工業產品質量安全風險管控清單_第1頁
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文檔簡介

工業產品質量安全風險管控清單風險類型風險描述防控措施標準與產品標識對相關國際、國家及行業標準、法律法規了解不夠致產品不符合要求違規使用認證標識(尤其是CCC)隨時關注最新國際、國家及行業標準/法律法規要求,客戶要求,監管機構/認證機構要求,適時對相關標準化文件予以更新,并及時傳遞;對合格證與本體認證標志進行100%檢查。原材料原材料檢驗標準未及時進行更新,導致產品與標準要求的不一致;不具備關鍵性能指標的檢測手段,原材料質量波動風險不能識別;原材料檢驗要求不明確,不合理,原材料質量問題未檢出;出現錯檢、漏檢;原材料未進行檢驗即入庫;隨時關注原材料標準變化情況,適時對原材料檢驗規范文件予以更新;對人員進行技能培訓;定期對錯漏檢率進行統計并考核;模具管理模具治具磨損、損壞或誤用造成產品不良制定模/治具管理制度,對模具治具實行保養/維修/管理;模具上線時需由模具管理部門及生產使用部門雙方人員對模具進行確認;生產過程中需正確使用模具,有問題應及時申請維修;執行首檢制度,確保第一時間發現問題,消除隱患;生產設備生產設備本身缺陷,或老舊設備,已難以保證生產條件穩定性;機器/設備操作不當影響產品質量;因設備故障、導致延誤生產或生產中斷,或影響產品質量;制訂生產設備管理制度,設備點檢表及日常保養計劃表,定期對設備實施保養檢查;提供備用設備,備易損件;崗前培訓,在職培訓等,提升作業人員能力;各工序現場張貼與之對應的SOP/SIP作業指導書;生產過程監控與檢驗人為疏忽,未按規定進行過程監控或過程檢驗,或過程執行不到位制訂工序檢驗規范,明確工序檢驗項目、檢驗頻次、要求及判定標準;配備必要的,充足的巡檢人員;未檢/待檢/已檢,合格/不合格,區域和標識;注重產品生產過程的偏差及異常情況的分析處理,發現異常必須及時上報并及時處理;不合格品標識與隔離不良品未及時標識和隔離,造成不良品混入或轉到下道工序制訂標識管理程序,明確從原材料到成品全過程的標識管理要求;標識卡內容完整,清晰,便于識別;標識不明的,有疑問的一律按不合格品處置;明確標識卡的保存期限要求,并妥善保管,便于質量追溯;生產環境車間現場空間過于狹窄,剪刀、刀片等利器隨意放置,會導致劃傷產品與人員;車間現場要合理布局,空間充足,物品定位管理;危險品(剪刀、刀片等)妥善保管,用完既歸位;作業文件現場張貼,便于隨時查閱;檢驗設備1.檢測儀器設備出現故障,無備品,備件;2.監視測量設備未及時校準或儀器校準失效,數據不準確,引起產品誤判;3.儀器的操作方法不當導致產品不良;建立儀器設備管理程序,建立健全監視和測量設備臺賬;制訂監視和測量設備的校準計劃,專人負責,定期維護校準儀器;崗位張貼檢測儀器的SOP作業指導文件;對檢測人員進行培訓;成品檢驗1.不按照產品檢驗文件執行檢驗,取樣點少,漏取錯取等;2.更改檢測步驟、參數不達標;3.未按客戶特殊要求進行產品檢驗;嚴格按抽樣方案和《產品檢驗標準》檢驗;加強責任意識與技能培訓,進行操作規程培訓;定期委外檢驗,對產品進行結果對比;包裝因產品包裝過于簡陋,缺少必要防護,可能導致運輸、交付過程中產品損傷制定產品防護、包裝管理規范,(適用時)質量管理部門提供圖例或樣本;包裝人員根據質量管理部門提供的包裝規范樣本執行包裝作業;倉儲原輔材料及成品儲存不當導致產品不良倉儲環境保持整潔干凈、通風透氣、通道通暢,防火等;應制定《倉庫管理制度》,明確材料的使用要求和保存期限,明確超過保存期的材料使用要求。

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