1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人

B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊(cè)地址

D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人

2、有關(guān)含特別藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止運(yùn)用現(xiàn)金進(jìn)行含特別藥品復(fù)方制劑交易

B.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商托付生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)

方制劑

C.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師

開具的處方銷售

D.藥品零售企業(yè)銷售含特別藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)覺超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)

買應(yīng)當(dāng)馬上向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告

3、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制閱歷的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4、依據(jù)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）。

A.對(duì)已上市藥品變更劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B.對(duì)已上市藥品變更給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)

D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

5、標(biāo)簽上必需注明產(chǎn)地的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.中成藥

6、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括（）.

A.配制范圍

B,配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人

7、零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。

A.精神障礙治療藥

B.疫苗

C.蛋白酶抑制劑

D.曲馬多制劑

8、從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是（）。

A.種植中藥材

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

9、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人

B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊(cè)地址

D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人

10、可以確定為用藥不相宜處方的情形有（）。

A.醫(yī)師未依據(jù)抗茵藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的

B.有配伍禁忌或者不良相互作用的

C.無(wú)特別狀況下，急診處方超過3日用量

D.單張門急診處方超過5種藥品的

11、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制閱歷的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

12、藥品類易制毒化學(xué)品不包括（）。

A.麥角酸

B.麥角胺

C.麥角胺咖啡因片

D.麥角新堿

13、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是（）。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家工商行政管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家工商行政管理部門

14、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制閱歷的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（）o

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

15、具有銷售其次類精神藥品資格的零售企業(yè)（）。

A.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方向未成年人銷售其次類精神藥品

B.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，銷售不超過7日常用量的其次類精神藥品

C.可以不憑處方向成年人銷售不超過1日常用量的其次類精神藥品

D.銷售其次類精神藥品的處方至少保存3年備查

16、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)

大，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)（）。

A.按假藥處理

B.按劣藥處理

C.撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D.已上市的藥品可以接著銷售

17、依據(jù)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）。

A.對(duì)已上市藥品變更劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B.對(duì)已上市藥品變更給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)

D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

18、可以發(fā)布廣告的藥品是（）。

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

D.可待因

19、從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是（）。

A.種植中藥材

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

20、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)配備運(yùn)用的基本藥物實(shí)行（）。

A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售

B.零差率銷售

C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售

D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售

21、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2023年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符

合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為（）。

A.國(guó)藥廣審（文）第2023083201號(hào)

氏京藥廣審（視）第2023083202號(hào)

C.京藥廣審（文）第2023083205號(hào)

D.京藥廣審（聲）第2023083204號(hào)

22、開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（）。

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作閱歷

C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必需具有獨(dú)立的區(qū)域

23、可以發(fā)布廣告的藥品是（）。

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

D.可待因

24、非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)（）。

A.專業(yè)、科學(xué)、明確、便于運(yùn)用

B.科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行推斷、選擇和運(yùn)用

C.便于醫(yī)師推斷、選擇和運(yùn)用

D.便于藥師推斷、選擇和運(yùn)用

25、可以發(fā)布廣告的藥品是（）。

A.可卡因

B.苯丙胺

C.消渴丸

D.可待因

26、中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是（）。

A.品名

B.產(chǎn)地

C.有效期限

D.產(chǎn)品批號(hào)

27、依據(jù)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）。

A.對(duì)已上市藥品變更劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B.對(duì)已上市藥品變更給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)

D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

28、從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是（）。

A.種植中藥材

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

29、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)覺從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職

業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品最佳的處理方式是（）。

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥，可以接著運(yùn)用

D.不能退、換貨，剛好報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

30、可以確定為用藥不相宜處方的情形有（）。

A.醫(yī)師未依據(jù)抗茵藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的

B.有配伍禁忌或者不良相互作用的

C.無(wú)特別狀況下，急診處方超過3日用量

D.單張門急診處方超過5種藥品的

31、李某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，李某可以（）。

A.干脆在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.干脆在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，同時(shí)在多個(gè)單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

32、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括（）。

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人

33、有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)安排由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.生產(chǎn)原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查

C.每次配料必需2人以上復(fù)核

D.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

34、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、運(yùn)用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必需印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠

C.運(yùn)用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，必需依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求

運(yùn)用

D.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

35、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

B.單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的實(shí)力

D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品平安經(jīng)營(yíng)的管理制度

36、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制閱歷的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

37、有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.無(wú)醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

B.一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜，雙人管理，專冊(cè)登記

D.發(fā)覺超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買的，應(yīng)當(dāng)馬上向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公

安機(jī)關(guān)報(bào)告

38、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)朝氣構(gòu)配備運(yùn)用的基本藥物實(shí)行（）。

A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售

B.零差率銷售

C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售

D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售

39、可以確定為用藥不相宜處方的情形有（）。

A.醫(yī)師未依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的

B.有配伍禁忌或者不良相互作用的

C.無(wú)特別狀況下，急診處方超過3日用量

D,單張門急診處方超過5種藥品的

40、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括（）。

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制