電子資質證明材料申報流程及要求一、領取賬號、密碼生產企業的被授權人須持本人身份證、法定代表人授權書、藥品生產(經營)許可證復印件、營業執照(副本)復印件、組織機構代碼證復印件、生產企業授權書（生產企業直接申報的無須提供）在規定時間內到省藥采中心領取用戶名和密碼，過期不再發放。已參加山東省藥品集中采購活動的企業使用原用戶名和密碼。二、網上申報資質證明材料申報企業須在規定時間內通過用戶名、密碼登錄平臺（網址為http：//），編制、上傳資質證明文件(圖片小于2MB、直立、清晰、加蓋企業電子簽章)。具體操作流程，請查閱平臺內《申報企業網上申報資料、報價及解密使用說明》。三、完善、確認資質證明材料企業申報電子資質證明材料后，應及時登錄平臺查看專家審核意見，補充、完善材料，并在規定的時間內通過平臺對通過審核后的產品進行確認。電子資質證明文件組成和格式樣本一、企業資質證明材料1、企業營業執照(副本)：企業名稱應與生產/經營許可證一致，執照應在有效期內。2、藥品生產許可證（商業公司和境外產品國內總代理提供藥品經營許可證、GSP證書）：企業名稱與營業執照一致，體現所有變更頁內容，證件應在有效期內。3、法定代表人授權書（附件1）。4、申報承諾書（附件2）。5、供貨承諾書（附件3）。二、產品資質證明材料1、藥品注冊批件(境外產品提供“進口藥品注冊證”或“醫藥產品注冊證”)，藥品名稱、劑型、規格應與申報藥品一致，藥品注冊信息發生變更需提供補充批件或國家食品藥品監督管理局公示材料，證件應在有效期內。2、藥品GMP證書：藥品劑型應在認證范圍內，證書應在有效期內。3、藥品檢驗報告書：2015年以來的藥品全項檢驗報告(境外產品提供口岸藥檢報告、分包裝藥品提供全檢報告和口岸藥檢報告)，藥品名稱、劑型、規格、包裝與申報藥品一致。4、產品說明書：應為符合國家食品藥品監督管理局說明書要求的產品說明書，藥品名稱、劑型、規格、包裝與所申報產品一致，說明書的藥品批準文號及生產廠家應與注冊批件一致。5、藥品標準：應為產品當前執行的質量標準，藥品名稱、劑型、規格與申報藥品一致。6、《臨床用量小藥品目錄》內麻醉藥品和一類精神藥品須提供物價主管部門核定的最高零售限價。注：新增藥品種類時，未查詢到相應的通用名規格或維護的通用名未標注相應類型，企業需將藥品的生產批件、藥檢報告、說明書和質量標準電子郵件至sdyypt@163.com，隨后請關注郵件回復。

附件1：法定代表人授權書山東省公共資源交易中心：本授權書聲明：(企業名稱)的(法定代表人姓名)代表本企業授權(被授權人姓名)為本企業的合法代理人，負責山東省藥品集中采購活動中用戶名及密碼領取、材料申報、產品信息確認、報價（解密、議價）、投（申）訴材料遞交、有關合同簽訂和履行情況監督等事宜，并以本企業名義處理一切與之有關的事務。我企業認可被授權人簽字的文件對我公司具有法律效力。本授權書在本次集中采購活動的全過程中有效。企業(蓋章)：_____________________法定代表人（蓋章）：_________________法定代表人手機：____________________被授權人簽字：______________________被授權人手機：______________________出具日期：年月日請將居民身份證復印件剪裁后粘貼于身份證復印件粘貼處，并加蓋企業公章。被授權人居民身份證正面復印件粘貼處被授權人居民身份證正面復印件粘貼處法定代表人居民身份證正面復印件粘貼處申報承諾書山東省公共資源交易中心：我公司承諾，在山東省藥品集中采購活動中，我們申報的企業和產品資質證明材料真實、合法、有效。若材料出現虛假、偽造、失效等違法違規的情況，愿承擔取消本次掛網采購資格的處理。企業(蓋章)：_____________________法定代表人簽字：_________________法定代表人聯系電話：_____________被授權人簽字：___________________被授權人聯系電話：_______________被授權人電子郵箱：_______________日期：年月日供貨承諾書山東省公共資源交易中心：我公司承諾，在山東省藥品集中采購活動中，如果申報產品掛網，我們將按照與醫療機構簽訂合同規定的時間、數量和質量等保證供貨，滿足醫療機構臨床用藥需求。如掛網藥品到貨率低，不能