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文檔簡介

,評估項目,,,提問內容,確認項目,確認帳票,5分,4分,3分,2分,0分,Result

,,,,,,,行業頂級水平,有競爭力,一般水平,某些部分做得不夠,幾乎都不行,

,,公司概要,,1)請回答貴公司的主要產品和主要客戶(有無特別特性管理部品),,,,,,,,

,,質量結果,,"2)請回答貴公司上年度的質量實績

市場索賠發生率

納入不良率

工程不良率

重大不合格、市場處置",,,,,,,,

1,質量方針和質量保證制度,質量保證系統,,"1)貴司QS/ISOTS16949/ISO9000第三方認證及內審的實施情況。

(現場評價時將查看內審程序和實施記錄)","有無認證(確認工廠的認證情況)

<補充說明>由于通過ISO/TS16949認證需要生產據點QMS管理指標的12個月的實績證據,故對新設工廠,生產移管工廠進行TS認證是需要花時間的。

內部審核的目的

有內部監察資格的人數

1.QMS檢查

2.過程監察

3.產品監察","認證證書

質量表彰資料",已獲得第三方認證(ISO/TS16949等),也獲得了整車廠的質量表彰。(最近5年),已獲得第三方認證(ISO/TS16949等),但未獲得整車廠的質量表彰。(最近5年),已取得第三方的認證(ISO9001),沒有通過TS16949的認證,但有接受TS認證的計劃。,沒有取得第三方認證(ISO/TS16949等),但有取證的計劃(1年內)。,沒有第三方認證(ISO/TS16949),也沒有在1年之內第三方認證的計劃。,

,,,,,,"內部審核實施基準書

內部審核實施報告書

管理評審會議記錄

內部監察人數、監察員清單。

年度監察計劃(QMS、工程、產品)

TS顧客清單及TS顧客固有要求事項清單",內部審核作為公司內部品質體系改善和實施的一環,是為了進行改善品質實績而指摘的,并且需要實施水平展開,QMS管理評審記錄從預防活動到內部監查的有效性要有明確的表示,為了實施全球性的對應計劃,包含針對主要弱點進行帕累托分析的結果。,內部審核作為公司內部品質體系改善和實施的一環,為了品質實績的改善、提升,通過內部審核指摘問題。,有內審程序,并定期實施(目的是確認本公司質量管理體系的維護、管理)。,實施內審是為了獲得和保持ISO認證。,沒有實施內審。,

,,,,,,,"QMS體系內部審核的結果實施跟蹤、驗證并保持記錄,與管理層共享。有對策計劃和實施的證據,能由PDCA改善小組進行確認。

根本沒有滯后的現象發生。

考慮持續的改善活動。例:標桿體系、精益生產方式。","QMS體系內部審核的結果實施跟蹤、驗證并保持記錄,與管理層共享。有對策計劃和實施的證據,能由PDCA改善小組進行確認。

根本沒有滯后的現象發生。","對結果的跟蹤不充分(滯后了3個月)

雖然沒有加強跟蹤的體制和基礎數據庫,但完全能跟蹤內部審核時指摘項目的糾正活動。","對結果的跟蹤不充分(滯后了半年)

雖然沒有加強跟蹤的體制和基礎數據庫,但可以通過每個報告書跟蹤改善對策計劃。",沒有進行跟蹤。,

,,,,,,,"關于質量體系的改善的項目,都制定了可測量、量化的質量目標(以年為單位)并實施。

對全部確認項目每年都設定了各自的目標。

(例如在DR的場合,目標是減少設計變更次數;又如在作業者培訓的場合,目標是減少后工程的不良流出率等)。","關于質量體系改善的項目,制定了可測量的質量目標(以年為單位)并實施。

僅對某些確認項目每年設定了各自目標。

(例如在DR的場合,目標是減少設計變更次數;又如在作業者培訓的場合,目標是減少往下道工序的不良流出率)。",<<EXTRAPOINT(NOTAPPLIEDIFNOTREACHED),,,

,,質量目標,,"2)請回答貴公司的質量方針

同時,與具體的管理目標、基

準一起回答過去3年的實績。","市場索賠、納入不良、工程內不良有關的目標值及達成狀況

納入方(顧客)確認ppm目標值、如是全球工廠,還要確認工廠內各顧客的ppm目標

<由于對2.1進行提問,考慮其關聯性而設定>

有達成目標的年度活動計劃(工程表、詳細實施計劃)。",質量目標及實績表(3年間),"公司/工廠有具體的質量方針,并設定了量化質量目標。(基于以下的質量目標值)

1)過去的實績

2)同行業其他公司的全球化標桿",公司/工廠有具體的質量方針,并設定了量化質量目標。(基于過去的實績設定現實的質量目標),公司/工廠有具體的質量方針,并設定了量化質量目標。(沒有基于過去的實績設定現實的質量目標),雖然有量化的質量目標,但是不切實際。,未明確數值目標,

,,,,,,,公司自主目標高于所有顧客的目標。,采用了顧客中較高的目標。,采用你的目標與客戶目標一樣(或者對同一個產品,對不同客戶設定的目標相同)。,目標低于客戶目標。,沒設定目標。,

,,,,,,,"1.目標展開到組織的各部門,并得到落實;

2.與目標展開有關系的員工都理解。

(例如:“我的目標”被填寫在質量方針卡。

設定正式的個人達成目標,并跟蹤管理)","1.目標展開到組織的各部門,并得到落實;

至少有主生產線的產品、工程目標值。

2.與目標展開有關系的員工都理解。","1.目標展開到組織的各部門。

2.但不是所有人員都能理解,知識被管理者理解。","1.目標只被展開一部分的部門。或者

2.并且在管理者還有不理解人。",目標沒有展開。,

,,,,,,,3年間達成主機廠提出的工廠ppm目標值。跟蹤工廠內工程不良率,其結果OK。,3年間雖有未達成的,但基本上都達成了主機廠提出的工廠ppm目標值(活動內容充實)。,活動不充分,有些年度目標未達成。,連續3年未達成。,,

,,,,,,,"有年度改善計劃。

檢查實施情況和有效性(檢查針對期待值的達成程度)","有年度改善計劃。

檢查每月的實施情況。","有年度改善計劃。

一年檢查幾次實施情況。","有年度改善計劃。

但是跟蹤實施情況不充分。",沒有年度改善計劃。,

,,質量保證系統和機制,,3)請回答貴公司質量保證業務的組織體制、職責分擔(責任人、相關部門等)。,年度質量目標及新產品有關的質量目標的達成責任人明確,"質量會議報告書

-質量會議紀要

-管理評審會議紀要

-質量會議的級別

-質量保證業務的組織體系圖

-日本式的品質保證體系圖:Qualityrganigram

-問題處理及有關的說明文件

-質量記錄一覽表

-程序文件一覽表","1.明確品質相關部門的責任和作用分擔(品質保證體系圖或業務分檔描述書)

2.有向工廠經營者,工廠長說明的品質報告書。

3.明確規定使用與生產停止的權限、變更管理,以及如果可能的情況下索賠管理、安全部品,特別特性部品的責任分擔。

4.全部目標達成的信息能通過過程流程圖、組織圖直接調查。","1.明確品質相關部門的責任和作用分擔(品質保證體系圖或業務分檔描述書)

2.有向工廠經營者,工廠長說明的品質報告書。

3.明確規定使用與生產停止的權限、變更管理,以及如果可能的情況下索賠管理、安全部品,特別特性部品的責任分擔。",質量保證體系圖不充分。部分擔當部門遺漏。一些過程例如變更管理過程遺漏。,有業務文字方面的內容,但沒有整理成質量保證體系圖。,沒有質量保證體系圖。,

,,,,,,,,年度基本的質量目標的達成責任人明確(細分到每一個級別)。,責任分解不夠。,沒有分解。,,

,,,,,,,最高管理者參加質量會議一次/月以上的程度(有會議記錄)。(在進度推遲、結果未達時,最高管理者做出了指示。),最高管理者參加質量會議一次/月以上的程度,最高管理者的指摘弱。,最高管理者參加質量會議,頻次為一次/2~3個月的程度(有會議記錄)。,最高管理者參加質量會議太少(一次/半年)。又無品質會議記錄。,最高管理者不參加。,

,,,,,在最高級別的質量會議上,最高管理者是否有適當的判斷。,"質量會議程序書

質量會議紀要",上次制定的行動達成率可一目了然地跟蹤。(對策完成率采用了綠、黃、藍等顏色的卡進行進度管理。),在會議議題和紀要中包含了上次行動的檢查、跟蹤,對策期限沒有拖延至下次會議。,有品質會議紀要,且包含行動責任者、對策期限,基本實施跟蹤。,雖有品質會議紀要,但沒有對策、行動。,沒有品質會議紀要。,

,,,,,,,針對降低市場索賠、新產品開發、瓶頸技術課題、工廠內質量會議等質量相關項目,建立了完備的會議制度。,一部分實施(工廠的質量會議是必須的),<<EXTRAPOINT(NOTAPPLIEDIFNOTREACHED),,,

2,現行制品的質量不合格分析,1)目標管理,,1)請回答主要的有關市場索賠、納入不良的(年度)目標、改善計劃及進度管理情況,年度活動計劃(工程表)的作成。,市場、納入、工程不良的各種問題現象的排列圖,"年度活動計劃中,過去不良比如發生原因和流出原因等按判定基準進行的同時,考慮其性分析的結果而編制。

*明確根本原因,及時工程要因5M1E等有變動,具備能維持OK管理狀態的對策內容,是可靠性分析的結果。

根據該分析和過去的經驗,雖帶條件但是是具備有效性的。","年度活動計劃是根據過去半年、1年不良的平均值認真分析得出結果的基礎上制定的。

該分析結果可作為假想的粗略報價或編制年度活動計劃(工程表)的參考資料。","年度活動計劃是根據過去不良原因解析結果制定。

該分析在XX性方面,與其他的分析結果是相關聯的(最近幾個月的帕累托圖的分析等)。

活動計劃不是定量數據,而是憑感覺設定的,不能證明與過去不良有關聯性。",活動計劃不是用定量數值來反映,而是憑感覺設定,不能證明與過去不良有什么相關性。,無年度行動計劃。,

,,,,,各不良現象是否分層次,為目標達成進行管理(每個月、每周)各現象是否能用帕累托進行分析。,主要不合格改善計劃書,主要品質不良(市場索賠、納入不良、工程不良)均定量化、帕累托分析的打點、推移情況一目了然,全公司共享。,主要品質不良通過定量的帕累托分析在推移圖上反映出來,一目了然全公司共享。(主要納入不良率或報廢率)。,清楚主要的質量問題,但是不能量化(有問題的優先度)。,清楚主要的質量問題,但是不能量化(沒有問題的優先度)。,不清楚主要的質量問題。,

,,,,,"是否有主要問題的改善目標。

是否有根據過去的實績制定(工程表、詳細的實施計劃)。",,提出了比顧客目標高的要求,針對主要的質量問題(市場索賠、納入不良降低等),每年都制定了改善計劃,并實施了降低活動。,結合顧客目標,針對主要的質量問題(市場索賠、納入不良降低等),每年都制定了改善計劃,并實施了降低活動。,結合全公司目標,針對主要的品質問題,每年都做有改善計劃,并實施了降低(市場索賠率、納入不良率等)活動。,針對每個不合格,都制定了改善計劃,但是沒有結合全公司的年度目標和顧客目標。,沒有針對每個不合格制定活動計劃。,

,,,,,"(每月/每周的改善活動)

在質量會議上是否實施進度管理。

對質量目標的實績(要因和結果)進行管理了嗎?","質量會議記錄

管理評審會議記錄","1.在質量會議上對進度管理(要因系及結果系)實施了跟蹤,并在規定的期限內完成了對策。

2.預期的改善效果已實現。","在質量會議上對進度管理(要因系及結果系)實施了適當的跟蹤,采取了適當的措施對策。

(當計劃延期時,采取了適當的恢復/補救措施,或者評審并修正計劃。)",集中于結果系的跟蹤,而對要因系的跟蹤與補救措施弱。,鑒于上述原因,對結果系的跟蹤不夠。,沒有實施跟蹤。,

,,2)市場索賠信息分析,,"2-市場索賠信息分析

1)",市場索賠信息的收集。,QIS(質量信息系統)信息的收集狀況,顧客處每次發生的市場索賠信息都收集(信息明細)。,從顧客處對市場索賠信息至少每月一次的程度收集(信息明細),雖然沒有定期獲得市場索賠信息,但從SCM(供應商供應鏈)、OEM(比如合同書(會簽單),定期調查)能得到市場索賠信息,并事先采取對策。,盡管做了市場索賠信息(信息明細)收集,但不是定期做。,沒有收集。,

,,,,,特別特性管理部品是否采用預警管理。,按生產月別、處理月別統計的不合格發生率,有對出現稍有異常的情況就進行控制管理的系統。,對索賠異常增加進行了預警控制(有異常的定義)。,沒有預警管理,只有異常增加后才行動。,預警管理和行動都沒有。,,

,,,,,有無收集保證期外、顧客不滿等保證對象外項目有關的信息的收集機制。,信息、部品回收實施程序、記錄類,有保證期外的信息收集的機制,做到了對現狀的把握。,定期進行保證其外信息的收集。,"<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED)

由于英文版里一直未有該要求,故[良品回收]在ver1.6中削除了。",,,

,,,,"2-請回答與市場索賠有關信息的分析方法

2)(現象、索賠特征等)","對主要不合格,所做的信息分析能使調查范圍縮小嗎?

在威布爾(Weibull)解析中,初期品質不良、耐久性品質不良,可通過形狀參數(m)的數據進行判定。","主要不合格統計的分析事例(威布爾等)

信息分析流程(業務分擔)",,有業務基準書(信息分析流程)、并且5W1H分析明確。,有業務基準書(信息分析流程),但沒有5W1H分析。(全體沒被確定),沒有業務基準書(信息分析流程),,

,,,,,,,"1.能從處理月、生產月、車型、地域、不同現象、發生率等實施多角度分析,并有證據來確認被實施的實例。

2.以信息為基礎,縮小行動(詳細及要因的調查)焦點(抓住索賠特征)。

掌握威布爾(Weibull)分析,在必要的情況下會運用。","能從處理月、生產月、車型、地域、不同現象、發生率等實施多角度分析,并有證據來確認被實施的實例。

掌握威布爾(Weibull)分析,在必要的情況下會運用。",能實施信息分析,但是從處理月、生產月、車型、地域、不同現象、發生率等中制作了二方面或者三方面的分析。有證據來確認被實施的實例。,能實施信息分析,但從處理月、生產月、車型、地域、不同現象、發生率等中只做了一方面的分析(分析是有限的)。,沒有實施信息分析。,

,,,,,<沒有達到要進行市場索賠統計處理的部品(車體金屬部品等)職評價該行即可。>,市場不合格對策跟蹤表(8D報告,防止再發生對策報告書),"有針對偶然發生一次索賠的工作流程,并能快速查明原因。或者采用管理臺賬進行跟蹤。

遲還部品作為顧客投訴進行管理,且了解索賠信息的顧客窗口,回答定期調查結果。","有針對偶然發生一次索賠的工作流程,但是查明原因的時間長(一個月以上)。或者采用管理臺賬進行跟蹤。

遲還部品作為顧客投訴進行管理,且規定索賠信息的顧客窗口,回答定期調查結果。","信息登記在管理臺帳上(有對每個原因的索引)。

沒有應該由顧客技術部門確認的索賠部品。",只將不合格記錄在管理臺帳上。,連管理臺賬也沒有。,

,,3)返回品的原因分析(交付和索賠),,3)請回答與市場索賠、納入不良、工程內不良有關的原因分析要領,返工品的分析(回收品、退回品)技術解析(故障模式),"回收品分析程序

8D報告","收集回收的現品或照片(納入不良品)、實施定期解析(索賠是每個月、納入不良ppm是每天)。

有全部部品(包含拒絕承擔索賠品)追蹤的體系。

有描述工作流程(5W1H)的程序。

有CFT小組(多職能協作方式)實施解析的證據。",收集回收的現品或照片(納入不良品)并實施解析,有描述該工作流程的基本程序。,有時回收部品進行分析,或僅僅只對納入不良的現品進行回收、解析。,無行動/無解析,,

,,,,,,,8D報告書的格式或相當于8D的解析,都運用于顧客索賠品及公司內索賠(索賠、報廢)方面。,全部確認的顧客索賠中,都有8D報告書或相當于8D的記錄。與公司內索賠也是同樣的。公司內不合格品有活用8D報告的實例。,全部確認的顧客索賠中,都有8D報告書或相當于8D的記錄。,確認顧客索賠中的75%有8D報告書或相當于8D的記錄。,對多數顧客的索賠既無8D報告書也無相當于8D的記錄。,

,,,,,"確認現品分析的要領

原因解析","回收品分析程序

根本原因解析報告",開發包括對顧客影響、故障模式的解析方法,遵從手順書。手順包括詳細作業、計量方法、設備、工裝夾具的使用方法。,有含對顧客影響、故障模式的解析方法及相關的基準書。,有對顧客影響、故障模式的解析方法,雖也有相關基準書但其內容不完善。,沒有反映出對顧客影響和故障模式不同的內容(僅有一般性手順)。,沒有解析基準書。,

,,,,,,,,"1.有業務基準書(原因分析流程),并且5W1H被明確定義。

2.原因分析基準書中能明確基本的質量分析工具。

3.有解析模式,對顧客索賠或公司內索賠,有可(后面還有內容)",有業務基準書(原因分析流程),但是沒有進行5W1H分析。(5W1H全部沒被確定),無業務基準書(原因分析流程),,

,,,,,,,,"1.根本原因能從技術上進行深入的分析(采用FTA、特性要因圖、為什么為什么分析、與良品的比較分析等)予以明確。

2.并有證據來確認被實施的實例。","1.不合格的原因分析能使用基本解析工具(特性要因圖、為什么為什么分析)。

2.并有證據來確認被實施的實例。","1.只停留在表面性的分析上(目視確認程度)。

在解析過程中基本不用QC手法。",沒有對返回品進行分析,

,,,,,,,"系統的解析了發生原因和流出原因,查明根本原因。(5個為什么,且活用相當于5why的方法)

補充:系統的=如何防止問題,而不是回避問題的機制。",解析發生原因和流出原因,查明根本原因(5個為什么,且活用相當于5why的方法)。,解析發生原因和流出原因,但僅僅流于表面。,只分析發生原因,僅有發生原因的分析,有些8D報告書的解析結果中,在根本原因處僅僅描述為“作業者誤作業“。,

,,,,,,,根據供應商原因解析的情況可以不防問OEM,但是為了防止在OEM中發生危險情況,作為預防處置活動的一個環節韓式訪問OEM。??,為了確認原因訪問了OEM,發行供應商推薦事項,確認品質記錄向OEM反饋。??,為了確認原因及深入了解誒解析原因不明的理由。為了得到OEM否定意見的證據)訪問OEM。,,,

,,,,NTF(非再現),原因不明歸結為下2行。,整車廠的裝配課題,,部品單體原因不明時,按手順確認周圍環境或汽車(系統)。,有時也做車輛的解析,但沒有手順書。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,

,,,,,"分析是為了降低無法再現故障(NDF/NTF,DNR)的品質問題為目的",非再現索賠課題工作計劃和實績,"1.設定了NDF(NTFandC/U)的降低目標。

2.實施降低活動。

3.又被降低的實績成果。

*NTF=異常非再現、C/U=原因不明

*NTF=NoTroubleFound,C/U=CauseUnknown。","1.設定了NDF(NTFandC/U)的降低目標。

2.實施降低活動。","1.沒設定NDF(NTFandC/U)的降低目標。

2.實施降低活動。",,,

,,4)再発防止,,4)請回答防止再發生的系統,不合格現品分析結果得到的技術課題、經驗、事例等的標準化。,再發防止活動管理:對再發頻率高的部品進行解析,"不合格對策業務流程

不合格對策管理表

不合格對策管理臺帳

8D報告","再發被定義、補充追加諸多注意事項。(比如針對為什么再發進行的特別解析,或展開深度解析等)。

再發頻率接近于零。","再發被定義,補充追加諸多注意事項(比如針對為什么再發進行的特別解析,或展開深度解析等)。

還有一句話",再發被定義,雖補充追加諸多注意事項,但正式對應不明確且缺乏內容,不良品的再發防止活動沒有固化、維持,即使實施對策后不良品也時有發生。,沒有再發防止活動。,

,,,,,是否向其他生產線、其他工程、其他產品及其他工廠水平展開,,"有將對策內容展開到其他產品、全球工廠的系統,對策實施有記錄(PFMEA、管理計劃書、工程指示書等)。

向有可能運用的地方傳達信息,有信息共享的正式記錄。

接受方確認對策的有效性。",對策內容在公司內、地域的其他產品、其他工程、其他工廠、在工程FMEA、管理計劃書、工程指示書等上有所反映,有水平展開的體制并實施向有可能運用的地方傳達信息,有信息共享的正式記錄。,對策內容在公司內累死工程、工程FMEA、管理計劃書、工程指示書等上有所反映,有進行水平展開的體制。,有時雖實施水平展開,但是依靠擔當者完成。,沒有水平展開,

,,,,,有無過去問題解析方案的數據庫、整理方法過去問題的內容,"過去問題數據庫

QA表A/B

工程指示書

FMEA","1.過去問題(按項目為單位整理成一覽表)都建立了數據庫。

2.管理負責人/管理部門被明確。

3.每當發生時進行更新。","1.過去問題(按項目為單位整理成一覽表)都建立了數據庫。

2.管理負責人/管理部門被明確。

3.定期進行更新。","1.過去問題(按項目為單位整理成一覽表)都建立了數據庫。

2.管理負責人/管理部門被明確。

3.不定期進行更新。","1.過去問題(按項目為單位整理成一覽表)都建立了數據庫。

2.管理負責人/管理部門被明確。

3.沒有進行更新。",只有單件的對策書。,

,,,,,"過去問題的內容經驗教訓的報告(LL表)

LLR:LessonsLearnedReport",,"1.對策經驗技術在再發防止事例集(LL表)被系統地明確,并文件化。

2.將過去問題作為檢查表在新產品開發時被使用。(每個項目能被檢索)

3.做為設計規格或生產條件在設計、技術標準中被記述。(有實際應用事例)","1.對策經驗技術在再發防止事例集(LL表)上(里)明確描述了工程的狀態、材料等。(包括加工或材料的條件等)

2.將過去問題作為檢查表在新產品開發時被使用。(按項目為單位進行的索引)",1.對過去問題只記載對策內容,但不能作為檢查表在新產品開發時被使用。,1.將過去問題只作為不合格現象被記載,不能作為檢查表來使用。,1.過去問題沒被管理。,

,,5)個別不合格的進度管理,,5)請回答針對顧客提出的不合格問題和要求開展的調查分析,及所采取的進度管理方法。,有無管理臺帳,不合格對策跟蹤,"有主要階段的進度管理臺帳。

主要永久對策在規定時間內完成。

在臨近規定期間仍暫緩行動時,跟蹤系統將會發出警告。","有主要階段的進度管理臺帳。

主要永久對策在規定期間內完成。","1.采用一覽表進行了實績管理;

2.也對回答(對策)期限進行了管理,但實績有比規定期限滯后的情況。",采用一臉表進行了實績管理;但對回答(對策)期限沒有管理。,沒有進度管理臺帳。,

,,,,,"管理項目確認(信息收集、答復客戶、過去的問題、公司技術標準的修訂,等等)

對策內容的確認

質量會議的進度管理","不合格一覽表

QA矩陣","1.進度管理臺帳從信息收集,到答復顧客,到過去問題清單,到公司技術標準的修訂為止進行一系列的管理。(當數據庫中管理項目有漏項時,在數據庫上有不能被關閉的機制)。

2.需要的人在必要的時候能查閱出來。","1.進度管理臺帳從信息收集,到答復顧客,到過去問題清單,到公司技術標準的修訂為止進行管理;

2.需要的人在必要的時候能查閱出來。","1.進度管理臺帳從信息收集,到答復顧客,到過去問題清單為止進行管理。

2.進度管理臺帳只有管理者能查閱出來。","1.有進度管理臺帳,但管理項目有漏項;

2.進度管理臺帳只有管理者能查閱出來。",1.所有項目沒有得到管理。,

,,,,,,,"確認對策效果。(例:所有項目在對策實施3個月以后)

針對信賴性確認的所有項目實施對策的信賴性確認。

(例:對策1年以后或2年以后)",確認對策效果。(例:針對所有項目在對策實施3個月以后),時常確認對策效果。(例:對策3個月以后),時常對策后立即確認效果。,沒確認對策效果。,

,,,,,,,有對策的工程保證度確認或QA矩陣的實施及承認基準。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,,

3,新產品的質量目標設定,質量目標的設定,,1)請回答新產品質量目標的設定方法(市場索賠發生率、納入不良率、累積故障率等),"新產品質量目標的設定

有關主要特性的規范目標的設定(Benchmark)",,"根據現在達成情況,索賠接卸及進度工程表,采用并設定目標值,且實施對競品廠家標桿及市場的調查。

(公司內不良率、報廢、納入不良ppm、索賠目標值)",根據現在達成情況,索賠解析、進度工程表,采用并設定目標值(納入不良ppm、合適時設定索賠目標值),雖不是正式的,但是在掌握現狀,比較達成情況后,采用并設定目標值。(僅僅是納入不良的目標值),不討論追加調查,直接采用顧客的目標值。,沒有設定品質目標。且也不能提供顧客的品質目標值。,

,,,,,,,"制訂適用于產品種類的主要特性(主要清單)。

有獨創的試驗方法,設定了獨自的規范、品質目標。",根據經驗,設定了少數主要特性值的目標。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,

,,,,,只使用特別特性部品,,所有的特別特性管理部品的目標的設定都高于顧客目標。,所有的特別特性管理部品的目標的設定都對應于顧客目標。,一部分特別特性管理部品的目標的設定對應于顧客目標。,同一般零件。,,

4,產品設計階段的質量保證,(1)節點管理,,"1)請解釋貴公司的開發主設計(masterschedule)。另外請解釋各節點(設計完畢)、模具(工裝)開發安排、可否批量生產等)的進度管理方法(特別特性管理后面還有內容

所謂生產工廠是指沒有產品設計職能的據點。

ISO/TS16949中,所有生產工廠,據點都有過程(工程)設計的職能。

ISO/TS16949的1.2適用范圍:過程設計不是除外事項。",項目風險等級(開發等級)的評價,以及與等級相應的實施項目的設定。,"開發主計劃

開發風險評價基準

項目分享管理基準(挽回計劃等)",有開發對象部品的詳細主日程,用電腦系統地進行管理。,有開發對象部品的主日程。(記錄規格書、部品圖紙、試制、DR、模具日程、節點會議等)。,雖有開發主日程,也僅僅在主要階段列出清單而已。,只有很粗糙的框架。,沒有開發日程。,

,,,,,,,全公司達成共識的內容均反映在主日程里。有定義風險等級的矩陣,設定開發日程。(項目風險、新技術、開發水平風險、物流等級等),根據風險水平等級設定日程,可是風險要因只評價技術的新規性。,設定日程,包含風險評價。(時間滯后、數量、良品率),沒有風險評價。,,

,,,,,主要的節點管理會議,節點會議記錄,,有根據主計劃對各個節點(設計完畢、模具開發、可否批量生產的批準等)進行進度管理的系統。,節點會議時間明確(實施月),節點管理時期不明。,未實施。,

,,,,,,,,節點管理會議召開了3次以上(設計完畢、生產準備、可否量產)。,,節點管理會議只有2次以下。,無節點會議。,

,,,,,,,,,,無節點會議記錄。,,

,,,,,,,責任者基于判斷基準實施判斷。,雖然判斷標準模糊,但是負責人出席會議并做出判斷。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,

,,,,,,,特別特性管理部品的節點管理區別于一般部品。,,與一般部品相同。,,,

,,,,,開發階段節點會議的管理項目,"節點會議記錄

節點管理項目跟蹤表(包括目標值、實績值)",,在設計完畢的節點會議上,對質量目標完成的能力、DR解決的課題、過去問題的檢查結果、對圖紙的反饋率等項目進行管理(數值、進度管理等)。,"管理項目明確,也進行了跟蹤。

(不關心管理項目的個數、內容)",管理項目不明確,設計完畢時的節點管理無。,

,,,,,,,,對全部管理項目事先設定了量化目標,跟蹤達成情況,明確達成時期。,對全部管理項目事先設定了量化目標,但達成時期不明確;或者只對部分管理項目事先設定了量化目標,但達成時期明確。,只有幾個管理項目事先設定了量化目標,達成時期不明確。,無數值目標。,

,,,,,,,各個管理項目都有專門的表格格式作為證據。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,,

,,(2)DR,,2)請解釋是否有設計評審(DR)系統(評審項目的選定標準、評審方法、組織、進度管理),是否實施。,設計評審,"DR選定基準(特別特性管理部品、新規性點檢表)

DR報告","有DR實施基準。

組織實施正式的DR,有議案和紀要。DR方法在手順書中有規定,已成為項目管理的一部分。管理DR日程。","有DR實施基準。

組織實施正式的DR、有會議記要。(使用規定的格式,有嚴格的會議記要)",DR是項目管理的一部分,不過沒有具體的會議或會議記要。,DR沒有按項目管理分類管理,涉及信息與項目信息相混相湮沒,沒有正式的DR。,

,,,,,對設計到新結構、新材料、特別特性管理部品等時是否做到不合格的防范于未然。,,DR的項目選定標準、評審方法、組織、實施時間都明確(在DR前,各部門對懸案事項進行討論研究,在做DR時,繼續研究其結果)。,DR的項目選定標準、評審方法、組織、實施時間都明確(在做DR時,才開始研究有關的問題),雖然有DR的項目選定標準、評審方法、組織、實施時間,但寫的很粗略。,只對全新的產品項目實施。,沒有這一系列,也沒有實質性的實施。,

,,,,,,,"1.有成員的選定基準。

2.DR由經驗豐富的成員參與實施(必要時也請公司外部的、責任部門以外的專家參加)。","1.有成員的選定基準。

2.DR由經驗豐富的成員參與實施(如記載經驗在3年以上)",1.無小組成員的選定標準。(記載的知識直接相關的部門名稱),1.無小組成員的選定標準。(也沒有記載參加部門的名稱),,

,,,,,,,"跟蹤進度,解決問題(即課題關閉)。

有有效性的記錄。",跟蹤進度,課題關閉。,跟蹤不充分。,沒有跟蹤。,,

,,,,,過去問題的再發防止,過去問題一覽表,"1.通過DR,有核查所有的過去問題(質量風險、生產風險等)并向圖紙等反饋機制。

2.確認了通過DR對全部的過去問題進行了處理。

*生產風險:難作業、設備保全(拔模斜度和模具壽命的關系等)","1.通過DR,有核查所有的過去問題(質量風險、生產風險等)并向圖紙等反饋機制。

2.確認了通過DR對全部的過去問題進行了處理。","1.通過DR,有核查所有的過去問題(質量風險、生產風險等)并向圖紙等反饋機制。

2.有時確認通過DR對全部的過去問題進行了處理的事項。","1.沒有以DR核查過去問題(質量風險),反映到圖紙等的機制。

2.有時確認通過DR對過去問題進行處理的事","1.沒有以DR核查過去問題(質量風險)的系機制。

2.沒有確認通過DR對過去問題進行處理決定的事。",

,,,,,,,在節點管理時,用可測量的指標(數值、達成率)跟蹤過去問題點檢的結果。,節點管理時跟蹤過去問題點檢的結果。,跟蹤不充分。,沒有跟蹤。,,

,,,,,,,有過去問題對策實施率的記錄(設計對策未實施時,對應記錄有未實施的理由),<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,,

,,(3)設計FMEA,,3)請回答預防解析方法(設計FMEA、FTA等)的實施狀況。,"設計對策的實施基于評價基準

<適用于AIAG版+修訂履歷表>

RPN=S(嚴重度severity)*0(頻率occurrence)*D(探測度detection)

*風險不光是RPN數值,按嚴重度(S)、頻次(O)等定義對策立案的優先順序",設計FMEA,"1.有設計FMEA實施基準,按5W1H來實施。

2.對設計FMEA的結果遵從判斷基準實施了評價。

3.風險不僅是明確RPN數值,為了能有效地處理風險,對策立案的規定要進行明確。

對策立案規定適用于下面的全部行。

4.FMEA定期修改使之一直保持最新版的狀態。

通過變更履歷表能追溯確認評審記錄和變更記錄(變更內容+理由+8D事例及相關內容)。","1.有設計FMEA實施基準,按5W1H來實施。

2.對設計FMEA的節誒過遵從判斷基準實施了評價。

3.風險不僅是明確RPN數值,為了能有效地處理風險,按嚴重度(S)、頻率(O)等定義對策立案的優先順序。

對策立案規定適用于下面的全行。

4.通過變更履歷表能追溯確認評審記錄和變更記錄(變更內容+理由+8D事例及相關內容)。","1.有設計FMEA實施基準,按5W1H來實施。

2.有沒能按基準實施的情況。(時機等)

3.判定基準不適宜,給定S*O*D分值很低,作為結果風險優先數變得低。

4.根據被定義的RPN值,對超出設定的RPN值沒有采取對策措施,全部的RPN不低于其目標值。",沒有實施設計FMEA.,,

,,,,,確認FMEA項目是否有遺漏(確認過去問題清單在FMEA中的反饋狀況),過去問題清單,"1.過去問題數據庫全部向FMEA反饋。(FMEA表中記載了現有產品實際已經發生的主要故障模式)

2.F/B率=100%","1.過去問題數據庫全部向FMEA反饋。(FMEA表中記載了現有產品實際已經發生的主要故障模式)

2.70%≦F/B率<100%","1.數據庫中大多數過去問題向FMEA進行了反饋。(FMEA表中記載的現有產品實際已經發生的故障模式有遺漏)

2.40%≦F/B率<70%","1.過去問題數據庫沒有被反饋。

2.F/B率<40%",1.F/B率0%,

,,,,,設計階段處于不合格未然防止的目的向客戶的建議(必要時每次都實施),,有向用戶請求和確認的系統,并且一直在實施。,有請求和確認的系統,需要時實施。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,

,,(4)設計變更(開發階段,,4)請回答開發階段設計變更的程序(業務流程、管理基準書等)(正規圖樣發行后,至SOP時止,"根據設計變更規模確定再實施DR、試作評價等的基準書已被確定。

產品設計變更(圖紙、技術規格、規格書)","設計變更業務處理基準書

設計變更業務流程

設計變更管理表

管理表臺帳","設計變更規定、流程圖等已明確并運用。

作為必要的持續步驟有如下內容:

風險分析、向顧客聯系、報告、變更的驗證和試驗、顧客承認、初物(批號/標簽)正式追溯(檢索可能性的確保)。","設計變更規定和管理基準書明確并運用。

持續進行的步驟中,包含向顧客聯系、報告、變更的驗證及顧客承認。",公司內有規定,但有時并沒有認真落實運用。,開發時的設計變更業務流程和管理基準不明確。,沒有變更的業務流程和管理基準。(量產時用的基準也無),

,,,,,,,"1.設計變更,在以下的表單中被有效地管理。

設計變更通知書

設計變更管理一覽表

2.設計變更通知書,被保管,能容易檢索。

(有正式文件格式或用計算機管理)

3.有自動的認可延遲警告系統。","1.設計變更,在以下的表單中被有效地管理。

設計變更通知書

設計變更管理一覽表

2.設計變更通知書,被保管,能容易檢索。

(有正式文件格式或用計算機管理)","1.設計變更,用設計變更通知書進行管理,不過沒有設計變更管理一覽表。

2.設計變更通知書,被保管,能容易檢索。

(有正式文件格式或用計算機管理)","1.設計變更,用設計變更通知書進行管理,不過沒有設計變更管理一覽表。

2.設計變更通知書沒被保管,也不容易檢索。",未明確變更管理。(例:僅電子郵件或電話),

,,,,,,,包含工廠品質責任承認、各部門的書面意見及變更內容等的確認。,包含工廠品質責任者的承認和相關部門對變更內容的確認。,相關部門的確認不充分。,沒有確認。,,

,,,,,,,,確認設計變更的實施和其影響。,確認設計變更的實施。,沒有設計變更后的確認。,,

,,,,,,,依據變更的程度,再次實施DR和FMEA。,僅在重大變更時再次實施DR和FMEA(能確認證據自倆去哦。,僅僅是發生大規模變更時,才再次實施DR和FMEA。(雖有說明,但不能確認證據資料),不再開展DR和FMEA。,,

5,工程設計階段的質量保證,工程FMEA,,1)請回答工程FMEA的實施狀況,"基于評價基準實施工程對策

<適用于AIAG版+修訂履歷表>",工程FMEA,"1.有工程FMEA實施基準(5W1H)。包含FMEA的作成方法、使用方法的描述。

2.適用于工程FMEA實施基準。

3.風險不僅是明確RPN的目標數值,為了能有效地處理風險,對策立案的規定要進行定義。

對策立案的規定適用于下面的全部行。

4.定期修改FMEA使之一致保持最新版狀態。

通過變更履歷表能追溯確認評審記錄和變更記錄(變更內容+理由+8D事例及相關內容)","1.有工程FMEA實施基準5W1H明確。

2.按基準實施。

3.風險不僅是明確RPN的目標數值,為了能有效地處置風險,嚴重度(S)X頻率(O)對策立案的對定要進行定義。

對策立案的規定適用于下面的全部行。

4.通過變更履歷表能追溯確認評審記錄和變更記錄(變更內容+理由+8D事例及相關內容)。","1.有工程FMEA實施基準5W1H明確。

2.按基準書進行時有不能實施的項目(例:時機等)

3.由于誤用風險順序數判斷基準,S*O*D分數低,結果造成風險優先度也極低。

4.針對定義的RPN目標值,雖討論",,,

,,,,,確認FMEA有無遺漏項目(確認已實際發生的不合格在現行品開發時的FMEA實施狀況),過去問題一覽表,"1.過去問題數據庫全部向FMEA反饋。(FMEA表中記載了現有產品實際已經發生的主要故障模式)

2.F/B率=100%","1.過去問題數據庫全部向FMEA反饋。(FMEA表中記載了現有產品實際已經發生的主要故障模式)

2.70%≦F/B率<100%","1.數據庫中大多數過去問題向FMEA進行了反饋。(FMEA表中記載的現有產品實際已經發生的故障模式有遺漏)

2.40%≦F/B率<70%","1.過去問題數據庫沒有被反饋。

2.F/B率<40%",1.F/B率0%,

,,,,2)請回答管理計劃書(ControlPlan)的作成方法(請參考附件中對象零件的管理計劃書),管理計劃書的項目確認,"管理計劃書作成基準

管理計劃書

圖樣","有管理計劃書的編制指南。

管理計劃書考慮過程FMEA、記載內容滿足R/NANPQP(或相當于APQP&CP)的要求事項和指導手冊。

不論管理計劃書如何變更,管理計劃書隨時修改保持最新版的管理狀態。","有管理計劃書的編制指南。

管理計劃書考慮過程FMEA、記載內容滿足R/NANPQP(或相當于APQP&CP)的要求事項和指導手冊。

管理計劃書如有大變更,修改保持最新版的管理狀態。",有管理計劃書的編制指南,但部分內容不明確。,雖沒有管理計劃書編制指南,但有不少正式經驗。,雖沒有管理計劃書編制指南,且無正式經驗。,

,,,,,,,作成的管理計劃書能按質量功能展開(QFD和HCPP)要求,沒有遺漏地把設計品質特性反映到制造/工程特性中。,按質量功能展開(QFD和HCPP)要求,沒有遺漏地把設計品質特性反映到制造/工程特性中。,根據經驗確定工程的管理項目。,零件的工程管理項目不明確。,沒作成管理計劃書。,

,,,,,,,"管理計劃書在過程(工程)開發階段初期作成。

從編制管理計劃書開始,通過生產試制各階段不斷完善。

通過抽查FMEA的項目的關聯性是明確的。","管理計劃書從過程(工程)開發階段(ANPQPphase2)開始編制。

通過抽查FMEA中的一些項目能在管理計劃書中得到驗證。",管理計劃書在工程設計階段制作。但是有遺漏的項目。,有管理計劃書,是在生產準備階段作成的,管理計劃書在SOP后作成,或沒有管理計劃書。,

,,,,,根據重要度存在有對應控制方法的指南,QA矩陣、QA表B、管理計劃書作成基準,"1.基準書上對產品及工程的管理方法,根據重要度不同(安全、OBD、機能、法令)進行確定。

且根據生產據點的正式經驗(按產品、工程各異分別管理)來定義。

2.管理項目由跨職能小組、多職能合作方式進行驗證。","1.基準書上對產品及工程的管理方法,根據重要度不同(安全、OBD、機能、法令)進行確定。

且根據生產據點的正式經驗(按產品、工程各異分別管理)來定義。",1.基準書上對產品及工程的管理方法,根據重要度不同(安全、OBD、機能、法令)進行確定。,沒有制定管理方法的基準。,,

,,,,,,,"采用保證網、QA矩陣、QA表B等檢討制品工程管理項目重要度相對應的保證度,確定工程保證方法。

各工程、管理特性的管理項目與最好實績比較確認。

例:a)工程、產品的管理特性值;b)規格公差、允許值;c)樣件數、檢查頻度","實施工程保證度評價、但不系統

各工程的項目管理與最好實績比較確認。(包含一般管理工程圖C/Plan的運用)",<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,

,,防錯(pokayoke),,3)如果設置防錯(pokayoke),請回答放錯設置的檢討方法(請參考對象零件的設置狀況回答),對突發不良、故障模式,是否設置防錯裝置(防錯裝置是否安置在易放位置),FMEA、QA表B、防錯設置基準(手冊),"規定在范圍廣、風險高和特定工程上要全部設置防錯裝置,且能確認證據。

設置防錯以“不接受、不生產、不流出”不良或可疑部品為目的。","實際設置了相當數量的防錯裝置。(在高風險的待定工程全部設置了防錯)

根據FMEA或其他風險解析(QA矩陣、詳細指南)結果,從而決定是否設置防錯。",根據有關的主要的不合格經驗,設置防錯。,有一些防錯設置。,幾乎沒有防錯。,

,,,,,,,"除在4分的防錯管理定義之外,手順書里描述了實際使用、管理方法。

生產現場使用防錯裝置,實施目視管理(記號、簽字、顏色識別等)","管理防錯裝置。

在管理計劃書或具體防錯清單所反映。在作業指示書上明確如何管理防錯清單、有校準用的OX/NG樣件部品。",防錯裝置放映在管理計劃書中。防錯的管理方法一部分不明確。,沒有實施跟蹤,也未管理防錯裝置。,,

6,生產準備階段的質量保證,生產準備階段的質量保證,,"1)請回答生產準備階段節點會議的管理項目

","生產準備階段的節點會議的管理項目。

供應商主日程/項目管理中包含生產試制期間和確認項目。

參考:MZK生產準備CSCC有要求。

CSCC:ComponentSuppleChainChart。",節點會議記錄,"供應商在向顧客發貨前進行生產試制。

節點管理項目設定有工程能力達成率、設備點檢基準、作業者培訓等,并且是高層在管理。(項目不少于10項)(每個項目都有量化的目標值,以及OK標準)","供應商在向顧客發貨前進行生產試制。

1)節點管理項目設定有工程能力達成率、設備點檢基準、作業者培訓等,作業指導書準備狀況、設備委托訂單等。

2)跟蹤明確的節點管理項目,上級領導也確認。(希望在10各項目以上)(量化的目標值較含糊)","供應商在向顧客發貨前進行生產試制。

節點管理項目明確并跟蹤管理。(未關注管理項目數和內容)","供應商在向顧客發貨前進行生產試制。

管理項目不明確。",沒有進行生產試制、沒有節點管理。,

,,,,,,,,量產移行前,確認制定的品質目標(報廢、返修、監察結果等)的達成情況。,量產移行承認前確認制定的品質目標達成情況。但是目標值不明確——采用量產目標值等),量產移行承認時,生產線的品質目標有未達的事例。,,

,,,,,,,,按計劃跟蹤進度,未達成時有合適的挽回處置。,未達時的挽回對策不明確。,未達時沒有挽回對策。,,

,,,,,,,每個管理項目都有標準表格作為證據。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,,

,,,,2)請回答量產線質量目標的設定項目(工程能力指數、工程不良率等)和達成時期,"用節點管理表上的一個項目,跟蹤過程能力的達成情況

<CpkNG率>

工程能力管理項目的選定

<選定工程能力Cp,Cpk或相當于該數值管理的特性值>","節點會議記錄

工程能力(改善)計劃書","1.在計劃書中規定有工程能力,工程不良率的目標和達成時期。

2.目標值是比顧客要求嚴格的數值。

3.目標達成的責任人明確。","1.在計劃書中規定有工程能力,功能不良率的目標和達成時期(相當于ANPQP—供應商生產準備進度確認計劃書)。

2.目標值與顧客要求相一致。","1.在計劃書中規定有工程能力,功能不良率的目標和達成時期(相當于ANPQP—供應商生產準備進度確認計劃書)。

2.目標值有不能滿足顧客要求處。",工程能力、工程不良率也設定了目標值,但沒規定達成時期。,沒有設定工程能力,工程不良率的目標值。,

,,,,,,,比較結果與目標值,未達成時行動基準明確。有相關證據及實用格式。,比較結果與目標值,未達成時行動基準是明確的,且有相關證據。,未達時的行動基準含糊。,沒有未達時的行動基準,無行動。,,

,,,,,,,采用一覽表進行管理。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,,

,,,,,,,"1.建立了選定工程能力項目的管理機制。(也包括影響產品特性的設備、工裝夾具等)

2.對所有的圖紙特性值和顧客要求的特性值實施了管理。

3.使用管理圖,有選擇管理特性值的基準。其依據是管理圖。","1.建立了選定工程能力項目的管理機制。(也包括影響產品特性的設備、工裝夾具等)

2.對顧客要求的所有特性值實施了管理。

3.控制計劃(管理計劃書)包含所有的管理特性值。按工程能力結果選擇。","1.以過去的經驗為主,選定工程能力的管理項目。

2.對顧客要求的所有特性值實施管理。","1.以過去的經驗為主,選定工程能力的管理項目。

2.對顧客要求的特性值有遺漏部分。",沒有選定工程能力項目的管理機制。,

,,,,,,,專門的記錄表。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,,

,,,,3)請回答設備及工裝(工裝夾具、刀具)的點檢基準實施要領的編制方法。,作為節點管理項目之一,對設備及工裝的點檢基準的準備狀況。,設備和工裝(日文為:治工具)的校準管理表,除4分外,有設備、工裝準備管理臺帳,也有相應的點檢基準。,"與基本設計規范相比較,能證明與最新的項目的設備點檢基準的妥當性,且有記錄。

工裝也能同樣證明。

為了確認設備點檢基準而實施試制。",能證明最近項目的機械、夾具的設備管理,有正式的反映對該規格進行檢查的記錄。,雖能出示設備管理的內容,但沒有能反映檢查該設備的正式記錄。,沒有導入機械設備管理的證據。,

,,,,,,,根據試制時的新數據,規定每個設備、工裝的點檢、更換及保全、校準的周期、時期。,"1)設備點檢頻度、工具更換及保全/校準周期、時期是按照過去數據、經驗、設備廠家推薦值而設定。

2)主要設備的更換部件、必要磨耗性工具的備件編制成的清單。

3)對重要項目要管理備件的可能性。",根據過去的經驗規定設備的點檢頻度、工具更換、保全及校準周期,或僅僅根據設備廠家的推薦值來設定。,設備點檢頻度、工具更換、保全、校準周期都模糊不清。(設備:1次/年、夾具:1次/3個月等),設備工裝都不校準。,

,,,,4)請介紹投產前作業者培訓、技能評價的方法。,用節點管理的一個項目跟蹤作業者培訓情況。,"每個人的培訓履歷表

培訓手冊

各工程的熟練程度一覽表","根據供應商主日程/供應商計劃,制定新產品、新工程的培訓計劃。(含指導者的培養、習熟人員盡可能擴大的計劃)

不僅只是進行通常的作業培訓,還要針對品質、過去不良知識的培訓含對返修作業者的培訓。

每個工程為了應對人員不足,因病休息等情況的發生,對多名作業者進行培訓。","結合主日程/供應商計劃,制定新產品、新工程的培訓計劃。(含指導者的培養、習熟人員盡可能擴大的計劃)

不僅只是進行通常的作業培訓,也要進行品質培訓及返修作業者培訓。

每個工程為了應對人員不足,因病休息等情況的發生,對多名作業者進行培訓。","有新產品、新線的培訓計劃,采用量產階段新規作業者的評價基準(針對個人有時間目標)。

",作業者的培訓雖在項目管理上反映出來,但培訓沒有針對新產品、新線而制定具體的內容。,作業者的培訓沒有在項目管理中反映出來。,

,,,,,,,不但是特別特性/工程,對于一般特性也對所有作業者確實地實施培訓。(產品知識、市場上的影響、產品的使用、設備的管理),關于特別特性/工程,確實地實施培訓。(產品知識、市場上的影響、產品的使用、設備的管理),有特別特性/工程時,對作業者實施培訓(產品知識),對特別特性/工程的作業者實施培訓,但培訓內容不明文化。,沒有具體的訓練計劃。,

,,,,5)請回答工程指示書的作成方法,工程指示書(作業手冊)達到作為作業者培訓使用的資料的水平。,"工程指示書、工程指示書編制要領

工程流程圖

工程指示書

工程指示書編制要領","1.有工程指示書的編制手冊。

2.編制工程指示書的5W1H的要件、從編制手冊、主日程及工作流程圖的組合全部明確清晰。

3.有工程指示書的詳細格式,含使用方法的說明。

4.工程指示書要求采用簡圖等一目了然的方式進行管理。

工程指示書的原型、初版由技術部門的技術人員和習熟作業者共同編制。","1.有工程指示書的編制手冊。

2.為編制工程指示書所必要的5W1H的要件、從編制手冊和供應商主日程及車間流程圖的相結合,明確所有內容,從試制階段開始編制。

3.有工程指示書的詳細格式,含使用方法的說明。

4.工程指示書要求采用簡圖等一目了然的方式進行管理。","有工程指示書的編制手冊,但一部分內容不明確。

格式的說明有欠缺。且工程指示書從生產準備階段才開始編制。",沒有工程指示書的編制手冊。,,

,,,,,,,"工程指示書是根據工程流程圖、過程FMEA、管理計劃書、產品技術規范和圖樣等作成的。

文件間的關聯性清晰明確。","工程指示書是根據工程流程圖、過程FMEA、管理計劃書、產品技術規范和圖樣等作成的。

只有通過詢問才知道文件間的關聯性。",工程指示書的編制與過程FMEA、管理計劃書等上一層次的資料沒有明確的關聯(僅僅是基于過去的經驗)。或者內容粗略,實際上無法指導操作。,僅記載了作業項目。,沒有工程指示書。,

,,,,6)確認預計的滿負荷生產下的試制狀態,"量產前的妥當性確認

參考:累死的手順書GM-GP12",,,"1.實施量產前的滿負荷生產條件下的試制(目的是為了確認供應商的工程在滿負荷生產條件下,滿足顧客目標要求的產品生產的可能性)

2.有滿負荷生產條件下的自主監查基準,并實施。

3.該監查規定有明確的目標值(例:ppk、cpk、作業者熟練程度、工程內不良率等)","1.實施量產前的滿負荷生產條件下的試制。(目的是為了確認供應商的工程在滿負荷生產條件下,滿足顧客目標要求的產品生產的可能性)

2.實施滿負荷生產條件下的監查。

并該監查規定有明確的目標值。(例:ppk、cpk、作業者熟練程度、工程內不良率等)",量產前實施滿負荷生產條件下的確認(但只是對生產能力進行了評價),沒有實施滿負荷生產條件下的確認。,

7,初期流動管理,初期流動管理,,1)請回答初期流動管理的活動計劃書的活動內容,量產后的確認,生產數量增加,從量產初期開始隨著產量的增加,是否開展以驗證其影響為目的的活動,"初期流動管理基準書

初期流動活動計劃書","有伴隨著生產量增加而確認其影響的詳細基準。

1.為了保護顧客進行迅速反饋,而采取特別的追加檢查(受入、出貨),來防止流出和問題的早起發現。

2.追加檢驗項目(工程能力、作業者水平、工程不良率等)。

增加作業現場監查頻度、強化保全活動及跟蹤等。

特別追加檢查例:與所謂正規工程分開,作為流出防止的防火墻,獨立的檢查機構在現場追加工程進行檢查。","有伴隨著生產量增加而確認其影響的詳細基準。

1.采取特別的追加檢查(受入、出貨),來防止流出和問題的早起發現。

2.追加檢驗項目(工程能力、作業者水平、工程不良率等)。

增加作業現場監查頻度、強化保全活動及跟蹤等。","有伴隨著生產良增加而確認其影響的計劃并實施,但沒有基準。

1.采取特別的追加檢查(出貨),來防止流出和問題的早起發現。

2.追加檢驗項目(工程能力、作業者水平、工程不良率等)。","伴隨著生產量增加而確認其影響的計劃,并實施,但沒有基準。

1.采取特別的追加檢查(只對出貨),來防止流出。",沒有實施初期流動活動。,

,,,,,"不光評價不良率等結果系,是否針對防錯、作業者NG檢出、生產準備階段等對應的裝置進行評價。

(如果特別特性管理的部品,是否又追加確認項目、解除條件等。——pp/Ppk,Cp/Cpk)",,評價項目是確認操作者檢出不良品的能力和防錯等(生產節拍加快時,確認不良品產生和混入的問題/意識),對部分項目做了確認。,<<EXTRAPOINT(NOTAPPLTEDIFNOTREACHED),,,

,,,,,,,特別管理的解除條件基于初期流動期間的上述評價項目和結果系。,只將部分的評價項目(過程能力是必須的)作為解除條件,解除條件僅限于結果系(市場索賠、納入不良和工程不良),沒有設定質量評價項目(解除條件)。,,

,,,,,,,,特別特性管理部品的解除條件不同于一般特性管理部品。,,特別特性管理部品的解除條件與一般部品相同。,,

8,量產階段的質量保證,(1)工程/工廠變更管理,,1)請回答工程/工廠變更時的程序(業務流程、管理基準等),工程/工廠變更的確認是否充分。請出示過去一年的變更管理表。,"工程/工廠變更管理基準書

工程/工廠變更管理表

管理表臺帳","有工程變更的定義及詳細內容(如范圍、樣本事例等),按事先被定義的行動規則,有根據變更重要度而制定的工程變更、工廠變更的承認規定。

4M被明確定義<需要顧客承認時>有向顧客傳達的機制。","有工程變更的定義(主要是范圍)

主要工程/工廠變更時,定義工廠變更的承認規定。

向顧客聯系,必要時有缺德顧客承認的機制。",變更管理表的應用基準不明確。,做過某種確認,但管理狀態不明。,無工程/工廠變更管理基準。,

,,,,2)工程變更(試制-品質確認-公司內監查-初物處理)實施時的基準文件化沒有?有工程變更的實施記錄嗎?,,"初期流動活動計劃書/實績

工程FMEA、設計FMEA","工程變更管理表的進度管理臺帳中,記錄管理有批次管理、出貨時期等內容。

<有在工程變更后生產初物的追溯記錄>",有對所有的工程變更進行管理的臺帳。每個變更的進度是明確的(調查討論中、拒絕、實行),所有工程變更的管理都有臺帳。,沒有管理臺帳,,

,,,,,,,變更內容都寫在工程FMEA、管理計劃書、工程指示書上,相關部門確認過變更實績,且有初期流動管理活動的實績。,變更內容相對應于工程FMEA、管理計劃書、工程指示書進行修改,有修改實績。,相關部門確認變更內容。,相關部門的確認不充分。,沒有確認。,

,,,,,,,把握變更前后品質特性及工程能力,并且與累死產品的實績作比較。,把握變更前后的品質特性及工程能力,僅比較數據(為把握工程能力),聯數據也沒比較,,

,,,,3)伴隨著在庫不足、品質缺陷、設備故障等的工程變更,是否對其風險進行事前討論,并有消除該風險的應急計劃嗎?,,"工程變更管理基準書

工程變更管理表

工程變更應急計劃

風險分析文件(FTA,FMEA)","在基準書及變更管理表中事先列出了風險內容(供給數量的維持、確保、品質缺陷、設備故障等)。

在變更管理表中根據基準書,記載有討論結果及應急計劃。","在基準書中事先列出了風險內容(供給數量的維持、確保、品質缺陷、設備故障等)。

在變更管理表中根據基準書,記載有討論結果及應急計劃。","在基準書中沒有列出風險內容,但在變更管理表中有關于風險事項討論的欄目。

記錄有每次相關部門間討論的結果。","在基準書中沒有列出風險內容。

變更管理表中有討論結果,但只是記錄了OK/NG程度。","在基準書中沒有列出風險內容。

并且,變更管理表中沒有相關部門間討論的結果記錄。",

,,,,4)請出示工程/工廠變更時的量產承認申請書,,"量產承認申請書(或同等)

顧客要求文件類清單

與變更有關的PPAP文件、供應商PPAP文件",,"1.對于管理臺帳中鎖記載的所有變更項目、量產承認申請書(P.S.W/PPAP或類似文件)齊全。

2.從顧客處反饋的記錄類文件齊全。","1.對于管理臺帳中鎖記載的所有變更項目、量產承認申請書(P.S.W/PPAP或類似文件)齊全。

2.但是,從顧客處反饋的記錄類文件有一部分遺漏。",1.對于管理臺帳中所記載的變更項目、量產承認申請書(P.S.W/PPAP或類似文件)不齊全。,1.無變更后的記錄(沒有PSW或類似的文件)。,

,,(2)設計變更管理,,5)請回答設計/產品變更時的程序(業務流程、管理基準等),量產后的設計(產品)變更的適當性確認,"設計(產品)變更基準書

設計變更的記錄",有文件化的設計(產品)變更基準書。,設計(產品)變更是文件化了,但有個別沒有說明。有不易理解之處。,,有設計(產品)變更程序文件,變更業務流程沒正確的被實施。,無設計(產品)變更管理規定。,

,,,,,,"設計(產品)變更管理基準書

設計(產品)變更管理表

管理表臺帳",量產開始后的設計(產品)變更全部用變更管理表在管理。且記載有可靠性試驗等的判斷結果。,量產開始后的設計(產品)變更全部用變更管理表在管理。且記載有可靠性試驗等的判斷結果。,顧客設計(產品)變更全部都用設計變更管理表在管理,但自己的設計變更卻沒有徹底使用變更管理表來管理。,做過某種確認,但管理狀態不明。,無設計(產品)變更管理基準。,

,,,,6)是否有設計(產品)變更(試制-品質確認-公司內部審核-初物管理)的程序文件,是否有設計(產品)變更的實施記錄。,,工程FMEA、設計FMEA,變更產生的風險(供給數量維持、確保、品質缺陷、設備故障等)事先已考慮到設計變更基準、設計變更表。為了能更新設計變更基準,把調查結果和行動計劃都記錄在設計變更表上。,"事先考慮風險。

準備變更計劃手順,考慮了(5M1E有關的變化點)管理。","設計變更基準書沒有反映事先考慮到的風險,不過在設計變更表上有調查風險的欄目。

隨時把與相關部門討論的結果作為調查結果記錄下來。","設計變更基準書沒有反映事先考慮到的風險,不過在設計變更表上有調查風險的欄目。

風險調查結果只記錄OK和NG。",設計變更基準書沒有反映事先考慮到的風險。設計變更表也沒有記錄風險調查的結果。,

,,,,,,,"變更管理表的進度管理臺帳上寫有批次管理和出貨時間等內容,且進行管理。

<變更工程生產的初品的追溯等>","設計變更的進度管理臺帳。

每個變更的進度情況是明確的(討論中、已拒絕采用、已實施)。",有跟蹤所有設計變更的進度管理臺帳。,無管理臺帳,,

,,,,,,,變更內容都寫在設計FMEA、工程FMEA、管理計劃書、工程指示書上,相關部門確認過變更實績,且有初期流動管理活動的實績。,變更內容相應對工程FMEA、管理計劃書、工程指示書進行修改,有修訂實績。,相關部門確認變更內容。,相關部門的確認不充分。,沒有確認。,

,,,,,,,把握變更前后品質特性及工程能力,并且與累死產品的實績作比較。,把握變更前后的品質特性及工程能力,僅比較數據(未把握工程能力),聯數據也沒有比較,,

,,,,7)請出示設計(產品)變更時的量產承認申請書,,量產承認申請書(或同等文件),,"1.變更后的量產承認申請書(PSW/PPAP或類似文件)齊全。

2.處于可以檢索的管理狀態。

3.從顧客處反饋的記錄類文件齊全。","1.變更后的量產承認申請書(PSW/PPAP或類似文件)齊全。

2.處于可以檢索的管理狀態。

3.但是,從顧客處反饋的記錄類文件有一部分遺漏。","1.變更后的量產承認申請書(PSW/PPAP或類似文件)不齊全。

2.或不能達到檢索的管理狀態。",無變更后的記錄(無PSW或類似文件)。,

,,(3)圖紙、管理計劃書,,8)管理計劃書和工程指示書與最新采用的圖樣是否是一致的,,"管理計劃書

圖樣

質量記錄賬冊",管理計劃書和工程指示書與最新圖樣的內容整合成一致,有文件間內容相關性的證據,且該證據易懂。,"管理計劃書和工程指導書與最新圖樣的內容整合成一致。

有文件間內容相關性的證據。",管理計劃書和工程指導書與最新圖樣的內容整合成一致。,管理計劃書和工程指導書與最新圖樣的內容部分不一致。而且ANPQP第五階段要求提交的記錄(或同等記錄)未能馬上拿出來。,沒有保持一致,也沒有必要的記錄。,

,,,,9)管理計劃書是否囊括從材料/零件受入至最終產品之間的所有工程,,"實際的生產工程

管理計劃書",管理計劃書涵蓋所有工程,包括入庫工程、返修品、降級(讓步)品的處理、保全、定期可靠性試驗等。,管理計劃書涵蓋所有工程。(包括受入工程),管理計劃書基本上囊括了所有工程。,部分工程不再管理計劃書之內。,沒有管理計劃書。,

,,,,10)管理計劃書是否完整寫有ANPQP要求事項(或同等要求事項),管理計劃書的項管理目確認,,"管理計劃書記錄的事項都按ANPQP(或等同)的要求進行。

圖紙/設計規格的要求事項通過管理計劃書/作業指示書中展開的全部主要特性值得到確認。","管理計劃書記錄的事項都按ANPQP(或等同)的要求進行。

圖紙/設計規格的要求事項在管理書中展開的內容,可通過主要特性值(3個以上)得到確認。",,項目有遺漏,,

,,,,,,,制品管理特性值的判斷標準是按圖樣的公差以內的范圍實施(有最小偏差的管理),制品管理特性值的判斷基準反映的是圖樣規定的值,產品的管理特性的判斷基準基本上是按圖紙值的公差來實施的,但有記錄遺漏部分。,產品的管理特性的判斷基準基本上是按照圖紙值的公差來實施的,擔憂記錄遺漏和誤記部分。,產品的管理特性的判斷基準與圖紙值不一致,或沒有記載公差。,

9,二級供應商的管理,(1)二級供應商的選定和質量保證協議,,1.1)請回答二級供應商的選定方法,新規二級供應商的選定方法基準書,"供應商名錄

評價結果記錄(初次,在評價)",有二級供應商的選定基準(與ASES基準等同),基于質量實績、質量認定和監查結果等選定二級供應商,僅根據質量認定來選定二級供應商,沒有二級供應商的選定基準,選定二級供應商時連質量方面都沒有考慮,

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