2023年藥店自檢自查報告（通用篇）藥店自檢自查報告篇1

康復堂藥店成立于20xx年x月，是一家個體零售藥店，經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經營場所43.4平方米。經營藥品近265種，全部經營行為均貼合國家規定的法律法規要求，開業以來無經銷假劣藥品。

藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨，把GSP作為企業質量標準，藥店開業以來就有意識地根據GSP認證的要求開展經營活動，力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來，我透過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項比照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報：

一、機構設置與人員配置

GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順當實施，由本人詳細負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。詳細負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質量，本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證，每年定期參與健康體檢。

二、重視宣揚及教化培訓工作

為了順當實施GSP認證工作，提高本人專業素養和質量意識，本人專心參與崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等，GSP專項學習資料涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理學問以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。透過學習培訓，提高了本人的專業素養及崗位技能，使我相識到GSP是藥品經營活動務必遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順當進行并落到實處。

三、完善質量管理制度

依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際狀況，本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量限制程序》，讓自己明確崗位質量管理規定，使工作有章可循。

四、加大硬件投入，完善設施設備

為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經營和儲存條件，本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

五、嚴格把關，加強購、存、銷質量管理

為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有具體真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，詳細做到以下幾點：

1、藥品的購進嚴格根據本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》

復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

本人依據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形態、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

3、規范藥品陳設管理

藥店依據GSP要求，規范藥品陳設管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標記明顯、清楚。每月對陳設藥品進行檢查并照實記錄。

4、重視藥品的養護工作

依據藥店的質量管理制度，我依據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳設，每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，剛好實行調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規范。

5、做好藥品的銷售工作

為規范藥品經營業行為，給消費者帶給放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事項，依據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥平安有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客看法簿；并帶給詢問服務，指導顧客平安合理用藥。

透過實施GSP認證，本店經營質量管理體系得到不斷完善；經營質量管理水平得到不斷提高；信譽得到增加；本店得以持續壯大與發展。當然比照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。透過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，請求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。

藥店自檢自查報告篇2

xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發新藥品經營許可證。藥房的經營地址：清原滿族自治縣夏家堡鎮猴石村經營方式：零售藥房，本店經營范圍：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

我藥房從業人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品柜5組，并按GSP要求進行分類擺放，無經營特別管理藥品，并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施，以及辦公設備等。

我藥房依照GSP實施細微環節，經過自查整改、完善，使我藥房藥品質量管理工作得到全面落實，從而提高藥房質量管理水平，現將實施工作狀況以及自查狀況

（一）管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業實際和GSP要求，修訂和完善了質量管理制度和崗位質量職責，并剛好對藥店全體員工進行了學習和傳達。

（二）人員與培訓

藥店目前共有人員2人，企業負責人為中專學歷，藥士職稱。熟識有關藥品的法律法規。質量負責人張賀中學學歷，省局培訓。均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓安排，并按安排實施。一年來，藥店自行組織各類培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質量管理制度培訓1次，藥品專業學問培訓1次，參與藥監部門

組織的GSP培訓1次，我店的質量管理人員每年參與省藥監局組織的接著教化。

（三）設施與設備

我店營業場所36m，，環境整齊。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳設的各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個，空調1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個，避光用窗簾等。

（四）進貨與驗收

我店購進藥品嚴格根據藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的藥品，驗收人員依據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，根據要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等資料進行具體檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。

（五）陳設與儲存

陳設藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳設，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置精確，字跡清楚。對陳設藥品按時進行檢查并記錄，發覺質量問題剛好進行處理。

我店每按時對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進行監測并記錄，發覺超出規定范圍，剛好實行調控措施。對養護用儀器設備定期檢查修理，建立設備檔案。

藥品陳設區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

（六）銷售與服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的運用方法和留意事項。營業場所內設有詢問臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客看法簿。對顧客提出的指責或投訴能夠仔細對待，剛好處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

我店于20xx年11月份根據GSP條款進行了全面自查，認證的各項打算工作已基本落實到位，因新版GSP要求提高，我藥房須要進一步完善，現提出延期認證申請，期望藥監局主管領導批準。

藥店自檢自查報告篇3

首先真誠的感謝貴中心能夠賜予我店醫療保險定點零售藥店的資格，為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康供應了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務開通以來，我店主動響應執行醫保定點藥店相關政策規定，堅持以“質量、平安、誠信、便捷、高效”的經營理念，為廣闊參保人員供應優質高效的刷卡服務，依據市醫保相關考核的通知精神，我店結合本店實際狀況，對我店近半年醫療保險刷卡服務的各個項目作了全面檢查，現匯報如下：

一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行仔細審核，并將“藥品經營(生產)許可證、營業執照”等復印件（加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格根據《藥品經營許可證》及《營業執照》所批準的經營方式和經營范圍，嚴格遵守有關法律法規和有關醫保規定銷售藥品，并按醫保規定撤銷了保健品、非藥品的銷售。

二、為更好的服務于參保人員，我公司配備了3名藥學專業技術人員，其中藥師2人，執業藥師1人，全天候為顧客供應專業的用藥詢問服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥留意事項”。

三、我店經營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿意廣闊參保人員的用藥須要。并且嚴格根據GSP的相關要求，對藥品的進、銷、存各個環節進行有效質量限制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷售給顧客。

四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規定，處方藥和非處方藥分柜陳設、銷售，貼有明顯的區分標識。加強基本醫療保險用藥管理，對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進行分類標示，基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類”、“醫保乙類”字樣。

五、能夠根據我省、市關于醫保定點零售管理政策的規定從事日常刷卡服務工作，為加強醫保刷卡監督，明確標識醫保刷卡監督電話。針對新公布的國家基本藥品書目，除確保品種的齊全外，我們主動響應國家藥物價格政策，致力于把價格降到最低。

六、建立和完善醫保刷卡服務管理制度，落實責任，確保為廣闊參保人員供應優質、便利的刷卡服務。

七、能夠根據規定進行網絡管理和費用結算。

在今后的工作中，我店將進一步強化本店員工有關醫保刷卡方面法律意識、責隨意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，爭創我市醫療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位，切實為廣闊參保人員供應高效優質的醫保刷卡服務。

藥店自檢自查報告篇4

現根據《xx省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查狀況如下：

一、企業基本狀況

1、企業性質：xx畜禽藥業服務中心成立于xxxx年xx月，是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。

2、地理位置：xx畜禽藥業服務中心位于xxxx

3、經營范圍及品種：獸藥制劑及15種產品。全部產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的，每個產品都嚴格根據國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，運用平安有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號，包裝說明規范，產品質量合格

4、中心的建設和管理完全根據GSP要求進行。

5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、選購 員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好仔細執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業高校畢業的本科生xx名，大部分員工從事本專業xx年以上。

二、GSP質量體系自查總結

1、xx畜禽藥業服務中心自開業以來，嚴格根據上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

2、企業人員及培訓狀況

xx畜禽藥業服務中心全體員工根據企業年度培訓安排，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。干脆接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設施與設備

營業廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環境進行限制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種依據劑型、用途實行分區、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態、數量一目了然。全部這些能夠滿意現有品種的全部須要。

4、獸藥進貨管理

xx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥選購 管理制度》、《首營企業管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量牢靠性。所購進獸藥均有合法票據，按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，全部的記錄按規定要求保存。

5、獸藥質量驗收管理

xx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

6、陳設與養護

獸藥根據GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、精確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝狀況、外觀形態、有效期等，對易變質、陳設時間較長，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的獸藥剛好填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥剛好撤柜。

7、銷售與售后服務

xx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中根據有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行，實行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及留意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者供應正確合理的用藥指導和詢問服務，對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。

xx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客看法薄，廣泛收集質量信息、顧客看法及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

訴仔細對待具體記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。

8、不合格獸藥的管理

xx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效限制，嚴防不合格品流入市場。

9、文件體系與質量管理狀況

確保獸藥的經營質量，中心依據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際須要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法詳細中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業服務中心實施GSP狀況，因為是第一次，可借鑒的閱歷很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出珍貴看法，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》，更好地為獸藥流通行業奉獻全力。感謝!

藥店自檢自查報告篇5

我xxxx店收到資陽市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知后，高度重視，仔細學習該文件，深刻領悟文件精神，我店依據xx市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，比照本藥店的實際狀況，進行了仔細比照檢查，發覺xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬于Rx擺放在OTC藥品陳設架上。

對于發覺的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習；嚴格根據簽訂的服務協議為參保人員供應醫療服務，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：

一、藥品的分類管理方面：

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售，不與藥品混合經營，保健品專柜須將設立“本柜產品不運用醫保卡結算”的警示標記。

二、刷卡方面：

xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定，要求各個藥店根據《基本醫保藥品書目》刷卡，購非藥品類商品以后都不賜予刷醫保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷醫保卡。

三、人員培訓方面：

今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品學問培訓，嚴格執行GSP認證各項要求，同時對藥店全部人員加強醫保相關政策學習培訓。

我們保證在以后的經營工作中，今后將仔細落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。

望領導視察指導！

藥店自檢自查報告篇6

我企業藥店已嚴格根據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》籌建完畢，現根據該標準的要求自查，結果均符合規定，并達到了“七統一”的管理標準。現將自查狀況匯報如下：

一、企業的基本狀況：

門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環境整齊、無污染源，店堂光明、干凈整齊，通風良好，具備經營藥品的條件。門店聽從我企業七統一管理（統一選購 、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化限制），擬定的經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。

（一）機構與人員

門店配備從業人員6人，企業負責人xxx，高校本科畢業。xxx，質量負責人兼處方審核員，藥師，中專學歷。xxx，質量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學歷。xxx，驗收員兼營業員，大專畢業。xxx，養護員兼營業員，中專學歷。xxx，營業員，中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形，均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗，并經xxx人民醫院體檢合格。

（二）設施與設備

門店經營面積有100平方米，不設倉庫，藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標記醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳設已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客看法簿。

（三）制度與管理

門店制定了能保證質量的規章制度：

1、質量管理制度20個；

2、崗位職責6個；

3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要狀況，懇請貴局領導現場檢查，賜予指導并提出珍貴看法，以促進我企業的建設和發展。

藥店自檢自查報告篇7

我xxxx店收到資陽市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知后，高度重視，仔細學習該文件，深刻領悟文件精神，我店依據xx市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，比照本藥店的實際狀況，進行了仔細比照檢查，發覺xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬于Rx擺放在OTC藥品陳設架上。

對于發覺的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習；嚴格根據簽訂的服務協議為參保人員供應醫療服務，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：

一、藥品的分類管理方面：

嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售，不與藥品混合經營，保健品專柜須將設立“本柜產品不運用醫保卡結算”的警示標記。

二、刷卡方面：

xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定，要求各個藥店根據《基本醫保藥品書目》刷卡，購非藥品類商品以后都不賜予刷醫保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷醫保卡。

三、人員培訓方面：

今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品學問培訓，嚴格執行GSP認證各項要求，同時對藥店全部人員加強醫保相關政策學習培訓。

我們保證在以后的經營工作中，今后將仔細落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。

望領導視察指導！

藥店自檢自查報告篇8

xxx藥店接到通知后，馬上行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格根據依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施狀況進行逐一檢查。在此，仔細進行自查自糾匯報如下：

1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格根據經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

4、營業場所寬敞光明，清潔衛生，用于銷售藥品的陳設。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存根據要求分類陳設和存放，如發覺處方藥與非處方藥擺放不標準，剛好的訂正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣揚資料。

7、藥品銷售與服務中做到文明、熱忱、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、留意事項等。

8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著肯定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題，做了仔細的分析探討，制定了肯定的措施：

1、加強業務學習的自覺性，駕馭各項業務學問。

2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務學問逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應有的貢獻。

總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，仔細整改、訂正，主動努力工作，將嚴格根據縣局指示精神，根據國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿足，讓每個人吃上平安有效放心的藥。

藥店自檢自查報告篇9

20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查，對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導，現就本次現場檢查存在一般缺陷的`五項做出相應整改如下：

1、不合格區標記及危急藥品區標記不符合規定。

整改措施：不合格藥品區及危急藥品區已做有明顯的標記并對其進行了區域劃分。

2、處方藥與非處方藥標記不符合要求。

整改措施：處方藥與非處方藥標記以做。

3、藥店服務公約沒做。

整改措施：藥店服務公約以做

4、藥店夜間標記沒做。

整改措施：藥店夜間標記以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。

整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。

總之，我們將盡職盡責做好各項規章制度，同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導，并感謝您們一如既往的支持和幫助!

依據xx區食品藥品監督管理局《關于印發全區藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監督管理局《關于印發全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]13號）文件精神，我店剛好開展了自查自糾工作，現將情景匯報如下：

一、基本情景

我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進都是從廣西太華醫藥有限公司干脆進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為；

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特別藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產品銷售去向不明的情景；

3、嚴格按要求健全購銷資質檔案，不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為；

4、購銷票據和記錄真實，不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業無銷售終止妊娠和促排卵藥品德為，有關藥學技術人員能按規定履行職責。

總之，經過此次自查自糾工作，督促了我店的經營行為及銷售等工作，企業質量平安第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。

藥店自檢自查報告篇10

我藥房自20XX年5月份籌建以來，始終堅持“質量第一”的原則，嚴格根據新版GSP要求規范籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經營和質量管理狀況進行了全面檢查，質量管理各環節基本能符合要求，現將自查狀況報告如下：

一、藥房簡介

XXX藥房于2023年5月1日起先籌建，經濟性質為法人企業，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為XXXXXX，經營方式：零售（單體），經營范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經理為首的包括選購 員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組，建立了質量體系，保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人，執業藥師1人，初級藥師1人，調劑員1人。

藥房經營場所面積為XXX㎡，倉庫面積XXX㎡。

設有空調2臺，排風扇2個，冷藏柜1臺，溫濕度計2個，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

藥品從選購 、驗收、入庫、銷售等環節均采納計算機管理。

二、藥房藥品經營質量管理自查總結

1、組織機構及管理制度

藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、選購 員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成，資質均符合新版要求。

藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、選購 員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組，建立了質量體系，保證質量管理人員行使職權。

依據藥房實際狀況，制定了切實可行的整套質量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳設、儲存、養護、門店銷售及售后服務等環節

的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。

2、人員與培訓及健康狀況

藥房總部現有員工3人，其中具有執業藥師1人，初級藥師1名。

為保障每位員工熟識法律法規和崗位操作的學問，藥房建有較完善的培訓教化的制度和年度的培訓安排，培訓安排由質量負責人在征求各崗位看法的基礎上按年度制定。編制的培訓安排，結合了藥房實際需求，著重解決實際問題，并對培訓效果進行考核。根據培訓安排，質管人員實施相關的培訓教化安排，并對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個員工的培訓教化和考核檔案。藥房實行全員參與培訓，全部人員均參與崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓，并經過考核。

為保證藥品的質量首先必需確保藥房員工的身體健康，為此藥房依據相關法律法規，對從事質量管理、選購 、驗收、養護、保管、銷售人員等全部涉藥人員組織體檢并全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

3、設施與設備

藥房經營場所面積為XXX㎡，倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環境整齊，無污染物，倉庫、辦公區及生活區分區明白，布局合理。

藥房倉庫嚴格根據《藥品管理法》及相關法律法規分區設置，設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等，并實行色標管理。

為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備，并有專用冷藏柜。

整個倉庫干凈、清爽。空調、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛生條件較好。比照GSP條款并通過自查，整個庫區布局比較合理，庫房內墻壁、地面平整、門窗結構嚴密，各庫房溫濕度均能達到要求，并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

4、藥品進貨與驗收

藥品購進管理是藥品經營質量過程限制的第一關，是保證藥品經營質量的關

鍵環節，藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關，對藥品質量進行有效限制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節，藥房主要通過制訂嚴格規范的制度和程序文件，并通過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位，同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式，保證供貨企業的合法性，購進藥品質量的牢靠性。加強首營審核，擴大首營品種的審核范圍，不論從生產企業還是經營企業，首次引進的新品種，全部納入首營品種審核。

藥房選購 員擔當著藥品購進質量限制的干脆責任。選購 以門店銷售為導向，堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進，并對選購 安排進行編制和對選購 的合同和相關的選購 單據進行管理，質管人員對供貨單位資質進行審核并對選購 安排進行審核，對購進的全過程實施有效的監督限制，根據相關購進的質量制度和程序文件，嚴格對首營企業和首營品種進行限制性管理，審核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，并作相應質量記錄。

在驗收時，驗收員必需按驗收操作程序進行操作，質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要細致核對藥品信息，確保票貨相符。對整件須要進行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不賜予驗收通過。對于進口藥品，要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時，要在驗收質量結果處簽上合格字樣。

相關的制度和程序文件主要有《首營企業和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。

5、藥品儲存與養護

藥房藥品的儲存、養護等根據確保質量、科學分類、平安精確的原則。保管員根據藥品儲存要求存放。

實行分區、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特別復方制劑專區等，同時實行色標管理。

藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應的檔案

和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格根據藥房制定的管理制度和操作規程進行。

對近效期藥品的養護，納入重點養護，加強巡查，并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

對在養護中發覺有質量可疑狀況，對可疑藥品進行系統鎖定，并報質管人員，由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。

6、信息化管理狀況

目前我藥房通過信息管理系統進行GSP管理，并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理，相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統能有效限制各個環節，確保每個環節都在質管人員的限制下。對企業和藥品的合法性，系統依據基礎數據能識別和限制。對近效期藥品、企業證照和托付書有效期，系統會自動提示并預警，超過有效期的，系統自動鎖定。系統權限的安排嚴格根據質管人員下發的權限文件由信息管理員進行安排，確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必需經過質管人員的審核方可進行，未經審核不得進行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必需憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警，由執業藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。

7、特別藥品的進銷存管理狀況

藥房未經營特別藥品，無此項管理。

三、自查狀況總結和驗收申請的提出

藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員，依據新版GSP管理規定，進行了全面自查評審，對自查中出現的問題剛好進行了整改，并由質管人員對整改狀況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求，現正式提出驗收申請。

藥店自檢自查報告篇11

根據國家食品藥品監督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了仔細打算和全面自查，現將我公司實施GSP認證工作及自查狀況報告如下：

一、企業概況

我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為XX；法人代表：XX；藥房營業室面積XXm2、倉庫面積33.6m2、協助區面積Xm2；藥房擁有員工X人，其中:中等專業以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執業藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養護人員1人，保管員1人，選購 員1人。藥房經營范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品XXX；經營品種800余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特別管理品種。我們采納杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

二、GSP質量體系自查總結

自營業起先，我企業比照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業GSP管理的執行狀況，對不符合要求的項目剛好改正，下面把最近一次自查的狀況從8方面進行簡要闡述。

1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種狀況只是設立質量管理組，由4名同志組成：分別是XX質量管理負責人（兼駐店藥師）、XX質量管理員、XX質量驗收員并（兼任養護員）、XX法人兼保管員。營業伊始，我藥房就是根據GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格根據GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

2.人員與培訓。

人員組成：本企業法人兼保管員和選購 員：XX，男、31歲，（禮儀醫學）專業；中專畢業，從事醫藥工作6年多，經培訓及考試取得GSP上崗證。企業負責人兼質量負責人：XX，女、29歲，（應用生物技術）專業；大專畢業，從事醫藥工作6年多，有良好的工作閱歷，經考試取得了省醫藥行業藥學專業技術資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員：XX，女、31歲，經培訓及考試取得了營業員上崗證；

培訓狀況。我企業在營業初制訂年度培訓安排，安排中有具體的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業務學問和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓安排），并對主要內容進行考試。另外我們也會主動協作藥監局的相關培訓活動。干脆接觸藥