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文檔簡介
(原則抽樣檢查)抽樣方案
批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-2520126-150812151-2801323281-5002034501-120032561201-320050783201-1000080101110001-350001251415≥350012002122一、小包裝普通檢查項目重要檢查項目批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-3500020001380012≥500001125023二、繃帶普通檢查項目(S-3AQL=6.5)批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-5020151-500812501-320013233201-35000203433256≥5000015078重要檢查項目批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-35000501≥350012023注:外購按此(S-3AQL6.5)方案抽樣,輔料中的紙標簽/不干膠/合格證/天地板用此抽樣,醫用手術膜普通項目按此方案抽樣。三、輔料類批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-1501301151-5005012501-120080231201-3200125343201-100002005610001-350003157835001011158001415≥500001125021221.消毒袋2.中盒、紙條、紙箱、包裝紙、白雞皮紙批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-150501151-5002012501-120032231201-320050343201-10000805610001-350001257832001011153151415≥5000015002122四、膠類自粘敷貼重要檢查項目普通檢查項目(S-3AQL10)批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-12003011201-320013123201-35000202333234≥5000015056批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-150512151-500823501-320013343201-35000205633278≥500001501011意2.醫用手術膜重要檢查項目批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-35000501≥350012012普通檢查項目(按S—3AQL6.5,見繃帶的普通檢查項目的抽樣方案)五紗布片(普通性的)重要檢查項目普通檢查項目批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-1501301151-5005012501-120080231201-3200125343201-100002005610001-350003157835001011158001415≥50000112502122批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-2520125-150812151-2801323281-5002034501-120032561201-320050783201-1000080101110001-350001251415≥350012002122注:有關紗布片的抽樣,根據客戶的不同其抽樣方案都不同。六、無紡布片重要檢查項目批量范疇(N)樣本量(n)接受質量限(AQL)ACRE2-9080191-2803212281-5005023501-120080341201-3200125563201-100002007810001-35000315101135001415≥1500018002122普通檢查項目:此抽樣同紗布片的普通檢查項目的抽樣一致。抽樣檢查及其原則※產品檢查的概念和分類單位產品:為了實施檢查的需要而劃分的基本單元。如一輛卡車、1M棉布、1KG水泥、一雙鞋等。檢查批:需要進行檢查的一批單位產品。簡稱批。構成檢查批的單位產品不應有本質的差別,只能有隨機的波動。因此,一種檢查批應當由在基本相似的生產條件下并在大概相似的時期內,所生產的同類型、同等級的單位產品所構成。批量:需要檢查的一批產品所包含的單位產品數。致命缺點:對使用和維護產品或對與此有關的人員可能造成危害或不安全狀況的缺點;或損壞產品重要的、最后的基本功效的缺點。重缺點:不同于致命缺點,但能引發失效或明顯減少產品預期性能的缺點。輕缺點:不會明顯減少產品的預期性能的缺點,或偏離原則但只輕微影響產品有效使用或操作的缺點。產品檢查可分為全數檢查、抽樣檢查、購入檢查、中間檢查、成品檢查、出廠檢查、庫存檢查、監督檢查、計數檢查、計量檢查、破壞性檢查、非破壞性檢查等。抽樣檢查常慣用于下列狀況:檢查是破壞性的;檢查時,被檢對象是持續體;產品數量多;檢查項目多;但愿檢查費用小;作為生產過程工序控制的檢查。隨機抽樣辦法:簡樸隨機抽樣:隨機數表法、擲骰法。周期系統抽樣:采用一定間隔進行抽樣的辦法。分層抽樣:從一種能夠分為不同子批(或稱層)的檢查批中,按規定的比例從不同層中抽取樣本※抽樣檢查原則及其體系1、計數和計量抽樣檢查原則計數抽樣檢查原則是以計數抽樣檢查的成果作為鑒定質量特性指標的,已經制訂了國標的有:GB2828-1987《逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(合用于持續批的檢查)》GB2829-1987《周期檢查計數抽樣程序及抽樣表(合用于生產過程穩定性的檢查)》GB8051-1987《計數序貫抽樣檢查程序及表》GB8052-1987《單水平和多水平計數持續抽樣檢查程序及表》計量抽樣檢查原則是以計數抽樣檢查的成果作為鑒定質量特性指標的,已經制訂了國標的有:GB6378-1986《不合格品率的計量抽樣檢查程序及表》GB8053-1987《不合格品率的計量原則型一次抽樣檢查程序及表》GB/T8054-1995《平均值的計量原則型一次抽樣檢查程序及表》2、調節型與非調節型抽樣檢查原則調節型抽樣檢查原則,如GB2828-1987,GB6378-1986,能夠根據持續批的質量變化來調節抽樣檢查方案的寬嚴程度,以達成確保批質量的狀況下,引導生產方重視產品質量或減少抽樣費用。3、一次抽樣、二次抽樣、多次抽樣和序貫抽樣檢查原則※使用GB2828-1987的檢查程序1、規定單位產品的質量特性在產品技術原則或訂貨合同中,必須明確對單位產品規定技術性能、技術指標、外觀等質量特性。2、不合格的分類按照實際需要,將不合格分為A、B、C三類。如有需要或必要,能夠對于或少于三類。3、合格質量水平的規定在產品技術原則或訂貨合同中,應由訂貨方與供貨方協商擬定合格質量水平。合格質量水平是認為能夠接受的持續提交檢查批的過程平均上限值。4、檢查水平的規定原則給出了普通檢查水平:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和四個特殊檢查水平:S-1、S-2、S-3、S-4。除非另有規定,普通普通采用檢查水平Ⅱ。當需要的鑒別力比較低時,可規定使用普通檢查水平Ⅰ。當需要的鑒別力比較高時,可規定使用普通檢查水平Ⅲ。特殊檢查水平僅合用于必須使用較小樣本,并且能夠或必須允許較大的誤判風險時。5、檢查批的形成和提出單位產品經簡樸聚集形成檢查批。6、檢查嚴格度的規定檢查嚴格度是指提交批所接受檢查的寬嚴程度。本原則規定有正常檢查、加嚴檢查和放寬檢查三種不同嚴格度的檢查。除非另有規定,在檢查開始時,應使用正常檢查。檢查嚴格度轉移規則如附表。7、抽樣方案類型的選擇原則給出了一次、二次、五次三種類型抽樣方案。普通根據比較多個不同類型對應抽樣方案的管理費用和平均樣本大小來決定采用一次、二次或五次抽樣方案中的一種。8、檢索抽樣方案根據樣本大小字碼和合格質量水平運用原則中給出的表檢索抽樣方案9、樣本的抽取要能代表批質量的辦法抽取樣本。當檢查批由若干層構成,就以分層抽樣辦法抽取樣本。在使用二次和五次抽樣方案時,每個樣本都應在整批中抽取。抽取樣本的時間,能夠在批的形成過程中,也能夠在批構成之后。10、樣本的檢查11、逐批檢查合格或不合格的鑒定12、逐批檢查后的處置附表:嚴格度轉移規則表轉換方向轉換條件正常檢查→加嚴檢查若在不多于5批中有2批經初次檢查(不涉及再次提交檢查批)不合格,則從下一批檢查轉到加嚴檢查。加嚴檢查→正常檢查當進行加嚴檢查時,若持續5批經初次檢查(不涉及再次提交檢查批)合格,則從下一批檢查轉到正常檢查。正常檢查→放寬檢查當進行正常檢查時,若下列條件均滿足,則從下一批檢查轉到放寬檢查:持續10批(不涉及再次提交檢查批)正常檢查合格持續10批或規定多于持續20批所抽取的樣本不合格品(或缺點)總數,不大于或等于原則的表
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