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3210揚 州 市 地 方 標 準DB3210/T1156—2023醫療器械生產行業環氧乙烷安全使用指南Safetyguidelinesfortheuseofethyleneoxideinthemedicalequipmentindustry2023-12-29發布 2024-01-29實施揚州市場監理局 發布DB3210/T1156DB3210/T1156—2023PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II圍 1范引文件 1語定義 1用求 2筑選址 2購全 3運全 3存全 4氣全 4菌全 5全理 5急理 6參考獻 7前 言本文按GB/T1.1—2020《準工導則 第部分標化件結和起規》起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由揚州市廣陵區應急管理局提出。本文件由揚州市應急管理局歸口。樂、焦陽、李偉、經理俊、吉祖磊。DB3210/T1156DB3210/T1156—2023PAGEPAGE1醫療器械生產行業環氧乙烷安全使用指南范圍本文件規定了醫療器械生產行業（以下簡稱醫械行業）環氧乙烷建筑與選址、采購、轉運、儲存、輸氣、滅菌過程中的安全技術以及安全管理、應急管理要求。本文件適用于揚州市采用環氧乙烷滅菌工藝的醫械行業企業。（GB190 GB/T7144 GB7231 GB/T13098 GB/T16804 GB18218 GB/T29639 GB30077 GB30871 GB50016 GB50057 GB50058 GB55029 GB55037 AQ/T9009 DB32/T3614 危險化學品重大危險源監督管理暫行規定（國家安全生產監督管理總局令第40號）下列術語和定義適用于本文件。環氧烷 ethyleneoxide分子：C2H4O（GB/T結構：CH2—CH20相對分子質量：44.05（按2001年國際相對原子質量）。環氧乙烷為易燃、易爆的有毒液體，沸點10.7-17.84293%～10040（滅菌用環氧乙烷液化氣體ethyleneoxideliquefiedgasforsterilization環氧乙烷液化氣體或環氧乙烷與二氧化碳按比例混合形成的液化氣體。環氧乙烷場所ethyleneoxideplace環氧乙烷儲存場所和環氧乙烷滅菌場所的合稱。環氧乙烷滅菌器ethyleneoxidesterilizer成套應設置影響逃生和應急救援的障礙物。0.03。GB5001630m50016GB55037GB500161.5hGB50057GB50058）GB190212GB/T16804GB/T7144經檢查不符合要求的環氧乙烷鋼瓶應與合格環氧乙烷鋼瓶隔離存放，并作出明顯標記，以防相互混淆。301（800L/瓶1（800L/）0.3m～0.6m2m。6/h12/h24GB7231DB3210/T1156DB3210/T1156—202355B506（1L325m3）。）24GB3087198GB18218DB32/T3614DB3210/T1156DB3210/T1156—2023PAGEPAGE6GB3007715。GB55029GB/T29639AQ/T9009參 考 文 獻GB/T2