GMP自檢藥品包裝崗位培訓試題(附答案)_第1頁
GMP自檢藥品包裝崗位培訓試題(附答案)_第2頁
GMP自檢藥品包裝崗位培訓試題(附答案)_第3頁
全文預覽已結束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

GMP自檢藥品包裝崗位培訓試題部門：姓名：分數：填空題（每空3分，共30分）包裝操作規程應當規定降低、風險的措施。2、包裝開始前應當進行，確保工作場所、包裝生產線、印刷機及其他設備已處于，無上批遺留的、文件或與本批產品包裝無關的。檢查結果應當有記錄。3、包裝操作前，還應當檢查所領用的正確無誤，核對待包裝產品和所用包裝材料的名稱、規格、數量、質量狀態，且與相符。4、每一包裝操作場所或包裝生產線，應當有標識標明包裝中的產品名稱、規格、批號和批量的。5、數條包裝線同時進行包裝時，應當采取隔離或其他有效防止污染、或混淆的措施。二、判斷題（每題2分）1、在物料平衡檢查中，發現待包裝產品、印刷包裝材料以及成品數量有顯著差異時，應當進行調查，未得出結論前，成品不得放行。（）2、因包裝過程產生異常情況而需要重新包裝產品的，必須經專門檢查、調查并由指定人員批準。重新包裝應當有詳細記錄。（）3、樣品從包裝生產線取走后不應當再返還，以防止產品混淆或污染。（）4、包裝材料上印刷或模壓的內容應當清晰，不易褪色和擦除。（）5、產品分裝、封口后應當及時貼簽。未能及時貼簽時，應當按照相關的操作規程操作，避免發生混淆或貼錯標簽等差錯。（）問答題（每題20分）1、包裝期間，產品的中間控制檢查應當至少包括哪些內容？包裝結束時，如何處理剩余的包裝材料？試題答案一、1、污染和交叉污染、混淆或差錯2、檢查、清潔或待用狀態、產品、物料3、包裝材料、工藝規程4、生產狀態5、交叉污染二、略三、1、(一)包裝外觀;

(二)包裝是否完整;

(三)產品和包裝材料是否正確;

(四)打印信息是否正確;

(五)在線監控裝置的功能是否正常。2、已打印

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論