21世紀以來，中國醫療器械市場經歷多年高速增長，年復合增長率超過10%，增速長期領跑全球醫療器械市場。新冠肺炎疫情期間，在世界各地醫療系統都面臨著前所未有的不確定性和挑戰的情況下，醫療器械行業仍展現了亮眼的表現。我國醫療器械主營業收入達到1.3萬億，約占全球市場的27.5%，目前中國全球市場份額超過歐洲，已成為全球第二大市場。報告出品方：藥融研究院《中國醫療器械行業創新結構及市場分析簡報》免費報告數嶼醫械，醫療器械行業數據平臺，數億醫療器械產業鏈數據報告原作者：徐珊，畢業于中國人民大學，國內TOP3咨詢公司任職經驗，深耕醫療器械領域5年多，30+個咨詢項目落地，具有極強的數據分析、行業研究能力。報告導讀：1.40個細分醫療器械賽道融資情況拆解2022年以來，醫療健康市場的投資風格出現了顯著轉變，行業迎來了資本寒冬。醫療器械是醫療健康行業的核心領域之一，有成千上萬個細分賽道，市場對于各個細分領域的投融資情況缺乏系統、全面、深入的分析，報告對2023年上半年醫療器械企業的所有投融資事件進行了詳細的拆解，統計/測算了各個細分賽道的融資事件數量、融資額等關鍵信息。根據統計結果，手術機器人和手術耗材為醫療器械領域的熱門融資賽道。2.醫療器械23個細分領域省級行政區實力梯隊排名我國國家藥監局批準注冊的醫療器械產品數量年年攀升，年復合增速達33%，年批準注冊的醫療器械產品數量超7萬個。藥融研究院盤點了中國市場上有效期內的所有醫療器械產品，按照一級分類對我國31個省級行政區（不含港澳臺）的實力進行了排名。同時也篩選出各個品類上市產品數量最多的前三名企業，致力于篩選出各個細分領域的佼佼者。3.國產醫療器械產品結果不斷優化，高端化趨勢顯著2020年以來，我國共審批通過了400個創新醫療器械產品和505個優先審批器械。其中，境內注冊備案產品占比分別高達94%、98%，國產醫療器械產品結構在向高端創新化方向持續調整。從三類創新醫療器械來看，上海、北京、浙江、江蘇、廣東等經濟發達地區的高端醫療器械研發實力更為強勁。從品類來看，無源植入器械、有源手術器械、醫用成像器械、體外診斷試劑為創新熱點。4.11個神經介入耗材品類價格大揭秘高值醫用耗材市場是醫療器械領域增長最快的領域，其中，神經介入是臨床醫學的新生力量，歷史不到100年，近30年發展卻十分迅猛，每年因腦血管病的支出接近200億元人民幣。藥融研究院對2022年各省公開的產品招投標價格進行了統計分析。從品類來看，血流導向密網支架、顱內覆膜支架為價格高地；從地區采購價來看，貴州、江西、新疆為價格洼地。同時，藥融研究院也統計了各大廠家的各類產品定價，以期為企業定價策略作參考。報告正文（節選）一、2023年中國醫療器械行業投融資數據2023年上半年，我國共有146家中國醫療器械企業獲得融資融資總額高達131.3億元，平均融資金額為8990萬元。江蘇、廣東北京、上海、浙江在融資事件數量、融資額方面均排名前列。大部分融資事件都集中在天使輪和A輪前后，B輪次之。從融資領域來看，醫療設備領域融資事件最多，達62起，醫用耗材融資總額和平均融資額最高。從細分賽道來看，手術機器人、手術耗材為黃金賽道，手術機器人、高值/低值手術耗材、分子診斷、IVD-樣本預處理融資事件數、融資額排名靠前。融資額排名前五的企業主營業務均為手術機器人或醫用耗材，依次為安杰思醫學、西山科技、康諾思騰昂泰微精、濟民健康。二、中國上市醫療器械產品市場競爭分析近五年，我國國家藥監局批準注冊的醫療器械產品數量年年攀升，2022年達78766個，年復合增速為33%，一類醫療器械數量占50%左右，三類醫療器械不到10%。我國國產產品數量占據絕對優勢，一類、二類、的境內備案注冊比率均已提升至98%，三類醫療器械也已提升至81%，我國高端醫療器械自主研發能力不斷提升。從品類來看，“低值耗材-14注輸、護理和防護器械”及“40-體外診斷試劑”上市產品數量占據絕對優勢。按地區劃分，江蘇、廣東、山東批準注冊產品數量位列第一梯隊，江蘇和廣東近乎包攬了所有細分賽道的榜首位，江蘇在手術器械類、植入器械類、眼科器械、呼吸麻醉和急救器械等13個細分賽道位居首位，廣東在治療設備/器械、診斷/成像設備等10個細分賽道位居第一。從企業的上市產品數量來看，波科在手術器械領域杰出，邁瑞在大型影像/監察設備領域表現優異。中國醫療器械產品創新結構2020年1月1日至2023年6月6日，我國共審批通過了400個創新醫療器械產品，其中國產產品占比94%；通過了505個優先審批產品，其中國產產品占比98%，國產醫療器械產品結構在向高端創新化方向持續調整。按照企業注冊地劃分，浙江、北京、江蘇、廣東、上海的創新醫療器械產品數量居于前列，均超過20個。北上廣浙江、江蘇三類創新醫療器械數量有明顯優勢，經濟發達地區的高端醫療器械研發實力更為強勁。我國優先審批醫療器械產品大多為國產的二類醫療器械，集中度很高，天津、重慶遙遙領先，廣東位于第三名，前三名產品數量合計374個，CR3高達74%。從管理類別來看，我國二類和三類創新醫療器械數量相當，優先審批器械絕大部分為二類醫療器械。從細分品類來看，我國創新醫療器械主要集中在“13無源植入器械”、“01有源手術器械”、“06醫用成像器械”等品類，優先審批器械中體外診斷試劑遙遙領先，數量占比超50%。中國市場神經介入耗材采購價格分析根據各省份2022年公開的招投標信息，我國神介耗材平均集采價為27278元(不含血流導向密網支架)，平均最低掛網價為33502元，神介耗材仍是高值耗材中的價格高地。從品類來看，血流導向密網支架、顱內覆膜支架價格最高，單價均在10萬以上；微導絲、微導管等通路內耗材相對便宜，為5000元左右。在已公布招投標價格的省份中，貴州、江西、新疆的掛網價較低，為價格洼地山東、江蘇、寧夏、陜西等地區產品掛網價相對較高。具體來看，顱內擴張支架國產產品集采均價為34033元；球囊擴張導管國產化率較高，定價為5000-20000元；導引導管價格極差很大，最低價為1400元，最高價為28800元；微導絲、微導管是神經介入手術通用的基礎介入材料，均價為6000元左右；神經介入治療導管中，血栓抽吸導管價格最高，平均最低掛網價為29410元；取栓支架集采均價約為30000元；彈簧圈市場成熟度較高，是神介耗材中唯一進行過超大規模集采的品類，均價為6000元；輔助彈簧圈支架與彈簧圈配合使用，產品價格較為穩定，均價為21097元；血流導向密網支架、顱內覆膜支架作為新興的顱內動脈瘤治療裝置產品定價高達十萬以上。報告圖表：圖表1：2023年中國醫療器械企業融資情況圖表2：2023年各城市中國醫療器械企業融資情況圖表3：2023年中國醫療器械企業各輪次融資情況圖表4：2023年中國醫療器械企業各領域融資情況圖表5：2023年中國醫療器械細分賽道融資排行榜圖表6-1：2023年中國醫療器械企業融資金額排行榜圖表6-2：中國醫療器械企業大額融資地區分布圖表7-1：2023年醫療器械各領域融資金額前三名圖表7-2：各領域企業融資額前三名地區分布圖表8：中國批準注冊醫療器械產品數量及構成（按管理類別）圖表9：中國批準注冊醫療器械產品-國產及進口占比圖表10：我國有效期內的23個醫療器械品類上市產品數量（個）圖表11：我國各地區有效期內的上市醫療器械產品數量（個）圖表12：醫療器械細分賽道各地區上市產品數量排行（22個類別+體外診斷試劑）圖表13：醫療器械細分賽道上市產品數量前三名企業圖表14：我國創新醫療器械及優先審批器械通過審批產品數量（個）圖表15：我國創新醫療器械審批通過數量（個）圖表16：我國優先審批器械審批通過數量（個）圖表17：我國創新醫療器械及優先審批器械審批詳情（個）圖表18：我國創新醫療器械及優先審批器械品類數量分布（個）圖表19：我國各類神經介入治療材料各省平均集采價、平均掛網價（元）圖表20：我國神經介入耗材各省掛網價（按最低掛網價排序，單位元）圖表21：各廠家顱內擴張支架、球囊擴張導管產品價格（按最低掛網價排序，單位元）圖表22：各廠家引導管產品價格（按最低掛網價排序，單位元）圖表23：各廠家微導管產品價格（按最低掛網價排序，單位元）圖表24：各廠家神經介入治療導管產品價格（按最低掛網價排序，單位元）圖表25：各廠家微導絲