章指揮D、色盲E、無方向感答案：ABC100.理想的包衣物料應具備的條件為（）。A、理化性質穩定B、價廉易得C、對人體無任何毒害作用D、長期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用答案：ABCDE101.安全生產法的立法目的是()。A、加強安全生產監督管理B、防止和減少生產和安全事故C、保障人民群眾生命和財產安全D、促進經濟發展E、保障社會穩定答案：ABCD102.以下物品中,必須掛狀態標志牌的是（）。A、一般生產區的衛生工具B、包裝操作間C、暫時不用的設備D、空的周轉容器E、正在運行的設備答案：BCDE103.制藥企業廠房排風系統應當經過凈化處理的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、性激素類避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學藥品E、止疼片答案：ABD104.生產過程中應當盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區域內生產不同品種的藥品B、采用連續性生產方式C、設置必要的氣鎖間和排風D、空氣潔凈度級別不同的區域應當有壓差控制E、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污染的風險答案：ACDE105.隧道烘箱內（）。A、所有的工作區域均為A級層流B、送風形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預熱段氣流壓力依次升高E、送風形式為輻射流式答案：ABC106.屬于安瓿物理方面檢查的有()。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規格檢查答案：ADE107.“生產定置管理”是指通過調整現場物品擺放位置來處理好以下哪些關系（）。A、人與人之間的關系B、人與物之間的關系C、人與場所之間的關系D、部門與部門之間的關系E、物與場所之間的關系答案：BCE108.質量管理部門對物料供應商的評估至少應當包括（）。A、供應商的資質證明文件B、生產商資料C、檢驗報告D、企業對物料樣品的檢驗數據和報告E、質量標準答案：ACDE109.安瓿的洗滌方法一般有（）。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE110.腐蝕性物品著火時，正確的做法是（）。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災時，還應注意節約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會污染環境，甚至污染水源,要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時間要撥打報警電話答案：ABDE111.評價空氣過濾器的性能指標有（）。A、風量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風速答案：ABCD112.遇水燃燒物質的火災可以用以下滅火設備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器答案：BCD113.有關注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內進行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內完成為宜D、能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產中最常用的滅菌方法答案：ABD114.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE115.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是（）。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素答案：ABCE116.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD117.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂答案：BE118.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE119.關于篩分敘述錯誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩答案：BE120.半極性溶劑是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE121.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應該（）。A、穿釘子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防靜電工作服答案：BCE122.關于粉末直接壓片的敘述正確的有（）。A、省去了制粒.干燥等工序,節能省時B、產品崩解或溶出較快C、是國內應用廣泛的一種壓片方法D、適用于對濕熱不穩定的藥物E、粉塵飛揚小答案：AD123.玻璃器皿除熱原可采用（）。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD124.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設備中完成的制粒方法D、在片劑生產中廣泛應用的方法E、也可用于膠囊劑的生產答案：ABCDE125.關于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應用于內服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強答案：BCE126.劑量很小又對濕熱很不穩定的藥物可采取（）。A、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法答案：BD127.為防止藥物氧化，在注射劑生產中可（）。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡合劑E、通潔凈空氣答案：ABCD128.企業應當建立實施糾正和預防措施的操作規程，內容至少包括()。A、對投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結果.工藝性能和質量監測趨勢以及其他來源的質量數據進行分析，確定已有和潛在的質量問題B、確定所需采取的糾正和預防措施，防止問題的再次發生C、確保相關信息已傳遞到質量管理負責人和預防問題再次發生的直接負責人D、確保相關信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審E、評估糾正和預防措施的合理性.有效性和充分性答案：ABDE129.制藥企業要對藥品的生產環境的控制主要體現在以下哪幾個方面（）。A、廠房設備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD130.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD131.引起片重差異超限的原因是()。A、顆粒中細粉過多B、加料內物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當答案：ABCD132.糖粉在顆粒劑的制備中（）。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑答案：BDE133.清潔驗證的關注點是（）