XX光學儀器廠文件把握程序

：Q/XXX.QEO.C-01版本號修改狀態：A/0頁 碼：1/4適用范圍對質量、環境、職業安康安全治理體系有關的文件和資料進展有效把握，確定在各個部門、各個場所可獵取相應文件的最有效版本，防止作廢文件的非預期使用。適用范圍適用于公司質量、環境、職業安康安全治理體系有關的文件、資料、包括外來文件的把握。職責QEO圍的把握。QEO準。總經理負責QEO各部門負責各自涉及到的程序文件、企業治理標準、表格的編制。辦公室檔案室負責文件的存檔、發放、借閱、收回。技術標準由技術研發中心組織編制，技術副總〔總工程師〕審批。治理標準、工作標準由辦公室組織各部門編制，治理者代表審批。工作程序文件編制的籌劃本公司質量、環境、職業安康安全治理體系文件分級為：一級文件：QEO二級文件：程序文件；三級文件：技術標準、治理標準、工作標準；四級文件：記錄表格。本公司QEO內部文件體系治理文件：QEO企業標準文件：技術標準、治理標準、工作標準；文件編號方法XX光學儀器廠 號：Q/XXX.QEO.C-01版本號修改狀態：A/0文件把握程序QEOQ/XXXS-XXXX

手冊

頁 碼：2/4程序文件：Q/XXX·QEO·C-01

企業名稱代碼企業標準挨次號程序文件企業名稱代碼企業標準〔技術標準、治理標準、工作標準Q/XXX·QEO·×-01-XXXX發文年限挨次號標準代號企業名稱代碼企業標準注：標準代號為：技術標準：J治理標準：G工作標準：Z文件的版本號和修定狀態號版本號以A、B、C……字母表示0、1、2、3……表示頁碼以第*頁/總頁數表示〔1/331〕文件編制和審批a.QEOb.程序文件由相關部門編寫，體系治理中心審核，治理者代表批準。c.〔總工程師工作標準由辦公室組織各部門編制，治理者代表審批。d.記錄表格：各部門使用的表格自行設計，部門負責人審批，報體系治理中心申請編號并將樣表存檔。XX光學儀器廠 號：Q/XXX.QEO.C-01版本號修改狀態：A/0文件把握程序文件發放、收回與歸檔

頁 碼：3/4體系治理文件的發放由體系治理中心編制《文件發放一覽表室按要求發放。檔案發放要按規定發放復印件，并在《文件發放清單》上簽字，體系治理文件〔手冊、程序文件〕在封面加蓋“受控”印章并編號。其余治理文件的發放由辦公室制定《文件發放一覽表》并在《文件發放清單》上簽字。技術文件的發放按技術研發中心對技術文件發放規定《技術文件分發對象表》發放并在《技術文件領用表》上簽字，發放技術文件加蓋“生產用文件及分發日期章。外來文件的發放，按辦公室規定發放復印件并記錄在《治理文件發放登記表》上。文件的收回：使用文件人員因工作變更時，檔案治理員將收回狀況記錄在《文件收回登記表》上，因使用中造成破損需重領用時，領用人員提出申請，辦公室經理同意后到檔案室調換文件，檔案治理員填寫《文件收回登記表》和《文件體系治理文件、技術文件、外來文件的歸檔：檔案室將各部門提交的文件原件分類歸檔，并登記在《文件歸檔登記表》上，同時編制存檔號并記錄，體系治理文件的受控狀態在《受控文件清單》上記錄。文件借閱相關人員因工作需要借閱文件時，先提出申請，經部門經理批準后，檔案治理人員辦理手續，并記錄在《文件資料借閱〔收回〕登記表》上，借閱文件人員交回所借文件時，由檔案治理人員對文件名稱、數量、比照無誤后，將收回結果記錄在《文件資料借閱〔收回〕登記表》上。公司以外人員需要借閱文件時，需部門領導提出申請，經辦公室經理審核，4.4.1文件更改與銷毀體系文件更改：對體系治理文件更改承受更改通知方式下達，由體系治理中心人員執行更改，并將更改前后內容，批準人及更改方式記錄在《文件更改通知單》上。其余文件的更改由原文件的起草部門負責。技術文件的更改：對技術文件的更改按《技術文件更改規定》執行更改，記錄由檔案室保存。XX光學儀器廠 號：Q/XXX.QEO.C-01版本號修改狀態：A/0文件把握程序

頁 碼：4/4說明理由，經相關主管部門負責人批準后，由辦公室安排專業人員監視一同進展銷毀，并填寫《文件銷毀登記表相關文件《記錄把握程序》記錄Q/XXX.QEO.R-01-01《文件發放清單》Q/XXX.QEO.R-01-02《受控文件清單》Q/XXX.QEO.R-01-03《文件歸檔登記表》Q/XXX.QEO.R-01-04《文件發放、回收登記表》Q/XXX.QEO.R-01-05《技術文件〔資料〕領用申請表》Q/XXX.QEO.R-01-06《治理文件發放登記表》Q/XXX.QEO.R-01-07《技術文件〔資料〕歸檔及發放通知單》Q/XXX.QEO.R-01-08《文件領用申請表》Q/XXX.QEO.R-01-09《文件接收清單》Q/XXX.QEO.R-01-10《文件更改記錄》Q/XXX.QEO.R-01-11 《文件銷毀登記表》Q/XXX.QEO.R-01-12《文件資料借閱登記表》XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-02記錄把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：1/2目的為保證質量、環境、職業安康安全治理體系有效運行、加強記錄的治理、確保記錄的完整，證明本公司所運行的治理體系符合標準要求和產品符合要求，環境、職業安康安全符合法律、法規要求的可追溯性，同時為改進、訂正和預防措施供給依據。適用范圍本程序適用于公司內質量、環境、職業安康安全治理體系各種記錄標識、貯存保護、檢索、保存期限和處置的把握。職責體系治理中心負責質量、環境、職業安康安全治理體系運行中日常檢查，法律、法規、信息、危急源辨識、風險評價、目標、指標治理考核、內審、治理評審、訂正的驗證、體系文件更改等過中產生記錄的治理。質管部負責進貨檢驗、產品檢驗、不合格品評審處理，計量設備監測，測量過程中產生記錄的治理。銷售中心、進出口公司負責合同、合同評審、顧客信息反響過程中產生記錄的治理。選購部負責供方選擇、評價、治理、零部件和選購價格核算、結算過程中產生記錄的治理。生產部負責設備治理、生產日常檢查、成員企業治理、生產綜合統計過程中產生記錄的治理。辦公室負責員工聘請、培訓、考核、辭退、環境檢測、消防、安全檢查、事故大事報告、績效測量和監視、信息溝通、應急預備與響應、檔案治理、日常文明生產檢查過程中產生記錄的治理。技術研發中心負責產品開發過程中產生記錄的治理。分公司或車間或車間負責老產品改造過程中產生記錄的治理。銷售公司負責顧客滿足度調查分析的記錄治理。3.10其它各部門負責本部門工作中產生記錄的治理。工作程序記錄的建立、分類、編號XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-02版本號修改狀態：A/0記錄把握程序

頁 碼：2/2控后使用。記錄分類：本公司質量、環境、職業安康安全治理體系運行中產生記錄有：文件受控、發放、收回、借閱、銷毀記錄，員工聘請、培訓、考核、辭退記錄，環境檢測、消防安全檢查、事故報告、應急預備和響應、績效測量和監視記錄，物資選購、供方治理、生產打算和完成、生產設備治理記錄，產品開發、改造記錄，合同、合同評審記錄，內審、治理評審、日常檢查、信息反響法律法規信息、危急源治理、目標考核，訂正的驗證、文件更改記錄，產品檢驗、不合格處理、計量設備治理記錄。記錄編號：Q/XXO·QEO·R·××·××記錄的填寫、更改、保存、銷毀

挨次號程序文件號記錄表格代號治理體系號企業各標準代碼企業標準記錄的填寫：任何記錄都必需認真填寫，應字體清楚、正確、真實、內容完整〔如：名稱、型號、規格、記錄日期、記錄者、審批者等。記錄的更改：任何記錄都不能涂改、因筆誤更改可實行劃改方式，更改應在改動處由更改者簽名標識。記錄的保存：各部門產生的記錄應每月或每季進展先分類整理，再裝訂成冊，編號并編制名目表便于檢索，后交記錄治理人員集中治理。記錄的保存應有專人保管，并做到防潮、防火、防蛀蟲。記錄保存期限按附錄《體系質量記錄治理責任表》執行。記錄的銷毀：當記錄超過規定保存期時，記錄保管人員提出申請，經相關領導批準后在指定地點進展銷毀，并做好銷毀記錄。記錄Q/XXX.QEO.R-02-01《QEO治理記錄登記表》Q/XXX.QEO.R-02-02《QEO治理記錄臺賬》支持性文件XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-03目的

治理評審把握程序

號修改狀態：A/0頁 碼：1/3按籌劃的時間間隔評審質量、環境、職業安康安全治理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。范圍適用于通過有關信息對公司QEO職責總經理主持治理評審活動、審批判審報告。QEO建議。“治理評審報告”和對不符合項訂正措施的驗證。各職能部門負責整理提交所涉及內容的輸入材料，并參與治理評審活動。工作程序治理評審的籌劃治理評審的頻次：治理評審每年進展一次，在每年其次次內部審核完成后進展，總經理主持，治理者代表組織，體系治理中心收集、整理材料，各部門提交材料。當公司發生以下狀況時，總經理打算增加治理評審頻次：組織機構，產品范圍，資源配置發生重大變化時；發生重大質量、環境、安全事故或用戶有嚴峻投訴或連續投訴時；c.當法律、法規、標準及其他要求有變化時；d.當重要環境因素，危急因素及重大危急源變化時；e.市場需求發生重大變化時；f.馬上進展第一，第三方審核時有需要或法律，法規規定的審核時；g.審核中覺察嚴峻不符合時。理評審形式：會議形式治理評審打算體系治理中心編制治理評審打算，內容為：a.評審目的；評審日期、地點；XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-03治理評審把握程序評審準則、依據；參與部門提交的評審輸入材料。

本號修改狀態：A/0頁 碼：2/3治理評審打算經總經理批準后以書面形式通知各職能部門預備評審輸入材料，并按時提交體系治理中心整理。治理評審的實施各職能部門供給以下評審輸入材料：治理者代表：質量、環境、職業安康安全治理體系方針，目標實施狀況及內審結果。體系治理中心：質量、環境、職業安康安全治理體系日常檢查和內審中產生不符合項實行訂正措施的實施及有效性驗證結果。技術研發中心：產品開發改造目標的完成及技術、工藝、設備開發的結果。選購部：供方選擇評定過程狀況。生產部：產品實現中質量、環境、職業安康安全相關過程把握的業績結果。e.質管部：產品質量狀況及符合性。f.辦公室：文件檔案治理、環境安全治理的結果。g.銷售中心：產品供貨及市場信息反響結果。h.售后效勞部：產品效勞及顧客滿足調查的結果。i. 財務部：財務資源的供給及治理狀況的結果。j.人力資源部：人員聘請培訓考核的結果k.分公司或車間：選購、生產打算完成、產品質量狀況、現場治理指導的結果評審活動治理評審按打算進展，對參與評審的輸入材料就如下方面作出評價，體系治理中心作好記錄。方針、目標的實施是否符合籌劃要求；b.組織機構，資源配置是否適宜；c.產品質量是否符合要求；d.環境、安全治理是否符合法律、法規要求。評審結果評審活動產生以下結果：質量、環境、職業安康安全治理體系運行中存在問題及改進方案；產品質量、技術改造存在問題及改進方案；資源配置存在問題改進方案；環境，安全治理存在問題改進方案。XX光學儀器廠 號：Q/XXX.QEO.C-03版本號修改狀態：A/0治理評審把握程序

頁 碼：3/3治理評審結果中產生的問題及改進方案形成治理評審輸出材料，作為治理評審報告內容之一，形成書面報揭露放各職能部門。體系治理中心依據打算實施驗證。體系治理中心保存治理評審有關記錄，包括治理評審打算、簽到、會議記錄、輸入材料、治理評審報告、不符合項的驗證結果，整理后歸檔治理。相關文件《記錄把握程序》記錄Q/XXX.QEO.R-03-01《治理評審打算》Q/XXX.QEO.R-03-02《治理評審通知》Q/XXX.QEO.R-03-03《治理評審簽到表》Q/XXX.QEO.R-03-04《治理評審會議記錄》Q/XXX.QEO.R-03-05《治理評審報告》Q/XXX.QEO.R-03-06《治理評審驗證報告》XX光學儀器廠目的

：Q/XXX.QEO.C-04版本號修改狀態：A/0頁 碼：1/1為了準時獵取、識別和更適用于本公司質量、環境和職業安康安全適用的法律、法規及其他要求，建立獵取、識別與更法律、法規及其他要求的渠道，特制定本程序。適用范圍本程序適用于本公司質量、環境、職業安康安全治理的法律、法規及其他要求的獲職識別與更。職責法規和其他要求的符合性組織相關部門進展評審。治理者代表負責法律、法規和其他要求適用性的審核。其他各職能部門負責將收集到的與本公司質量、環境、職業安康安全治理的法律、法規和其他要求、資料準時反響到體系治理中心。辦公室負責相關法律、法規和其他要求的收集、保管、發放、歸檔治理等工作。技術研發中心標準化負責適用于本公司質量、環境、職業安康安定全治理的法律、法規及其他要求的國家標準的收集、歸檔工作。工作程序獵取范圍國家或地方關于質量、環境、職業安康安全的法律、法規、強制性標準、行政規章制度及其他要求；公司上級機構的規定或指令；公司內部規章制度，治理方法，相關方的要求。獵取途徑體系治理中心、技術研發中心和辦公室通過國家、地方和行業主管部門〔如技術監視、質協，勞動保護、工會、環保、安全、消防〕刊物、網絡、及其他途徑獵取相關的法律、法規和其他要求的文件，其他部門負責協作體系治理中心獵取本部門業務范圍內的法律、法規和其他要求。類別 獵取途徑國家 國家環保總局

聯系時間隨時

責任部門辦公室

記錄與有關部門聯系到的地方 隨時市環保局、上級主管機構

技術研發中質量、環境、職業健心、辦公室 記在《法律、法規及其其他網絡等

隨時 體系治理中心他要求登記表》上XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-05與顧客有關過程把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：1/2目的：為了精準把握顧客對本公司產品質量及售前、售中、售后效勞的需求，使產品質量滿足顧客的質量要求和期望。適用范圍：適用于本公司銷售中的合同、標書、訂單的評審、簽訂、修改及顧客財產的管理。職責：銷售公司、進出口公司負責組織生產部、質管部、技術研發中心對合同進展評審；負責向分公司或車間提交顧客財產。技術研發中心負責對合同中有關技術要求的評審。生產部負責對合同中產品交貨期的評審。質管部負責對合同中產品質量要求的評審和顧客供給財產的驗證。工作程序：本公司的銷售合同〔協議，按銷售對象分為直接銷售和代理銷售合同。顧客來電、、書面、口頭訂貨時，銷售公司銷售人員對用戶要求進展審有特別要求的，需組織相關部門進展評審。對顧客直接到公司開單提貨的常規產品銷售無需進展評審，但開單員應在單據交與顧客時懇求核對相關內容是否正確。對代理銷售的合同評審，由銷售公司與代理商簽定產品代理協議，對代理商的常規產品合同無需評審，執行代理協議，對代理商有特別要求的合同由銷售公司4.2對特種規格產品訂貨，由銷售公司組織生產部、質管部經理進展評審，全都通過后，由銷售公司經理審批，再開具《特種規格產品訂貨協議書對招標文件的評審主要由標書編制人員會同相關人員完成。對常規產品，且招標文件中對產品供貨期，質保期無特別要求的，由標書編制人員直接評審，對格外規產品，或招標文件中對產品供貨期、質保期有特別要求的，由標書編制人員會同分公司或車間、質管部經理共同評審，全都通過后，報銷售公司經理批準簽字。XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-05與顧客有關過程把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：2/2XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-06選購把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：1/3合同需要修改時，應由原合同評審人進展評審。假設原合同評審人不在時，由銷售公司經理指定人員評審。評審時將原合同與修訂部份進展比照，修訂內容對生產打算、材料使用、產品本錢、產品質量無影響時，由銷售公司將評審修改局部傳遞到相關部門。假設對合同內容修訂較多且對生產打算、材料使用、產品本錢、產品質量有較大影響或需重制定實施方案時，應由銷售公司經理召集相關合同評審部門，對修改后的合同重評審，并作出結論，再由銷售中心通知顧客，與顧客協商達成全都意見后，將修訂的合同內容由銷售中心傳遞到各相關部門。合同評審記錄由銷售中心保存。顧客財產檢查；顧客供給財產的使用，不能免除公司的產品質量責任，產品仍需符合相關標準要求；生產部對顧客財產進展標識并記帳治理，當發生顧客財產喪失和損壞，生產部應準時通知銷售公司，銷售公司準時與顧客取得聯系，并達成相關意見。記錄：Q/XXX.QEO.R-07-01《客戶來電訂貨單》Q/XXX.QEO.R-07-02《合同評審單》Q/XXX.QEO.R-07-03《合同登記臺賬》Q/XXX.QEO.R-07-04《顧客檔案登記表》Q/XXX.QEO.R-07-05《產品購銷合同書》Q/XXX.QEO.R-07-06《顧客信息表》Q/XXX.QEO.R-07-07《上門來客考察登記表》目的為保證本公司生產需要所選購的產品〔原材料、外協件、外購件〕符合規定的質量要求，使選購活動在受控狀態下有序地進展，確保選定的供方具有滿足公司要求的力氣。適用范圍適用于本公司內一切對質量有影響的選購產品的把握及供方選定、評價。職責選購部負責組織供方選擇、評審，對供方供給產品的價格負責。技術研發中心對所選購的物資提出技術要求，編制《選購產品分類明細表》并供給技術文件，同時參與對供方選擇的評價。選購部負責編制零部件選購比例，并在合格供方處實施選購。分公司或車間零部件倉庫對檢驗合格的零部件進展治理。質管部負責對選購的產品按要求進展驗證，參與對供方選擇的評價。體系中心負責在供方考察時對供方體系建立進展評價。總經理負責審批“合格供方名單工作程序供方的調查、評價和把握。供方的調查、評價選購部編制《供方的選擇、評價和重評價準則質管部、生產部、體系中心對供方進展評價，并將評價結果填寫在“供方調查、評審表”上后上報總經理審批。批準后選購部建立“合格供方名單”檔案。總經理依據選購部提交的評審結果批準合格供方。假設選購的物資屬“3C3C”認證，方可推舉為合格供方。格供方。并將“合格供方名單”分發給生產部、質管部、財務部等。供方把握經理審核后作為評價供方依據并裝入供方檔案。XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-06選購把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：2/3選購部，選購部以信息反響單的形式將信息反響給供方，要求供方改進，并要求供方供給改進方案到質管部進展跟蹤檢查，如改進無效時經批準取消其合格供方資格，選購部組織質管部、技術研發中心、生產部、體系中心重評審后報總經理。供貨合同〔協議〕的附件，作為與供方消滅糾紛時的處理依據，并按“供方治理準則”進展治理。公司已獲得“3C”認證的產品，其關鍵件供方的變更，應按《產品變更控制程序》辦理相應的變更申請，依據不同狀況應事先取得認證機構的認可同意或認部門審核，主管副總經理批準前方可實施選購。另需按《供方的選擇、評價和重評價準則》補充合格供方的評審。每年對供方按《供方的選擇、評價和重評價準則》重進展評定，合格者作為下年度合格供方，并報總經理批準。對供方的把握方式和程度可依據《選購產品分類明細表》規定的產品類別執行。選購把握選購部編制單件產品所需的原材料、零部件產品清單或相應的技術質量要求等技術文件，經選購部經理批準后，作為選購打算編制的依據。選購部依據生產打算、零部件庫存量和選購技術文件編制選購打算，報經理批準后實施選購。“ERP”ERPERP治理方法進展把握。選購打算選購打算由選購部依據生產打算及庫存編制，內容包括：a.供方名稱；XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-06選購把握程序XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-06選購把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：3/3選購產品的驗證供方將所配送的產品送到質管部檢測中心，憑“外協供貨〔送檢〕清單“報檢驗員進展產品質量檢驗。檢驗員將送檢產品的產品型號，規格比照無誤后按送檢單數量依據檢驗規程進展驗證，具體按《產品的監視和測量把握程序》執行。“3C”認證關鍵元器件和材料的選購進庫檢驗和定期確認檢驗按《關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗》執行。當公司要求在供方處對供方供給的產品進展驗證時，選購部應在選購合同上加以說明。驗證工作由質管部組織，技術研發中心參與。當顧客要求在供方處對供方供給的產品進展驗證時，由銷售公司或進出口公司通知生產部組織質管部、技術研發中心安排人員到供方處進展驗證。中選購產品消滅不合格時，應按《不合格品把握程序》的規定執行。當供實施訂正，并交質管部進展驗證，驗證材料由質管部歸檔保存。相關文件：《供方選擇、評價和重評價準則》《供方治理標準》《不合格品把握程序》《監視和測量把握程序》《產品變更把握程序》《關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗》記錄：XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-07設計和開發把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：1/5目的為確保產品設計和開發的順當實現和到達預期的目標及對設計和開發的全過適用范圍本程序適用于本公司產品的設計、開發全過程，包括引進產品的轉化，定型產品的技術改進及生產過程中的技術改造。職責技術研發中心負責產品的設計、開發全過程的組織、協調、實施工作，進展設計和開發的籌劃、確定設計、開發的組織，技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審，設計和開發的更改和確認等。技術副總〔總工程師〕負責審核工程建議書、下達設計和開發任務書，負責批準設計開發方案、設計開發打算書、設計開發評審、設計開發驗證報告，負責審核試產報告。總經理負責批準工程建議書、試產報告。選購部負責所需物料的選購。銷售公司、進出口公司負責依據市場調研分析，供給市場信息及產品動向，負責提交顧客使用產品后的《客戶試用報告》及市場信息反響。質管部負責產品的檢驗和試驗。分公司或車間負責產品的零部件加工和產品試制。程序設計和開發的籌劃設計和開發工程的來源〔總工〕審核，總經理批準，技術副總〔總工〕下達《設計開發任務書》并將與產品有關的技術資料交技術研發中心。XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-07設計和開發把握程序版本號修改狀態：A/0頁XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-07設計和開發把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：2/5〔總工〔總工轉交技術研發中心組織實施。〔總工〕審核，總經理批準后，技術副總〔總工〕心實施。技術研發中心依據上述工程來源，確定工程負責人，將設計開發籌劃的輸設計開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容；b.各階段人員職責和權限、進度要求和協作單位；c.資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容。設計開發籌劃的輸出文件將隨著設計開發的進展，在適當時予以修改，應執行《文件把握程序》的有關規定。設計和開發不同組別之間的接口治理：外部。對于組織之間重要的設計開發信息溝通，設計開發人員填寫《工作任務調工作的，由技術研發中心負責人審批后組織協調。銷售公司負責與顧客的聯系，了解顧客的需求并進展信息傳遞。設計和開發的輸入設計開發輸入應包括以下內容：這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包括在合同、定單或工程建議書中。適用的法律、法規要求，對國家強制性標精準定要滿足。c.以前類似設計供給的適用信息。d.貯存、維護及環境等。設計和開發的輸入應形成文件，并附有各類相關的資料。XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-07設計和開發把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：3/5入進展評審，對其中不完善、模糊或沖突的要求作出澄清和解決，確保設計和開發的輸入滿足任務書的要求。設計和開發的輸出設計開發人員依據設計開發任務書、方案及打算等開展設計和開發工作，并編制相應的設計開發輸出文件。設計和開發輸出文件應以能針對設計和開發輸入進展驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產動作供給適當的信息。設計開發輸出文件包括產品圖樣和文件：如零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、工藝文件及設計文件、技術標準或企業標準等。依據產品特點規定對安全和正常使用致關重要的產品特性如質量特性重要度分級表等。由工程負責人對輸出文件進展審核。設計和開發的評審在設計和開發的適當階段應進展系統的、綜合的評審〔如可行性分析評審報告、初步設計評審報告、技術設計評審報告、工作圖設計評審報告、最終設計評審報告，一般由設計工程負責人提出申請，技術研發中心負責人批準并組織相關人員和部門進展。應在設計開發打算中明確評審的階段、到達的目標、參與人員及職責等，并依據打算進展評審。，提出訂正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。依據需要也可安排打算外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參與人員及職責等。工程負責人依據評審結果，填寫《設計開發評審報告報技術研發中心負責人審核，技術副總〔總工〕批準后發到相關部門，依據需要實行相應的改進或訂正措施，技術研發中心負責跟蹤記錄措施的執行狀況，填寫《設計開發評審報告》的相應欄目內。設計和開發的驗證XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-07設計和開發把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：4/5證明的類似設計的有關證據，作為本次設計的驗證依據。在設計開發的適當階段也可以進展驗證，可承受與已證明的類似設計進展比較計算驗證、模擬試驗等。工程負責人綜合全部驗證結果，編制《設計開發驗證報告果及跟蹤措施，報技術副總〔總工〕批準，確保設計開發輸入中每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。樣機驗證通過后，技術研發中心組織各相關部門對小批生產的可行性進展〔總工〕審核、總經理批準后，技術研發中心指導分公司或車間進展小批試產。質管部對小批試產的產品編制檢驗打算并進展檢驗或試驗，出具相應的檢測報告，分公司或車間對其工藝進展驗證并出具工藝驗證報告；選購部出具物資批副總〔總工〕審核、總經理批準后，作為批量生產的依據。設計和開發確認確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求。通常應在產品交付之前〔如單件產品〕或產品實施〔如批量產品〕之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現局部確認。依據產品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一：技術研發中心組織召開產品鑒定會，邀請有關專家、用戶參與，提交《試產合格的產品，由銷售公司聯系交顧客使用一段時間，銷售公司提交《客顧客滿足即對設計開發予以確認。使用滿足的報告，即為對設計開發予以確認。上述報告及相關資料為確認的結果，技術研發中心對此結果進展分析，依據需要實行相應的跟蹤和改進措施，并填寫在《工作聯系單》上傳遞給相關部門執行，以確保設計開發的產品滿足顧客預期的使用要求。設計和開發更改的把握XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-07設計和開發把握程序版本號修改狀態：A/0頁碼：5/5XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-8版本號XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-8版本號修改狀態：A/0設計開發的更改提出部門應填寫《文件更改申請術副總〔總工〕批準后可進展更改。設計開發更改產品定型后如需更改設計，按JB/T5054.6-2023當更改涉及到主要技術參數和功能、性能指標的轉變，或人身安全及相關法律法規要求時，應對更改進展適當的驗證和確認，經技術副總〔總工〕批準后才能實施。國家強制性認證〔3C〕產品的更改按《產品變更的把握程序》執行。相關文件《產品變更的把握程序》《記錄把握程序》記錄：Q/XXX.QEO.R-09-01《工程建議書》Q/XXX.QEO.R-09-02《設計開發任務書》Q/XXX.QEO.R-09-03《設計開發方案》Q/XXX.QEO.R-09-04《設計開發打算書》Q/XXX.QEO.R-09-05《設計開發輸入清單》Q/XXX.QEO.R-09-06《設計開發評審報告》Q/XXX.QEO.R-09-07《工作任務聯系單》Q/XXX.QEO.R-09-08《設計開發驗證報告》Q/XXX.QEO.R-09-09《設計開發輸出清單》Q/XXX.QEO.R-09-10《試產報告》Q/XXX.QEO.R-09-11《試產總結報告》Q/XXX.QEO.R-09-12《客戶試用報告》Q/XXX.QEO.R-09-13《產品鑒定報告》Q/XXX.QEO.R-09-14《文件更改申請單》內部審核把握程序

頁 碼：1/3目的通過內部審核，確定公司各治理體系是否符合標準要求以及法律、法規的符合性，是否得到有效地實施和保持，確保體系持續改進。范圍適用于公司各治理體系的內部審核活動。職責治理者代表組織籌劃內部審核，指定內核組組長。體系治理中心負責年度內審打算、檢查表、審核報告的編制，訂正措施的驗證。內審組組長組織內核員編制檢查表，同時編制審核報告，訂正措施的驗證。工作程序內部審核籌劃體系治理中心編制年度內審打算，內容為：a.審核目的；b.審核依據；c.審核范圍；d.審核時間；e.審核組成員；審核打算經治理者代表批準后實施。成立審核組依據審核打算的安排，每次審核實施前，經治理者代表確定審核組組長及審核員，內審員需具資格并與所審核活動無直接關系的人員擔當。審核組長負責審核具體的組織工作。編制審核檢查表審核組成員依據審核打算編制所審核部門涉及要素內容的檢查表。審核通知5間及方法，并達成全都意見。審核的實施首次會議治理者代表主持，到會人員簽到，體系治理中心作好會議記錄。會議內容為：XXXX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-8版本號修改狀態：A/0內部審核把握程序頁 碼：2/3審核組長介紹審核組成員及受審核部門的時間及標準要素安排；公布審核中的有關規定、程序和方法。現場審核內審員依據內審打算的安排，分別對受審核部門進呈現場審核，通過與受審核部門的主管領導，操作人員談話及現場觀看、測量、驗證或其它手段所獵取的客觀事實、證據，并記錄審核覺察。審核組長召開組內溝通會議，對內審員的審核覺察進展匯總分析，形成統一意見，最終確定不符合項，填寫不符合報告，并作出本次審核結論，提出訂正措施要求，形成內審報告。末次會議末次會議由審核組長主持，參與會議人員同首次會議。末次會議主要內容包括：重申審核目的、范圍、依據；宣讀不符合項；進展審核總結；對體系運行有效性作出評價；提出訂正措施完成期限要求；公司領導講話。審核報告審核報告經治理者代表批準后，一周內由體系治理中心向各部門進展發放。內部審核報告的主要內容包括：a.審核概要說明：審核目的、范圍、依據、日期、成員、綜合狀況描述；b.審核覺察的不合格項及不合格項分布狀況；c.對治理體系的綜合評價及訂正措施和預防措施的建議。不合格項跟蹤驗證受審核部門接到“不符合報告”后，應組織本部門相關人員進展緣由分析，制定訂正和訂正措施打算，并按打算實施訂正和改進；由體系治理中心在規定的時間內對受審核部門的訂正措施的效果實施驗證，并將驗證結果填入“不符合報告”驗證欄，記錄驗證狀況并簽字。XX光學儀器廠XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-8版本號修改狀態：A/0內部審核把握程序

頁 碼：3/3核報告應整理歸檔。相關文件《文件把握程序》《記錄把握程序》《不符合、訂正和預防措施把握程序》記錄Q/XXX.QEO.R-12-01《內審打算》Q/XXX.QEO.R-12-02《內審通知》Q/XXX.QEO.R-12-03《首〔末〕次會議簽到會》Q/XXX.QEO.R-12-04《內審檢查表》Q/XXX.QEO.R-12-05《不符合報告》Q/XXX.QEO.R-12-06《內審報告》XX光學儀器廠 號：Q/XXX.QEO.C-9版本號修改狀態：A/0不合格品把握程序

頁 碼：1/2目的為了確保不符合要求的產品得到識別和把握，以防止其非預期的使用或交付。適用范圍適用于對不合格品的把握要求。職責質管部負責進貨產品消滅的不合格品的識別，標識和重檢驗，并組織評審；對不合格品造成的質量把握和質量檢驗進展評審，并跟蹤不合格品的處理結果。分公司或車間負責對生產及退貨過程中識別出的不合格品實行訂正及訂正措施，對不合格品處理提出申請。銷售公司負責產品交付使用后的不合格品信息的處置。分公司或車間負責對不合格品對產品性能、工藝流程的影響進展評審，并對不合格品的處置作出明示。工作程序不合格品的分類。a.讓步接收：產品不符合設計要求，但仍能滿足預期使用要求。b.返工、返修：產品不符合設計要求，經返工后能到達合格標準。c.降級使用：產品不符合設計要求，但降低級別后仍能使用。d.廢品：產品不符合設計要求失去使用價值。不合格品的處理對于原材料、外購件、外協件消滅的不合格品，由檢驗員依據相關技術文件、檢驗規程判別產品質量，并作出標識，合格品入庫，不合格品且不行返工返修內容有：a.回用申請〔讓步接收、返工返修、降級使用〕b.報廢。對過程檢驗和完工檢驗消滅的不合格品，由檢驗員準時填寫《返工〔修〕待返工或返修后重檢驗。返工或返修后重檢驗仍不合格的產品，檢驗員填寫《不合格品評審表》說明不合格質量特性，交分公司或車間提出處理申請。不合格品的評審XX光學儀器廠

：Q/XXX.QEO.C-9版本號修改狀態：A/0不合格品把握程序

頁 碼：2/2質管部組織分公司或車間、選購部參與進貨不合格品的評審，對不合格品評審處理權職有：質管部負責對不合格品將引起的質量把握和質量檢驗方面的問題進展評審，并提出要求相關方進展整改。技術研發中心負責對不合格品對產品性能、工藝流程的影響進展評審，并對不合格品的處置作出明示。分公司或車間負責對不合格品處理提出申請，依據評審結果對不合格品進展處置。評審結論的類型；進展返工返修以到達規定要求；b.讓步接收；c.降級改作它用；d.拒收或報廢。不合格品處理流程“檢驗員→分公司或車間→技術研發中心→質管部→分公司或車間。檢驗員將不合格內容照實填寫后交分公司或車間，分公司或車間依據生產狀況對不合格品提出申請，質管部、技術研發中心對不合格品進展評審。如產生報廢，公司造成損失的，或者質管部和技術研發中心評審意見不全都時，評審流程最終需經總經理簽字批準。評審記錄返回分公司或車間，分公司或車間依據處理意見對不合格品進展處理。本著質檢為生產效勞的原則，不合格品處理時間不宜太長，必要時分公司或車間申請質管部組織檢驗員、技術研發中心現場評審，分公司或車間記錄評審結果，相關部門簽字認可并保存相關記錄。合同規定時，使用返修和降級品由銷售公司向顧客申請讓步接收，顧客同意后向顧客供給不合格品具體狀況。有關不合格品的信息，質管部應準時反響相關部門，以便分析緣由實行訂正措施處理，并記錄。記錄：XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-10Q/XXX.QEO.R-13-02XX光學儀器廠文件代號：Q/XXX.QEO.C-10不符合、訂正和預防措施把握程序目的

號修改狀態：A/0頁 碼：1/3有效地訂正和預防措施，持續改進治理體系，削減由此產生的不利于公司質量、環境、安康安全的影響。適用范圍預防措施。職責體系治理中心負責組織相關部門對不符合〔不合格〕進呈現場調查指導，對質量、環境、職業安康安全的不符合項的實施狀況負責監視和追蹤驗證，同時做好日常體系運作檢查，并記錄。辦公室負責環境和安全事故、大事的統計報告和處理。各職能部門對本部門所發生的不符合和潛在不符合狀況準時進展分析，制定相應的訂正和預防措施，并在規定時間內完成整改。工作程序不符合的判別和來源其他要求。內審、外審、治理評審中消滅的不符合項。體系運行檢查時消滅的不符合〔包括設備