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文檔簡介

初級藥士-相關專業知識-醫院藥事管理[單選題]1.下列不屬于藥品的是()。A.中藥飲片B.化學原料藥C.血清、疫苗D.衛生材料E.診斷藥品正確答案:D參(江南博哥)考解析:ABCE四項,《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。D項,衛生材料不屬于藥品。[單選題]2.以下特征中,不屬于藥品特殊性的是()。A.安全性B.專屬性C.兩重性D.質量的重要性E.限時性正確答案:A參考解析:BCDE四項,藥品是特殊的商品,它具有商品的一般屬性,同時又具有特殊性。它的特殊性主要表現為專屬性、兩重性、質量的重要性和限時性。A項,安全性為合理用藥的基本原則,不屬于藥品的特殊性。[單選題]3.藥品的質量特征不包括()。A.安全性B.專屬性C.穩定性D.均一性E.經濟性正確答案:B參考解析:ACDE四項,藥品的質量特征表現在以下五個方面:有效性、安全性、穩定性、均一性和經濟性。B項,專屬性是藥品的特殊性。[單選題]4.以下不屬于我國國家基本藥物的遴選原則的是()。A.臨床必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便E.市場能夠保證供應正確答案:E參考解析:ABCD四項,國家基本藥物是從國家目前臨床應用的各種藥品中,經過科學評價而遴選出的具有代表性,由國家藥品監督管理部門公布的藥品。國家保證其生產和供應,在使用中首選。我國國家基本藥物的遴選原則是:臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。E項,市場能夠保證供應為藥品納入《基本醫療保險藥品目錄》的原則。[單選題]5.特殊管理藥品不包括()。A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫療用毒性藥品E.放射性藥品正確答案:C參考解析:ABDE四項,我國《藥品管理法》規定,麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品為特殊管理的藥品。[單選題]6.在藥事管理中,藥品的主要類型不包括()。A.現代藥與傳統藥B.特殊管理的藥品C.國產藥與進口藥D.國家基本藥物、基本醫療保險用藥E.處方藥和非處方藥正確答案:C參考解析:藥品的分類方法很多,在藥事管理中,藥品的主要類型有:①現代藥與傳統藥;②新藥、仿制藥、醫療機構制劑;③處方藥和非處方藥;④國家基本藥物、基本醫療保險用藥、新農合用藥;⑤特殊管理的藥品。[單選題]7.藥學的社會功能和任務不包括()。A.研制新藥B.建立健全藥品監督和檢驗制度C.保證合理用藥D.培訓藥師、藥學家和藥物企業家E.組織藥學力量正確答案:B參考解析:藥學的社會功能和任務,即藥學科學和藥學職業能給人類社會做的貢獻,包括以下幾個方面:①研制新藥;②生產供應藥品;③保證合理用藥;④培訓藥師、藥學家和藥物企業家;⑤組織藥學力量。[單選題]8.成立藥事管理委員會的醫療機構級別為()。A.所有醫療機構B.一級以上醫院C.二級以上醫院D.三級醫院E.三級甲等醫院正確答案:C參考解析:為了協調和指導整個醫院計劃用藥、合理用藥,對醫療機構藥事各項重要問題作出專門決定,并使藥品在各個環節上加強科學管理,二級以上醫院應成立藥事管理委員會(其他醫療機構可以成立藥事管理組)。[單選題]9.《藥品生產許可證》有效期為()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年正確答案:D參考解析:《藥品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的,《藥品生產許可證》由原發證部門撤銷。[單選題]10.《醫療機構藥事管理辦法》頒布時間是()。A.2002年1月B.2003年7月C.2007年5月D.2010年1月E.2011年1月正確答案:E[單選題]11.調劑處方執行的“四查十對”中四查不包括()。A.查處方B.查藥品C.查患者D.查配伍禁忌E.查用藥合理性正確答案:C參考解析:藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:①查處方,對科別、姓名、年齡;②查藥品,對藥名、規格、數量、標簽;③查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;④查用藥合理性,對臨床診斷。[單選題]12.藥物調劑操作中,第一個關鍵環節是()。A.復核B.審方C.調配D.發藥E.計價正確答案:B參考解析:審方是調劑工作中第一個關鍵環節,應對處方所寫的各項內容進行審核,包括處方規范性審核和用藥適宜性審核。[單選題]13.《醫療機構藥事管理規定》中要求,應當實行集中調配供應的靜脈用藥是()。A.腸外營養液、血液制品B.腸外營養液、危害藥品C.血液制品、危害藥品D.腸外營養液、避光藥品E.血液制品、避光藥品正確答案:B[單選題]14.《醫療機構藥事管理規定》中要求,三級醫院臨床藥師不少于()。A.2名B.3名C.5名D.8名E.10名正確答案:C參考解析:《醫療機構藥事管理規定》規定,醫療機構應當根據本機構性質、任務、規模配備適當數量臨床藥師,三級醫院臨床藥師不少于5名,二級醫院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業或者藥學專業本科畢業以上學歷,并應當經過規范化培訓。[單選題]15.以下不屬于危害藥品的是()。A.具有遺傳毒性的藥品B.對生育有損害作用的藥品C.腫瘤化療藥物D.細胞毒藥物E.麻醉藥品正確答案:E參考解析:危害藥品是指能產生職業暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。[單選題]16.藥品損害是指()。A.由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害B.由于用藥劑量過大造成的對患者的損害C.由于藥物治療方案不正確造成的對患者的損害D.由于藥品不良反應造成的對患者的損害E.由于用藥劑量不符合說明書要求造成的對患者的損害正確答案:A參考解析:《醫療機構藥事管理規定》中明確規定,藥品損害是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。[單選題]17.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑,每張處方不超過()。A.1日常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案:B參考解析:B項,《處方管理辦法》規定,為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。[單選題]18.為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品,每張處方為()。A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.5日常用量E.7日常用量正確答案:B參考解析:《處方管理辦法》規定,為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。[單選題]19.合理用藥的基本原則是()。A.安全、有效、經濟、適當B.政策調控、全員參與、市場調節C.國家藥物政策調控、醫院藥事管理改革、合理用藥研究D.不良反應的處理、處方點評、持續改進E.藥物、機體、人員、社會正確答案:A參考解析:合理用藥應強調安全、有效、經濟、適當,應注意做到:用藥前要明確診斷,用藥劑量要適當,用藥時間要科學,用藥途徑要適宜,聯合用藥要合理。多數藥品必須按醫囑服用才能保證用藥安全,尤其要慎用抗生素。[單選題]20.以下關于開展合理用藥工作的有關規定,說法錯誤的是()。A.醫療機構應當建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監測、分析、評估B.實施處方和用藥醫囑點評與干預C.醫療機構應當建立由醫師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作D.醫療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物E.對醫師處方、用藥醫囑的安全性進行審核正確答案:E參考解析:《醫療機構藥事管理規定》中,關于開展合理用藥工作的有關規定:①醫療機構應當建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監測、分析、評估;②實施處方和用藥醫囑點評與干預;③醫療機構應當建立由醫師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作;④醫療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;⑤對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核。[單選題]21.下列情形,按假藥論處的是()。A.未標明有效期或更改有效期的B.不注明或更改生產批號的C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的E.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的正確答案:E參考解析:《藥品管理法》規定,有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。[單選題]22.列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的()。A.商品名稱B.通用名稱C.英文名稱D.化學名稱E.常用名稱正確答案:B參考解析:《藥品管理法》規定,列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為商標使用。[單選題]23.下列關于醫療機構的藥劑人員調配處方的說法,錯誤的是()。A.必須經過核對B.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.處方所列藥品無藥時,可自行更改為其他同類品種D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配E.必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配正確答案:C參考解析:《藥品管理法》規定,醫療機構的藥劑人員調配處方,必須經過核對;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字后,方可調配。[單選題]24.國家將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據是()。A.安全性B.有效性C.經濟性D.穩定性E.均一性正確答案:A參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家依據非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。[單選題]25.下列藥品,不得委托生產的是()。A.精神藥品B.放射性藥品C.毒性藥品D.血液制品E.生化藥品正確答案:D參考解析:依據《藥品管理法》規定,接受委托生產藥品的,受托方必須是持有與其受托生產的藥品相適應的《藥品生產質量管理規范》認證證書的藥品生產企業。D項,疫苗、血液制品和國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品不得委托生產。[單選題]26.急診處方一般不得超過()。A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.4日用量E.7日用量正確答案:C參考解析:《處方管理辦法》中規定,處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由。[單選題]27.以下不屬于處方用藥適宜性審核內容的是()。A.規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定B.患者姓名和藥品名稱C.處方用藥與臨床診斷的相符性D.選用劑型與給藥途徑的合理性E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌正確答案:B參考解析:藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:①規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;②處方用藥與臨床診斷的相符性;③劑量、用法的正確性;④選用劑型與給藥途徑的合理性;⑤是否有重復給藥現象;⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用藥不適宜情況。[單選題]28.應當按照年月日逐日編制順序號的處方是()。A.第一類精神藥品、兒科處方B.麻醉藥品、醫療用毒性藥品C.醫療用毒性藥品、精神藥品D.醫療用毒性藥品、兒科處方E.麻醉藥品、第一類精神藥品正確答案:E參考解析:E項,《處方管理辦法》中規定,藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制序號。[單選題]29.《醫療用毒性藥品管理辦法》中,關于毒性藥品的管理使用,不正確的是()。A.嚴禁與其他藥品混雜,做到劃定倉位,專柜加鎖并由專人保管B.標示量要準確無誤,包裝容器要有毒藥標志C.毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存3年備查D.每次處方劑量不得超過2日極量E.在運輸毒性藥品的過程中,應當采取有效措施,防止發生事故正確答案:C參考解析:《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,調配毒性藥品處方時,必須認真負責,計量準確,按醫囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。C項,處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。[單選題]30.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件的報告時限是()。A.立即B.1日內C.3日內D.5日內E.15日內正確答案:A參考解析:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后,應當立即通過電話或者傳真方式報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告。[單選題]31.以下關于處方保存期限的說法,不正確的是()。A.普通處方保存期限1年B.急診處方保存期限1年C.第二類精神藥品處方保存期限2年D.麻醉藥品處方保存期限3年E.兒科處方保存期限2年正確答案:E參考解析:處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。[單選題]32.處方格式的組成包括()。A.前記、正文、后記B.前記、主體、后記C.前記、正文、主體、后記D.前記、正文、備注E.前記、正文、后記、備注正確答案:A參考解析:處方是醫師為患者防治疾病需要用藥而開具的書面文件,包括前記、正文和后記部分。處方前記包含醫療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、科別、門診號或住院號、處方日期等內容。正文包含藥品名稱、劑型、規格、數量、使用劑量和給藥方法,麻醉藥品還要寫明診斷。后記包含醫生簽名、配方人和檢查發藥人簽名。[單選題]33.國家基本藥物目錄的調整周期一般是()。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案:C參考解析:根據藥事管理與法規:在保持數量相對穩定的基礎上,實行國家基本藥物目錄動態調整管理。根據經濟社會的發展、醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求、科學技術進步等情況,不斷優化基本藥物品種、類別與結構比例。國家基本藥物目錄原則上每3年調整1次。必要時,國家基本藥物工作委員會適時組織調整。[單選題]34.藥品檢驗的原始記錄保存時間為()。A.至少5年B.至少3年C.至少2年D.至少1年E.至少半年正確答案:D參考解析:藥檢室負責對醫院所使用藥物(包括自配制劑)從原料到成品(包括輔料、用水和包裝材料等)的質量檢驗和質量控制。藥檢室必須有完整的檢驗卡、原始記錄及所有批號的制劑檢驗報告單,檢驗的原始記錄保存至少1年。[單選題]35.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由哪個部門規定?()A.國務院衛生主管部門B.國務院藥品監督管理部門C.所在省衛生主管部門D.所在省藥品監督管理部門E.各醫療機構正確答案:A參考解析:醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定,對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核,經考核合格的,授予其開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格。[單選題]36.以下不屬于毒性中藥品種的是()。A.蟾酥B.雄黃C.桔梗D.生半夏E.生南星正確答案:C參考解析:《醫療用毒性藥品管理辦法》中規定了28種毒性中藥品種,分別為砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。C項,桔梗為桔梗科植物,功效為開宣肺氣、祛痰、排膿,無毒性。[單選題]37.以下不屬于西藥毒藥品種的是()。A.美沙酮B.三氧化二砷C.升汞D.亞砷酸鉀E.士的寧正確答案:A參考解析:《醫療用毒性藥品管理辦法》中規定了11種西藥毒性藥品,分別為去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧。A項,美沙酮為麻醉藥品。[單選題]38.對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的根據是()。A.安全性不同B.價格不同C.適應證不同D.生產廠家不同E.藥品品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑不同正確答案:E參考解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定,根據藥品品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。[單選題]39.以下不屬于嚴重藥品不良反應的是()。A.導致死亡B.危及健康C.導致住院或者住院時間延長D.導致顯著地或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷E.致癌、致畸、致出生缺陷正確答案:B參考解析:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,嚴重藥品不良反應是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:導致死亡,危及生命,致癌、致畸、致出生缺陷,導致顯著地或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷,導致住院或者住院時間延長,導致其他重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。[單選題]40.《處方管理辦法》規定,每張處方不得超過()。A.中、西藥品各2種B.3種藥品C.4種藥品D.5種藥品E.6種藥品正確答案:D參考解析:依據相關規定,西藥或中成藥處方,每張處方不得超過5種藥品。[單選題]41.藥品包裝必須印有規定標志的是()。A.麻醉藥品、精神藥品、生物制劑、放射性藥品、外用藥品和非處方藥B.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥C.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、生物制劑、外用藥品和非處方藥D.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、生物制劑和非處方藥E.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和非處方藥正確答案:B參考解析:《藥品管理法》規定:藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規定的標志。[單選題]42.應報告該藥品發生的所有不良反應的是()。A.新藥監測期已滿的藥品B.已上市的藥品C.進口滿5年的藥品D.臨床實驗中的藥品E.新藥監測期內的國產藥品正確答案:E參考解析:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,新藥監測期內的國產藥品應報告該藥品的所有不良反應,其他國產藥品報告新的和嚴重的不良反應。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,應報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應。[單選題]43.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過()。A.3日常用量B.7日常用量C.10日常用量D.15日常用量E.30日常用量正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》規定:哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量[單選題]44.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中規定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有()。A.中藥飲片標識B.批準文號C.標簽D.英文名稱E.禁忌內容正確答案:C參考解析:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中規定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽,標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。[單選題]45.醫療用毒性藥品是指()。A.毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品B.毒性劇烈,使用不當會致人中毒或死亡的藥品C.毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近的藥品D.毒性劇烈的藥品E.使用不當會致人中毒或死亡的藥品正確答案:A參考解析:A項,醫療用毒性藥品是指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量接近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。[單選題]46.以下關于醫療機構配制制劑的說法,不正確的是()。A.必須按照國務院藥品監督管理部門的規定報送有關資料和樣品B.發給制劑批準文號后,方可配制C.不得在市場上銷售或者變相銷售D.發生災情、疫情時,醫療機構配制的制劑可以自行在醫療機構之間調劑使用E.不得發布醫療機構制劑廣告正確答案:D參考解析:醫療機構配制制劑必須按照國務院藥品監督管理部門的規定報送有關資料和樣品,經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,并發給制劑批準文號后,方可配制。醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發布醫療機構制劑廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時,經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準,在規定期限內,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。[單選題]47.憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品是()。A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.醫療機構配制制劑E.臨床試驗藥品正確答案:B參考解析:處方藥是指必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。[單選題]48.開展治療藥物監測和設計個體化的給藥方案屬于()。A.藥師的職責B.執業藥師的職責C.執業助理藥師的職責D.醫師的職責E.臨床藥師的職責正確答案:E參考解析:根據近年來國內臨床藥學工作的開展情況,臨床藥師的職責主要分為七個方面,開展治療藥物監測,并根據監測結果,進行藥動學計算,設計個體化給藥方案是職責之一。[單選題]49.下列關于麻醉藥品使用的說法正確的是()。A.醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方B.醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次C.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量D.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量E.以上均正確正確答案:E參考解析:《處方管理辦法》規定:醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量。[單選題]50.《藥品管理法》規定,處違法生產、銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款不包括()。A.知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的B.未取得《藥品經營許可證》經營藥品的C.生產、銷售假藥的D.未取得《醫療機構制劑許可證》生產藥品的E.未取得《藥品生產許可證》生產藥品的正確答案:A參考解析:A項,知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。BDE三項,未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。C項,生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。[單選題]51.收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全()。A.保管制度B.驗收制度C.領發制度D.核對制度E.以上均是正確答案:E參考解析:《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度,嚴防收假、發錯,嚴禁與其他藥品混雜,做到劃定倉位,專柜加鎖并由專人保管。[單選題]52.關于醫師處方權的獲得,以下說法錯誤的是()。A.醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方B.經注冊的執業助理醫師在縣級醫療機構所開具的處方,簽名或加蓋簽章后方有效C.醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品,但不得為自己開具該類藥品處方D.試用期人員開具處方,應當經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核,并簽名或加蓋專用簽章后方有效E.進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權正確答案:B[單選題]53.醫院藥學的目的不包括()。A.有效B.安全C.經濟D.適當E.合理正確答案:D參考解析:醫院藥學是以藥學為基礎,以患者為中心,以用藥有效、安全、經濟、合理為目的,研究并實施以優質的藥品用于患者之應用性、綜合性分支學科。[單選題]54.藥師的概念是指()。A.具有國家審定的高等藥學院校本科以上畢業學歷,并且獲得藥學學士以上學位的人B.具有高等藥學院系畢業的學歷,從事藥學各種工作的人C.長期從事藥學工作,經過有關部門審定或考核的人D.具有國家審定的高等藥學院系本、專科畢業學歷的人E.雖然沒有高等學歷,但經過有關部門審定或考核的人正確答案:B參考解析:從廣義上講,藥師是指具有高等藥學院系畢業的學歷,從事藥學各種工作的人。[單選題]55.藥師對患者的責任不包括()。A.承擔藥物情報治療和信息咨詢工作,為患者提供合理用藥信息B.把患者的健康和安全放在首位,保證生產、銷售、使用高質量有效的藥品C.只接受公平合理的報酬D.保守有關患者的秘密E.給患者提供合適的、不致導致錯誤的信息正確答案:A參考解析:藥師對患者的責任屬于藥師的職業道德準則之一,是所有藥師共同的行為規范和標準,具體包括:①把患者的健康和安全放在首位,保證生產、銷售、使用高質量有效的藥品;②只接受公平合理的報酬;③保守有關患者的秘密;④給患者提供合適的、不致導致錯誤的信息。A項,承擔藥物情報治療和信息咨詢工作,注意收集整理有關藥物治療方面的信息資料,為臨床醫生和患者提供合理用藥信息是臨床藥師的職責,不屬于藥師對患者的責任。[單選題]56.以下不屬于藥學部(科)的工作性質的是()。A.業務監督性B.專業技術性C.經濟管理性D.咨詢指導性E.服務保障性正確答案:E參考解析:藥學部(科)是在院長直接領導下的醫院藥學科學技術職能部門,既具有很強的專業技術性,又有執行藥政法規和藥品管理的職能性,是代表醫院對全院藥品實施監督管理的職能機構。從藥學部(科)在醫院中所處的地位和作用分析,藥學部(科)工作具有業務監督性、專業技術性、經濟管理性、咨詢指導性等四個方面的性質,而服務保障性不在此范疇。[單選題]57.下列藥品中,數量點收時必須有兩人以上同時在場,逐箱驗點到最小包裝的是()。A.貴重藥品B.特殊藥品C.生化藥品D.冷藏藥品E.血液制品正確答案:B參考解析:數量點收就是根據隨貨單據或入庫通知單所列藥品的名稱、單位、規格、劑型、廠牌、數量進行核對清點。毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品數量點收時,必須有兩人以上同時在場,并逐箱驗點至最小包裝。[單選題]58.麻醉藥品的管理必須做到()。A.處方限量、專柜加鎖、專用賬冊、賬物相符B.專人保管、專柜加鎖、專用賬冊、賬物相符C.每日出賬、賬物相符D.專人保管、專柜加鎖、專冊登記、專用賬冊、專用處方E.嚴格區分、分別存放、定期檢查正確答案:D參考解析:麻醉藥品必須按麻醉藥品管理條例使用,做到“五專”,即專人保管、專柜加鎖、專冊登記、專用賬冊、專用處方,每日每班清點,做到賬物相符。[單選題]59.下列為藥品一級管理的是()。A.貴重藥品B.精神藥品C.麻醉藥品和毒性藥品的原料藥D.自費藥品E.普通藥品正確答案:C參考解析:衛生部明確規定,醫院對藥品的管理要實行“金額管理,重點統計”管理辦法。目前,一般醫院都對藥品實行三級管理,其中一級管理的范圍是麻醉藥品和毒性藥品的原料藥,管理辦法是處方要求單獨存放,每日清點,必須做到賬物相符。[單選題]60.醫師開具毒性藥品處方,只允許開制劑,每次處方劑量不得超過()。A.1日劑量B.1日極量C.2日劑量D.2日極量E.3日極量正確答案:D參考解析:醫療用毒性藥品(簡稱毒性藥品)是指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。其使用管理的要點之一為醫師開具毒性藥品處方時,只允許開制劑,且每次處方劑量不得超過2日極量。[單選題]61.《醫療機構制劑許可證》有效期為()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正確答案:D參考解析:《醫療機構制劑許可證》有效期為5年,期滿6個月需重新提出申請,程序與第一次相同。[單選題]62.《藥品管理法》規定,醫療機構配制的制劑應是()。A.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種B.本單位科研需要而市場上沒有供應的品種C.本單位臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種D.本單位科研需要而市場上供應不足的品種E.本單位臨床需要而市場上供應不足的品種正確答案:A參考解析:《藥品管理法》規定,醫療機構配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。[單選題]63.下列說法錯誤的是()。A.藥品監督管理部門發現取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,應當及時通報上級衛生主管部門B.接到通報的衛生主管部門應當立即調查處理C.必要時,藥品監督管理部門可以責令定點批發企業終止向該醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.對已經發生濫用,造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種,國務院藥品監督管理部門應當采取在一定期限內終止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施E.對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品,國務院藥品監督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準,并予以公布正確答案:A參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定:①對已經發生濫用,造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種,國務院藥品監督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施;②對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品,國務院藥品監督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準,并予以公布;③藥品監督管理部門、衛生主管部門發現生產、經營企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時,應當責令其立即排除或者限期排除,對有證據證明可能流入非法渠道的,應當及時采取查封、扣押的行政強制措施,在7日內作出行政處理決定,并通報同級公安機關;④藥品監督管理部門發現取得印鑒卡的醫療機構未依照規定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時,應當及時通報同級衛生主管部門,接到通報的衛生主管部門應當立即調查處理;⑤必要時,藥品監督管理部門可以責令定點批發企業中止向該醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。[單選題]64.根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品通用名與商品名稱用字比例不得小于()。A.1:1B.1:2C.1:3D.1:4E.1:5正確答案:B參考解析:《藥品說明書和標簽管理規定》規定:藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。[單選題]65.藥品的內標簽至少應當標注的內容不包括()。A.藥品通用名稱B.規格C.執行標準D.產品批號E.有效期正確答案:C參考解析:藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽。藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。[單選題]66.藥品GMP認證是()。A.國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段B.國家對藥品加強法制管理的一種辦法C.國家對醫藥行業監管的一種辦法D.國家對藥品監管力度的一種體現E.國家在醫藥行業與國際接軌的一種手段正確答案:A參考解析:《藥品GMP認證管理辦法總則》規定:藥品GMP認證是國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業(車間)實施GMP情況的檢查認可過程。[單選題]67.GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內容是()。A.換氣次數、沉降菌數B.塵埃粒子數、浮游菌數C.換氣次數、塵埃粒子數、浮游菌數D.浮游菌數、換氣次數E.塵埃粒子數、浮游菌數、沉降菌數正確答案:E參考解析:GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內容包括塵埃粒子數、浮游菌數和沉降菌數三個方面。[單選題]68.第一類精神藥品緩控釋制劑處方量不得超過()。A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量正確答案:E參考解析:依據相關規定,對于第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;緩控釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。[單選題]69.包裝尺寸過小的藥品最少應當標注()。A.藥品通用名稱、規格B.產品批號、有效期C.功能主治、生產日期D.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期E.藥品通用名稱、規格、功能主治、生產日期正確答案:D參考解析:《藥品說明書和標簽管理規定》規定,藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,最少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。[單選題]70.下列關于藥師的職業道德準則的敘述正確的是()。A.把保證生產、銷售、使用高質量有效的藥品放在首位B.藥師的行為須給藥學職業帶來信任和榮譽,藥師需參加藥事管理委員會C.掌握和使用最優專業知識和技術D.給患者提供準確無誤的各類信息E.以上均正確正確答案:C參考解析:藥師的職業道德準則是所有藥師共同的行為規范和標準,一般包括:①掌握和使用最優專業知識和技術;②藥師的行為須給藥學職業帶來信任和榮譽,藥師需參加專業組織;③藥師對患者的責任是把患者的健康和安全放在首位,保證生產、銷售、使用高質量有效的藥品;④只接受公平合理的報酬;⑤保守有關患者的秘密;⑥給患者提供合適的、不導致錯誤的信息。[單選題]71.根據《處方管理辦法》,下列說法錯誤的是()。A.醫師開具處方應使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱,也可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方B.藥師調劑處方時必須做到“三查七對”C.普通、急診、兒科處方保存1年,毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年,麻醉藥品處方保存3年D.處方一般不得超過7日用量,急診處方一般不得超過3日用量E.醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時,需同時打印出紙質處方,其格式與手寫處方一致,打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效正確答案:B參考解析:藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:①查處方,對科別、姓名、年齡;②查藥品,對藥名、規格、數量、標簽;③查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;④查用藥合理性,對臨床診斷。[單選題]72.負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導的是()。A.執業藥師B.藥師以上專業技術人員C.藥士以上專業技術人員D.主管藥師以上專業技術人員E.副主任藥師和主任藥師正確答案:B參考解析:具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調配工作。[單選題]73.下列關于麻黃素儲運管理的敘述正確的是()。A.麻黃素生產經營企業必須建立嚴格的倉儲制度B.麻黃素生產經營企業要設立專用庫房,實行雙人雙鎖,并指派專人管理C.使用麻黃素的單位也要建立購買、使用的登記制度D.運輸麻黃素要按照公安部制定的有關規定執行E.以上均正確正確答案:E參考解析:《麻黃素管理辦法》規定:麻黃素生產經營企業必須建立嚴格的倉儲制度,要設立專用庫房,實行雙人雙鎖,并指派專人管理;使用麻黃素的單位也要建立購買、使用的登記制度;運輸麻黃素要按照公安部制定的有關規定執行。[單選題]74.下列關于供應部門發售毒性藥品的前提正確的是()。A.科研和教學單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經單位所在地縣以上衛生行政部門批準后,供應部門方能發售B.科研和教學單位所需的毒性藥品,只須持本單位的證明信,供應部門就可發售C.群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥,供應部門可直接發售D.科研和教學單位所需的毒性藥品,只需經單位領導批準,供應部門可發售E.群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥,購買時每日購用量不得超過三日極量正確答案:A參考解析:BD兩項,科研和教學單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經單位所在地縣以上衛生行政部門批準后,供應部門方能發售。C項,群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥,購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(鎮)人民政府的證明信,供應部門方能發售。E項,群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥,購買時每日購用量不得超過二日極量。[單選題]75.麻醉藥品和精神藥品交易()。A.禁止使用現金進行B.可以使用現金進行C.個人可購買D.個人不可購買E.禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外正確答案:E參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十條規定:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售;禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。[單選題]76.關于醫療機構配備臨床藥師規定,下列說法錯誤的是()。A.三級醫院臨床藥師不少于5名B.二級醫院臨床藥師不少于3名C.具有高等學校臨床藥學專業本科畢業以上學歷D.具有高等學校藥學專業碩士畢業以上學歷E.經過規范化培訓的正確答案:D參考解析:《醫療機構藥事管理規定》規定,醫療機構應當根據本機構性質、任務、規模配備適當數量臨床藥師,三級醫院臨床藥師不少于5名,二級醫院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業或者藥學專業本科畢業以上學歷,并應當經過規范化培訓。[單選題]77.以下關于處方書寫規則的說法,不正確的是()。A.每張處方限于一名患者的用藥B.患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D.西藥和中成藥應當分別開具處方E.除特殊情況外,應當注明臨床診斷正確答案:D參考解析:《處方管理辦法》規定,西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張處方,中藥飲片應當單獨開具處方。[單選題]78.處方正文的內容不包括()。A.藥品名稱B.規格C.數量D.用法用量E.藥品金額正確答案:E參考解析:E項,藥品金額是處方后記記載的事項。[單選題]79.藥學部門的具體任務錯誤的是()。A.及時準確地調配處方B.加強藥品質量管理C.提供用藥咨詢D.根據本院醫療和科研需要采購藥品E.取得最大的經濟效益正確答案:E參考解析:藥學部門的主要任務之一是取得適度、合理的經濟效益,如果追求醫療機構最大的經濟效益,勢必會犧牲患者的某些利益。[單選題]80.新藥監測的時限是()。A.不超過6年B.不超過5年C.不超過4年D.不超過2年E.不超過3年正確答案:B參考解析:國務院藥品監督管理部門從保護公眾健康的角度出發,可以對藥品生產企業生產的新藥品種設立不超過5年的監測期。[單選題]81.下列中藥品種一定是毒性藥品的是()。A.附子B.甘遂C.狼毒D.砒霜E.巴豆正確答案:D參考解析:ABCE四項,巴豆、附子、甘遂、狼毒的生品才是醫療用毒性中藥。[單選題]82.發布藥品的廣告錯誤的是()。A.必須有國家食品藥品監督管理總局核發的廣告批準文號B.非處方藥可以在大眾媒體上發布廣告C.異地發布應向發布地省級藥品監督管理部門備案D.國家食品藥品監督管理總局暫停生產、銷售、使用的藥品不能發布廣告E.處方藥不可在大眾媒體上發布廣告正確答案:A參考解析:A項,廣告批準文號由省級藥品監督管理部門核發。[單選題]83.關于處方藥和非處方藥,敘述不正確的是()。A.兩者的劃分是基于管理上的界定B.處方藥需憑處方方可購買C.處方藥的安全性高于非處方藥D.消費者可自行購買使用非處方藥E.處方藥不能在電視廣告中宣傳正確答案:C參考解析:A項,處方藥和非處方藥并不是藥品本質的屬性,而是管理上的界定。BE兩項,處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師的處方才可調配、購買,并在醫生指導下使用的藥品。處方藥可以在國務院衛生行政部門和藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發布廣告宣傳。D項,非處方藥是指不需憑執業醫師或執業助理醫師的處方,消費者可以自行判斷購買和使用的藥品,簡稱OTC。[單選題]84.下列選項中屬于假藥的是()。A.以非藥品冒充藥品B.藥品所含成分的含量不符合國家標準的C.直接接觸藥品的包裝材料未經審批的D.超過有效期的E.擅自添加輔料的正確答案:A參考解析:《藥品管理法》規定有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。[單選題]85.屬于非處方藥的是()。A.注射用青霉素G鈉B.三黃片C.硝酸甘油片D.醋酸潑尼松片E.鹽酸哌替啶注射液正確答案:B參考解析:三黃片是用于治療三焦熱盛所致的目赤腫痛、口鼻生瘡、咽喉腫痛、牙齦腫痛、心煩口渴、尿黃便秘的非處方藥。[單選題]86.藥學技術人員發現處方或醫囑所列藥品違反治療原則的應該()。A.更改處方調配B.拒絕調配C.尊重醫囑,進行調配D.告知患者,然后調配E.應當及時報告本機構相關部門,并按規定上報正確答案:B參考解析:《處方管理辦法》規定:“藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫師,并應當記錄,按照有關規定報告”。[單選題]87.臨床藥學、藥學情報和處方調配等藥學活動主要體現了藥學部(科)工作性質的()。A.業務監督性B.專業技術性C.經濟管理性D.咨詢指導性E.服務保障性正確答案:B[單選題]88.具有開具處方權的為()。A.藥師B.注冊的執業醫師C.注冊的執業藥師D.藥士E.副主任藥師正確答案:B[單選題]89.屬于處方正文部分的內容是()。A.年齡B.藥品名稱C.處方日期D.發藥人簽名E.醫生簽名正確答案:B參考解析:處方正文為處方的主要部分,包括藥品的名稱、劑型、規格、數量、使用劑量和給藥方法。[單選題]90.有關處方藥的管理辦法,錯誤的是()。A.需憑執業醫師處方購買使用B.只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳C.消費者有權自主選購D.生產企業必須具有《藥品生產企業許可證》E.生產品種必須取得藥品批準文號正確答案:C參考解析:處方藥是指必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。[單選題]91.醫療機構可以從個人手中購進的藥品是()。A.新藥B.已有國家標準的藥品C.化學藥品D.未實施標準文號管理的中藥飲片E.未實施批準文號管理的中藥材正確答案:E參考解析:藥品生產企業生產藥品所使用的原料藥,必須具有國家藥品監督管理部門核發的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫藥產品注冊證書,未實施批準文號管理的中藥材除外。[單選題]92.負責國家藥品標準的制定和修訂的機構是()。A.藥典委員會B.藥品評價中心C.藥品認證管理中心D.中藥品種保護審評委員會E.藥品審評中心正確答案:A參考解析:國家藥典委員會(原名稱為衛生部藥典委員會)成立于1950年,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,負責組織編纂《中華人民共和國藥典》及制定、修訂國家藥品標準,是法定的國家藥品標準工作專業管理機構。[單選題]93.不屬于毒性西藥品種的是()。A.洋地黃毒苷B.毛果蕓香堿C.水楊酸毒扁豆堿D.士的寧E.呋塞米正確答案:E參考解析:毒性西藥品種:去乙酰毛花苷丙、洋地黃毒苷、阿托品、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧。[單選題]94.需特殊管理的藥品是()。A.阿司匹林B.對乙酰氨基酚C.艾司唑侖D.甲氧芐啶E.氫氯噻嗪正確答案:C參考解析:艾司唑侖為第二類精神藥品,需特殊管理。[單選題]95.將非處方藥分為甲類和乙類是根據()。A.價格B.規格C.適應證D.給藥途徑E.安全性正確答案:E參考解析:根據藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。[單選題]96.國家藥品標準所列的藥品名稱是()。A.藥品化學名稱B.藥品曾用名稱C.藥品商品名稱D.藥品通用名稱E.藥品商標正確答案:D參考解析:列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱,該名稱不可以作為藥品商標使用。[單選題]97.屬于藥品標準的是()。A.藥品生產質量管理規范B.麻醉藥品和精神藥品管理條例C.中國藥典D.藥品經營質量管理規范E.處方管理辦法正確答案:C參考解析:在我國,藥品標準分兩種:一是國家標準,即《中華人民共和國藥典》,收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產、質量水平較高并有合理的質量監控手段的藥品;另一種是衛生部部頒藥品標準和地方標準即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的藥品標準,一些未列入國家藥典的品種,將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同,分別收入部頒標準與地方標準,作為各有關部門對這些藥物的生產與質量管理的依據。[單選題]98.調劑過程的一般步驟是()。A.收方→包裝貼標簽→調配處方→檢查處方→復查處方→發藥B.收方→檢查處方→調配處方→復查處方→包裝貼標簽→發藥C.收方→檢查處方→調配處方→包裝標示→復查處方→發藥D.收方→調配處方→檢查處方→包裝標示→復查處方→發藥E.收方→調配處方→包裝貼標簽→檢查處方→復查處方→發藥正確答案:C參考解析:調劑過程的一般步驟:①收方,包括從患者處接受處方,從病房醫護人員處接受處方或請領單;②審查處方,重點審查藥品名稱、用藥劑量、用藥方法、藥物配伍變化和合理用藥等;③配方,調配藥劑或取出藥品;④包裝與貼標簽;⑤核對處方,即藥名、含量、用法、用量、患者姓名、年齡等;⑥發藥:發藥并詳細交待服藥方法、注意事項和答復詢問等。[單選題]99.普通藥品處方至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案:A參考解析:《處方管理辦法辦法》規定:處方由調劑、出售處方藥品的醫療、預防、保健機構或藥品零售企業妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年,醫療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年,麻醉藥品處方保留3年。[單選題]100.符合非處方藥遴選原則的是()。A.專供口服B.應用方便C.專供外用D.鋁塑包裝E.治療指數低正確答案:B參考解析:非處方藥的遴選原則是:應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便。[單選題]101.新藥是指()。A.未曾研究過的藥品B.未曾生產過的藥品C.未曾在中國境內上市銷售的藥品D.未曾進入臨床研究階段的藥品E.未曾被藥典收載的藥品正確答案:C參考解析:新藥系指未曾在中國境內上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品,亦屬于新藥范疇。[單選題]102.每張西藥處方不得超過的藥品品種數為()。A.2種B.3種C.4種D.5種E.6種正確答案:D參考解析:無論西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張處方不得超過5種藥品。[單選題]103.醫院實行一級管理的藥品是()。A.麻醉藥品B.第二類精神藥品C.貴重藥品D.自費藥品E.普通藥品正確答案:A參考解析:醫院對藥品的管理實行“金額管理,重點統計,實耗實銷”的管理方法。一級管理的藥品有:麻醉藥品、第一類精神藥品和毒性藥品。二級管理的藥品有:第二類精神藥品、貴重藥品和高危藥品。三級管理的藥品有:普通藥品。[單選題]104.不屬于調劑部門的是()。A.門診藥房B.中心擺藥站C.急診藥房D.病房藥房E.藥庫正確答案:E參考解析:藥庫用于儲存藥物,不屬于藥品調劑部門。[單選題]105.藥品經營企業銷售中藥材,必須標明()。A.產地B.科屬C.性味D.功能主治E.有效成分正確答案:A參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品經營企業銷售中藥材,必須標明產地。[單選題]106.縮寫為GSP的是()。A.中華人民共和國藥典B.藥品生產質量管理規范C.藥品經營質量管理規范D.藥品非臨床研究質量管理規范E.藥物臨床試驗質量管理規范正確答案:C參考解析:《藥品經營質量管理規范》(簡稱GSP)是規范藥品經營質量管理的基本準則。[單選題]107.藥學服務的簡稱是()。A.ADRB.PCC.TDMD.GMPE.GSP正確答案:B參考解析:藥學服務(Pharmaceuticalcare)是指藥學人員利用藥學專業知識和工具,向社會公眾(包括醫藥護人員、病人及其家屬、其他關心用藥的群體等)提供與藥物使用相關的各類服務。[單選題]108.第一類精神藥品處方的印刷用紙的顏色為()。A.白色B.淡紅色C.淡綠色D.淡黃色E.淡藍色正確答案:B參考解析:麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標注“精二”。[單選題]109.不符合醫療機構配制制劑要求的是()。A.必須取得《醫療機構制劑許可證》B.醫療機構變更《醫療機構制劑許可證》的許可事項必須經過批準C.醫療機構配制的制劑,必須獲得制劑批準文號D.醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售E.可以在一定范圍發布醫療機構制劑廣告正確答案:E參考解析:醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發布醫療機構制劑廣告。[單選題]110.按照《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定,醫療單位除藥劑科外,可配制供應本科室病人所需藥品的科室是()。A.急診科B.外科C.小兒科D.核素室E.供應室正確答案:E[單選題]111.急診處方印刷用紙為()。A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色E.淡藍色正確答案:B參考解析:普通處方的印刷用紙為白色;急診處方印刷用紙為淡黃色,右上角標注“急診”;兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標注“兒科”。[單選題]112.醫療機構可以不從具有藥品生產、經營資格的企業購進的藥品是()。A.處方藥B.特殊藥品C.中藥飲片D.沒有實施批準文號管理的中藥材E.化學原料藥正確答案:D參考解析:D項,藥品生產、經營企業及醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。共享答案題A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性E.經濟性[單選題]1.在規定的適應證或者功能主治、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能的性能,是藥品的()。A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性E.經濟性正確答案:A參考解析:有效性是指藥品在規定的適應證或者功能主治、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理功能的性能,它是藥品的基本特征。共享答案題A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性E.經濟性[單選題]2.每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求,是藥品的()。A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性E.經濟性正確答案:D參考解析:均一性是指藥品的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求,是藥品的重要特征。共享答案題A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性E.經濟性[單選題]3.在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力,是藥品的()。A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性E.經濟性正確答案:C參考解析:穩定性是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力,是藥品的重要特征。共享答案題A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性E.經濟性[單選題]4.按規定的適應證或者功能主治、用法和用量使用,對用藥者生命安全的影響程度,是藥品的()。A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性E.經濟性正確答案:B參考解析:安全性是指藥品按照規定的適應證或功能主治、用法和用量使用,對用藥者生命安全的影響程度。共享答案題A.新藥B.上市藥品C.特殊管理藥品D.國家基本藥物E.基本醫療保險用藥[單選題]5.國家保證其生產供應,在使用中首選的是()。A.新藥B.上市藥品C.特殊管理藥品D.國家基本藥物E.基本醫療保險用藥正確答案:D參考解析:國家基本藥物是從國家目前臨床應用的各種藥品中經過科學評價而遴選出的具有代表性,由國家藥品監督管理部門公布的藥品。國家保證其生產供應,在使用中首選。共享答案題A.新藥B.上市藥品C.特殊管理藥品D.國家基本藥物E.基本醫療保險用藥[單選題]6.我國境內未曾上市銷售的藥品為()。A.新藥B.上市藥品C.特殊管理藥品D.國家基本藥物E.基本醫療保險用藥正確答案:A參考解析:新藥系指我國境內未曾上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑的、、增加新適應癥的,亦按新藥管理。共享答案題A.新藥B.上市藥品C.特殊管理藥品D.國家基本藥物E.基本醫療保險用藥[單選題]7.經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產批準文號或進口藥品注冊證書的藥品制劑為()。A.新藥B.上市藥品C.特殊管理藥品D.國家基本藥物E.基本醫療保險用藥正確答案:B參考解析:上市藥品又稱為注冊藥品,指的是經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產批準文號或進口藥品注冊證書的藥品制劑。共享答案題A.新藥B.上市藥品C.特殊管理藥品D.國家基本藥物E.基本醫療保險用藥[單選題]8.我國《藥品管理法》規定,麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品為()。A.新藥B.上市藥品C.特殊管理藥品D.國家基本藥物E.基本醫療保險用藥正確答案:C共享答案題A.麻醉藥品B.放射性藥品C.高危藥品D.精神藥品E.醫療用毒性藥品[單選題]9.連續使用后易產生身體依賴性,能成癮癖的藥品是()。A.麻醉藥品B.放射性藥品C.高危藥品D.精神藥品E.醫療用毒性藥品正確答案:A參考解析:共享答案題A.麻醉藥品B.放射性藥品C.高危藥品D.精神藥品E.醫療用毒性藥品[單選題]10.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會使人中毒或死亡的藥品是()。A.麻醉藥品B.放射性藥品C.高危藥品D.精神藥品E.醫療用毒性藥品正確答案:E參考解析:醫療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會使人中毒或死亡的藥品。目前包括毒性中藥27種,毒性西藥11種。共享答案題A.麻醉藥品B.放射性藥品C.高危藥品D.精神藥品E.醫療用毒性藥品[單選題]11.作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥品是()。A.麻醉藥品B.放射性藥品C.高危藥品D.精神藥品E.醫療用毒性藥品正確答案:D參考解析:精神藥品系指作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥品,分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。共享答案題A.普通藥品B.放射性藥品C.麻醉藥品和毒性藥品的原料藥D.精神藥品、貴重藥品及自費藥品E.效期藥品[單選題]12.屬于“一級管理”的藥品范圍是()。A.普通藥品B.放射性藥品C.麻醉藥品和毒性藥品的原料藥D.精神藥品、貴重藥品及自費藥品E.效期藥品正確答案:C參考解析:共享答案題A.普通藥品B.放射性藥品C.麻醉藥品和毒性藥品的原料藥D.精神藥品、貴重藥品及自費藥品E.效期藥品[單選題]13.屬于“二級管理”的藥品范圍是()。A.普通藥品B.放射性藥品C.麻醉藥品和毒性藥品的原料藥D.精神藥品、貴重藥品及自費藥品E.效期藥品正確答案:D參考解析:共享答案題A.普通藥品B.放射性藥品C.麻醉藥品和毒性藥品的原料藥D.精神藥品、貴重藥品及自費藥品E.效期藥品[單選題]14.屬于“三級管理”的藥品范圍是()。A.普通藥品B.放射性藥品C.麻醉藥品和毒性藥品的原料藥D.精神藥品、貴重藥品及自費藥品E.效期藥品正確答案:A參考解析:衛生部明確規定,醫院對藥品的管理要實行“金額管理,重點統計”管理辦法。目前一般醫院都對藥品實行三級管理:一級管理的范圍是麻醉藥品和毒性藥品的原料藥;二級管理的范圍是精神藥品、貴重藥品及自費藥品;三級管理的范圍是普通藥品。共享答案題A.1日極量B.2日極量C.3日用藥量D.7日用藥量E.2周用藥量[單選題]15.一般急診處方為()。A.1日極量B.2日極量C.3日用藥量D.7日用藥量E.2周用藥量正確答案:C參考解析:共享答案題A.1日極量B.2日極量C.3日用藥量D.7日用藥量E.2周用藥量[單選題]16.門診處方普通藥最多不超過()。A.1日極量B.2日極量C.3日用藥量D.7日用藥量E.2周用藥量正確答案:D參考解析:共享答案題A.1日極量B.2日極量C.3日用藥量D.7日用藥量E.2周用藥量[單選題]17.醫師開具毒性藥品處方,只允許開制劑,每次處方極量不得超過()。A.1日極量B.2日極量C.3日用藥量D.7日用藥量E.2周用藥量正確答案:B參考解析:為防止藥品浪費和藥療事故,每張處方有限量規定。一般急診處方為3日用藥量,門診處方普通藥最多不超過7日常用量;關于醫療用毒性藥品的使用,管理要點之一是醫師開具毒性藥品處方時,只允許開制劑,每次處方極量不得超過2日極量。共享答案題A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[單選題]18.藥物的臨床試驗機構必須執行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正確答案:C參考解析:共享答案題A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[單選題]19.藥物的非臨床安全性評價研究機構必須執行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正確答案:B參考解析:共享答案題A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[單選題]20.藥品經營企業必須執行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正確答案:E參考解析:共享答案題A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[單選題]21.藥品生產企業必須執行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正確答案:D參考解析:共享答案題A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP[單選題]22.中藥材生產企業必須執行()。A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP正確答案:A參考解析:藥品監督管理部門制定了一系列質量保證制度,如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等來規范藥品研制、生產、經營、使用的行為。①GCP是《藥物臨床試驗質量管理規范》的簡稱,GCP保證了藥物臨床過程的規范。②GLP是《藥品非臨床研究質量管理規范》的簡稱,其要求藥物研究過程中,藥物非臨床安全性評價研究機構必須執行GLP。③GSP是《藥品經營質量管理規范》的簡稱,是藥品經營企業質量管理的基本準則,使用范圍是中國境內經營藥品的專營或兼營企業。④GMP是《藥品生產質量管理規范》的簡稱,GMP是在藥品生產的過程中實施質量管理。⑤GAP是《中藥材生產質量管理規范》的簡稱。共享答案題A.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款D.處2萬元以上10萬元以下的罰款E.處1萬元以上20萬元以下的罰款[單選題]23.未取得《藥品經營許可證》經營藥品的,沒收銷售的藥品和違法所得,并()。A.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款D.處2萬元以上10萬元以下的罰款E.處1萬元以上20萬元以下的罰款正確答案:A參考解析:共享答案題A.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款D.處2萬元以上10萬元以下的罰款E.處1萬元以上20萬元以下的罰款[單選題]24.醫療機構配制的制劑在市場銷售的,沒收違法銷售的制劑,并()。A.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款D.處2萬元以上10萬元以下的罰款E.處1萬元以上20萬元以下的罰款正確答案:B參考解析:共享答案題A.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款D.處2萬元以上10萬元以下的罰款E.處1萬元以上20萬元以下的罰款[單選題]25.偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并()。A.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款B.處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款D.處2萬元以上10萬元以下的罰款E.處1萬元以上20萬元以下的罰款正確答案:C參考解析:《藥品管理法》規定,未取得“三證”而從事藥品生產、經營活動的,應依法處以違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。醫療機構配制的制劑在市場銷售的,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。而偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件的,應處違法所得1倍以上3倍以下的罰款。共享答案題A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標[單選題]26.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性等指標的等同程度是()。A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標正確答案:E參考解析:共享答案題A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標[單選題]27.藥品在規定的儲藏條件下,在規定的有效期內保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指標穩定的程度是()。A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標正確答案:C參考解析:共享答案題A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標[單選題]28.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標是()。A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標正確答案:B參考解析:共享答案題A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標[單選題]29.藥品的“三致”、毒性、不良反應和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標是()。A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標正確答案:D參考解析:共享答案題A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標[單選題]30.藥品針對規定的適應證或功能主治,在規定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度是()。A.有效性指標B.生物藥劑學指標C.穩定性指標D.安全性指標E.均一性指標正確答案:A共享答案題A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每3年匯總報告一次B.自首次獲準進口之日起5年內,報告該藥品發生的所有不良反應C.每年匯總報告兩次D.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每年匯總報告一次E.每年匯總報告一次[單選題]31.對新藥監測期內的藥品,應()。A.在首

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