歐盟第854號規章

規定了對適于人類消費的動源性產品進行官方控制組織的特定規則1主講：

葉志平

上海出入境檢驗檢疫局

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E-Mail:yezp@規定了對適于人類消費的動源性產品進行官方控制組織的特定規則的第854號規章

歐洲議會與歐盟理事會—2004年4月第一章一般條款第二章共同體機構的官方管理第三章進口程序第四章最終規定

附件Ⅰ鮮肉附件II活的雙殼貝類軟體動物附件III水產品附件Ⅳ生牛奶和奶制品附件V不受12(1)條要求約束的企業附件VI進口隨附證書的要求3葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@概述官方對動物類食品生產的管理應包括對保護公眾健康非常重要的所有方面，在適當的地方，包括保護動物的衛生和健康方面。官方管理的性質和強度應基于公共衛生風險、動物的健康和安全的評定，在適當的地方，包括加工過程的類型和處理量以及食品行業從業者的評定。4葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@概述官方對肉食生產的管理是必要的，以保證食品行業從業者已遵守了共同體法律中制定的衛生規定、相關標準和指標。這些官方的管理應包括對食品行業從業者活動的審核和檢查，包括對食品行業從業者自我管理的檢查。5葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@概述鑒于其中特定的技術，最好由官方獸醫對屠宰場、野生動物訓練機構和某些砍伐植物執行審核和監控。成員國應有權決定審核和監控其他機構的最佳人選。官方控制活雙殼貝類軟體動物的食品生產和對漁場生產的管理很有必要，以檢查其對共同體法律規定的標準和指標的遵守情況。官方對活雙殼貝類軟體動物的產品、特別是產品的傳播和雙殼貝類軟體動物的生產區域,以及終端產品實施控制.6葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第2款定義“官方管理”：具備一定技術和權力的當局（專門局）為驗證食品法——包括動物健康和動物福利規章——的遵守情況而采取的任何形式的管理。“驗證”：通過檢查和客觀證據的提供，檢查是否已完成特殊規定的要求。7葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第2款定義“具備一定技術和權力的當局（專門當局）”：有能力進行獸醫檢疫的一位成員國的中央機構，或者是已被授權具備此能力的任何機構。“審核”：一項系統的獨立的檢查，以測定行為和相關結果是否遵循原計劃安排，以及這些安排是否有效的執行并能達到目標。8葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第2款定義“監控”：對機構、動物、食品、加工、食品從業情況、管理和生產系統（包括文件，已完成的生產檢測和供給情況）、產品來源和目的地、產入和產出的檢查。以驗證其在所有方面遵守了法律的要求。9葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第2款定義“官方的獸醫”：根據該規定具備資格的獸醫，能夠以相關能力行事，并由具備一定技術和權力的當局委派?！氨皇谠S可的獸醫”：被具備一定技術和權力的當局任命的獸醫，可代表其采取特定的官方管理。10葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第2款定義“官方輔助人員”：一個具備資格的人，其有相關能力行事，由具備一定技術和權力的當局任命，并在當局和正式獸醫的監督下工作；“衛生標志“：該標志在其使用時表示官方的管理已根據該規章實施。11葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第4款官方對屬于本規章控制范圍的動源性食品的控制基本準則九項準則1.會員國將確保食品貿易經營者提供所有必需的協助，以確保主管機構實施的官方控制能夠得到有效實施。他們將特別：—被允許進入所有大廈、經營場所、設施或是其他基礎結構；—提供現行規章所要求的記錄要求文件及其它所有文件，以及官方認為判別情況所必要的文件。12葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第4款官方對屬于本規章控制范圍的動源性食品的控制基本準則2.主管機構將實施官方控制以驗證食品貿易經營者遵守如下要求：(a)(EC)No852/2004規章；(b)(EC)No853/2004規章；(c)(EC)No1774/2002規章。13葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第4款官方對屬于本規章控制范圍的動源性食品的控制基本準則3.官方控制將包括：(a)良好衛生操作和危害分析與關鍵控制點（HACCP）-基本程序的審核；(b)官方控制詳見5到8條；(c)任何特別審核任務，詳見附件。14葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第4款官方對屬于本規章控制范圍的動源性食品的控制基本準則4.良好衛生操作規范的的審核應能證明食品貿易經營者持續并正確地采用了控制程序，至少包括：(a)食品鏈信息的檢查；(b)經營場所和設備的設計和維修；(c)加工前，加工中和加工后的衛生；(d)個人衛生；(e)衛生和工作程序訓練；(f)蟲鼠控制；(g)水源質量；(h)溫度控制；(i)食品進入和離開商業機構的管制和任何相關文件。15葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第4款官方對屬于本規章控制范圍的動源性食品的控制基本準則5.HACCP基本程序的審核，驗證食品貿易經營者持續并嚴格實施這些程序，特別應保證853規章的第II部分附件II款規則得到執行。特別地，他們將決定程序是否能盡可能地保證動物制品：(a)遵守歐盟規章制定的微生物學準則；(b)遵守歐盟規章關于殘留物，污染物和禁止物的規定；(c)不包括物理危害，如異物。16葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第4款官方對屬于本規章控制范圍的動源性食品的控制基本準則6.根據該規章，一個食品生產業者應使用制定的指導HACCP準則實施的程序，而不是建立它自己特殊的程序，審核將保證這些指導的正確使用。7.如果屠宰場，獵物處理機構和分割工廠把新鮮的肉類拿到市場上，官方審核將實施第3和第4段談到的審核任務。17葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第4款官方對屬于本規章控制范圍的動源性食品的控制基本準則8.執行審核任務時，主管機構要特別注意：(a)考察企業里全體員工和員工行為在生產過程的所有階段是否遵守A、B兩段談到的相關規則要求。為支持審核，主管機構可以進行測試，以弄清全體員工的執行是否滿足了具體參數；18葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第4款官方對屬于本規章控制范圍的動源性食品的控制基本準則(b)鑒定食品生產業者的相關記錄；(c)任何必要的時候，為實驗分析采樣；(d)記錄審核發現及需要考慮的因素。19葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@第一章一般條款

第4款官方對屬于本規章控制范圍的動源性食品的控制基本準則9.對個別企業審核的性質和強度取決于風險評估。在此，主管機構會定期評估：(a)公眾和動物健康風險；(b)屠宰場，動物福利方面；(c)加工過程的類型和產量；(d)食品貿易經營者關于遵守食品法的過去記錄。20葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@附件Ⅲ水產品

第二章官方對水產品的控制A.感觀檢查必需在生產、加工和分發的所有階段實施隨機感觀檢查。這些檢查的目的之一就是確保其與共同體規章所規定的鮮度標準相一致。特別要包含證明這些水產品在生產、加工和分發的各個階段至少超過了共同體法規所規定的最低新鮮標準。21葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@附件Ⅲ水產品

第二章官方對水產品的控制B.新鮮指標當感觀檢查發現可能存在任何對水產品新鮮程度的問題時，必須采集標本送到實驗室測試，以測定揮發性總氮(TVB-N)和三甲基胺氮(TMA-N)水平。主管機構將采用共同體法規制定的準則。當感觀檢查懷疑存在其他可能影響人類健康的條件時，必須采集適當的標本進行驗證。22葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@附件Ⅲ水產品

第二章官方對水產品的控制C.組胺對組胺進行隨機測試，以驗證其與共同體立法所規定水平的一致性。D.殘留物和污染物監測的目的是確保殘留物和污染物的水平與與共同體立法所規定水平的一致性。23葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@附件Ⅲ水產品

第二章官方對水產品的控制E.微生物檢查在需要時，應根據共同體法規制定的標準和原則進行微生物檢查。F.寄生蟲進行寄生蟲檢測以證明其符合共同體法規關于寄生蟲的規定。24葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@附件Ⅲ水產品

第二章官方對水產品的控制G.有毒的水產品進行檢查，以確保以下水產品不會出現在市場上:1.以下有毒的魚類不能上市:鲀科,翻車鲀科,刺鲀科和四齒鲀科;2.包含像西加魚毒或其他對人類健康有危害的生物毒素的水產品。然而，從雙殼軟體動物、棘皮動物、被囊類和海洋腹足類中獲得的水產品，如果他們已經在符合（歐盟）No853/2004*附件III第七部分和在那部分中的第五章第二點中所規定的標準下被生產，就可以上市。25葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@附件Ⅲ水產品

第三章控制后的決定如果符合下列條件，水產品將會被宣布不適合人類食用，：1.感觀的、化學的、物理的、或微生物的檢測或者是寄生蟲檢測顯示他們不符合共同體相關法規;2.它們的可食部分包含著超過共同體規章所規定的限量或超過了人類每天、每周攝取的可以接受的污染物和殘留物水平；26葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@附件Ⅲ水產品

第三章控制后的決定3.它們來源于：(i)有毒的魚類,(ii)不符合第二章G部分第二點中關于生物毒素規定的水產品，(iii)在總體質量上含有超過（歐盟）No853/2004規章中規定的生物毒素極限的雙殼貝類軟體動物、棘皮動物、被囊類動物和海洋腹足類動物。27葉志平上海出入境檢驗檢疫局yezp@附件Ⅲ水產品

第三章控制后的決定2．在整個數量上含有的海洋生物毒素（以整體來計量或各個可食用部分）不能超過以下限制：（a）麻痹性貝類毒素（PSP），800ppb；（b）記憶喪失性貝類毒素（ASP），20ppm；（c）崗田酸，鰭藻毒素和扇貝毒素，