2021年執業藥師繼續教育化妝品功效宣稱評價規范試題

答案

1、根據健康中國戰略，推進健康中國建設主要遵循的原則不包括

()o

A.健康優先

B.改革創新

C.科學發展

D.公開透明

【試題答案】D

2、根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年醫保藥品目

錄調整工作方案》，關于醫保藥品目錄制定與調整的說法，正確的是()。

A.醫保目錄調入分為常規準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對

醫療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入

B.統籌地區醫療保障主管部門建立完善醫保藥品目錄動態調整機制，

原則上每年調整一次

C.擬納入《基本醫療保險藥品目錄》的化學藥，可以由藥品上市許可

持有人按程序申報或者由臨床希賽網接程序推薦，審核通過后調入醫保藥

品目錄

D.含珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據需要可申請調入醫保藥品

目錄

【試題答案】A

3、根據國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的

意見》，關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是（）。

A.促進"臨床必需、療效確切、價格合理"的仿制藥研發，鼓勵仿制

重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

B.藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條

件的仿制藥納入采購目錄范圍

C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的

藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注

D.加快制定醫保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質量和療效一致的

仿制藥按照相同標準支付

【試題答案】A

4、以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業主體責任為基礎，以實

現"一物一碼，物碼同追"為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設。

其中關于"一物一碼"的說法，正確的是（）。

A.每一種藥品有一個特定的追溯碼

B.同一個規格的藥品有一個特定的追溯碼

C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼

D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼

【試題答案】D

5、關于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，

正確的是（）。

A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己

方質量管理體系，與其簽訂委托協議，約定雙方藥品質量責任，并對受托

方進行監督

B接受委托儲存、運輸藥品的企業表明不知道承運承儲的藥品已超過

有效期，而為其提供儲存、運輸服務的，可以免予行政處罰

C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸的企業，不得再次委托儲

存、運輸疫苗；不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸

D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力

進行評估，確認受托方符合《藥品經質量管理規范》有關儲存、運輸的相

關要求

【試題答案】D

6、關于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是（）。

A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統、藥品追溯協同服

務平臺和藥品追溯監管系統，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共

同建設

B.衛生健康委員會負責制定統一的疫苗追溯標準，省級疾病預防控制

機構負責建立疫苗電子追溯協同平臺

C.信息技術企業、行業組織等可以作為第三方，按照有關法規和標準

提供藥品追溯專業服務

D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應當向下游企業或者醫療機構

提供相關追溯信息，以便下游企業或者醫療機構驗證反饋

【試題答案】B

7、關于醫療機構處方調劑和審核的說法，錯誤的是（）。

A.藥師調劑處方時必須做到“四查十對"：杳處方，對科別、姓名、

年齡；杳藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、

用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷

B.藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得擅自調劑

C.處方規范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途

徑是否適宜，是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時，對超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時經處方

醫師更正或者重新簽字方可調配

【試題答案】C

8、根據《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是（）。

A.與藥品標準規定成份不符的化學藥

B.變質的中藥飲片

C.標明適應癥超出規定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥

【試題答案】D

9、根據《藥品召回管理辦法》，關于藥品召回的說法，錯誤的是

()o

A.按照性質劃分，藥品召回分為主動召回、責令召回兩類

B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、

48小時和24小時

C.已經確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序

D.省級藥品監督管理部門應當對召回總結報告進行審查，并對召回效

果進行評價

【試題答案】B

10、關于藥品監督檢查的說法，錯誤的是()。

A.藥品經營監督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查和有因檢查，實施檢查

時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式

B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監督管理部門進行的監督檢

查

C.省級藥品監督管理部門應當依職責對轄區內藥品上市許可持有人實

施藥品生產、經營質量管理規范的情況開展監督檢查

D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區域實施的，委托方、受托方所在地

藥品監督管理部門應當加強信息溝通，及時通報監督檢查情況

【試題答案】A

11、特殊醫學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代

謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配

制而成的配方食品。關于特殊醫學用途配方食品管理的說法，錯誤的是

（）o

A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經過市場監督

管理部門注冊

B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規定予以處理

C.特殊醫學用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TP+XXXX（4位

年號）+XXXX（4位II頁序號）

D.特殊醫學用途配方食品注冊證書有效期為5年

【試題答案】C

12、在醫療機構藥品集中采購管理中，關于藥品采購種限制的說法，

正確的是（）。

A.處方組成類同的復方制劑12種

B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種

C.每種藥品劑型原則上不超過2種

D.藥品采購品種限制原則為"兩品兩規"

【試題答案】A

13、關于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是（）。

A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書

首頁的右上方標注

B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用，

藥品的包裝分為內包裝和外包裝

C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據之一

D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據之

【試題答案】A

14、根據下列部門的主要職責、內設機構和人員編制規定，負責提出

基本藥物價格政策建議的部門是（）。

A.醫療保障局

B.衛生健康委員會

C.發展和改革委員會

D.市場監督管理總局

【試題答案】B

15、關于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是（）。

A.中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥

等進行分類

B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理

C.境外生產藥品的注冊申請，按照藥品的細化分類和相應的申報資料

要求執行

D.化學藥注冊按照化學藥創新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行

分類

【試題答案】A

16、法律體系按照法律效力等級由高到低包括：法律、行政法規、部

門規章、規范性文件等。下列依次為法律、行政法規、部門規章的是（）。

A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規范》

B.《中醫藥法》《反興奮劑條例》《醫療機構處方審核規范》

C.《禁毒法》《化妝品監督管理條例》《醫療用毒性藥品管理辦法》

D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產質量管理規范》

【試題答案】D

17、醫療機構根據本單位臨床需要，經批準可以配制制劑。下列符合

醫療機構制劑室設置條件的是（）。

A.與其他醫療機構共用配制場所、配制設備及檢驗設施

B.必須由醫療機構藥學部與提出臨床需要的臨床科室共同設立

C.制劑室負責人可以由藥品生產企業質量負責人兼任

D.有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境

【試題答案】D

18、國務院和有關部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發展的政策性

文件。關于相關政策的說法，錯誤的是（）。

A.鼓勵藥品零售連鎖企業在鄉鎮、村鎮設店，支持其進入農村市場

B.允許藥品零售連鎖企業委托符合《藥品經營質量管理規范》的物流

企業向本企業所屬門店配送藥品，藥品零售連鎖企業可以不再設立倉庫

C.鼓勵"互聯網+藥品流通"模式，允許藥品零售連鎖企業采取"網

訂店取""網訂店送"方式銷售藥品

D.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業均可以經

營第二類精神藥品

【試題答案】D

19、根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，藥品零售企業可以開

架自選銷售的藥品是（）。

A.復方甘草片

B.復方金銀花顆粒

C.復方地芬諾酯片

D.復方枇杷噴托維林顆粒

【試題答案】B

20、關于網絡銷售藥品管理的說法,錯誤的是（）。

A.藥品零售企業不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等有專門管理

要求的藥品

B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、

運輸過程符合《藥品經營質量管理規范》的相關要求

C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品

上市許可持有人、藥品經營企業的有關資質等進行審核，保證其符合法定

要求，并對發生在平臺上的藥品經營行為進行管理

D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽

類激素等藥品可以通過網絡交易

【試題答案】D

21、關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發

證明復印件或者電子文件

B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病防控制機構和

接種單位直接供應疫苗

C.疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確完整的銷售記

錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備杳

D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度

【試題答案】B

22、關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是（）。

A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方

藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區別

B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注"有

效期至某年某月"的，可以標注有效期實際期限

C.對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明

D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期

【試題答案】D

23、關