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文檔簡介
我院藥品不良反映報告分析藥品不良反映(ADR)是合格藥品在正慣使用方法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反映。ADR監測是提高臨床用藥質量,確保用藥安全的重要舉措。為理解我院ADR發生的特點及引發的有關因素,本文對我院上報的29例ADR報告進行分類統計、分析,為臨床合理用藥及藥品安全性評價提供根據。一、性別與年紀分布29例ADR病例報告中,其中男性共16例,占55.17%;女性13例,占44.83%,男女比例為1.23:1.年紀分布狀況見表1。表1發生ADR患者的年紀分布年紀(歲)例數構成比(%)≤19827.5920-2913.4530-3913.4540-49517.2450-59413.79≥601034.48累計29100二、既往過敏史既往有明確ADR史者5例,占17.24%。三、用藥基本狀況引發ADR的可疑藥品中,西藥27例,占93.1%;中藥2例,占6.9%。四、引發ADR的藥品種類及構成比抗菌藥品所占比例最高,共11例,占37.93%;另首先是心血管系統用藥,共5例,占17.24%。涉及的各系統用藥品種及發生的例數具體分布見表2.表2引發ADR的藥品分類及構成比藥品類別例數構成比(%)抗菌藥品1758.6217.24心血管系統藥品5中藥制劑26.89泌尿系統藥品13.45抗腫瘤藥品13.45神經系統藥品13.45營養藥品13.45造影劑13.45累計29100五、引發ADR的抗菌藥品種類及構成比引發ADR的抗菌藥品,依次為頭孢菌素類,占41.18%;喹諾酮類,占23.53%;氨曲南,占17.65%。引發ADR的抗菌藥品種類及構成比詳見表3.表3引發ADR的抗菌藥品種類及構成比抗菌藥品種類例數構成比(%)具體品種(例次)頭孢菌素類741.18頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2)、頭孢硫脒(2)、頭孢吡肟(1)、頭孢他啶(1)、頭孢匹胺(1)喹諾酮類423.53左氧氟沙星(3)、莫西沙星(1)單環β-內酰胺類317.65氨曲南(3)大環內脂類類2阿奇霉素(1)、紅霉素(1)青霉素類111.76美洛西林舒巴坦鈉(1)累計17100六、ADR累及器官或系統及重要臨床體現29例ADR累及多個器官或系統,最常見的是皮膚及附件損害,占41.03%;另首先為消化系統和神經系統,各占1795%。詳見表4.表4ADR累及器官或系統及重要臨床體現累及器官或系統例次構成比(%)重要臨床體現皮膚及其附件1641.03皮疹、瘙癢、周身發紅、口唇部浮腫消化系統717.95惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛神經系統717.95煩躁、頭痛、頭暈、雙手麻木抽搐、口角麻木僵硬循環系統410.26靜脈炎、胸悶、心悸、房顫、高血壓、脈速呼吸系統410.26呼吸困難免疫系統12.56寒戰累計39100討論1、ADR發生率較高的年紀階段是老年人與小朋友。60歲以上(含60歲)的老年人為ADR的高發人群,所占比例達34.48%,其因素重要是由于老年人隨著藥品代謝動力學的變化,多個器官功效及代償等逐步衰退,機體耐受性減少,對藥品的敏感性發生變化,藥品不良反映發生率增高。因此,臨床應高度重視老年人的合理用藥問題,盡量根據老年人特殊的生理、病理特點選用藥品,減少合并用藥,調節藥品劑量,做到個體化給藥。并將老年患者列為ADR監測的重點對象。小朋友各系統發育均不完善,藥動學和藥效學與成年人有較大差別,且由于該人群的特殊性,對其進行藥品臨床研究較困難,藥品臨床研究資料少,因而ADR發生幾率高。2、既往有明確ADR史者占17.24%。用藥前詢問患者既往ADR史能為避免和減少ADR發生提供重要的參考信息。3、ADR發生率較高的藥品種類。(1)本身的因素、臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥品都是造成ADR的重要因素。抗菌藥品無論是藥品種類還是ADR發生率均位居首位,尤以頭孢菌素類、喹諾酮類最為多見。這與抗菌藥品種類多、臨床使用范疇廣、用藥頻率高有親密關系。喹諾酮類抗菌藥品因其廣譜、高效、方便、便宜、不用做皮試而廣泛應用于臨床,故其發生的ADR較多。氨曲南由于不與其它β-內酰胺類抗生素產生交叉耐藥而在臨床普遍應用,ADR發生率也較高。(2)中藥注射劑的生產工藝復雜、提取物成分多、化學穩定性較差等因素均可造成ADR的產生,這類藥品的ADR不能無視。(3)隨著CT、核磁共振等診療技術的日益普及,使造影劑的用量隨之增加,但有關造影劑引發的不良反映始終未受到足夠的重視。因此應用前應做好防備方法,特別是對那些有高危病史、造影需要碘濃度高或需要重復注射的患者更應親密觀察,甚至延長留觀時間,發現異常及時處置,避免嚴重事件的發生。4、本院29例ADR報告中,以皮膚及附件損害最為常見,另首先為消化系統。皮膚及附件損害的臨床體現重要為全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫等,臨床上較易發現和觀察,故這類不良反映上報數最多。這也提示我們,首先皮膚反映為ADR的常見體現,另首先其它系統或器官的損害可能較為隱匿,醫患雙方都不易察覺,對人體的危害也就更大,應引發臨床醫護人員的足夠重視。總而言之,ADR的發生與藥品的性質、患者的個體差別、臨床應用途徑等多個
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