第頁共頁衛生行政許可管理規定第一章總則第一條根據《中華人民共和國行政許可法》和有關法律、法規的規定，制定本規定。第二條本規定所稱衛生行政許可（以下簡稱許可），是指衛生行政主管部門根據法定權限和程序，對與衛生事項有關的行為、活動或者設施、設備進行批準、登記、備案、核準等行政行為的行政行為。第三條衛生行政主管部門應當按照依法、科學、規范的原則履行許可職責，加強許可管理，保障人民群眾的健康和安全。第四條行政主管部門應當根據本規定的要求，建立和完善衛生行政許可制度，指導、監督和管理社會辦醫、醫療器械、藥品、衛生職業等相關行業的許可工作。第五條各級衛生行政主管部門要加強對許可工作人員的培訓，提高許可工作水平和素質，確保許可工作的公正、公開、便捷和高效。第六條衛生行政主管部門可以委托符合條件的社會組織、科研機構和專業機構等開展衛生行政許可相關工作，并確保委托機構的獨立性和公正性。第七條衛生行政主管部門應當建立健全許可信息公示制度，向社會公布許可項目、程序、依據、期限等相關信息。第八條任何單位和個人有權對衛生行政許可的行政行為提出申訴，行政主管部門應當及時受理并依法處理。第二章許可的范圍第九條衛生行政許可范圍，包括以下內容：（一）醫療機構的籌建、設立、變更、續期、收回和注銷許可；（二）醫療機構的分支機構設立和變更許可；（三）開展衛生職業的許可；（四）新型醫療技術和新藥品、醫療器械的許可；（五）醫療機構的醫生、護士、技師等醫療人員的職業資格許可；（六）衛生管理信息系統的許可；（七）其他需要行政許可的事項。第十條醫療機構的設立和變更許可應當符合以下條件：（一）符合國家和地方衛生行政主管部門關于醫療機構設置的規定；（二）有符合規定的場地、設施和設備；（三）有適當數量的醫療人員；（四）制定完善的管理制度和安全管理措施；（五）具備相應的財務能力和經營管理能力。第十一條醫療機構的收回和注銷許可應當符合以下條件：（一）醫療機構嚴重違反法律、法規和衛生行政主管部門規定；（二）醫療機構存在嚴重安全隱患；（三）醫療機構無法維持正常運營；（四）醫療機構達到注銷條件。第十二條開展衛生職業的許可應當符合以下條件：（一）具備相應的資格和技能；（二）通過衛生行政主管部門的考核和培訓；（三）遵守職業道德和法律法規規定。第十三條新型醫療技術和新藥品、醫療器械的許可應當符合以下條件：（一）具備完成相關研發和實驗的能力；（二）符合國家和地方有關技術和安全標準的要求；（三）通過衛生行政主管部門的審查和評估。第十四條醫療機構的醫生、護士、技師等醫療人員的職業資格許可應當符合以下條件：（一）具備相應的學歷、學位、專業技能和職稱；（二）通過相關考試和評價；（三）遵守職業道德和法律法規規定。第十五條衛生管理信息系統的許可應當符合以下條件：（一）符合國家和地方衛生行政主管部門關于信息系統的規定；（二）具備良好的安全管理和規范使用措施。第十六條其他需要行政許可的事項，應當按照相關法律、法規和衛生行政主管部門的規定辦理。第三章許可的程序第十七條衛生行政許可應當按照法定程序進行，包括申請、受理、審查、決定、公告和反饋等環節。第十八條申請許可的單位或者個人應當向衛生行政主管部門提交申請材料，提供真實、完整和準確的信息。第十九條衛生行政主管部門應當及時受理申請，并按照規定組織對申請材料進行審查和評估。第二十條衛生行政主管部門應當在規定期限內作出許可決定，并將決定書送達申請人。第二十一條衛生行政主管部門應當將許可決定公告，并向社會公布相關信息。第二十二條申請人對不滿意的許可決定有權提起申訴，衛生行政主管部門應當及時受理并依法處理。第四章許可的效力第二十三條衛生行政許可決定自作出之日起生效，具有法律效力。第二十四條被許可人應當按照許可決定的要求，履行相應的義務，接受監督和檢查。第二十五條衛生行政主管部門可以根據需要對許可決定進行修改、中止、撤銷或者延期。第二十六條被許可人違反許可決定的，衛生行政主管部門可以依法追究其法律責任，并根據情節輕重采取相應的行政措施。第五章監督和管理第二十七條衛生行政主管部門應當加強對許可工作的監督和管理，建立健全許可檔案和信息系統。第二十八條衛生行政主管部門可以定期或者不定期對許可決定的執行情況進行檢查和評估。第二十九條衛生行政主管部門應當建立健全許可管理的投訴處理機制，接受社會監督和評價。第六章法律責任第三十條衛生行政主管部門和許可工作人員違反本規定的，依法給予相應的行政處罰或者紀律處分。第三十一條對于通過欺騙、賄賂、虛假材料等手段取得許可的，衛生行政主管部門可以予以撤銷許可，并依法追究