填表人聯系電話0 項目聯系人聯系電話1 法人代表簽字填報單位全名廣州創億生物科技有限公司單位公章二O一四年十一月國家環境保護總局監制應用類型//廣州創億生物科技有限公司是一家以專門經營醫用放射性物質而成立的民營企業，擬面向各地醫院核醫學科開展放射性物質的生產和銷售。該公司已取得生產、由于工作需要，廣州創億生物科技有限公司擬在廣州市高新技術產業開發區科受建設單位委托，本次主要針對廣州創億生物科技有限公司擬在新輻射工作場2.建設單位核技術應用項目開展情況[02745]，許可的活動種類和范圍為乙級非密封放射性物質工作場所，批準使用/銷未批準該公司在營業執照的經營范圍中增加“生產”項目的申請，所以該公司一直委托廣東省環境科學研究院針對其擬增加銷售鉬锝發生器的項目進行環境影響評價目前廣州創億生物科技有限公司正在向國家藥品食品監督管理局申請藥品注冊由于工作需要，廣州創億生物科技有限公司擬在廣州市高新技術產業開發區科得批準項目保持不變，擴建本評價項目后，建設單位將有兩處輻射工作場所，其從本評價項目擴建后建設單位從事核技術應用項目125I7.5×10122.5×109房131I3.7×1012 3.7×1012 4.81×1014--125I131I廣州創億生物科技有限公司新址位于廣州市高新技術產業開發區科學城科豐路 關于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定（環境保護部 工作場所的分級規定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實際日操作量（Bq）與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關的修正因 出于“防護與安全的最優化”原則，對于某單一項目的劑量控制，可以取這個限值的幾分之一作為評價項目的劑量約束值，本項目取其四分之一，即工作人員的年平44 ——產生放射性廢液而可不設置放射性污水池的單位，應將僅含短半衰期核素 學125I態密閉在有屏蔽外殼的庫131I密閉在有屏蔽外殼的態庫g-用專用屏蔽容經專用容器衰變直至符合排放要求后暫存至其放射性活度濃度低于相應的清潔解控水平后按普經通風柜活性炭過濾后經樓頂排氣口是直接銷售，即放射性物質從生產廠家直接發送至使用單位，創億公司只作為中間銷售方進行代購服務，放射性物品并不經過創億公司的工作場地，且創億公司員工不直接接觸放射性物品；第二種模式是涉及核素操作的銷售，即創億公司在放射性司的成品庫一段時間，但創億公司不需要對這部分的放射性物品進行分裝和其它開由于本次評價項目并未改變第一種銷售模式的放射性物質銷售量和銷售方式，且原有項目已取得環保部門批準，因此本次不再重復評價。對第二、三種的銷售模式，創億公司存在對放射性物質的直接操作或管理，因此第二、三種模式是本次評性物質，創億公司將進行分裝后進行銷售，公司每次采購一定量的碘[131I]化鈉溶液或膠囊，然后根據使用單位的訂購量以及規格，將碘[131I]化鈉溶液分裝到更小單位不需要對其作任何進一步的標記、質檢操作。每次采購一定量的碘[131I]化鈉溶液或位的訂購量以及規格，在密封手套箱內將碘[131I]化鈉溶液分裝到更小單位的密封容131I是β衰變核素，發射β射線（99%）和γ射線（1%β射線最大能量為工作場所的分級規定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實際日操作量（Bq）與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關的修正因子所得的商。131I1該項目主要是將碘[125I]化鈉溶液封裝在金屬外殼的粒子中，制成用于醫用放射從合格的供應商處采購，供應商負責按照國度計、多譜儀等。防護設備有鉛玻璃、鉛衣），125I1⑶主要放射性污染物和污染途徑（正常工況和事故以及生產過程產生的放射性污染物，主要為受碘液污染的手套、工作服、抹布以及a.125I粒子源的制作過程中，由于容器、包裝破裂，放射性物質灑漏，使工作要對這部分的放射性物品進行分裝和其它開放式操作。對于這部分放射性物質的銷售，因為涉及到放射性物質的儲存，所以要考慮其儲存場所——成品庫的工作場所根據建設單位提供的資料，涉及第三種銷售模式的放射性物質的銷售量分別是封源工作場所的分級規定，成品庫擬儲存的放射性物質的毒性組別修正因子、操作125I131I1---庫存的放射性物質由于都是成品包裝，且其外部都有外屏蔽容器，而且不需要可能發生事故情況是放射性物質保管不善，放射性物品被盜，流失到社會，對性同位素安全和防護狀況年度評估報告的一部分按要求定期上報環境保護行政主管部2.輻射防護設施及污染防治措施①設置放射性核素生產車間排風系統和手套箱排風系統，其中保證操作放射性②設立的專門的廢物間和貯源庫，貯源庫內設置保險柜，用于放射性核素原料作人員要求采取專門的防護手段和安全措施以便在正常的工作條件下控制正常照射創億公司擬建立放射性物質銷售臺賬，放射性物質銷售臺賬將記載放射性物質的轉讓審批表號、用戶簽受單號等事項，確保放射性物質銷售的可追溯性，發現問題可創億公司明確在銷售工作中將認真核對代理的廠家產品證件，許可證等的有效性和合法性；核實放射性物質購買單位（使用單位）是否已對擬購買的放射性物質項目及其場所進行了環保審批手續，是否已經取得相關行政許可。只有在確認放射性物質的生產單位和使用單位均具有從事相應的放射性同位素活動資格或持有與所從事活動評價項目正式開展后，創億公司擬每年對本單位的放射性物質銷售工作的輻射安全與管理狀況進行一次自我安全評估，安全評估報告對存在安全隱患及時提出整改方臺帳、輻射安全和防護制度及措施的建立和落實、事故和應急以及檔案管理等方面的創億公司新車間選址于廣州市高新技術產業開發區科學城科豐項目所在建筑物西面為廣州毅昌科技有限公司車間，其車間邊界的最短直線距離約48m；東面和南面與本工業園區的車間大樓相連；件4。最值#而從環境保護和輻射防護角度考慮，則傾向目將放射性物質庫存區設計在距離生產操作端的物流通道傳送放射性物質，將放射性物品進出環節能產生的放該評價項目的平面布局見圖7-5。擬建工作場地分為放射性物質檢驗區、庫存區和辦公區四個部分，放射性物質儲存所在的源庫位于一角。生產區域包括制作間、準備間、工具清洗間、潔具間、洗衣間括質檢間、周轉間、留樣室、無菌間、陽性菌間；庫存區包括物料庫工作環境符合上述規定的要求。控制區只允許輻射工作人員存、為了屏蔽放射性核素產生的γ射線，降低工作手套箱，制作間和手套箱均有通風設備，在操作過種中始終保持負壓。手操作完畢，規定剩余原料必須放入原鉛罐密封后才能取出手套箱。手套箱內20mmPb護服，手套箱保持負壓，通風管道中有活性碳過濾層，操作過程中可能產揮發性放射性氣體均密閉在操作箱內并經排氣系統排出室外，不會揮發到131I放射性物質的分裝操作是在131I放射性物質分裝車間內完成，分裝操作在此外，還配備專用實驗服、工作帽、防護手套等個人防護用做好個人的放射防護，以達到輻射防護和放射污染控制的目的。在實驗每次進行放射性核素操作后，對工作場所的工作臺、設備、墻壁、地面助設施已建成，新址擬建的生產車間基本也將沿用現址的防護方案，現址品的目的是防止放射性物質進入人員體內。操作人員均配有鉛衣、鉛眼人員個人劑量監測管理；在實驗室內配置輻射劑量率檢測儀器和放射性儀器，定期對工作場所進行輻射水平常規檢測，每次進行放射性核素操場所的工作臺、設備、墻壁、地面，以及操作人員的工作服、手套、工將每次操作的放射性核素當作一個整體的放射源（點源）進行根據放射性物質各個操作階段的特點，考慮放射性核素的最大125I125I131I131I本生產為非連續性，因為每天（每個批次）操作的藥品數量不125I131I根據預測結果可知，操作人員受照的年有效劑量不超過8.0×工作場所公眾，由于距離衰減和相應建筑物的進一步屏蔽（包括下一層）工作場所公眾的可能受照的年有效劑量，估算出公眾的可能受照的年有效劑量5.0×10-3mSv/a，低于本評價提出的公5.放射性污染物及相關污染物分析本評價項目正常運行時有少量的放射性三廢排放，放射性三廢通風系統采用兩級活性炭過濾器，總過濾效率可達到99%，操作過程中箱內保持負溶液物揮發出的少量放射性氣體均只局限于操作箱體內，不會釋放到箱體外的工作殘液一般附著在容器壁或試管壁，為了減少放射性廢液的產生，創億公司對這部分只要經過一定時間衰變后，這些容器和試管又可再重復利用，從而大大減少液態放的處理，采用儲存衰減方法，將收集的放射性廢水集中到容器中，衰減十個以上半可確保廢水排放不會對環境造成影響。根據該項目規劃，產生的放射性廢水計劃每由于操作過程操作人員穿戴工作服、橡膠手套等防護用品，正本評價項目產生的放射性固體廢物包括不合格的半成品、不合格籽源殼、受碘液沾污的手套、抹布及焊接、打磨碎屑等。受放射性污染的固體廢物每生產批次產外貼日期標簽，轉入廢物庫中。固體廢物儲存于廢物庫中之鉛制廢物桶罐中，有蓋6.相關輻射防護和環境保護措施分析新購入和使用后剩的放射性原料存放于源庫，源庫位于倉儲區，有專門的保險柜作為儲存設備，和專門人員管理。放射性原料的入庫和出庫使用，都由專人進行登記，建立放射性原料出入庫及領用臺賬。登記時注明使用人、使用數量和剩余數套箱均有通風設備，在操作過種中始終保持負壓。放射性原料被從源庫取出，轉移到手套箱內，進行拆分和使用。使用后剩余原料同樣在手套箱內進行防護包裝。包②工作人員在操作過程中，要穿連體一次性工作服，戴一次性口罩、帽子。以及杜絕因生產人員本人受污染而相關擴散的可能性。人員出入檢測，均有登記記成品通過傳遞窗進入本間，完成質量檢測，被分成檢測人員要分別記錄檢測前、和檢測后的合格品與不合格品粒子總數，使前后數目相符。不合格品，作為放射性固體廢物處理，合格品進入成品成品進入成品包裝間，先進行測量，再按測量數據分類包裝。本間的操作有鉛玻璃防護屏，不對工作人員產生放射性危害；由合適規格的鉛罐作為外包裝容器，標簽出廠時在外包間進行出廠運輸包裝。要核對發貨單是否一致，并在運輸包裝后生產、銷售、使用放射性核素的單位，應當依照規定須得環境保護主管部門審目的是為了保證放射性物質的安全使用。因此創億公司在向放射性物質使用單位銷售放射性物質之前，要求其出示輻射安全許可證。確保使用方已經具備使用放射性核素的相應資格和能力，擁有合法、安全的使用場所。同樣對于放射性物質生產單位，創億公司在向其購買向其購買放射性物質之前，必須核實對方的輻射安全許可取得輻射安全許可證后，持證單位只能從事許可證許可的核技術應用項目的種類和范圍。因此當創億公司需要改變銷售項目的種類和范圍，需要委托具有相關資當發生放射性污染時，應當及時采取得當的應急措施，使放射性污染得到d.工作室表明去污：如遇到少量放射性液體濺在工作臺面等地方，應立即用吸水材料將其吸干，再用濕布、洗滌劑由外向里反復擦洗，直到污染降低至規定控制當發生大量放射性溶液傾倒灑落地面或工作臺是，建設單位擬用吸水材料射性液體吸干，盡量使污染物固體化，避免放射性污染擴散。然后將吸收放射性液價，如用輻射監測儀進行表面污染放射性檢測，同時用于去污處理的材料去污處理后應按放射性廢物處置，以防放射性污染的擴大和二次污染的發生。被污染過的儀事人應即刻報告輻射事故應急處理小組組長，組長隨即通知輻射事故應急處理小組廣州創億生物科技有限公司是一家以專門經營醫用放射性物質而成立的民營經現場調查和預測分析，擬建項目的生產場所設計方案采用的一系列防護措施能屏蔽放射性核素操作過程中產生的射線外照射，工作人員的年有效累計劑量低于本評價項目規劃方案中按照環境保護法規和有關輻射防護要求進行設計，建設過程如能嚴格按照設計方案進行施工，建筑施工質量能達到要求時，項目運行期間嚴格執行各項規范，并且完善本次評價對該項目提出的各項要求及措施，則該評價項目的開展，對周圍環境的影響能符合輻射環境保護的要求，從環境保護和輻射防附件2建設單位已制定的相關安全管理制度、操作規程和事故應輻射防護管理部與人員職責根據本公司的生產特點和防護內容，公司設立輻射防護管理部，部門經理由公司總經理擔任；副經理由質量管理部經理和生產部經理擔當；下設專職輻射安全監督員輻射防護管理部經理：總經理副經理1：質量管理負責人成員：輻射安全監督員副經理2：生產管理負責人成員：各工序負責人2．輻射防護管理部的任務人3．輻射防護管理部成員的職責本辦法所指的放射性廢物為含有放射性核素或被放放射性廢物按其放射性活度水平分為豁免廢物、低水平放射性廢物公眾成員=0.01mSv/a公眾集體=1人Sv/a=4×107Bq/m3>4×107Bq/m3=4×106Bq/L>4×106Bq/L>4×1010Bq/L=4×106Bq/kg>4×106Bq/kg待其實測放射性活度低于國家的排放標準《廢水綜合排放標準》總α<1Bq5.及時更換吸附過濾用的活性碳，保證吸附過濾的效率。更換下來的活性碳可以進行放射性核素儲存管理制度放射性核素操作規程4．清場入放射性廢物桶內，未用的鉛防護容器放在指定位置，未使用的放射性原料歸還放射輻射監測制度2．2劑量員用脫脂棉及濕布擦拭受檢面，然后使用污染對操作崗位的檢測每批生產都應進行一次；檢測時崗位左右都應有操作內容，時機最為了及時了解排風系統的運行狀況和降低操作人員的體內攝入危害，對操作人員的一操作人員下班離場或批生產結束，均應接受離場檢測；離場檢測的重點是人的手部和所有防護用品和用具在每批生產結束，必須進行常規檢測，超過污染標準的，應清洗在向大氣排放的總排風口使用空氣采樣器監測，每批生產結束后，取出取樣器中的取放射性物料保管現場每月檢測二次，特殊情況可以增加檢測次數；監測點選在放射性2.3．1個人監測主要是外照射劑量個人監測，皮膚及衣服2.3．3工作人員在每次操作后，應在放射性操作區的出入口設置的污染儀進行常規的3．委托有相關資質的監測單位對本評價項目的工作進行γ輻射劑量率和β表面污染監情況，分析評價并決策，按事故等級及時采取必要和適當的響應行動，特制定本預組長：總經理薛萍為公司第一負責人，全面負責應急預案的領導工作。電話：副組長：副總經理徐仁峰，協助組長做好應急小組的一切實際工作。電話：應急小組安保員：李會艷：負責應急小組的輻射及污染事件2.2.負責公司的輻射事故應急準備日常工作，監督檢查公司內部的輻射事故應急準4.1發生放射性物質丟失、被盜時、應立即通知公司輻射防護組及總經理，并再公司總經理的直接領導下采取應急措施減輕事故的危害后果，保護現場，盡快向當地防護部及總經理，立即采取暫時隔離和應急救援措施，再采取有效個人安全防護措施下，對人員去污或實施其他救治措施，并盡快將其送至放射源事故應急定點醫院進行檢查和治療，或請求放射源事故應急定點醫院立即派人趕赴事故現場，采取救4.3發生泄漏或放射性沾污，造成環境放射性污染事故時，立即疏散現場人員，封鎖現場，切斷一切可能擴大污染范圍的環節：對可能受到放射性污染或輻射損傷的即采取暫時隔離和應急救援措施，在采取有效的個人安全防