《醫療器械技術評價》期末復習試卷及答案1、在燈光顯示中，一般用()表示慢速、電源接通。A、紅色B、黃色(正確答案)C、綠色D、藍色2、故障模式、影響及危害性分析的英文簡寫是()。A、FHAB、FMECA(正確答案)C、FTAD、SSHA3、關于數據修約規則，以下說法不正確的是()。A、四舍六入五成雙B、末位后的數大于0.5者，末位進一C、末位后的數小于0.5者，末位不變D、末位后的數恰為0.5者，末位為奇數時末位不變(正確答案)4、0.8704100有幾位有效數字()A、8位B、7位(正確答案)C、5位D、4位5、以下不屬于概念設計主要特點的是()A、獨創性B、先進性C、差異性(正確答案)D、抽象性6、醫療器械全壽命費用計算方法不包括()A、工程法B、參數法C、類比法D、評估法(正確答案)7、以下是選擇實驗動物原則的是()A、隨機性原則B、對照性原則C、匹配性原則(正確答案)D、重復性原則8、醫療器械安全性評價原則是()A、合法性、科學性、公正性、針對性(正確答案)B、安全性、合法性、科學性、針對性C、合理性、科學性、針對性、匹配性D、合法性、安全性、隨機性、匹配性9、以下屬于訪談法的缺點的是()A、問題和答案容易產生偏向(正確答案)B、缺乏可靠性C、未必能揭示問題的成因D、揭示主觀偏好10、醫療器械研制費不包括()A、研制成本費B、研制管理費C、研制收益費D、定價成本費(正確答案)11、在燈光顯示中，一般用()表示存在危險、緊急情況、故障、錯誤和中斷。A、紅色(正確答案)B、黃色C、綠色D、藍色12、故障樹分析的英文簡寫是()。A、FHAB、FMECAC、FTA(正確答案)D、SSHA13、關于數據修約規則，以下說法不正確的是()。A、四舍六入五成雙B、末位后的數大于0.5者，末位進一C、末位后的數小于0.5者，末位不變D、末位后的數恰為0.5者，末位為偶數時末位進一(正確答案)14、0.870410有幾位有效數字()A、6位(正確答案)B、7位C、5位D、4位15、以下不屬于概念設計需要遵循的原則是()A、優勢優先B、差異性C、務實性D、抽象性(正確答案)16、醫療器械全壽命費用計算方法中()適用于概略計算主要費用單元或各有關分系統的費用。A、工程法B、參數法(正確答案)C、類比法D、專家判斷法17、下列不屬于動物實驗設計原則的是()A、隨機性原則B、對照性原則C、重復性原則D、差異性原則(正確答案)18、以下屬于問卷調查法優點的是()A、收集可量化的數據B、結果易于比較C、易于管理(正確答案)D、記錄了真實的活動19、以下不屬于醫療器械直接成本的是()A、研制費B、購置費C、診斷費D、運行和保障的間接成本(正確答案)20、《中華人民共和國標準化法》有中華人民共和國____全國人民代表大會常務委員會_____會議于_____通過，_____實施，是我國標準化工作的基本法。A、第七屆、第五次、1988年12月29日、1989年4月1日(正確答案)B、第七屆、第六次、1988年12月31日、1989年4月1日C、第六屆、第五次、1988年12月29日、1989年4月1日D、第六屆、第六次、1988年12月31日、1989年4月1日21、目前，我國醫療器械國家標準和行業標準包括基礎標準、管理標準、安全標準、方法標準和技術性能標準。對(正確答案)錯22、人機功效性是研究人的心理、生理特點與廣義勞動環境相互作用的學科。對(正確答案)錯23、FTA是一種自下而上的分析方法。對錯(正確答案)24、量值是用數和參照對象一起表示的量的大小。對(正確答案)錯25、問卷的形式包括開放式和封閉式，其中開放式問卷常為首選。對錯(正確答案)26、醫療器械具有產品結構復雜、更新迅速、臨床使用中帶有較高風險性的特點。對(正確答案)錯27、人機功效學的研究目的是讓勞動者安全、健康和舒適，實現系統工作效率的最優化。對(正確答案)錯28、醫療器械的可靠性模型主要有串聯模型、并聯模型、混聯模型三種。對(正確答案)錯29、醫療器械全壽命費用分為兩部分：上市前與上市后。對(正確答案)錯30、敘述性格式是PHA最常用、最經濟有效的分析格式。對錯(正確答案)31、醫療設備中常用的輸入設備有（

）、（

）、（

）和（

）。(答案：鍵盤|鼠標|軌跡球|觸摸屏)32、醫療設備的視覺顯示器通常有三種形式，分別是（

）、（

）和（

）。(答案：光學的|機械的|電子的)33、常用的PHA方法有（

）、（

）和（

）。(答案：自上而下分析|基本危險分析|輔助分析)34、醫療器械全壽命周期包括論證階段、（

）、工程研制階段和設計定型階段、生產定型階段和生產階段、（

）和（

）。(答案：方案階段|使用階段|報廢階段)35、設計和評估醫療設備的對話系統應采用的對話原則有任務的適宜性、自我描述性、（

）和與用戶期望的符合性、

（

）、（

）、（

）。(答案：