《中藥制劑技術》 復習題二、單項選擇題1《標準操作規程》的縮寫是( )A、SOP B、GSP C、OTC D、GMP2、100A、口服液 B、膠囊劑 C、片劑 D、粉針劑3、尼泊金酯類防腐劑防腐效果在〔 〕環境下最差A、酸性 B、堿性 C、中性 D、酸性和堿性4、浸出方法中的單滲漉法一般包括6個步驟，正確者為〔〕ABC、藥材粉碎→裝筒→潤濕→浸漬→排氣→滲漉D、藥材粉碎→潤濕→排氣→裝筒→浸漬→滲漉5、關于軟膠囊劑說法不正確的選項是〔。A、只可填充液體藥物 B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應有適宜的外表張力D、冷卻液應與囊材不相混溶6、最適用于對熱敏感的藥物進展超微粉碎的設備是〔 〕A.球磨機B.萬能磨粉機C.流能磨D.萬能粉碎機7、以下浸出制劑中，哪一種主要作為固體制劑原料而很少直接用于臨床〔 〕A浸膏劑 B、合劑 C、酒劑 D、酊劑8、流浸膏劑是指藥材用適宜的方法浸出有效成分，并調整濃度至規定標準，通常為：A、每g與原材料2-5g相當 B、每g與原材料1g相當C、每ml與原材料1g相當 D、每ml與原材料3g相當9、濕法制粒壓片的一般工藝流程是〔 。A、制軟材→制粒→粉碎→過篩→整粒→混合→壓片B、粉碎→制軟材→枯燥→整粒→混和→壓片C、混合→過篩→制軟材→制粒→整粒→壓片D、粉碎→過篩→混合→制軟材→制粒→枯燥→整粒→壓片10、加速片劑在胃液中崩散成小粒子需參加〔 。A、崩解劑 B、稀釋劑 C、粘合劑 D、潤滑劑11、片劑中崩解劑參加方法可影響其崩解速度，一般的崩解速度是〔 。A、內外加法>外加法>內加法 B、外加法>內加法>內外加法C、外加法>內外加法>內加法 D內加法>外加法>內外加法12、粉末直接壓片時，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料〔 。A、甲基纖維素 B、微晶纖維素 C、乙基纖維素 D、淀粉13、壓片機壓力過大，粘合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多可能造成以下哪種片劑質量問題〔。A、裂片B、松片C、崩解緩慢D、粘沖14、用包衣機包糖衣一般挨次為〔。A、粉衣層→隔離層→有色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→有色糖衣層→糖衣層→打光15、輸液劑的濾過、灌封要求的干凈級別()。A、100級 B、1萬級 萬級 D、無菌16、濾過是制備注射劑的關鍵步驟之一，起精濾作用的濾器是( )。A、砂濾棒 B、板框過濾器 C、布氏漏斗 微孔濾膜濾器17、注射用水應于制備后( )小時內使用。A、4 B、8 C、12 D、2418、注射劑的制備流程()。A、原輔料的預備→滅菌→配制→濾過→灌封→質量檢查B、原輔料的預備→濾過→配制→灌封→滅菌→質量檢查C、原輔料的預備→配制→濾過→滅菌→灌封→質量檢查D、原輔料的預備→配制→濾過→灌封→滅菌→質量檢查19A、不得加防腐劑、抗氧劑B、均勻細膩C、無菌 D、無刺激性20、有關滴丸劑優點的表達，錯誤的選項是( )。A、為高效速效劑型 可增加藥物穩定性C、使液體藥物固化，便于攜帶、運輸和服用D、每丸的含藥量較大21、制備水溶性滴丸時用的冷凝液( )。A、PEG6000 B、水 C、液體石蠟 D、硬脂酸E、PEG400022、含有大量纖維素和礦物性藥粉制丸時應選用的輔料是( )。A、嫩蜜 B、中蜜 C、老蜜 D、酒23、藥材的清膏與細粉以水為黏合劑制成的丸劑稱為( 。A、蜜丸 B、水丸 C、糊丸 D、濃縮丸24、水丸常用的制法是( )。A、研合法 B、塑制法C、泛制法 D、滴制法25《中國藥典》2010年版一部規定，小蜜丸劑所含水分( )。A、不得超過8.0% B、不得超過9.0% C、不得超過12.0%D15.0%26、用熱熔法制備栓劑的工藝流程為〔〕〔混勻〕→冷卻→注模→刮削→取出→成品B、熔融基質→參加藥物〔混勻〕→冷卻→刮削→注模→取出→成品C、熔融基質→參加藥物〔混勻〕→注模→冷卻→刮削→取出→成品D、熔融基質→注模→冷卻→參加藥物〔混勻〕→刮削→取出→成品27、以下關于除去提取液中鞣質的方法，錯誤的選項是〔〕A、水醇法B、醇溶液調pH法聚C、酰胺吸附法D、明膠沉淀法28、承受蒸餾水制備注射用水的蒸餾水器上附有隔膜裝置,是由于熱原具有〔〕A、耐熱性B、不揮發性C、水溶性D、濾過性29、以下幾種空膠囊中，裝量最小的是〔〕A、0號 B、1號 C、2號 D、3號30、以下關于微囊特點的表達，錯誤的為〔 〕A、加快藥物的釋放 B、提高穩定性 C、掩蓋不良氣味 削減復方配伍禁忌31、黑膏藥制備過程中未涉及到的操作有〔 〕A、炸料 B、煉油 C、溜胎 毒32、含有大量糖和黏液質的藥粉制丸時應選用的輔料是( )。A、嫩蜜 B、中蜜 C、老蜜 D、蜂蠟33、用PEG作為復方丹參滴丸滴丸的基質，冷卻劑應中選〔 〕A、液體石蠟 B、乙醇 C、丙酮 34、以下宜制成軟膠囊的是〔 〕A、芒硝 B、魚肝油 C、藥物稀醇溶液 水溶液35、參加注射劑中既有防腐又起到局部止痛的雙重作用藥物是( )。A、氯化鈉 B、苯甲醇 C、苯酚 D、EDTA36、用羧甲基淀粉鈉〔CMS-Na〕作片劑的崩解劑，其主要作用機理是( 。A、溶解作用 B、膨脹作用 C、酶解作用 D、產氣作用37、以下可選作片劑腸溶衣料的有〔 〕A、PVP B、CAP C、PEG D、PVA38、滴丸與膠丸的制備一樣點是〔 。A、均為丸劑 B、均為滴制法制備 C、均承受明膠膜材料 無一樣之處39、壓片前的干顆粒應保持〔 〕的狀態。A、握之成團，壓之即散 B、含有適量的水 C、確定枯燥 對濕度下含水量40、以下哪種物質可作為氣霧劑的拋射劑〔 。A、二氯二氟甲烷 B、乙醇 C、三氯甲烷 乙烷41、膜劑的滅菌方法可承受〔 〕A、紫外線照耀 B、干熱滅菌 C、微波滅菌 壓滅菌42、栓劑澆注后應于〔〕把模孔上多余局部切掉。A、起模后 B、凝固后 C、放冷后 注時不應多出模外表43、滴水成珠黑膏藥制備中〔 〕的推斷標準A、下丹 B、去火毒 C、灘涂 油44、以下關于海綿劑的說法錯誤的選項是〔 。A、是一種滅菌制劑 臨床上用于外科止血C、制備過程中要避開氣泡產生 D、具有良好的吸水性45、用碳酸氫鈉和枸櫞酸作片劑的崩解劑，其主要作用機理是( )A、毛細管作用 B、膨脹作用 C、產氣作用 作用46、甘油在膜劑中的作用是( )A、粘合劑 B、保濕劑 C、增塑劑 分散力47、中藥固體制劑的防濕措施不正確的選項是〔 〕A、削減水溶性雜質 B、制成顆粒 C、承受防濕包裝D、調整pH值48、以下哪一項不是片劑的特點？( )A、產量高 B、劑量準 C、性質穩定 出快49、關于緩釋制劑特點的論述中，錯誤的選項是( )A、處方組成中一般只有緩釋藥物 B、可削減給藥次數C、可使血藥濃度保持平穩 D、不適宜生物半衰期很短的藥物50、最優良的成膜材料為〔 〕A、PEG B、PVP C、PVA D、CAP51．不需做崩解時限檢查的片劑是：A、一般壓制片 B、腸溶衣片 C、薄膜衣片 咀嚼片52、吐溫—80屬何種類別外表活性劑〔。A、陽離子型 B、陰離子型 C、兩性離子型 D、非離子型53、水泛丸制備的工藝過程應為〔。A、原料預備→起模→成型→蓋面→選丸→枯燥→包衣BCD54、節能、省水、產量高、質量優的蒸餾器是：A、亭式蒸餾器 B、塔式蒸餾器 C、多效蒸餾器 D、單蒸餾器55、以下注射劑中不能添加抑菌劑的是( )A、肌內注射劑 B、靜脈注射劑 C、皮內注射劑 D、皮下注射劑562.5%(g/ml),它的作用是A、等滲調整劑 B、乳化劑 C、增稠劑 D、保濕劑57、注射劑的質量要求格外嚴格，但在檢查工程中不包括〔。A、熱原檢查 B、PH值檢查 C、溶散時限檢查 D、等滲檢查58、在GMP中，制藥衛生的含義不包括〔 〕A、工藝衛生 B、環境衛生 C、飲食衛生 D、廠房衛生59、目前對各國藥典無法律約束力，僅供各國編纂藥典時作參考的藥典是：A、美國藥典USP B、英國藥典BP C、國際藥典ph.Int D、日本藥典JP60、pH值對苯甲酸類的抑菌效果影響很大，以下pH環境中苯甲酸防腐作用最好的是( )A、pH3 B、pH5 C、pH7 D、pH9三、配伍選擇題每個備選答案可重復選用，也可不選用。(1-5)A、泛制法 B、塑制法C、泛制或塑制法D、滴制法 E、壓制法或滴制法1、制備滴丸可用( )2、制備水丸可用( )3、制備濃縮丸可用( )4、制備大蜜丸可用( )5、制備軟膠囊可用( )〔6-10〕A、打光 B、糖衣層C、有色糖衣層D、粉衣層 E、隔離層6、含有引濕性、易溶性或酸性藥物的片劑需包( )7、使片劑外表光亮且有防潮作用〔〕8、不包隔離層的可直接包( )9、川蠟在糖衣片中用于( )10、包此層的目的是使片劑美觀，便于識別( )〔11-15〕A、煎煮法B、滲漉法C、浸漬法D、水蒸汽蒸餾法 11、制備中藥湯劑用( )12、提取中藥材揮發成分用( )13、制備酒劑常用( )14、用中藥流浸膏劑作原料制備酊劑用( )15、流浸膏劑制備多用( )〔16-20〕A、羧甲基淀粉鈉B、硬脂酸鎂c、蒸餾水D、淀粉 E、淀粉漿16、粘合劑( )17、崩解劑( )18、潤濕劑( )19、潤滑劑( )20、稀釋劑( )〔21-25〕A、分散片 B、提純片 C、咀嚼片 D、半浸膏片 E、全浸膏片21、銀翹解毒片( )22、鹽酸黃連素片〔〕23、穿心蓮內酯片( )24、干酵母片( )25、復方阿司匹林分散片( )〔26—30〕A、著色劑 B、遮光劑 C、增塑劑D、稀釋劑與吸取劑 E、防腐劑26、膠囊的囊材中參加甘油是作為( )27、膠囊的囊材中參加二氧化鈦是作為〔 〕28、膠囊的囊材中參加食用色素是作為( )29、膠囊的囊材中參加苯甲酸是作為( )30、中藥硬膠囊藥物劑量太小或吸濕性強參加淀粉是作為( )四、比較選擇題〔每組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用〕〔1-5〕A、PEG B、可可豆脂 C、兩者都是 是1、可用作栓劑基質的有( )2、滴丸基質可選用( )3、制備起全身作用的栓劑可以用( )4、制備甘油栓可用( )5、軟膏劑基質可選用( )〔6-10〕者均不是6、朱砂衣〔 〕7、糖衣〔 〕8、薄膜衣〔 〕9、黃柏衣〔 〕10、CAP〔 〕〔11-15〕A、非層流空調系統B、層流干凈技術C、兩者都是D、兩者都不是11、使用高度凈化的空氣將操作室內產生的塵粒稀釋的空氣凈化方式為〔〕12、用高度凈化的空氣將操作室內產生的塵粒排出的凈化方式為〔〕13、具滅菌作用，完全除菌效果好〔〕14、干凈效果可到達100級干凈要求〔 〕15、能制造干凈空氣環境以保證產品純度、提高成品率的一門技術〔〕六、簡答題1000ml，問該溶液中應參加多少克氯化鈉使成等滲？〔1%氯化0.58℃，1%0.62〕2、依據處方答復以下問題：處方：鹽酸小檗堿5g 淀粉10g 〔10%〕適量硬脂酸鎂0.2g 滑石粉5g 砂糖5g 川蠟適量 檸檬黃色素適量按此方屬于哪種包衣片？為什么要進展包衣？處方中硬酯酸鎂充當 淀粉〔10%〕的作用是 川蠟的作用是 。該處方用濕法制粒壓片法壓制，請簡述整個制備過程。該片劑的片心消滅了松片現象，可能是什么緣由造成的？有什么解決的方法？31000010kg3kg7kg85%乙醇熱浸提取二次，15700.03kg酸鎂。請問該片的片重應為多重？4、某廠生產的注射液，臨床使用中消滅了熱原反響，試分析產生熱原的途徑。5、按溶解性能顆粒劑可分成幾類？寫出中藥顆粒劑生產工藝流程。6、片劑的主要賦形劑有哪些？請各舉一個例子。7、制劑被微生物污染的途徑有那些？8、泡騰沖劑所承受的材料和方法什么？9、浸出制劑具有何特點？10、引起乳劑敗壞的因素有哪些？答案：二、單項選擇題1、A2、D3、B4、A5、A6、C.7、A8、C 9、D 10、A11、C12、B13、C14、B15、A16、D 17、C18、D 19、C 20、D21、C22、C23、D24、C25、D26、C 27、A28、B 29、D 30、A31、C32、A33、A34、B35、B36、B 37、B38、B 39、B 40、A41、A42、C43、D44、C45、C46、C 47、D48、D 49、A 50、C51、D52、D53、D54、C55、B56、A 57、C58、C59、C60、A三、配伍選擇題1D2、A3、C4、B 5、E6E7、B8、D9、A 10、C11、A12、D13、C14、E 15、B16、E17、A18、C19、B 20、D21、D22、B23、B24、C 25、A26、C27、B28、A29、E 30、D四、比較選擇題1、C 2、A 3、B 4、D 5、A6、A 7、B 8、B 9、A 10、D11、A 、B 13、D 、B 15、C六、簡答題1、該溶液中應參加氯化鈉的克數為：X=〔0.52-a〕/b=〔0.52-0.62×0.2〕/0.58=0.68 0.68×10=6.8g2〔1〕屬于糖衣片。起到防潮、隔絕空氣的作用，可掩蓋不良氣味，可改善外觀利于吞服。潤滑劑，黏合劑，打光劑生產流程如下：加輔料 潤濕劑或粘合劑原料處理────→混合────────→制軟材───→制顆粒─→枯燥───潤滑劑→整粒 ───→壓片──→包衣──→質檢──→包裝緣由及解決的方法：A、顆粒質地疏松，流淌性差。可再加適量潤濕劑或選用粘性較強的粘合劑。B、顆粒含水量不當。顆粒應掌握最適宜的含水量。C、沖頭壓力不夠或車速過快受壓時間太短。調換沖頭，適當增加壓力，減慢車速增加受壓時間。D、片劑壓好后露置空氣中過久，吸水膨脹也會產生松片，應留意保存。3、解：該片劑為半浸膏片，每片含原藥材量為1g，依據以上公式計算片重為：=

70001%7%300076(g)10000/14〔l〕注射用水：注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要來源。原污染。有可能污染熱原。未準時滅菌或滅菌不徹底，都能增加污染時機而產生熱原。染。5〔1〕按溶解性能顆粒劑可分為水溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑、泡騰性顆粒劑、酒可溶性顆粒劑工藝流程：備料→粉碎與過篩→混合→制粒→枯燥→整粒→質檢→包裝6〔l〕稀釋劑與吸取劑，如淀粉、硫酸鈣等。潮濕劑與粘合劑，如水、淀粉漿等。崩解劑，如干淀粉等。潤滑劑，如硬脂酸鎂，滑石粉等。7、制劑被微生污染的途徑有：藥物原料帶入，尤其是中藥材。各種關心材料帶入，尤其是浸提用水。制藥用具污染，包括機械、用具、管道等。操作環境污染，空氣凈化不夠，衛生條件不合格。操作人員帶入、如服裝、表皮及呼吸等。包裝材料不留意衛生治理，保管不慎。8櫞酸粘性大制粒困難，單用酒石酸硬度不夠，故按克分子比混合使用。1作用；②濕法制粒，用乙醇作潮濕劑制粒不會產生二氧化碳或分別制粒。9、浸出制劑共有如下幾個特點：浸出制劑具有綜合療效的特點。對于成分簡單的復方提取比較完全，有效地保存有效成分。可以去除大量無效雜質，起到削減服用體積的作用。是一局部劑型制備的根底，可以作為提取過程，然后依據劑型需要加以處理。共煎提取可以產生有效的生理助溶性。104〔l〕在微生物作用下引起油相酸敗，從而導致整個乳劑敗壞。〔光、熱、空氣等〕的影響發生水解、氧化等反響，造成乳劑酸敗。防腐劑在油水兩相安排中太偏于一方，或兩相溶解后水中濃度缺乏，無法抑制微生物滋長。乳化劑與防腐劑發生作用，而使其抑菌力量喪失。靶向制劑二、選擇題〔一〕單項選擇題以下不屬于靶向制劑的是DA.藥物-抗體結合物 B.納米囊 C.微球 D.環糊精包合物 E.脂質體2．以下屬于主動靶向給藥系統的是CA.磁性微球 B.乳劑 C.藥物-單克隆抗體結合物 D.藥物毫微粒 E.pH敏感脂質體以下不能用于制備脂質體的方法是AA.復分散法 B.逆相蒸發法 C.冷凍枯燥法 D.注入法 E.薄膜分散法4．以下關于推斷微粒是否為脂質體的說法正確的選項是CA.具有微型囊泡 B.球狀小體 C.具有類脂質雙分子層的構造的微型囊泡D.具有磷脂雙分子構造的微型囊泡 E.由外表活性劑構成的膠團5．以下不是脂質體與細胞作用機制的是BA.融合 B.降解 C.內吞 D.吸附 E.脂交換某脂質體藥物的投料量W

QwC

總*100%

包*100%

游/W*100%w 包 游

w 游 包

w 包 總Q%=〔W-W〕/W*100% E.Q%=〔W-W〕/W*100%w 總 包 游 w 總 包 包以下關于脂質體相變溫度的表達錯誤的為A在相變溫度以上，上升溫度脂質體膜的流淌性減小在肯定條件下，由不同磷脂組成的脂質體有可能存在不同的相與磷脂的種類有關E.在相變溫度以上，上升溫度脂質體膜的厚度減小以下不用于制備納米粒的有E乳化聚合法 B.自然高分子分散法 C.液中枯燥法 D.自動乳化法 E.干膜超聲法9．以下關于脂質體的說法不正確的選項是D脂質體在體內與細胞的作用包括吸附、脂交換、內吞、融合吸附是脂質體在體內與細胞作用的開頭，受粒子大小、外表電荷的影響D.設計脂質體作為藥物載體最主要的目的是實現藥物的緩釋性E.磷脂是構成細胞膜和脂質體的根底物質〕配伍選擇題〔備選答案在前，試題在后；每組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案；每個備選答案可重復選用，也可不選用。〕【1-2】A.重結晶法 B.研磨法 C.聚合法 D.注入法 E.復分散法可用于制備以下微粒的方法是CD【3-6】pH敏感脂質體 B.磷脂和膽固醇 C.納米粒 D.微球 E.前體藥物以下各項中對應的是高分子物質組成的基質骨架型固體膠體粒子C在體內轉化為活性的母體藥物而發揮其治療作用E可提高脂質體靶向性的脂質體A藥物溶解或分散在輔料中形成的微小球狀實體D【7-10】肽類與蛋白質類 B.復合乳劑 C.微球 D.TDDS 磷脂與膽固醇屬于以下狀況的是AE五、問答題脂質體有何特點？簡述靶向制劑可分為哪幾類，