(年版) 為規范醫用高壓氧治療技術的臨床應用，保障醫療質量和醫療安全，根據國家衛生健康委《醫療技術臨床應用管理方法》、國家質量技術監督局和國家衛生健康委聯合頒發的《醫用氧艙安全管理規定》，結合我省高壓氧治療技術應用的實際狀況，制訂本規范。本規范為廣東省醫療機構及其醫務人員開展高壓氧治療技術的基本規定。本規范所稱高壓氧治療技術是指在醫用高壓氧艙內通過吸入高分壓氧以治療有關疾病的技術。醫用高壓氧艙涉及醫用空氣加壓艙及氧氣加壓艙。一、醫療機構基本規定 (一)醫療機構開展高壓氧治療技術水平應當與其功能、任務和技術能力相適應。 (二)醫用氧艙的購置、安裝、使用、管理、維修、改造以及檢查等必須嚴格執行國家質量技術監督以及衛生健康主管部門的有關規定。 (三)醫用氧艙場地設立以及配套設備。1.安裝醫用氧艙的場地應通風良好，遠離高壓配電房、易燃易爆物源(氧艙配套的供氧、儲氧裝置除外)、火源、熱源以及多個空氣污染源。2.高壓氧科(室)不應過分遠離急診科(室)和住院病區，應建有方便患者治療的運輸通道。3.高壓氧治療區應實施封閉式管理。根據氧艙類型和用房條件，設立對應的高壓氧治療室、設備間、候診室、工作4.高壓氧治療區應配備急救車，備好必要的急救藥品和器材。急救藥品參考臨床科室急救藥柜配備，器材最少應包括艙外吸氧裝置、負壓吸引器、呼吸器、血壓計以及聽診器呼吸、氧飽和度等)、氣管插管箱、氣動呼吸機以及除顫器5.醫用氧艙應配備必要的氧艙消毒設備及用品。須嚴格執行醫院感染控制的有關規定，做好氧艙清潔消毒，吸氧用具嚴格按照《醫療機構消毒技術規范(年)》規定執行，嚴防氧艙內交叉感染。6.應按有關規定規定配備消防器材，留有消防及應急疏二、人員基本規定 (一)高壓氧治療醫師類人員。1.獲得《醫師資格證書》和有關執業范疇的《醫師執業證書》的本醫療機構在職醫師。2.有2年以上內科、外科、兒科或者康復科等臨床科室的3.通過向省級衛生健康行政部門備案的醫用高壓氧治療 (二)高壓氧治療護理類人員。》。2.通過省省級衛生計生行政部門指定的醫用高壓氧治療 (三)高壓氧治療類/工程技術人員。1.含有中專或者相稱于中專以上機電專業或者高壓氧治療專業醫學工程專業學歷水平。2.經國家質量技術監督局承認的機構培訓考核并獲得《氧艙維護作業人員資格證》。 (四)氧艙治療技術負責人。應由醫師擔任，含有中級以上專業技術職務任職資格(僅配備3臺或者下列氧氣加壓艙的單位可不作規定)，含有3年以上高壓氧(或者高氣壓醫學、潛水醫學、航海醫學)專業工 (五)氧艙工作人員配備規定。1.氧艙使用規定：根據現在我省醫用氧艙使用單位的實際，各高壓氧治療科(室)工作人員的配備原則上應達成以下條件(見下表)。類人數1專職1兼職1專職1兼職1專職2(高級職稱1)專職2(中級職稱)專職1(中級職稱)專職1(中級職稱)專職1護士類人數專職3(中級職稱1)專職2(中級職稱1)專職1專職2(中級職稱1)專職1氧艙規模位療位療位艙型艙氧氣加艙在較大規模在較大規模艙型規定的專職1備兩者相加2.配備大型高壓氧艙艙群或者2臺以上空氣加壓艙、承當夜班或者急診救治工作，有病房、教學、科研等任務的，應根據需要適宜增加醫護人員配備。專職和兼職工作人員均須經專業培訓并獲得從業資格。 (六)氧艙醫護人員其它規定。1.高壓氧從業人員應定時進行健康檢查，空氣加壓艙的醫護人員本身應沒有高壓氧治療的禁忌證。2.空氣加壓艙的醫護人員每月最少應進艙1次進行高氣三、技術管理基本規定 (一)嚴格恪守醫用高壓氧診療技術操作規范、診療指南等各項規章制度，確保高壓氧治療質量、確保醫療安全和 (二)純熟掌握高壓氧的適應證和禁忌證。根據病種、病情、患者個體狀況、氧艙艙型以及可選擇的治療方案等因素綜合考慮，制訂科學、合理的治療方案。按照年中華醫學會高壓氧醫學分會制訂《高壓氧治療適應證與禁忌證》規定。理與應用規范，中華醫學會高壓氧醫學分會，年8月修訂)。缺氧、缺血性疾病，或者由缺氧、缺血引發的疾病，以及病情演變過程中與缺氧、缺血有關的一系列狀況等。2.高壓氧治療的禁忌證。 (1)絕對禁忌證：未經解決的張力性氣胸、氣顱。 (2)相對禁忌證：a)有腦室直接外引流；b)顱底骨折伴妊娠；h)幽閉恐怖癥。上述狀況與急救患者生命和避免(或者減輕)患者人身嚴重傷害有沖突時，應權衡利弊，在盡量減少不利因素的狀況下進行治療。 (三)酌情選擇艙型及安排醫護人員陪艙。注射藥品等多個醫護操作，以及病情危重者，應在空氣加壓艙內由醫護人員陪艙治療；2.有氣管切開、氣管插管，腦室、腰大池、胸腹腔等留置引流管、動脈置管、采用外固定器材、痰多、惡心嘔吐、躁動不安等狀況者，應使用空氣加壓艙進行高壓氧治療。帶有體內植入電子儀器患者，入艙前查閱闡明書，理解耐高壓3.對治療昏迷、癱瘓、病情欠穩定以及復雜病人較多的空氣加壓艙，普通應配備通過培訓的專職陪艙人員，有條件。 (四)急危重癥及疑難病例高壓氧治療應含有的條件。1.治療生命體征不穩定的危重患者時，氧艙內應配備相應的急救、監護設備及藥品(如多功效監護儀、負壓吸引器、呼吸機、氣管插管箱、輸液裝置以及必要的急救藥品等)；2.高壓氧治療應在科(室)負責人或者主治醫師以上人員的指導、組織下實施，必要時應有醫護人員陪艙救治；3.涉及急診、重癥監護等專科性較強的救治工作應在相關科室的協作下進行。 (五)需行高壓氧治療的病人必須經含有從業資質的高壓氧醫師會診或者接診，制訂科學、合理的治療方案并組織實 (六)實施高壓氧治療前，高壓氧醫師應當向患者或者其家眷告知治療目的、風險、注意事項、可能發生的并發癥以及防止方法等，并由其訂立《高壓氧治療知情允許書》。 (七)實施醫用高壓氧治療技術的各類工作人員應嚴格恪守操作規程、管理制度以及人員職責。每次高壓氧治療必須同時有含有高壓氧從業資質的醫、護類人員在崗在位。 (八)制訂應對氧艙內患者病情變化、高壓氧治療并發癥、氧艙設備故障以及火災事故等處置的應急預案，并且每 (九)建立醫用高壓氧治療文書檔案，涉及高壓氧治療申請單、高壓氧治療知情允許書、高壓氧治療登記、氧艙操氧艙清潔和消毒統計、氧艙空氣培養統計、消防設施檢查記錄以及應急狀況解決演習統計等等；建立健全高壓氧治療后隨訪制度，并對重點病人進行隨訪、建檔。 (十)各醫院的醫療、設備以及安全管理部門應重視高壓氧科(室)的學科建設，要時常進一步高壓氧科(室)催促、確保高壓氧治療質量。1.要重視高壓氧科(室)的人材培養和設備投入，根據醫院實際購置適宜艙型和治療位的醫用氧艙，按本規定規定配齊各類氧艙工作人員。2.要催促檢查醫用氧艙的各級工作人員執行操作規范和各項規章制度的具體貫徹狀況，對醫用氧艙日常的安全管理和治療質量進行定時評定。3.催促科室做好氧艙及其附屬設備的管理、保養、維修4.催促檢查科室做好每年2次的“高壓氧治療緊急狀況5.催促科室配合好質量技術監督部門和省、市級衛生健康行政部門的定時和不定時的檢查工作，對檢查發現的問題切實做好整治并及時向有關部門報告整治成果。6.對進入高氣壓特殊環境下工作者應賦予適宜的職業保 (十一)其它管理規定。1.醫療機構自開展該項醫療技術之日起，接受各級衛生行政部門的監督檢查。每年將診療病例數、適應證掌握、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反映、隨訪等狀況報當地衛生健康行政部門。2.嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。使用通過藥品監督管理部門審批的醫用高壓氧治療器材，確保器四、培訓管理規定 (一)擬開展醫用高壓氧治療技術的醫師培訓規定。1.應當含有《醫師執業證書》，含有3年臨床工作經驗。在指導醫師指導下，完畢20學時以上的理論學習，并參預完畢6種常見高壓氧治療適應證(多個中樞神經損傷后遺癥、突發性耳聾、小兒腦癱、多個急慢性創面、有害氣體中毒、周邊神經損傷、脊髓損傷等)高壓氧治療方案制訂，掌握下高壓氧治療醫囑、副作用的防止、解決。每種適應證完畢5個完整病歷采集。學習掌握昏迷病人的綜合解決(生命體征監護、人工氣道護3.在境外接受醫用高壓氧治療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經向省級衛生健康行政部門備案的培訓基地考核合格后，能夠視為達成規定的培訓規定。任醫師專業技術職務任職資格，近5年獨立開展醫用高壓氧治療技術不少于300例，未發生嚴重不良事件的，并提供高壓氧專科繼續教育培訓統計，可免于培訓。 (二)擬開展醫用高壓氧治療技術的護士培訓規定。1.應當含有《護士執業證書》，含有3年臨床護理工作2.應當接受最少6個月的系統培訓。在指導醫師、護士和治療師指導下，完畢20學時